Sigrada
Tabletki powlekane, 5 mg
Produkt leczniczy zawiera prasugrel w dawkach 5 mg lub 10 mg w formie tabletek powlekanych oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Stosuje się go w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi. Wskazany jest szczególnie u osób z niestabilną dławicą piersiową oraz po zawale mięśnia sercowego, którzy są poddawani przezskórnej interwencji wieńcowej. Jego celem jest zmniejszenie ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych po zabiegach kardiologicznych.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Działania niepożądane
Prasugrel, stosowany w dawce nasycającej 60 mg i podtrzymującej 10 mg/dobę, wykazuje wyższą skuteczność przeciwpłytkową u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) poddawanych PCI, jednak wiąże się z istotnie zwiększonym ryzykiem powikłań krwotocznych w porównaniu do klopidogrelu. W badaniu TRITON, obejmującym 6741 pacjentów leczonych prasugrelem przez średnio 14,5 miesiąca, częstość ciężkich krwawień według klasyfikacji TIMI wyniosła 2,2% wobec 1,7% w grupie klopidogrelu. Krwawienia zagrażające życiu wystąpiły u 1,3% pacjentów na prasugrelu i 0,8% na klopidogrelu, a krwawienia zakończone zgonem były trzykrotnie częstsze (0,3% vs 0,1%). Szczególnie podwyższone ryzyko krwawień obserwowano u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową i NSTEMI, podczas gdy w podgrupie STEMI różnice były mniej wyraźne. Najczęstszą lokalizacją krwawień były przewód pokarmowy (1,7% vs 1,3%) oraz miejsce nakłucia tętnicy (1,3% vs 1,2%).
Analiza danych wskazuje na konieczność ostrożnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przy wyborze prasugrelu, zwłaszcza u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawień, w tym z przewodu pokarmowego. W badaniu TRITON odnotowano także wyższe zapotrzebowanie na interwencje medyczne związane z krwawieniami w grupie prasugrelu: stosowanie leków inotropowych u 0,3% pacjentów (vs 0,1% w grupie klopidogrelu), interwencje chirurgiczne u 0,3% oraz przetoczenia ≥4 jednostek krwi u 0,7% (vs 0,5%). Zaleca się regularne monitorowanie morfologii krwi i objawów krwawienia, szczególnie w pierwszych tygodniach terapii. W praktyce klinicznej należy rozważyć alternatywne leki przeciwpłytkowe u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawień, a decyzję o zastosowaniu prasugrelu podejmować indywidualnie, uwzględniając profil ryzyka pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Sigrada 5 mg
badanie TRITON, ciężkie krwawienie, klasyfikacja TIMI, klopidogrel, krwawienie, krwawienie niezwiązane z CABG, krwawienie wtórne, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok śródczaszkowy, lek inotropowy, lek przeciwpłytkowy, morfologia krwi, niestabilna dławica piersiowa, ostry zespół wieńcowy, pomostowanie aortalno-wieńcowe, powikłanie krwotoczne, prasugrel, przetoczenie krwi, przewód pokarmowy, przezskórna interwencja wieńcowa, samoistne krwawienie, STEMI, stężenie hemoglobiny, uniesienie odcinka ST, uszkodzenie neurologiczne, zawał mięśnia sercowego -
Profil bezpieczeństwa leku
Prasugrel wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, a badania na zwierzętach wykazały przenikanie leku do mleka, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania w okresie laktacji. U seniorów powyżej 75. roku życia zaleca się ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko krwawień, w tym śmiertelnych, a dawka podtrzymująca powinna być zmniejszona do 5 mg. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym schyłkową niewydolnością, oraz z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh A i B) nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne i potencjalne ryzyko krwawień, stosowanie leku wymaga zachowania ostrożności. Przeciwwskazane jest stosowanie prasugrelu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh C).
Prasugrel nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co pozwala na jego stosowanie bez ograniczeń w tym zakresie. Brak jest natomiast danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wskazuje na konieczność indywidualnej oceny ryzyka w trakcie terapii. Podsumowując, decyzja o zastosowaniu prasugrelu powinna uwzględniać szczegółową analizę korzyści i ryzyka, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, kobiet karmiących oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, z uwzględnieniem odpowiednich modyfikacji dawkowania i monitorowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Sigrada 5 mg
-
Przedawkowanie
Przedawkowanie prasugrelu, substancji czynnej w tabletkach powlekanych 5 mg lub 10 mg (Sigrada), prowadzi do istotnego wydłużenia czasu krwawienia wskutek nasilonego zahamowania agregacji płytek krwi. Głównym zagrożeniem są powikłania krwotoczne o różnym nasileniu i lokalizacji, które mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie życia. W literaturze brak jest specyficznego antidotum na działanie prasugrelu, dlatego postępowanie w przypadku przedawkowania jest objawowe i wspierające, z naciskiem na monitorowanie parametrów hematologicznych, w tym czasu krwawienia, morfologii krwi oraz funkcji płytek.
W sytuacjach klinicznych wymagających pilnej korekty wydłużonego czasu krwawienia rekomenduje się rozważenie przetoczenia płytek krwi w celu przywrócenia hemostazy oraz zastosowanie preparatów krwiopochodnych, takich jak koncentraty krwinek czerwonych czy osocze świeżo mrożone, w zależności od stanu pacjenta i nasilenia krwawienia. Każdy przypadek przedawkowania wymaga natychmiastowej hospitalizacji i indywidualizacji terapii, uwzględniającej dawkę przyjętego leku, czas od przedawkowania oraz obecność objawów klinicznych. Szczegółowa obserwacja kliniczna powinna obejmować wykrywanie aktywnych lub utajonych krwawień z różnych narządów i układów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Sigrada 5 mg
agregacja płytek krwi, antidotum, czas krwawienia, działanie przeciwpłytkowe, hemostaza, koncentrat krwinek czerwonych, morfologia krwi, osocze świeżo mrożone, parametr hematologiczny, płytki krwi, powikłanie krwotoczne, preparat krwi, preparat krwiopochodny, przedawkowanie prasugrelu, przetoczenie płytek krwi, Sigrada, substancja czynna, tabletka powlekana -
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Sigrada zawiera substancję czynną prasugrel w dawkach 5 mg i 10 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o odpowiednio jasnobrązowożółtym (5 mg) i różowym (10 mg) kolorze, co ułatwia ich identyfikację. Tabletki mają kształt owalny, z wymiarami 8,5 mm x 4,5 mm (5 mg) oraz 10,5 mm x 5,5 mm (10 mg). Prasugrel wykazuje działanie przeciwpłytkowe, stosowane w profilaktyce zdarzeń zakrzepowo-zatorowych. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, makrogol 4000, poloksamer 188, kwas fumarowy, kroskarmelozę sodową, krzemionkę hydrofobową, mannitol oraz stearynian magnezu. Otoczka zawiera hypromelozę 15cP, laktozę jednowodną (1,5 mg w tabletce 5 mg i 3,0 mg w tabletce 10 mg), tytanu dwutlenek oraz barwniki żelaza tlenkowego (żółty dla 5 mg, czerwony dla 10 mg). Obecność laktozy jest istotna dla pacjentów z nietolerancją tego składnika.
Produkt Sigrada jest przeznaczony do podawania doustnego i dostępny w blistrach wielowarstwowych (OPA/Aluminium/PE + środek pochłaniający wilgoć/Aluminium/PE), które chronią tabletki przed czynnikami zewnętrznymi. Okres ważności wynosi 18 miesięcy dla tabletek 5 mg oraz 2 lata dla tabletek 10 mg. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 30ºC, aby zachować jego stabilność i skuteczność. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, a utylizacja powinna odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami. Dostępne są różne wielkości opakowań, jednak nie wszystkie mogą być obecnie w obrocie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Sigrada 5 mg
biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, droga doustna, dwutlenek tytanu, działanie przeciwpłytkowe, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, kwas fumarowy, laktoza jednowodna, makrogol, mannitol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, poloksamer, prasugrel, stearynian magnezu, tabletka powlekana, triacetyna, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe -
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Sigrada (prasugrel) wykazuje zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych, co potwierdzają wyniki badania TRITON u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi poddawanych PCI, stosujących prasugrel w skojarzeniu z ASA. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w wieku ≥ 75 lat, u których ryzyko krwawień, w tym śmiertelnych, jest istotnie wyższe, a także u osób o masie ciała < 60 kg, gdzie zaleca się zmniejszenie dawki podtrzymującej do 5 mg zamiast standardowych 10 mg. Prasugrel jest przeciwwskazany lub wymaga ostrożności u pacjentów ze skłonnością do krwawień, przyjmujących jednocześnie inne leki przeciwkrzepliwe, a także u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby. W przypadku aktywnego krwawienia wskazane może być przetoczenie płytek krwi w celu odwrócenia działania leku.
W badaniu ACCOAST wykazano, że podanie dawki nasycającej prasugrelu u pacjentów z NSTEMI na 2-48 godzin przed angiografią zwiększa ryzyko krwawień okołozabiegowych, dlatego zaleca się podanie dawki nasycającej dopiero w trakcie PCI. Przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi, zwłaszcza CABG, stosowanie prasugrelu należy przerwać co najmniej 7 dni wcześniej ze względu na trzykrotnie zwiększone ryzyko krwawień. Należy monitorować objawy nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, oraz być czujnym na możliwość wystąpienia zakrzepowej plamicy małopłytkowej (TTP). Ponadto, jednoczesne stosowanie morfiny może obniżać skuteczność prasugrelu, co ma istotne znaczenie kliniczne. Produkt zawiera laktozę i jest „wolny od sodu” (< 23 mg na tabletkę), co należy uwzględnić w doborze terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Sigrada
angiografia naczyń wieńcowych, choroba wrzodowa, kwas acetylosalicylowy, lek fibrynolityczny, lek przeciwzakrzepowy, niestabilna dławica piersiowa, niesteroidowe leki przeciwzapalne, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, płytki krwi, prasugrel, przezskórna interwencja wieńcowa, schyłkowa choroba nerek, skala TIMI, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, zdarzenie niedokrwienne -
Właściwości farmakodynamiczne
Prasugrel, inhibitor receptora P2Y12, wykazuje szybkie i silne działanie przeciwpłytkowe, hamując agregację płytek krwi indukowaną ADP już po 15-30 minutach od podania dawki nasycającej 60 mg, osiągając maksymalne zahamowanie agregacji na poziomie 79-83%. W stanie równowagi, po 3-5 dniach stosowania dawki podtrzymującej 10 mg, zahamowanie agregacji utrzymuje się na poziomie 69-74%, z przewidywalnością działania i niską zmiennością farmakodynamiczną. Po odstawieniu leku, funkcja płytek powraca do normy w ciągu 5-9 dni. Bezpośrednia zamiana z klopidogrelu na prasugrel skutkuje silniejszym i szybszym zahamowaniem agregacji płytek, co potwierdzają badania kliniczne u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS). W badaniu TRITON, obejmującym 13 608 pacjentów z ACS poddanych PCI, prasugrel (dawka nasycająca 60 mg, podtrzymująca 10 mg/dobę) wykazał istotną przewagę nad klopidogrelem (300 mg nasycającej, 75 mg/dobę podtrzymującej) w redukcji złożonego punktu końcowego: zgonu sercowo-naczyniowego, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem oraz udaru mózgu niezakończonego zgonem (9,4% vs 11,5%, HR 0,812; p<0,001). Korzyści te były szczególnie widoczne w zmniejszeniu częstości zawałów serca i zakrzepicy w stencie (0,9% vs 1,8%, HR 0,498). Prasugrel wykazał skuteczność niezależnie od stosowania innych leków kardiologicznych oraz dawki ASA (75-325 mg).
Pomimo zwiększonego ryzyka krwawień, w tym ciężkich wg klasyfikacji TIMI, stosowanie prasugrelu wiązało się z przewagą kliniczną nad klopidogrelem, z mniejszą częstością zdarzeń sercowo-naczyniowych i korzystnym profilem bezpieczeństwa w badaniu TRITON (22 mniej zawałów na 1000 pacjentów, 5 więcej ciężkich krwawień). U pacjentów ≥75 lat korzyści były mniejsze, a ryzyko krwawień wyższe, jednak u osób z cukrzycą, STEMI lub wysokim ryzykiem zakrzepicy korzyści przeważały. W badaniu TRILOGY-ACS u pacjentów leczonych zachowawczo bez PCI nie wykazano przewagi prasugrelu nad klopidogrelem, a w badaniu ACCOAST podanie dawki nasycającej prasugrelu przed angiografią zwiększało ryzyko krwawień bez korzyści klinicznych, co wskazuje na konieczność podawania dawki nasycającej w czasie PCI. U pacjentów rasy żółtej oraz dzieci z anemią sierpowatą nie stwierdzono istotnych korzyści klinicznych. Prasugrel pozostaje skutecznym lekiem przeciwpłytkowym w leczeniu ACS z PCI, wymagającym jednak indywidualizacji dawkowania i uwzględnienia ryzyka krwawień.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Sigrada 5 mg
anemia sierpowata, angiografia naczyń wieńcowych, biwalirudyna, choroba układu sercowo-naczyniowego, dawka nasycająca, dawka podtrzymująca, dławica piersiowa, heparyna niskocząsteczkowa, inhibitor agregacji płytek krwi, inhibitor GP IIb/IIIa, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor receptora glikoproteinowego, klasyfikacja TIMI, krwotok śródczaszkowy, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, miażdżyca, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostry zespół wieńcowy, pomostowanie aortalno-wieńcowe, przezskórna interwencja wieńcowa, receptor ADP, rewaskularyzacja tętnicy docelowej, troponina, udar mózgu, udar niedokrwienny mózgu, zahamowanie agregacji płytek, zakrzepica w stencie, zator naczyniowy, zawał mięśnia sercowego, zawał serca bez uniesienia odcinka ST, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Prasugrel (Sigrada) jest inhibitorem agregacji płytek dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg, stosowanym u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania prasugrelu w tych grupach, a dostępne dane pochodzą wyłącznie z badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych, które nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania. W badaniach tych nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność, nawet przy ekspozycji do 240-krotnie przekraczającej dawki terapeutyczne u ludzi (mg/m²). Prasugrel przenika do mleka samic, co w połączeniu z brakiem danych klinicznych, stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku podczas laktacji, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Lek zawiera laktozę (1,5 mg w dawce 5 mg i 3,0 mg w dawce 10 mg), co należy uwzględnić u pacjentek z nietolerancją tego cukru.
W praktyce klinicznej decyzja o zastosowaniu prasugrelu u kobiet ciężarnych powinna opierać się na dokładnej analizie bilansu korzyści i ryzyka, z uwzględnieniem monitorowania hematologicznego oraz ultrasonograficznego rozwoju płodu. Zaleca się stosowanie minimalnej skutecznej dawki (5 mg lub 10 mg) oraz szczególną ostrożność w trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko krwawień okołoporodowych. W przypadku konieczności terapii u kobiet karmiących, należy rozważyć czasowe przerwanie laktacji. Podczas konsultacji z pacjentkami należy omówić brak danych klinicznych, dostępne wyniki badań przedklinicznych oraz alternatywne metody leczenia, a także poinformować o potencjalnych zagrożeniach i konieczności ścisłego monitorowania terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sigrada 5 mg
alternatywna metoda leczenia, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, badanie ultrasonograficzne, dawka podtrzymująca, ekspozycja na lek, krwawienie, laktacja, lek przeciwpłytkowy, mleko kobiece, model zwierzęcy, nietolerancja laktozy, parametr hematologiczny, płodność, prasugrel, przenikanie do mleka, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, trymestr ciąży, wiek rozrodczy -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat Sigrada zawiera prasugrel w dawkach 5 mg i 10 mg w postaci tabletek powlekanych (odpowiednio jasnobrązowożółte o wymiarach 8,5 mm x 4,5 mm oraz różowe o wymiarach 10,5 mm x 5,5 mm). Prasugrel nie wykazuje znaczącego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co potwierdzają dostępne dane kliniczne. Tabletki zawierają laktozę w ilości 1,5 mg (5 mg tabletka) oraz 3,0 mg (10 mg tabletka), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Pomimo neutralnego profilu leku w zakresie zdolności psychomotorycznych, zaleca się poinformowanie pacjenta o potencjalnych indywidualnych reakcjach oraz wstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w pierwszych dniach terapii do oceny tolerancji preparatu.
W praktyce klinicznej lekarz powinien odnotować w dokumentacji medycznej fakt poinformowania pacjenta o braku istotnego wpływu Sigrady na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co stanowi element świadomej zgody i należytej staranności zawodowej. Należy również uwzględnić ogólny stan pacjenta, współistniejące schorzenia oraz stosowane leki, które mogą modyfikować bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia nietypowych reakcji mogących zaburzać zdolności psychomotoryczne, pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Takie podejście minimalizuje ryzyko i wspiera odpowiedzialne stosowanie prasugrelu w dawkach 5 mg i 10 mg.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sigrada 5 mg
choroba współistniejąca, dokumentacja medyczna, historia choroby, laktoza, nietolerancja laktozy, praktyka kliniczna, prasugrel, prowadzenie pojazdów mechanicznych, reakcja na lek, reakcja nietypowa, Sigrada, substancja czynna, substancja pomocnicza, świadoma zgoda pacjenta, tabletka powlekana, zdolność prowadzenia pojazdu, zdolność psychomotoryczna -
Wskazania do stosowania
Lek Sigrada, zawierający prasugrel w dawkach 5 mg i 10 mg, jest stosowany w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi (UA, NSTEMI, STEMI) poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), zarówno pierwotnej, jak i odroczonej. Prasugrel hamuje agregację płytek krwi, co w połączeniu z ASA zapewnia skuteczną ochronę przed zakrzepicą w stencie, ponownym zawałem mięśnia sercowego, powikłaniami zakrzepowo-zatorowymi oraz zgonem z przyczyn sercowo-naczyniowych. Tabletki 5 mg są jasnobrązowożółte, owalne, o wymiarach 8,5 mm x 4,5 mm i zawierają 1,5 mg laktozy, natomiast tabletki 10 mg są różowe, owalne, 10,5 mm x 5,5 mm i zawierają 3,0 mg laktozy, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Wskazania do stosowania Sigrady obejmują niestabilną dławicę piersiową, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) oraz z uniesieniem odcinka ST (STEMI), gdzie PCI jest kluczową metodą leczenia. Lek jest szczególnie ważny w terapii pacjentów po implantacji stentu wieńcowego, u których ryzyko zakrzepicy w stencie jest wysokie. Stosowanie leku w skojarzeniu z ASA pozwala na synergistyczne działanie przeciwpłytkowe, zmniejszając ryzyko powikłań zakrzepowych w okresie okołozabiegowym i długoterminowym. Dawkowanie i rozpoznanie leku ułatwiają różnice w wyglądzie tabletek, co jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Sigrada 5 mg
agregacja płytek krwi, implantacja stentu wieńcowego, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwpłytkowe, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja laktozy, ostry zespół wieńcowy, ponowny zawał mięśnia sercowego, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, prasugrel, przezskórna interwencja wieńcowa, terapia skojarzona, zakrzepica w stencie, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, zdarzenie sercowo-naczyniowe, zdarzenie zakrzepowe, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych