Profil bezpieczeństwa leku
Sigrada 5 mg

Prasugrel wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, a badania na zwierzętach wykazały przenikanie leku do mleka, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania w okresie laktacji. U seniorów powyżej 75. roku życia zaleca się ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko krwawień, w tym śmiertelnych, a dawka podtrzymująca powinna być zmniejszona do 5 mg. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym schyłkową niewydolnością, oraz z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh A i B) nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne i potencjalne ryzyko krwawień, stosowanie leku wymaga zachowania ostrożności. Przeciwwskazane jest stosowanie prasugrelu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh C).

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niestabilna dławica piersiowa
  2. ostry zespół wieńcowy
  3. zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST
  4. zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Substancja czynna
  1. prasugrel
Kategoria leku
  1. leki przeciwpłytkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy prasugrel przenika do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka samic. Nie zaleca się stosowania prasugrelu w czasie karmienia piersią. Brak badań klinicznych u kobiet karmiących piersią, dlatego należy zachować ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Nie należy oczekiwać, aby prasugrel miał jakikolwiek lub znaczący wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji prasugrelu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Na ogół nie zaleca się stosowania prasugrelu u pacjentów w wieku ≥ 75 lat. Leczenie można rozpocząć z zachowaniem ostrożności tylko po dokładnej analizie korzyści i ryzyka. U seniorów stwierdzono większe ryzyko krwawienia, w tym krwawienia ze skutkiem śmiertelnym. W przypadku leczenia należy stosować mniejszą dawkę podtrzymującą 5 mg.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym ze schyłkową chorobą nerek. Jednak doświadczenie terapeutyczne jest ograniczone, a u tych pacjentów może występować zwiększone ryzyko krwawienia, dlatego należy zachować ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopień A i B wg Child-Pugh), ale doświadczenie terapeutyczne jest ograniczone i może występować zwiększone ryzyko krwawienia. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy prasugrel przenika do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka samic. Nie zaleca się stosowania prasugrelu w czasie karmienia piersią. Brak badań klinicznych u kobiet karmiących piersią, dlatego należy zachować ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Nie należy oczekiwać, aby prasugrel miał jakikolwiek lub znaczący wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji prasugrelu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Na ogół nie zaleca się stosowania prasugrelu u pacjentów w wieku ≥ 75 lat. Leczenie można rozpocząć z zachowaniem ostrożności tylko po dokładnej analizie korzyści i ryzyka. U seniorów stwierdzono większe ryzyko krwawienia, w tym krwawienia ze skutkiem śmiertelnym. W przypadku leczenia należy stosować mniejszą dawkę podtrzymującą 5 mg.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym ze schyłkową chorobą nerek. Jednak doświadczenie terapeutyczne jest ograniczone, a u tych pacjentów może występować zwiększone ryzyko krwawienia, dlatego należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopień A i B wg Child-Pugh), ale doświadczenie terapeutyczne jest ograniczone i może występować zwiększone ryzyko krwawienia. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: