Dawkowanie i sposób podawania
Sigrada 5 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Sigrada

Prawidłowe dawkowanie leku Sigrada (prasugrel) jest kluczowym elementem terapii i wymaga dokładnego dostosowania do indywidualnych cech pacjenta oraz jego stanu klinicznego. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania oraz sposobu podawania tego leku przeciwpłytkowego stosowanego w ostrych zespołach wieńcowych.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Dawkowanie standardowe leku Sigrada u dorosłych pacjentów obejmuje początkową dawkę nasycającą 60 mg podawaną jednorazowo, a następnie kontynuację leczenia dawką podtrzymującą 10 mg przyjmowaną raz na dobę. Pacjenci leczeni tym lekiem powinni równocześnie otrzymywać kwas acetylosalicylowy (ASA) w dawce dobowej od 75 mg do 325 mg.²

U pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (UA/NSTEMI), u których angiografia naczyń wieńcowych wykonywana jest w ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala, dawkę nasycającą należy podać wyłącznie w trakcie wykonywania przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).³

Zalecany czas trwania terapii wynosi do 12 miesięcy, chyba że przerwanie stosowania produktu leczniczego Sigrada jest wskazane ze względów klinicznych. Należy podkreślić, że przedwczesne przerwanie podawania jakiegokolwiek leku przeciwpłytkowego, w tym Sigrady, u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym poddanych PCI może zwiększyć ryzyko wystąpienia zakrzepicy, zawału mięśnia sercowego lub zgonu związanego z chorobą podstawową.⁴

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci w wieku ≥ 75 lat:

• Zasadniczo nie zaleca się stosowania leku Sigrada u pacjentów w wieku ≥ 75 lat
• Leczenie można rozpocząć jedynie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego
• Jeżeli zdecydowano o zastosowaniu leku w tej grupie wiekowej, należy podać pojedynczą dawkę nasycającą 60 mg, a następnie kontynuować leczenie mniejszą dawką podtrzymującą 5 mg
• Modyfikacja dawkowania wynika ze zwiększonej wrażliwości na krwawienia oraz większej ekspozycji na aktywny metabolit prasugrelu u osób starszych⁵

Pacjenci o masie ciała < 60 kg:

• Leczenie rozpoczyna się od standardowej dawki nasycającej 60 mg
• Następnie stosuje się zredukowaną dawkę podtrzymującą 5 mg podawaną raz na dobę
• Nie zaleca się stosowania dawki podtrzymującej 10 mg ze względu na zwiększoną ekspozycję na aktywny metabolit prasugrelu i podwyższone ryzyko krwawienia w porównaniu z pacjentami o masie ciała ≥ 60 kg⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

• Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, włącznie ze schyłkową chorobą nerek
• Należy jednak pamiętać, że doświadczenie terapeutyczne w tej grupie pacjentów jest ograniczone⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

• Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu (stopnia A i B w klasyfikacji Child-Pugh)
• Doświadczenie terapeutyczne w tej grupie pacjentów jest ograniczone
• Stosowanie leku Sigrada u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C w klasyfikacji Child-Pugh) jest przeciwwskazane⁸

Dzieci i młodzież:

• Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności prasugrelu u dzieci w wieku poniżej 18 lat
• Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące dzieci z anemią sierpowatą⁹

Sposób podawania

Lek Sigrada przeznaczony jest do podawania doustnego. Może być przyjmowany zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od niego. Należy zwrócić uwagę, że podanie dawki nasycającej prasugrelu 60 mg na czczo może skutkować szybszym początkiem działania leku.¹⁰

Ważne jest, aby pamiętać, że tabletek leku Sigrada nie należy kruszyć ani przełamywać.¹¹

Schemat dawkowania leku Sigrada

Zalecany czas trwania terapii

Zaleca się kontynuowanie leczenia produktem Sigrada przez okres do 12 miesięcy, o ile nie zachodzi kliniczna konieczność wcześniejszego przerwania terapii. Należy pamiętać, że przedwczesne zakończenie stosowania leku przeciwpłytkowego, w tym produktu Sigrada, u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym po PCI, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań zakrzepowych (zakrzepica, zawał mięśnia sercowego, zgon).¹²