NO-SPA forte
Tabletki, 80 mg
Lek zawiera 80 mg chlorowodorku drotaweryny oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Stosowany jest w łagodzeniu stanów skurczowych mięśni gładkich związanych z chorobami dróg żółciowych, moczowych i przewodu pokarmowego. Może być także używany w leczeniu bólu związanego ze schorzeniami ginekologicznymi oraz napięciowymi bólami głowy. Jego działanie polega na rozkurczu mięśni gładkich, co przynosi ulgę w dolegliwościach bólowych i napięciach.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
- ból głowy typu napięciowego
- bolesne miesiączkowanie
- bolesne parcie na mocz
- choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
- kamica dróg żółciowych
- kamica moczowodowa
- kamica nerkowa
- stan skurczowy mięśni gładkich dróg moczowych
- stan skurczowy mięśni gładkich przewodu pokarmowego
- stan skurczowy mięśni gładkich związany z chorobą dróg żółciowych
- stan skurczowy odźwiernika żołądka
- stan skurczowy wpustu żołądka
- wzdęcie jelit
- zapalenie brodawki Vatera
- zapalenie jelit
- zapalenie miedniczek nerkowych
- zapalenie okołopęcherzykowe
- zapalenie okrężnicy
- zapalenie pęcherza moczowego
- zapalenie pęcherzyka żółciowego
- zapalenie przewodów żółciowych
- zapalenie trzustki
- zapalenie żołądka
- zaparcie na tle spastycznym
- zespół jelita drażliwego
-
Dawkowanie i sposób podawania
Preparat NO-SPA Forte zawiera chlorowodorek drotaweryny w dawce 80 mg na tabletkę. U dorosłych zalecana dawka dobowa wynosi 120-240 mg, podzielona na 2-3 dawki, co odpowiada 1,5-3 tabletkom na dobę. U dzieci i młodzieży powyżej 12 lat dawka dobowa wynosi 160 mg, podzielona na 2-4 dawki, czyli 2 tabletki na dobę. Nie zaleca się stosowania NO-SPA Forte u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak danych klinicznych. Tabletki są podłużne, żółte z możliwym zielonkawym lub pomarańczowym odcieniem, z linią podziału umożliwiającą dawkowanie po 40 mg. Każda tabletka zawiera 104 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Podczas planowania terapii należy uwzględnić wiek pacjenta oraz specyfikę wskazań terapeutycznych. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek może być konieczna modyfikacja dawkowania, jednak brak jest szczegółowych wytycznych w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Ze względu na obecność laktozy, należy zachować ostrożność u osób z nietolerancją tego cukru. Tabletki z linią podziału umożliwiają precyzyjne dostosowanie dawki, co jest istotne w indywidualizacji terapii. Brak badań klinicznych u dzieci poniżej 12 lat wyklucza stosowanie preparatu w tej grupie wiekowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – NO-SPA forte 80 mg
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek drotaweryny, dawka dobowa, drotaweryna, laktoza jednowodna, linia podziału, nietolerancja laktozy, populacja pediatryczna, schemat dawkowania, substancja pomocnicza, tabletka, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby -
Działania niepożądane
Produkt leczniczy NO-SPA Forte zawiera 80 mg chlorowodorku drotaweryny w postaci tabletek i może wywoływać działania niepożądane, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Wśród działań niepożądanych zidentyfikowano reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy (rzadko), pokrzywka, wysypka i świąd (rzadko), a także objawy ze strony układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy obwodowe rzadko, ośrodkowe częstość nieznana, bezsenność rzadko), układu sercowo-naczyniowego (kołatanie serca i hipotonia rzadko) oraz układu pokarmowego (nudności i zaparcia rzadko). Szczególną uwagę należy zwrócić na obrzęk naczynioruchowy, który może prowadzić do zwężenia dróg oddechowych i stanowić zagrożenie życia.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza reakcji alergicznych, hipotensji lub zawrotów głowy, pacjent powinien przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Zawroty głowy mogą zwiększać ryzyko upadków, co jest istotne u osób starszych, a także wymaga ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii wymaga zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich instytucji, takich jak Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPLWMiPB, co pozwala na ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania NO-SPA Forte.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – NO-SPA forte 80 mg
ból głowy, chlorowodorek drotaweryny, ciśnienie tętnicze, duszność, działanie niepożądane, farmakoterapia, hipotonia, kołatanie serca, monitorowanie działań niepożądanych, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, świąd, układ immunologiczny, układ nerwowy, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia żołądka, zaparcie, zawroty głowy błędnikowe, zawroty głowy ośrodkowe -
Interakcje leku
Chlorowodorek drotaweryny zawarty w produkcie leczniczym NO-SPA Forte (80 mg, tabletki) wykazuje istotną klinicznie interakcję z lewodopą, polegającą na zmniejszeniu skuteczności działania przeciwparkinsonowego oraz nasileniu objawów choroby Parkinsona, takich jak drżenia i sztywność mięśniowa. W związku z tym u pacjentów stosujących jednocześnie drotawerynę i lewodopę zaleca się ostrożność, monitorowanie nasilenia objawów oraz rozważenie modyfikacji dawkowania lewodopy. Ponadto, drotaweryna, jako lek rozkurczowy działający na mięśnie gładkie, może potencjalnie nasilać działanie innych leków o podobnym mechanizmie, w tym leków hipotensyjnych, co wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego u pacjentów przyjmujących takie leki.
Brak jest bezpośrednich danych dotyczących interakcji drotaweryny z alkoholem w charakterystyce produktu leczniczego, jednak ze względu na potencjalne nasilenie działania rozszerzającego naczynia krwionośne i ryzyko hipotensji, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii NO-SPA Forte. W przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami spazmolitycznymi lub rozkurczowymi na mięśnie gładkie, należy zachować ostrożność ze względu na możliwość nasilenia efektów farmakologicznych. Wszelkie decyzje dotyczące terapii skojarzonej powinny być poprzedzone konsultacją lekarską i indywidualną oceną ryzyka interakcji oraz ewentualną korektą dawkowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – NO-SPA forte 80 mg
chlorowodorek drotaweryny, choroba Parkinsona, ciśnienie tętnicze, działanie przeciwparkinsonowe, działanie spazmolityczne, hipotensja, lek hipotensyjny, lek przeciwparkinsonowy, lek rozkurczowy, lek spazmolityczny, lewodopa, mięsień gładki, naczynie krwionośne, sztywność mięśniowa, układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy -
Profil bezpieczeństwa leku
Drotaweryna, stosowana jako lek spazmolityczny, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią, gdyż brak jest danych potwierdzających przenikanie substancji do mleka matki. Lek należy podawać jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. W przypadku prowadzenia pojazdów, drotaweryna w dawkach terapeutycznych nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia, jednak pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia zawrotów głowy. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga zachowania ostrożności w praktyce klinicznej.
Stosowanie drotaweryny u osób starszych jest dopuszczalne bez specjalnych przeciwwskazań, zgodnie z ogólnymi zaleceniami. Natomiast lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek oraz wątroby, co wynika z ryzyka kumulacji i potencjalnej toksyczności. W związku z tym, przed zastosowaniem drotaweryny u pacjentów z zaburzeniami czynności tych narządów, konieczna jest dokładna ocena funkcji nerek i wątroby.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – NO-SPA forte 80 mg
-
Przedawkowanie
Przedawkowanie drotaweryny w postaci NO-SPA Forte (80 mg chlorowodorku drotaweryny na tabletkę) może prowadzić do poważnych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego, w tym arytmii, zaburzeń przewodnictwa, całkowitego bloku odnogi pęczka Hisa oraz zatrzymania krążenia. Objawy te stanowią bezpośrednie zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. W badaniach klinicznych odnotowano, że przedawkowanie może skutkować nieregularnością rytmu serca, problemami z transmisją impulsów elektrycznych między przedsionkami a komorami oraz poważnymi powikłaniami hemodynamicznymi, które mogą prowadzić do niewydolności układu krążenia.
Postępowanie w przypadku podejrzenia przedawkowania powinno obejmować ciągły monitoring kardiologiczny z wykorzystaniem EKG w celu wczesnego wykrycia zaburzeń rytmu i przewodnictwa, leczenie objawowe ukierunkowane na stabilizację hemodynamiczną oraz intensywny nadzór medyczny umożliwiający szybką reakcję na zatrzymanie krążenia. Ze względu na ryzyko całkowitego bloku odnogi pęczka Hisa i innych poważnych zaburzeń przewodnictwa, konieczne jest monitorowanie funkcji układu sercowo-naczyniowego. Szybka diagnostyka i wdrożenie odpowiednich procedur terapeutycznych są kluczowe dla zapobiegania zgonowi w wyniku toksycznego działania drotaweryny.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – NO-SPA forte 80 mg
całkowity blok odnogi pęczka Hisa, chlorowodorek drotaweryny, drotaweryna, EKG, impulsy elektryczne serca, intensywny nadzór medyczny, komory serca, monitoring kardiologiczny, niewydolność hemodynamiczna, perfuzja narządów, stan hemodynamiczny, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia przewodnictwa, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie krążenia -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa chlorowodorku drotaweryny, substancji czynnej leku NO-SPA Forte w dawce 80 mg, nie wykazały istotnych działań niepożądanych ani toksycznych efektów przy stosowaniu terapeutycznym. Ocena farmakologiczna potwierdziła brak negatywnego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy oraz inne kluczowe układy organizmu. Testy genotoksyczności i badania potencjału rakotwórczego nie wykazały mutagenności, klastogenności ani ryzyka karcynogennego, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania drotaweryny w kontekście długoterminowym.
Analizy dotyczące wpływu na układ rozrodczy i rozwój potomstwa nie wykazały negatywnych efektów na płodność, rozwój zarodka, przebieg ciąży ani rozwój pourodzeniowy. Całościowa ocena danych przedklinicznych, przeprowadzona zgodnie z międzynarodowymi standardami, potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa chlorowodorku drotaweryny oraz odpowiedni margines bezpieczeństwa dla jej stosowania klinicznego w dawce 80 mg, co uzasadnia jej bezpieczne wykorzystanie w praktyce medycznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – NO-SPA forte 80 mg
chlorowodorek drotaweryny, drotaweryna, genotoksyczność, margines bezpieczeństwa, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko karcynogenne, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na płodność -
Skład i postać leku
NO-SPA Forte to preparat w formie tabletek zawierających 80 mg chlorowodorku drotaweryny jako substancji czynnej, wykazującej działanie spazmolityczne. Tabletki mają charakterystyczne żółte zabarwienie z zielonkawym lub pomarańczowym odcieniem, są podłużne i wypukłe, z wytłoczonym napisem „NOSPA” oraz linią podziału ułatwiającą ewentualne dzielenie dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 104 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy, a także stearynian magnezu, talk, powidon i skrobię kukurydzianą, które pełnią funkcje wypełniaczy, substancji poślizgowych, wiążących oraz rozsadzających, zapewniając odpowiednią strukturę i rozpad tabletki.
Lek jest dostępny w blistrach aluminiowych (Al/Al) lub aluminiowo-poliwinylochloridowych (Al/PVC), pakowanych po 48 lub 50 tabletek. Zaleca się przechowywanie preparatu w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu chronionym przed światłem, aby zapobiec degradacji chlorowodorku drotaweryny. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania warunków przechowywania. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych wpływających na stosowanie leku, a jego przygotowanie i usuwanie nie wymagają specjalnych środków ostrożności poza standardowymi zaleceniami dotyczącymi dawkowania i podania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – NO-SPA forte 80 mg
blister aluminiowo-poliwinylochloridowy, blister aluminiowy, chlorowodorek drotaweryny, działanie spazmolityczne, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, powidon, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka, talk -
Właściwości farmakodynamiczne
NO-SPA Forte zawiera chlorowodorek drotaweryny w dawce 80 mg i należy do syntetycznych leków przeciwskurczowych, będących pochodnymi papaweryny (kod ATC: A03AD02). Mechanizm działania opiera się na selektywnym hamowaniu fosfodiesterazy typu IV (PDE IV), co prowadzi do wzrostu stężenia cAMP w komórkach mięśni gładkich, inaktywacji kinazy łańcucha lekkiego miozyny (MLCK) i rozkurczu mięśni. Drotaweryna działa bezpośrednio na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, układu moczowo-płciowego oraz układu krążenia, nie wpływając na izoenzymy PDE III i PDE V, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa, zwłaszcza w kontekście układu sercowo-naczyniowego, gdzie nie wywołuje istotnych działań niepożądanych ani silnego efektu terapeutycznego.
Drotaweryna wykazuje przewagę nad papaweryną pod względem siły działania spazmolitycznego, szybszego i pełniejszego wchłaniania oraz mniejszego stopnia wiązania z białkami surowicy. Ponadto, w przeciwieństwie do papaweryny, nie pobudza ośrodka oddechowego, co jest szczególnie istotne przy podaniu pozajelitowym. Właściwości wazodylatacyjne drotaweryny zwiększają przepływ krwi w tkankach, co może wspierać jej efekty terapeutyczne. Podsumowując, NO-SPA Forte stanowi skuteczny i bezpieczny lek przeciwskurczowy o szerokim spektrum działania na mięśnie gładkie różnych narządów, z korzystnym profilem farmakokinetycznym i bezpieczeństwa.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – NO-SPA forte 80 mg
chlorowodorek drotaweryny, cykliczny adenozynomonofosforan, drogi żółciowe, działanie spazmolityczne, fosfodiesteraza typu IV, hamowanie fosfodiesterazy, hydroliza cAMP, izoenzym PDE III, izoenzym PDE V, kinaza łańcucha lekkiego miozyny, lek przeciwcholinergiczny, lek przeciwskurczowy, mięsień gładki, mięsień gładki naczyń, mięsień sercowy, nadmierna aktywność ruchowa jelit, pobudzenie oddychania, pochodna izochinoliny, pochodna papaweryny, podanie pozajelitowe, przepływ krwi w tkankach, przewód pokarmowy, rozkurcz mięśni gładkich, rozszerzenie naczyń, skurcz przewodu pokarmowego, układ krążenia, układ moczowo-płciowy, układ sercowo-naczyniowy, unerwienie autonomiczne, wiązanie z białkami surowicy, właściwości wazodylatacyjne -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
W opiece nad kobietami w ciąży lub karmiącymi piersią stosowanie chlorowodorku drotaweryny (80 mg w preparacie NO-SPA Forte) wymaga szczegółowej analizy stosunku korzyści do ryzyka. Brak jest wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży, a substancja czynna przenika przez łożysko, co może wpływać na płód. Lekarz powinien przepisać NO-SPA Forte ciężarnej wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie drotaweryny w trakcie porodu ze względu na zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego, co wymaga przerwania terapii i poinformowania personelu medycznego o wcześniejszym stosowaniu leku.
W okresie laktacji brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania drotaweryny do mleka kobiecego, dlatego stosowanie NO-SPA Forte u kobiet karmiących piersią nie jest zalecane. W przypadku konieczności podania leku należy rozważyć przerwanie karmienia piersią oraz omówić z pacjentką potencjalne ryzyko i korzyści oraz alternatywne metody leczenia. Każda tabletka zawiera 80 mg chlorowodorku drotaweryny oraz 104 mg laktozy jednowodnej. Lekarz powinien dokładnie dokumentować przekazanie informacji, uzasadnienie kliniczne decyzji terapeutycznej oraz ustalić plan monitorowania działań niepożądanych u pacjentek stosujących lek w tych szczególnych okresach.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – NO-SPA forte 80 mg
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ocena wpływu chlorowodorku drotaweryny (substancji czynnej leku NO-SPA Forte w dawce 80 mg) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wskazuje, że stosowanie leku w standardowych dawkach doustnych nie powoduje istotnego upośledzenia sprawności psychomotorycznej. Charakterystyka produktu leczniczego potwierdza brak negatywnego wpływu na zdolności wymagające koncentracji, co pozwala pacjentom na bezpieczne wykonywanie czynności takich jak prowadzenie pojazdów mechanicznych czy obsługa urządzeń mechanicznych. Jednakże, ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, w szczególności zawrotów głowy, konieczne jest zachowanie ostrożności i odpowiednie poinformowanie pacjenta o potencjalnych zagrożeniach.
W praktyce klinicznej lekarz powinien przekazać pacjentowi jasne i zrozumiałe zalecenia dotyczące obserwacji własnego stanu zdrowia podczas terapii NO-SPA Forte, zwłaszcza w pierwszych dniach stosowania. W przypadku pojawienia się zawrotów głowy pacjent musi bezwzględnie zaprzestać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn oraz skonsultować się z lekarzem. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów wykonujących zawody wymagające wysokiej koncentracji, u których wskazana jest wzmożona ostrożność lub rozważenie alternatywnych terapii. Dokumentowanie przekazanych informacji oraz powtarzanie ich przy każdej zmianie dawkowania stanowi element odpowiedzialnej praktyki medycznej, mającej na celu zapewnienie bezpieczeństwa farmakoterapii i minimalizację ryzyka zdarzeń niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – NO-SPA forte 80 mg
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek drotaweryny, dawka lecznicza, dawka terapeutyczna, dokumentacja medyczna, drotaweryna, działanie niepożądane, konsultacja medyczna, NO-SPA Forte, objawy niepożądane, opcje terapeutyczne, reakcja organizmu, sprawność psychomotoryczna, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna -
Wskazania do stosowania
NO-SPA Forte, zawierająca 80 mg chlorowodorku drotaweryny w tabletce, jest lekiem o działaniu spazmolitycznym, stosowanym w leczeniu stanów skurczowych mięśni gładkich różnych układów. Wskazania obejmują schorzenia dróg żółciowych, takie jak kamica dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie okołopęcherzykowe, zapalenie przewodów żółciowych oraz zapalenie brodawki Vatera. Ponadto lek jest stosowany w stanach skurczowych dróg moczowych, w tym kamicy nerkowej i moczowodowej, zapaleniu miedniczek nerkowych, zapaleniu pęcherza moczowego oraz bolesnym parciu na mocz. NO-SPA Forte pełni także funkcję leczenia wspomagającego w chorobach przewodu pokarmowego, takich jak choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, zapalenie żołądka, jelit, okrężnicy, stany skurczowe wpustu i odźwiernika, zespół jelita drażliwego, zaparcia spastyczne, wzdęcia jelit oraz zapalenie trzustki.
Lek NO-SPA Forte jest również wskazany jako terapia wspomagająca w bolesnym miesiączkowaniu (dysmenorrhea) oraz w bólach głowy typu napięciowego o łagodnym do umiarkowanego nasileniu. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, podłużny kształt i zawierają 104 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Preparat jest bezpieczny do stosowania w wymienionych wskazaniach, zapewniając skuteczne rozluźnienie mięśni gładkich i łagodzenie dolegliwości bólowych związanych ze skurczami mięśni gładkich w różnych układach narządów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – NO-SPA forte 80 mg
ból głowy napięciowy, bolesne miesiączkowanie, chlorowodorek drotaweryny, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, choroby dróg żółciowych, Drotaverini hydrochloridum, dysmenorrhea, działanie spazmolityczne, kamica dróg żółciowych, kamica moczowodowa, kamica nerkowa, nietolerancja laktozy, parcie na mocz, skurcze mięśni gładkich, wzdęcia jelit, zapalenie brodawki Vatera, zapalenie jelit, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie okołopęcherzykowe, zapalenie okrężnicy, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie przewodów żółciowych, zapalenie trzustki, zapalenie żołądka, zaparcia spastyczne, zespół jelita drażliwego