Losartan Hydrochlorothiazyd Krka
Tabletki powlekane, 100 mg + 25 mg
Produkt leczniczy zawiera losartan potasowy oraz hydrochlorotiazyd, które działają wspólnie na obniżenie ciśnienia tętniczego. Losartan to lek z grupy antagonistów receptora angiotensyny II, a hydrochlorotiazyd jest diuretykiem tiazydowym. Preparat stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego u pacjentów, u których monoterapia tymi składnikami nie przynosi wystarczającej kontroli ciśnienia. Tabletki powlekane dostępne są w różnych dawkach, co pozwala na dostosowanie terapii.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Losartan Hydrochlorotiazyd Krka to lek złożony stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, dostępny w dawkach 50 mg losartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 100 mg losartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu w formie tabletek powlekanych. Lek nie jest wskazany jako terapia początkowa, lecz dla pacjentów z niedostatecznie kontrolowanym ciśnieniem tętniczym podczas monoterapii losartanem lub hydrochlorotiazydem. Standardowa dawka początkowa to jedna tabletka 50 mg + 12,5 mg raz na dobę, którą w razie potrzeby można zwiększyć do 100 mg + 25 mg raz na dobę. Pełny efekt przeciwnadciśnieniowy osiąga się zwykle po 3-4 tygodniach terapii. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min) nie jest wymagana modyfikacja dawki, natomiast lek jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens <30 ml/min), poddawanych hemodializie oraz z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Przed rozpoczęciem terapii u pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej należy wyrównać niedobór płynów i/lub sodu, aby zapobiec ryzyku hipotonii. U osób w podeszłym wieku zazwyczaj nie ma konieczności modyfikacji dawki. Lek można stosować niezależnie od posiłków, a także w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi zgodnie z zaleceniami lekarza. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, Losartan Hydrochlorotiazyd Krka nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Tabletki należy połykać popijając wodą, a dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjenta oraz ewentualnych przeciwwskazań.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 100 mg + 25 mg
ciśnienie tętnicze krwi, efekt przeciwnadciśnieniowy, hemodializa, hipotonia, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, lek przeciwnadciśnieniowy, losartan potasowy, monoterapia losartanem, nadciśnienie tętnicze, niedobór płynów, tabletka powlekana, terapia skojarzona, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zmniejszona objętość krwi krążącej -
Działania niepożądane
Losartan Hydrochlorotiazyd Krka to preparat zawierający losartan potasowy oraz hydrochlorotiazyd, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego, który może wywoływać liczne działania niepożądane o różnej częstości występowania. W badaniach klinicznych najczęściej (>1%) zgłaszano zawroty głowy. Działania niepożądane losartanu obejmują m.in. niedokrwistość, plamicę Henocha-Schönleina, niedociśnienie, arytmie, bóle głowy, kaszel, zaburzenia czynności nerek, hiperkaliemię oraz reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk krtani). Hydrochlorotiazyd wiąże się z ryzykiem agranulocytozy, hipokaliemii, hiponatremii, zaburzeń oddechowych (w tym ARDS), a także nieczerniakowych nowotworów skóry (rak podstawnokomórkowy i kolczystokomórkowy), co koreluje z łączną dawką leku. Należy monitorować pacjentów pod kątem tych powikłań, zwłaszcza u osób z historią obrzęku naczynioruchowego po inhibitorach ACE.
Ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane, w tym zagrażające życiu ARDS oraz obrzęk krtani, konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów oraz szybka reakcja na objawy niepożądane. W trakcie terapii należy kontrolować parametry biochemiczne, zwłaszcza elektrolity (hiperkaliemia, hipokaliemia, hiponatremia), funkcję nerek oraz objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych jest kluczowe dla oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania preparatu. Personel medyczny powinien korzystać z dostępnych kanałów zgłoszeń, m.in. poprzez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, aby zapewnić ciągły nadzór farmakowigilacyjny.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 100 mg + 25 mg
agranulocytoza, arytmia, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradykardia zatokowa, cholestaza wewnątrzwątrobowa, cukromocz, częstoskurcz komorowy, dławica piersiowa, duszność, hemoliza, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, kołatanie serca, leukopenia, losartan potasowy, małopłytkowość, migotanie komór, migotanie przedsionków, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, parestezja, plamica Henocha-Schönleina, rabdomioliza, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie krtani, zapalenie oskrzeli, zapalenie trzustki, zapalenie zatok, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół ostrej niewydolności oddechowej -
Interakcje leku
Losartan Hydrochlorotiazyd Krka wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Ryfampicyna i flukonazol obniżają stężenie aktywnego metabolitu losartanu, choć ich wpływ kliniczny jest nie do końca poznany. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiperkaliemii przy jednoczesnym stosowaniu leków zwiększających potas (spironolakton, triamteren, amiloryd, suplementy potasu), co jest przeciwwskazane ze względu na wysokie ryzyko arytmii. Współstosowanie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) może osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe oraz zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek i hiperkaliemii, zwłaszcza u osób starszych. Konieczne jest monitorowanie funkcji nerek i elektrolitów, a także unikanie podwójnej blokady układu RAA ze względu na zwiększone ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i niewydolności nerek. Interakcje z litem wymagają ścisłego monitorowania stężenia litu w surowicy, a sok grejpfrutowy powinien być unikany ze względu na hamowanie enzymów CYP450 i zmniejszenie stężenia losartanu.
Hydrochlorotiazyd może pogarszać tolerancję glukozy, co wymaga dostosowania dawek leków przeciwcukrzycowych, a szczególnie ostrożne stosowanie metforminy ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej w przypadku niewydolności nerek. Leki moczopędne tiazydowe wykazują działanie addycyjne z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, ale ich wchłanianie może być zmniejszone przez żywice jonowymienne (kolestyramina, kolestypol). Hydrochlorotiazyd nasila niedobory elektrolitowe (hipokaliemia, hipomagnezemia), co zwiększa ryzyko arytmii, zwłaszcza przy stosowaniu glikozydów naparstnicy i leków przeciwarytmicznych klasy Ia i III oraz niektórych leków przeciwpsychotycznych. Alkohol nasila działanie hipotensyjne i ryzyko niedociśnienia ortostatycznego oraz odwadniania, co może prowadzić do zaburzeń elektrolitowych i arytmii. Zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu, magnezu oraz badania EKG u pacjentów leczonych Losartanem Hydrochlorotiazydem Krka, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na gospodarkę elektrolitową i rytm serca.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 100 mg + 25 mg
amfoterycyna B, amina presyjna, antagonista receptora angiotensyny II, cyklosporyna, glikozyd naparstnicy, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, kortykosteroid, kwas acetylosalicylowy, kwasica mleczanowa, lek cytotoksyczny, lek przeciw dnie moczanowej, lek przeciwcholinergiczny, lek przeciwpsychotyczny, lek zwiększający stężenie potasu, niedepolaryzujący lek zwiotczający mięśnie szkieletowe, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ośrodkowy układ nerwowy, podwójna blokada układu RAA, ryfampicyna i flukonazol, sól litu, środek kontrastujący zawierający jod, tolerancja glukozy, torsades de pointes, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, żywica jonowymienna -
Profil bezpieczeństwa leku
Hydrochlorotiazyd wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią lek nie jest zalecany ze względu na przenikanie do mleka oraz potencjalne hamowanie laktacji, co sugeruje konieczność wyboru alternatywnej terapii. U seniorów stosowanie leku jest możliwe bez konieczności modyfikacji dawki, jednak wskazane jest monitorowanie działań niepożądanych. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność i monitorowanie, szczególnie u osób z umiarkowanymi zaburzeniami, natomiast lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek oraz poddawanych hemodializie. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie lek jest przeciwwskazany w ciężkich przypadkach, zastojach żółci i obturacji dróg żółciowych.
Podczas terapii hydrochlorotiazydem należy zachować ostrożność w kontekście prowadzenia pojazdów ze względu na ryzyko zawrotów głowy i senności, zwłaszcza na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Ponadto, spożywanie alkoholu może nasilać niedociśnienie ortostatyczne, co wymaga ograniczenia lub ostrożności w konsumpcji alkoholu podczas stosowania leku. Wskazane jest zatem dokładne informowanie pacjentów o potencjalnych interakcjach i możliwych działaniach niepożądanych, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii i minimalizować ryzyko powikłań.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 100 mg + 25 mg
-
Przeciwwskazania
Losartan Hydrochlorothiazyd Krka to lek łączący losartan potasowy (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy, pochodna sulfonamidów). Przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na składniki leku, zwłaszcza na sulfonamidy, oraz zaburzenia elektrolitowe takie jak oporna na leczenie hipokaliemia, hiperkalcemia i oporna hiponatremia. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, zastojem żółci, obturacją dróg żółciowych, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), bezmoczem, a także u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu. Ponadto, stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z objawową hiperurykemią lub dną moczanową oraz u osób przyjmujących aliskiren z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m², ze względu na ryzyko hiperkaliemii i pogorszenia funkcji nerek.
W przypadku pacjentów z łagodnymi zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hiponatremia, zaburzenia gospodarki wapniowej) konieczne jest wyrównanie tych zaburzeń przed rozpoczęciem terapii oraz ścisłe monitorowanie stężeń elektrolitów. U chorych z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zaleca się indywidualne dostosowanie dawki lub monoterapię. Kobiety w pierwszym trymestrze ciąży oraz pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) wymagają szczególnej ostrożności i regularnej kontroli. Preparat zawiera laktozę (59,98 mg w dawce 50 mg + 12,5 mg oraz 119,95 mg w dawce 100 mg + 25 mg), co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub brakiem laktazy. Należy unikać jednoczesnego stosowania leków zwiększających ryzyko hiperkaliemii oraz tych nasilających działanie moczopędne hydrochlorotiazydu, aby zapobiec powikłaniom elektrolitowym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 100 mg + 25 mg
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, bezmocz, bezobjawowa hiperurykemia, brak laktazy, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, diuretyk tiazydowy, dna moczanowa, drugi trymestr ciąży, dysfagia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipokaliemia, hipokaliemia oporna na leczenie, hiponatremia, hiponatremia oporna na leczenie, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, losartan potasowy, niedociśnienie, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, objawowa hiperurykemia, obturacja dróg żółciowych, pierwszy trymestr ciąży, pochodna sulfonamidu, trzeci trymestr ciąży, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie gospodarki wapniowej, zastój żółci, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W badaniach przedklinicznych leku Losartan Hydrochlorotiazyd Krka nie wykazano istotnego ryzyka genotoksycznego ani farmakologicznego dla ludzi. Przewlekłe podawanie skojarzenia losartan/hydrochlorotiazyd przez okres do 6 miesięcy u szczurów i psów ujawniło głównie efekty toksyczne związane z losartanem, takie jak obniżenie liczby erytrocytów, hemoglobiny i hematokrytu, wzrost stężenia azotu mocznikowego oraz sporadyczne podwyższenie kreatyniny w surowicy. Zaobserwowano również zmniejszenie masy serca bez zmian histologicznych oraz uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego, w tym owrzodzenia, nadżerki i krwawienia.
Badania reprodukcyjne wykazały brak teratogenności u szczurów i królików, jednak u szczurów stwierdzono toksyczność płodów manifestującą się zwiększoną częstością nadliczbowych żeber w pokoleniu F1 przy podawaniu leku przed i w trakcie ciąży. Podawanie leku w końcowym okresie ciąży i podczas laktacji wiązało się z toksycznym działaniem na nerki płodów oraz zwiększoną śmiertelnością płodów. W związku z tym zaleca się ostrożność w stosowaniu Losartan Hydrochlorotiazyd Krka u kobiet ciężarnych, zwłaszcza w III trymestrze oraz podczas karmienia piersią, ze względu na potencjalne ryzyko toksyczności u płodu i noworodka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 100 mg + 25 mg
azot mocznikowy, badanie farmakologiczne, błona śluzowa, działanie teratogenne, erytrocyt, genotoksyczność, hematokryt, hemoglobina, kreatynina, krwinki czerwone, losartan hydrochlorotiazyd, nadliczbowe żebra, nadżerka, owrzodzenie, śmierć płodu, teratogenność, toksyczność nerkowa, toksyczność płodowa, toksyczność przewlekła -
Skład i postać leku
Losartan Hydrochlorotiazyd Krka to lek w postaci tabletek powlekanych, dostępny w dwóch dawkach: 50 mg losartanu potasowego (odpowiadającego 45,76 mg losartanu) + 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 100 mg losartanu potasowego (91,52 mg losartanu) + 25 mg hydrochlorotiazydu. Tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 59,98 mg i 119,95 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię żelowaną kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę oraz barwniki, a powlekanie tabletek ułatwia ich połykanie i maskuje smak substancji czynnych.
Tabletki w dawce 50 mg + 12,5 mg mają wymiary 6 mm x 12 mm, grubość 3,8-4,7 mm, są żółte, owalne i posiadają linię podziału ułatwiającą rozkruszenie, natomiast tabletki 100 mg + 25 mg są większe (8 mm x 15 mm, grubość 5,1-6,1 mm) i lekko dwuwypukłe. Lek podaje się doustnie, zwykle w jednej dawce dobowej. Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium i dostępny w różnych wielkościach opakowań (10-98 tabletek). Przechowywanie powinno odbywać się w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, z okresem ważności do 5 lat od daty produkcji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 100 mg + 25 mg
-
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Losartan Hydrochlorotiazyd Krka wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, zaburzeniami równowagi elektrolitowej, niewydolnością serca, zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min) oraz chorobami wątroby. Konieczne jest monitorowanie stężenia potasu, klirensu kreatyniny oraz objawów niedociśnienia, zwłaszcza po pierwszej dawce. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz w okresie ciąży. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementami potasu oraz inhibitorami ACE lub aliskirenu ze względu na ryzyko hiperkaliemii, niedociśnienia i zaburzeń czynności nerek. U pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy do jedynej nerki może dojść do wzrostu stężenia mocznika i kreatyniny, co ustępuje po odstawieniu leku.
Stosowanie hydrochlorotiazydu wiąże się z ryzykiem zaburzeń metabolicznych, takich jak pogorszenie tolerancji glukozy, hiponatremia, hipokaliemia, hipomagnezemia, zasadowica hipochloremiczna oraz wzrost stężenia wapnia i lipidów we krwi. Hydrochlorotiazyd może również indukować reakcje nadwrażliwości, zaostrzenie tocznia rumieniowatego oraz zwiększać ryzyko nieczerniakowych nowotworów złośliwych skóry (NMSC) z powodu właściwości fotouczulających. Rzadko obserwowano ostrą toksyczność układu oddechowego, w tym ARDS, oraz reakcje idiosynkratyczne prowadzące do ostrej jaskry z zamkniętym kątem. Produkt zawiera laktozę (59,98 mg/tabletkę w dawce 50 mg + 12,5 mg; 119,95 mg/tabletkę w dawce 100 mg + 25 mg), co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub niedoborem laktazy. Zaleca się regularne monitorowanie parametrów klinicznych i biochemicznych oraz edukację pacjentów w zakresie unikania nadmiernej ekspozycji na światło UV.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka
astma oskrzelowa, cholesterol i trójglicerydy, choroba naczyniowa mózgu, choroba niedokrwienna serca, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cukrzyca utajona, dna moczanowa, duszność, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor receptora angiotensyny II, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, jaskra zamkniętego kąta, kardiomiopatia przerostowa, klirens kreatyniny, kwas moczowy, lipidy krwi, mocznik we krwi, nadczynność przytarczyc, nefropatia cukrzycowa, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedobór laktazy, niedociśnienie, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, pierwotny hiperaldosteronizm, przeszczep nerki, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, toczeń rumieniowaty układowy, tolerancja glukozy, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia równowagi elektrolitowej, zasadowica hipochloremiczna, zawał mięśnia sercowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie tętnic nerkowych, zwężenie zastawki aortalnej -
Właściwości farmakodynamiczne
Losartan Hydrochlorotiazyd Krka to preparat złożony, łączący antagonistę receptora angiotensyny II (losartan) z tiazydowym lekiem moczopędnym (hydrochlorotiazyd), co zapewnia synergistyczne działanie przeciwnadciśnieniowe. Losartan blokuje receptor AT1, hamując efekty angiotensyny II, w tym skurcz naczyń i wydzielanie aldosteronu, natomiast hydrochlorotiazyd zwiększa aktywność reninową osocza i wydzielanie aldosteronu, obniżając jednocześnie stężenie potasu w surowicy. Połączenie tych substancji pozwala na zrównoważenie efektów na układ renina-angiotensyna-aldosteron oraz zmniejszenie utraty potasu. Efekt hipotensyjny utrzymuje się przez 24 godziny, a po 12 tygodniach terapii dawką 50 mg losartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu obserwuje się średnie obniżenie rozkurczowego ciśnienia tętniczego o 13,2 mmHg. Lek wykazuje skuteczność u różnych grup pacjentów, niezależnie od płci, wieku czy rasy, oraz w leczeniu nadciśnienia tętniczego wszystkich stopni. Dodatkowo losartan wykazuje łagodne działanie urykozuryczne, przeciwdziałając hiperurykemii indukowanej przez hydrochlorotiazyd.
Losartan charakteryzuje się wysoką selektywnością wobec receptorów AT1 i nie wpływa na enzym konwertujący angiotensynę (ACE), co przekłada się na niższą częstość występowania kaszlu (3,1%, porównywalna z placebo) w porównaniu do inhibitorów ACE (8,8%). W badaniu LIFE u pacjentów z nadciśnieniem i przerostem lewej komory serca losartan w dawce 50 mg/dobę zmniejszył ryzyko pierwszorzędowego punktu końcowego (zgon sercowo-naczyniowy, udar, zawał) o 13% w porównaniu z atenololem, głównie dzięki redukcji ryzyka udaru o 25%. Preparat nie wpływa istotnie na częstość akcji serca i nie powoduje efektu „z odbicia” po odstawieniu. Ze względu na ryzyko hiperkaliemii, niedociśnienia i ostrego uszkodzenia nerek, nie zaleca się jednoczesnego stosowania losartanu z inhibitorami ACE u pacjentów z nefropatią cukrzycową. Profil bezpieczeństwa i skuteczność losartanu w terapii nadciśnienia oraz niewydolności serca potwierdzają jego korzystne właściwości hemodynamiczne i neurohormonalne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 100 mg + 25 mg
aktywność reninowa osocza, aldosteron, antagonista receptora angiotensyny II, białkomocz, ciśnienie zaklinowania tętnicy płucnej, działanie urykozuryczne, efekt przeciwnadciśnieniowy, enzym konwertujący angiotensynę, frakcja filtracyjna, hiperkaliemia, hiperurykemia, inhibitor ACE, kwas moczowy, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie, niewydolność lewokomorowa serca, opór naczyniowy, ostre uszkodzenie nerek, potas w surowicy, proliferacja komórek mięśni gładkich, przerost lewej komory serca, przesączanie kłębuszkowe, przewlekła choroba nerek, receptor AT1, udar mózgu, układ renina-angiotensyna, wskaźnik sercowy, zawał mięśnia sercowego -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt Losartan Hydrochlorotiazyd Krka zawiera losartan potasowy (AIIRA) oraz hydrochlorotiazyd (tiazydowy lek moczopędny), których stosowanie w ciąży i laktacji wymaga szczególnej ostrożności. Losartan jest niezalecany w I trymestrze ciąży ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, a przeciwwskazany w II i III trymestrze z powodu udokumentowanych działań toksycznych na płód, takich jak zaburzenia czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz objawy niedociśnienia tętniczego i hiperkaliemii u noworodka. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może powodować zaburzenia perfuzji płodowo-łożyskowej, żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe oraz małopłytkowość, zwłaszcza w II i III trymestrze. Stosowanie obu substancji jest przeciwwskazane w obrzękach ciążowych, nadciśnieniu ciążowym i stanie przedrzucawkowym. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia podczas terapii, zaleca się natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego o ustalonym profilu bezpieczeństwa.
Podczas karmienia piersią stosowanie Losartan Hydrochlorotiazyd Krka nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa losartanu oraz potencjalne hamowanie laktacji przez hydrochlorotiazyd, który przenika do mleka w niewielkich ilościach. W sytuacjach, gdy leczenie jest niezbędne, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Lekarz powinien poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii, a w przypadku ekspozycji płodu na lek w II lub III trymestrze zalecić kontrolne badanie ultrasonograficzne nerek i czaszki płodu oraz obserwację noworodka pod kątem objawów niedociśnienia tętniczego. Ze względu na poważne ryzyko toksyczne dla płodu, stosowanie Losartan Hydrochlorotiazyd Krka u kobiet w ciąży lub planujących ciążę jest zasadniczo przeciwwskazane.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 100 mg + 25 mg
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne nerek, bezpieczna farmakoterapia, hiperkaliemia, hipoperfuzja łożyska, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, lek moczopędny tiazydowy, lek przeciwnadciśnieniowy, losartan potasowy, małopłytkowość, małowodzie, nadciśnienie ciążowe, nasilona diureza, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obrzęk ciążowy, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwotne nadciśnienie tętnicze, pierwszy trymestr ciąży, ryzyko teratogenne, stan przedrzucawkowy, trzeci trymestr ciąży, uszkodzenie płodu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie perfuzji płodowo-łożyskowej, zaburzenie równowagi elektrolitowej, żółtaczka płodu -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Podczas terapii preparatem Losartan Hydrochlorotiazyd Krka, stosowanym w dawkach 50 mg + 12,5 mg lub 100 mg + 25 mg, istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i senność, które mogą istotnie upośledzać zdolności psychomotoryczne pacjenta. Szczególnie narażone są osoby w początkowym okresie leczenia oraz po zwiększeniu dawki, kiedy to organizm adaptuje się do działania losartanu potasowego i hydrochlorotiazydu. Objawy te mogą wydłużać czas reakcji, zaburzać koncentrację i osłabiać ocenę sytuacji, co zwiększa ryzyko wypadków podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługi maszyn. Brak specyficznych badań oceniających wpływ leku na zdolności psychomotoryczne wymaga od lekarza szczegółowego informowania pacjenta o potencjalnych zagrożeniach i konieczności indywidualnej oceny tolerancji leku przed podjęciem takich czynności.
W praktyce klinicznej lekarz powinien edukować pacjenta na temat ryzyka nasilenia działań niepożądanych w kluczowych momentach terapii oraz zalecić zachowanie szczególnej ostrożności, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia i po modyfikacji dawkowania. Należy również ostrzec przed jednoczesnym spożywaniem alkoholu i stosowaniem innych leków o działaniu ośrodkowym, które mogą potęgować objawy niepożądane. Istotne jest dokumentowanie przekazanych informacji w dokumentacji medycznej, co stanowi zabezpieczenie prawne i medyczne. Ze względu na zmienność indywidualnej reakcji na lek, zalecenia dotyczące prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn powinny być dostosowane do profilu pacjenta i regularnie weryfikowane podczas wizyt kontrolnych, uwzględniając wiek, choroby współistniejące oraz farmakoterapię skojarzoną.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 100 mg + 25 mg
dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, hydrochlorotiazyd, lek o działaniu ośrodkowym, lek przeciwnadciśnieniowy, losartan hydrochlorotiazyd, losartan potasowy, schemat dawkowania, schorzenie współistniejące, senność, substancja czynna, wrażliwość indywidualna, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna -
Wskazania do stosowania
Losartan Hydrochlorotiazyd Krka to preparat złożony zawierający losartan potasowy oraz hydrochlorotiazyd, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego u pacjentów, u których monoterapia jednym ze składników nie przynosi oczekiwanej kontroli ciśnienia. Dostępny jest w dwóch dawkach: 50 mg losartanu potasowego (45,76 mg losartanu) + 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 100 mg losartanu potasowego (91,52 mg losartanu) + 25 mg hydrochlorotiazydu. Tabletki są żółte, owalne, z linią podziału w dawce 50 mg + 12,5 mg, która ułatwia rozkruszenie, ale nie służy do dzielenia na równe dawki. Preparat zawiera laktozę w ilości 59,98 mg lub 119,95 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Połączenie losartanu, antagonisty receptora angiotensyny II, z diuretykiem tiazydowym hydrochlorotiazydem wykazuje synergistyczne działanie hipotensyjne, umożliwiając skuteczniejszą kontrolę ciśnienia tętniczego przy jednoczesnym uproszczeniu schematu leczenia i potencjalnym zmniejszeniu dawek poszczególnych składników, co może ograniczyć ryzyko działań niepożądanych zależnych od dawki. Lek jest wskazany u pacjentów, którzy nie osiągnęli docelowych wartości ciśnienia tętniczego podczas monoterapii losartanem lub hydrochlorotiazydem oraz u tych, którzy wymagają kontynuacji terapii złożonej, upraszczając przyjmowanie leków i poprawiając adherence.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 100 mg + 25 mg
adherencja, antagonista receptora angiotensyny II, ciśnienie tętnicze, diuretyk tiazydowy, działania niepożądane, działanie hipotensyjne, efekt hipotensyjny, hydrochlorotiazyd, losartan potasowy, monoterapia, nadciśnienie tętnicze pierwotne, nietolerancja laktozy, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, schemat terapeutyczny