Skład leku Losartan Hydrochlorotiazyd Krka

Produkt leczniczy Losartan Hydrochlorotiazyd Krka dostępny jest w dwóch dawkach, zawierających różne ilości substancji czynnych. Każdy wariant leku zawiera losartan potasowy oraz hydrochlorotiazyd w ściśle określonych proporcjach, co zapewnia odpowiednie działanie terapeutyczne.¹

Zawartość substancji czynnych

W dawce 50 mg + 12,5 mg, każda tabletka powlekana zawiera:

• 50 mg losartanu potasowego (Losartanum kalicum), co odpowiada 45,76 mg losartanu
• 12,5 mg hydrochlorotiazydu (Hydrochlorothiazidum)

²

W dawce 100 mg + 25 mg, każda tabletka powlekana zawiera:

• 100 mg losartanu potasowego (Losartanum kalicum), co odpowiada 91,52 mg losartanu
• 25 mg hydrochlorotiazydu (Hydrochlorothiazidum)

³

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach:

• Dawka 50 mg + 12,5 mg: 59,98 mg laktozy w jednej tabletce
• Dawka 100 mg + 25 mg: 119,95 mg laktozy w jednej tabletce

Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.⁴

Pełny skład substancji pomocniczych

Poza substancjami czynnymi, lek zawiera następujące składniki, które tworzą rdzeń tabletki oraz otoczkę:⁵

⁶

Postać farmaceutyczna leku

Losartan Hydrochlorotiazyd Krka występuje w postaci tabletek powlekanych. Powlekanie tabletki ma na celu ułatwienie jej połykania oraz maskowanie nieprzyjemnego smaku substancji czynnych.⁷

Charakterystyka wyglądu tabletek

Tabletki w dawce 50 mg + 12,5 mg mają następujące cechy:

• Kolor: żółty
• Kształt: owalny
• Powierzchnia: umiarkowanie dwuwypukła
• Wymiary: 6 mm x 12 mm
• Grubość: 3,8 – 4,7 mm
• Posiadają linię podziału na jednej stronie, która ułatwia rozkruszenie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, ale nie służy do podziału na równe dawki

⁸

Tabletki w dawce 100 mg + 25 mg charakteryzują się:

• Kolor: żółty
• Kształt: owalny
• Powierzchnia: lekko dwuwypukła
• Wymiary: 8 mm x 15 mm
• Grubość: 5,1 – 6,1 mm

⁹

Forma podania i opakowanie

Losartan Hydrochlorotiazyd Krka jest przeznaczony do podawania doustnego w postaci tabletek powlekanych. Tabletki należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, zwykle jako jedną dawkę dobową.¹⁰

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek jest dostarczany w blistrach PVC/PVDC//Aluminium, umieszczonych w pudełku tekturowym. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 10, 28, 30, 50, 56, 60, 90 lub 98 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.¹¹

Warunki przechowywania

W celu zachowania właściwości leczniczych produktu należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:

• Temperatura: nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Opakowanie: przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
• Okres ważności: 5 lat od daty produkcji

^12
13

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego Losartan Hydrochlorotiazyd Krka nie wymaga szczególnych środków ostrożności. Należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁴