Daptomycin Fosun Pharma
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji, 350 mg
Produkt jest proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierającym 350 mg daptomycyny w jednej fiolce. Stosuje się go w leczeniu zakażeń skóry i tkanek miękkich oraz bakteriemii wywołanej przez Staphylococcus aureus u pacjentów od 1 roku życia, a także w leczeniu prawostronnego zakażenia wsierdzia u dorosłych. Daptomycyna działa na bakterie Gram-dodatnie i może być używana w skojarzeniu z innymi antybiotykami w przypadku zakażeń mieszanych. Lek jest bezpieczny dla niemal całkowicie wolny od sodu, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Daptomycin Fosun Pharma jest podawany wyłącznie raz na dobę, a dawkowanie u dorosłych zależy od wskazania klinicznego: 4 mg/kg mc. dla cSSTI bez bakteriemii przez 7-14 dni, 6 mg/kg mc. dla cSSTI z bakteriemią S. aureus oraz infekcyjnego zapalenia wsierdzia prawej części serca (RIE). Lek podaje się dożylnie, najczęściej jako 30-minutową infuzję lub 2-minutowe wstrzyknięcie (u zdrowych osób). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) dawkowanie jest modyfikowane do podawania co 48 godzin, a u osób dializowanych lek podaje się po dializie. Monitorowanie stężenia fosfokinazy kreatynowej (CPK) jest obowiązkowe na początku i co najmniej raz w tygodniu podczas terapii. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami wątroby (Child-Pugh B) nie wymaga się zmiany dawki, natomiast u ciężko chorych (Child-Pugh C) zaleca się ostrożność.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży jest uzależnione od wieku i wskazania: od 5 mg/kg mc. (12-17 lat) do 10 mg/kg mc. (1-<2 lat) dla cSSTI bez bakteriemii oraz odpowiednio wyższe dawki dla cSSTI z bakteriemią S. aureus, podawane jako infuzja dożylna trwająca 30-60 minut. Minimalny czas leczenia u dzieci z bakteriemią wynosi 14 dni, z możliwością wydłużenia w zależności od ryzyka powikłań. Daptomycyna jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 1 roku życia ze względu na ryzyko uszkodzenia układu mięśniowego, nerwowo-mięśniowego i nerwowego. Lek rozpuszcza się w 0,9% roztworze chlorku sodu, a szczegółowe instrukcje dotyczące rekonstytucji znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Daptomycin Fosun Pharma 350 mg
bakteriemia, chlorek sodu, cSSTI, czynność nerek, daptomycyna, dializa otrzewnowa, fosfokinaza kreatynowa, hemodializa, infekcyjne zapalenie wsierdzia, infuzja dożylna, klirens kreatyniny, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, skala Child-Pugh, Staphylococcus aureus, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie skóry i tkanek miękkich -
Działania niepożądane
Daptomycyna, antybiotyk cyklolipopeptydowy stosowany w leczeniu zakażeń bakteriami Gram-dodatnimi, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi na 2011 dorosłych i 372 dzieciach oraz młodzieży. Standardowe dawki wynosiły 4 mg/kg mc. (1221 pacjentów) oraz 6 mg/kg mc. (460 pacjentów), a w pediatrii stosowano dawki od 4 do 12 mg/kg mc. Najczęstsze działania niepożądane (≥ 1/100 do < 1/10) obejmują zakażenia grzybicze i dróg moczowych, niedokrwistość, zaburzenia psychiczne (niepokój, bezsenność), neurologiczne (zawroty i ból głowy), naczyniowe (nadciśnienie, niedociśnienie), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), nieprawidłowe wyniki czynności wątroby (podwyższone AlAT, AspAT, ALP), wysypkę, świąd, bóle kończyn oraz wzrost aktywności CPK. Daptomycyna może być podawana zarówno w 2-minutowym wstrzyknięciu dożylnym, jak i 30-minutowej infuzji, bez istotnych różnic w tolerancji i bezpieczeństwie.
Ważne są potencjalnie poważne działania niepożądane, takie jak rabdomioliza związana z toksycznością mięśniową (wzrost CPK, mioglobiny, osłabienie mięśni), eozynofilowe zapalenie płuc (rzadkie, < 1/10 000), reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, DRESS), ciężkie reakcje skórne (AGEP, SJS, TEN) oraz zaburzenia czynności nerek, w tym cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami nerek lub przyjmujących leki predysponujące do rabdomiolizy. Monitorowanie parametrów mięśniowych i czynności nerek jest kluczowe podczas terapii. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego jest niezbędne dla dalszej oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania daptomycyny.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Daptomycin Fosun Pharma 350 mg
anemia, antybiotyk cyklolipopeptydowy, bakteria Gram-dodatnia, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, Clostridioides difficile, daptomycyna, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fungemia, hepatotoksyczność, hipotensja, kandydoza, leukocytoza, mioglobinemia, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, tachykardia nadkomorowa, toksyczna martwica naskórka, trombocytoza, zaburzenie hematologiczne, zapalenie języka, zapalenie mięśni, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka -
Interakcje leku
Daptomycyna wykazuje minimalny wpływ na układ enzymatyczny cytochromu P450, co ogranicza ryzyko interakcji farmakokinetycznych z lekami metabolizowanymi przez ten system. Badania potwierdzają brak istotnego wpływu daptomycyny na farmakokinetykę warfaryny i probenecydu oraz odwrotnie, jednak ze względu na ograniczone dane kliniczne zaleca się monitorowanie aktywności przeciwzakrzepowej u pacjentów stosujących jednocześnie daptomycynę i warfarynę. Interakcje z aztreonamem są nieistotne, natomiast jednoczesne podawanie daptomycyny (2 mg/kg mc. w 30-minutowej infuzji) i tobramycyny może powodować niewielkie, nieistotne statystycznie zmiany farmakokinetyczne, co wymaga ostrożności. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko miopatii i rabdomiolizy przy jednoczesnym stosowaniu daptomycyny z inhibitorami reduktazy HMG-CoA (statynami), gdzie zaleca się częstsze oznaczanie aktywności kinazy kreatynowej (CPK) oraz wnikliwą obserwację pacjenta.
Daptomycyna jest eliminowana głównie przez nerki, dlatego współstosowanie z lekami zmniejszającymi filtrację nerkową (np. NLPZ, inhibitory COX-2) może prowadzić do wzrostu stężenia daptomycyny w osoczu i nasilenia nefrotoksyczności, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano interferencje daptomycyny z odczynnikami do oznaczania czasu protrombinowego (PT) i współczynnika INR, skutkujące pozornym wydłużeniem PT i podwyższeniem INR; w takich przypadkach próbki do badań powinny być pobierane przy najniższym stężeniu leku w osoczu. Brak specyficznych danych dotyczących interakcji z alkoholem etylowym, jednak ze względu na potencjalne negatywne efekty na funkcję nerek i układ nerwowy, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii daptomycyną.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Daptomycin Fosun Pharma 350 mg
alkohol etylowy, aztreonam, cytochrom P450, czas protrombinowy, daptomycyna, farmakokinetyka, filtracja nerkowa, infuzja dożylna, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja leku, kinaza kreatynowa, lek przeciwzakrzepowy, miopatia, niesteroidowy lek przeciwzapalny, probenecyd, rabdomioliza, statyna, tobramycyna, warfaryna, współczynnik znormalizowany międzynarodowy -
Profil bezpieczeństwa leku
Daptomycyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, mimo wykazania niskiego stężenia leku w mleku matki. U pacjentów w podeszłym wieku stosowanie leku jest możliwe bez konieczności modyfikacji dawki, z wyjątkiem osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. W przypadku pacjentów z upośledzoną funkcją nerek (klirens kreatyniny < 80 mL/min) zaleca się ostrożność, monitorowanie czynności nerek i aktywności kinazy kreatynowej (CPK) oraz dostosowanie dawkowania, a u osób z klirensem < 30 mL/min konieczne jest wydłużenie odstępów między dawkami. Lek należy stosować tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko.
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki w przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń (klasa A i B wg Child-Pugh), natomiast brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (klasa C), co wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Daptomycyna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, choć brak jest formalnych badań w tym zakresie. Nie ma dostępnych danych dotyczących interakcji leku z alkoholem, co wskazuje na potrzebę ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka podczas terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Daptomycin Fosun Pharma 350 mg
-
Przeciwwskazania
Daptomycyna (Daptomycin Fosun Pharma) jest antybiotykiem peptydowym stosowanym w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych, którego jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Reakcje alergiczne mogą mieć różne nasilenie, od łagodnych wysypek po anafilaksję, dlatego konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii. W przypadku wątpliwości co do historii alergii, wskazane jest wykonanie testów alergicznych. Preparat zawiera 350 mg daptomycyny w jednej fiolce, co po rozpuszczeniu daje stężenie 50 mg/mL, a także mniej niż 1 mmol sodu (23 mg), co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej, choć nie stanowi przeciwwskazania do stosowania.
Podawanie daptomycyny odbywa się drogą dożylną po rozpuszczeniu liofilizowanego proszku, co umożliwia szybkie przerwanie terapii w przypadku wystąpienia działań niepożądanych. Należy zachować szczególną ostrożność podczas pierwszego podania leku i monitorować pacjenta pod kątem reakcji nadwrażliwości. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią wielu alergii na antybiotyki, nawet jeśli nie mieli wcześniej kontaktu z daptomycyną. Znajomość przeciwwskazań i odpowiednia kwalifikacja pacjenta są kluczowe dla bezpieczeństwa farmakoterapii daptomycyną.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Daptomycin Fosun Pharma 350 mg
-
Przedawkowanie
Przedawkowanie daptomycyny (Daptomycin Fosun Pharma) stanowi poważne zagrożenie zdrowotne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. W terapii przedawkowania kluczowe jest wdrożenie leczenia wspomagającego, obejmującego monitorowanie parametrów życiowych, wyrównywanie zaburzeń elektrolitowych oraz podtrzymywanie funkcji życiowych, dostosowane do stanu klinicznego pacjenta. Ze względu na powolną eliminację daptomycyny z organizmu, techniki pozaustrojowego oczyszczania krwi, takie jak hemodializa i dializa otrzewnowa, mają ograniczoną skuteczność – hemodializa usuwa około 15% dawki w ciągu 4 godzin, natomiast dializa otrzewnowa około 11% dawki w ciągu 48 godzin.
Pacjenci po przedawkowaniu daptomycyny wymagają ścisłej obserwacji klinicznej z regularnym monitorowaniem funkcji nerek, wątroby oraz innych parametrów biochemicznych. Objawy toksyczności są zależne od stopnia przedawkowania i wymagają indywidualnego podejścia terapeutycznego. Ze względu na ograniczoną skuteczność hemodializy i dializy otrzewnowej oraz powolną eliminację leku, czas obserwacji powinien być odpowiednio wydłużony, aby zapobiec powikłaniom i umożliwić skuteczne zarządzanie stanem pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Daptomycin Fosun Pharma 350 mg
antybiotyk, Daptomycin Fosun Pharma, daptomycyna, dializa otrzewnowa, dysfagia, funkcja nerek, funkcja wątroby, hemodializa, leczenie wspomagające, obraz kliniczny, obserwacja kliniczna, oczyszczanie pozaustrojowe, parametry biochemiczne, parametry życiowe, pozaustrojowe oczyszczanie krwi, przedawkowanie daptomycyny, substancja czynna, toksyczność antybiotyków, zaburzenia elektrolitowe -
Specjalne ostrzeżenia
Daptomycyna jest wskazana głównie w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich (cSSTI) oraz prawostronnego infekcyjnego zapalenia wsierdzia (RIE) wywołanego przez Staphylococcus aureus, jednak jej skuteczność w RIE opiera się na ograniczonych danych (19 dorosłych pacjentów). Nie zaleca się stosowania daptomycyny w zapaleniu płuc oraz zakażeniach lewostronnego wsierdzia i zakażeniach sztucznej zastawki serca. W przypadku zakażeń głębokich konieczna jest interwencja chirurgiczna. Terapia wymaga monitorowania aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) – szczególnie u pacjentów z klirensem kreatyniny < 80 mL/min, hemodializowanych lub przyjmujących leki potencjalnie miotoksyczne. Aktywność CPK powinna być oznaczana przed leczeniem i co najmniej raz w tygodniu, a u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawet co 2-3 dni w pierwszych dwóch tygodniach terapii. Daptomycyna może powodować miopatię, zapalenie mięśni, rabdomiolizę oraz neuropatię obwodową, co wymaga regularnej oceny klinicznej i ewentualnego przerwania leczenia.
Podczas terapii daptomycyną zgłaszano także poważne działania niepożądane, takie jak anafilaksja, eozynofilowe zapalenie płuc (po >2 tygodniach leczenia, ustępujące po odstawieniu i steroidoterapii), ciężkie reakcje skórne (DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka) oraz cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek (TIN). U pacjentów z klirensem kreatyniny < 30 mL/min konieczna jest modyfikacja odstępów między dawkami, a u osób z BMI > 40 kg/m² obserwowano wzrost ekspozycji na lek (średnio o 42%), co wymaga ostrożności. Daptomycyna nie jest zalecana u dzieci poniżej 1 roku życia ze względu na ryzyko uszkodzenia układu mięśniowego i nerwowego. Lek zawiera mniej niż 23 mg sodu na fiolkę, co czyni go preparatem „wolnym od sodu”. W przypadku wystąpienia nadkażeń, w tym biegunki Clostridioides difficile (CDAD), należy rozważyć przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Daptomycin Fosun Pharma
anafilaksja, bakteriemia, biegunka związana z Clostridioides difficile, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, ciężka skórna reakcja niepożądana, cyklosporyna, czas protrombinowy, daptomycyna, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fibrat, fosfokinaza kreatynowa, hipoksyjna niewydolność oddechowa, inhibitor reduktazy HMG-CoA, INR, lewostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, mioglobinemia, miopatia, neuropatia obwodowa, płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe, powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich, prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, Staphylococcus aureus, toksyczna martwica naskórka, zakażenie enterokokowe, zapalenie mięśni, zapalenie płuc, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona -
Właściwości farmakodynamiczne
Daptomycyna, będąca lipopeptydem o unikalnym mechanizmie działania, wykazuje silną aktywność bakteriobójczą wobec bakterii Gram-dodatnich poprzez depolaryzację błony komórkowej w obecności jonów wapnia, co prowadzi do zahamowania syntezy białek, DNA i RNA. W badaniach klinicznych u dorosłych dawki 4 mg/kg i 6 mg/kg mc. podawane raz na dobę korelują z efektywnością terapeutyczną, jednak obserwowano pojawianie się szczepów o zmniejszonej wrażliwości, zwłaszcza w zakażeniach opornych i przy długotrwałej terapii. Według EUCAST, MIC dla gronkowców i paciorkowców wynosi ≤ 1 mg/L dla szczepów wrażliwych, a > 1 mg/L dla opornych. Skuteczność daptomycyny potwierdzono w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich (cSSTI) oraz bakteriemii wywołanej przez Staphylococcus aureus, z porównywalnymi wskaźnikami powodzenia do terapii standardowej, choć niepowodzenia terapeutyczne związane z opornością i brakiem interwencji chirurgicznej występowały u części pacjentów.
U dzieci i młodzieży w wieku 1-17 lat dawki daptomycyny były dostosowane do wieku: od 5 mg/kg mc. (12-17 lat) do 10 mg/kg mc. (1-<2 lat) w leczeniu cSSTI oraz od 7 mg/kg mc. do 12 mg/kg mc. w bakteriemii wywołanej przez S. aureus. W badaniach DAP-PEDS-07-03 i DAP-PEDBAC-11-02 wykazano porównywalne lub wyższe wskaźniki powodzenia klinicznego i mikrobiologicznego w porównaniu do standardowej terapii, z powodzeniem klinicznym przekraczającym 88% w populacji ITT. Wskaźniki odpowiedzi terapeutycznej dla MSSA, MRSA i Streptococcus pyogenes przekraczały 94%, co potwierdza skuteczność i bezpieczeństwo stosowania daptomycyny w pediatrii, choć konieczne jest monitorowanie oporności i konsultacje mikrobiologiczne w przypadku ciężkich zakażeń.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Daptomycin Fosun Pharma 350 mg
bakterie Gram-dodatnie, bakteriemia, Clostridium perfringens, cytoliza, depolaryzacja błony komórkowej, działanie bakteriobójcze, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, lek przeciwbakteryjny, lipopeptyd, minimalne stężenie hamujące, MRSA, MSSA, Peptostreptococcus, powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich, prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Daptomycyna jest stosowana w leczeniu powikłanych zakażeń skóry, tkanek miękkich oraz prawostronnego infekcyjnego zapalenia wsierdzia. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa jej stosowania w ciąży są ograniczone, dlatego decyzja o terapii u kobiet ciężarnych powinna opierać się na zasadzie przewagi korzyści terapeutycznych nad potencjalnym ryzykiem. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu daptomycyny na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa, jednak ostrożność jest wskazana przy ekstrapolacji tych wyników na ludzi. Produkt leczniczy Daptomycin Fosun Pharma nie jest zalecany w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne, a decyzja powinna uwzględniać stan kliniczny pacjentki oraz dostępność alternatywnych antybiotyków o lepszym profilu bezpieczeństwa.
W kontekście laktacji, dostępne dane są ograniczone i pochodzą głównie z pojedynczego przypadku, w którym stężenie daptomycyny w mleku matki wynosiło 0,045 µg/mL po dożylnym podaniu dawki 500 mg/dobę przez 28 dni, co uznano za niskie. Ze względu na brak szerokich danych klinicznych oraz potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas terapii daptomycyną. Wpływ leku na płodność u ludzi nie jest dobrze poznany, brak jest danych klinicznych, natomiast badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na zdolności reprodukcyjne. W praktyce klinicznej konieczne jest indywidualne podejście do pacjentek w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących, z uwzględnieniem bilansu korzyści i ryzyka oraz pełną informacją dla pacjentek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Daptomycin Fosun Pharma 350 mg
antybiotyk, antybiotykoterapia, badanie przedkliniczne, Daptomycin Fosun Pharma, daptomycyna, daptomycyna w ciąży, infekcja, karmienie piersią, leczenie przeciwbakteryjne, płodność, prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, przenikanie leku do mleka matki, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stężenie leku w mleku, terapia daptomycyną, zakażenie skóry i tkanek miękkich, zdolność reprodukcyjna -
Wskazania do stosowania
Daptomycin Fosun Pharma 350 mg to antybiotyk peptydowy o działaniu wyłącznie na bakterie Gram-dodatnie, stosowany w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich (cSSTI) u pacjentów od 1 roku życia, prawostronnego infekcyjnego zapalenia wsierdzia (RIE) wywołanego przez Staphylococcus aureus u dorosłych oraz bakteriemii wywołanej przez S. aureus (SAB) zarówno u dorosłych, jak i dzieci i młodzieży. Wskazania różnicują się w zależności od wieku: u dorosłych daptomycyna jest stosowana w bakteriemii z RIE lub cSSTI, natomiast u dzieci i młodzieży – w bakteriemii z cSSTI. Ze względu na ograniczone spektrum działania, obejmujące tylko bakterie Gram-dodatnie, w przypadku zakażeń mieszanych konieczne jest łączenie daptomycyny z innymi antybiotykami pokrywającymi bakterie Gram-ujemne i/lub beztlenowe.
Preparat dostępny jest w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji, zawierającego 350 mg daptomycyny w fiolce. Po rozpuszczeniu w 7 mL 0,9% NaCl (9 mg/mL) uzyskuje się roztwór o stężeniu 50 mg/mL. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę, co jest istotne u pacjentów z ograniczeniami w spożyciu sodu. Stosowanie leku powinno odbywać się zgodnie z aktualnymi wytycznymi antybiotykoterapii, aby minimalizować ryzyko rozwoju oporności bakteryjnej i zachować skuteczność terapii. Decyzję o zastosowaniu daptomycyny w RIE należy podejmować po ocenie wrażliwości szczepu oraz konsultacji z ekspertem ds. leczenia zakażeń.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Daptomycin Fosun Pharma 350 mg
antybiotyk peptydowy, bakterie beztlenowe, bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, bakteriemia, daptomycyna, liofilizowany krążek, oporność bakterii, prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, proszek do sporządzania roztworu, roztwór do wstrzykiwań, środek przeciwbakteryjny, Staphylococcus aureus, zakażenie bakteryjne, zakażenie mieszane, zakażenie skóry i tkanek miękkich