Profil bezpieczeństwa leku
Daptomycin Fosun Pharma 350 mg
Daptomycyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, mimo wykazania niskiego stężenia leku w mleku matki. U pacjentów w podeszłym wieku stosowanie leku jest możliwe bez konieczności modyfikacji dawki, z wyjątkiem osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. W przypadku pacjentów z upośledzoną funkcją nerek (klirens kreatyniny < 80 mL/min) zaleca się ostrożność, monitorowanie czynności nerek i aktywności kinazy kreatynowej (CPK) oraz dostosowanie dawkowania, a u osób z klirensem < 30 mL/min konieczne jest wydłużenie odstępów między dawkami. Lek należy stosować tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuNa podstawie danych z dokumentu, u kobiet karmiących piersią, które przyjmują daptomycynę, zaleca się przerwanie karmienia piersią do czasu zgromadzenia większej ilości danych. W pojedynczym przypadku wykazano niskie stężenie daptomycyny w mleku, jednak ze względu na brak wystarczających danych bezpieczeństwa, zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas stosowania leku.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNie przeprowadzono badań nad wpływem daptomycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak na podstawie odnotowanych działań niepożądanych można wnosić, że daptomycyna nie wpływa na te zdolności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji daptomycyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćZalecane dawki daptomycyny należy stosować również u pacjentów w podeszłym wieku, z wyjątkiem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Nie ma innych szczególnych ograniczeń dotyczących stosowania u seniorów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćDaptomycyna jest usuwana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 80 mL/min) należy zachować ostrożność, monitorować czynność nerek i aktywność CPK oraz odpowiednio dostosować dawkowanie. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min) konieczne jest wydłużenie odstępów między dawkami. Lek należy stosować tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B w skali Child-Pugh). Brak danych klinicznych dotyczących leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh), dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | U kobiet karmiących piersią, które przyjmują daptomycynę, zaleca się przerwanie karmienia piersią do czasu zgromadzenia większej ilości danych. W pojedynczym przypadku wykazano niskie stężenie daptomycyny w mleku, jednak ze względu na brak wystarczających danych bezpieczeństwa, zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas stosowania leku. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Nie przeprowadzono badań nad wpływem daptomycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak na podstawie odnotowanych działań niepożądanych można wnosić, że daptomycyna nie wpływa na te zdolności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji daptomycyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Zalecane dawki daptomycyny należy stosować również u pacjentów w podeszłym wieku, z wyjątkiem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Nie ma innych szczególnych ograniczeń dotyczących stosowania u seniorów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Daptomycyna jest usuwana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 80 mL/min) należy zachować ostrożność, monitorować czynność nerek i aktywność CPK oraz odpowiednio dostosować dawkowanie. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min) konieczne jest wydłużenie odstępów między dawkami. Lek należy stosować tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B w skali Child-Pugh). Brak danych klinicznych dotyczących leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh), dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania