Profil bezpieczeństwa leku
Daptomycin Fosun Pharma 350 mg

Daptomycyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, mimo wykazania niskiego stężenia leku w mleku matki. U pacjentów w podeszłym wieku stosowanie leku jest możliwe bez konieczności modyfikacji dawki, z wyjątkiem osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. W przypadku pacjentów z upośledzoną funkcją nerek (klirens kreatyniny < 80 mL/min) zaleca się ostrożność, monitorowanie czynności nerek i aktywności kinazy kreatynowej (CPK) oraz dostosowanie dawkowania, a u osób z klirensem < 30 mL/min konieczne jest wydłużenie odstępów między dawkami. Lek należy stosować tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Na podstawie danych z dokumentu, u kobiet karmiących piersią, które przyjmują daptomycynę, zaleca się przerwanie karmienia piersią do czasu zgromadzenia większej ilości danych. W pojedynczym przypadku wykazano niskie stężenie daptomycyny w mleku, jednak ze względu na brak wystarczających danych bezpieczeństwa, zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas stosowania leku.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem daptomycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak na podstawie odnotowanych działań niepożądanych można wnosić, że daptomycyna nie wpływa na te zdolności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji daptomycyny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Zalecane dawki daptomycyny należy stosować również u pacjentów w podeszłym wieku, z wyjątkiem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Nie ma innych szczególnych ograniczeń dotyczących stosowania u seniorów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Daptomycyna jest usuwana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 80 mL/min) należy zachować ostrożność, monitorować czynność nerek i aktywność CPK oraz odpowiednio dostosować dawkowanie. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min) konieczne jest wydłużenie odstępów między dawkami. Lek należy stosować tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B w skali Child-Pugh). Brak danych klinicznych dotyczących leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh), dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku U kobiet karmiących piersią, które przyjmują daptomycynę, zaleca się przerwanie karmienia piersią do czasu zgromadzenia większej ilości danych. W pojedynczym przypadku wykazano niskie stężenie daptomycyny w mleku, jednak ze względu na brak wystarczających danych bezpieczeństwa, zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas stosowania leku.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Nie przeprowadzono badań nad wpływem daptomycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak na podstawie odnotowanych działań niepożądanych można wnosić, że daptomycyna nie wpływa na te zdolności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji daptomycyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Zalecane dawki daptomycyny należy stosować również u pacjentów w podeszłym wieku, z wyjątkiem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Nie ma innych szczególnych ograniczeń dotyczących stosowania u seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Daptomycyna jest usuwana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 80 mL/min) należy zachować ostrożność, monitorować czynność nerek i aktywność CPK oraz odpowiednio dostosować dawkowanie. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min) konieczne jest wydłużenie odstępów między dawkami. Lek należy stosować tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B w skali Child-Pugh). Brak danych klinicznych dotyczących leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh), dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów.
  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: