Interakcje leku
Daptomycin Fosun Pharma 350 mg
Daptomycyna wykazuje minimalny wpływ na układ enzymatyczny cytochromu P450, co ogranicza ryzyko interakcji farmakokinetycznych z lekami metabolizowanymi przez ten system. Badania potwierdzają brak istotnego wpływu daptomycyny na farmakokinetykę warfaryny i probenecydu oraz odwrotnie, jednak ze względu na ograniczone dane kliniczne zaleca się monitorowanie aktywności przeciwzakrzepowej u pacjentów stosujących jednocześnie daptomycynę i warfarynę. Interakcje z aztreonamem są nieistotne, natomiast jednoczesne podawanie daptomycyny (2 mg/kg mc. w 30-minutowej infuzji) i tobramycyny może powodować niewielkie, nieistotne statystycznie zmiany farmakokinetyczne, co wymaga ostrożności. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko miopatii i rabdomiolizy przy jednoczesnym stosowaniu daptomycyny z inhibitorami reduktazy HMG-CoA (statynami), gdzie zaleca się częstsze oznaczanie aktywności kinazy kreatynowej (CPK) oraz wnikliwą obserwację pacjenta.
- Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
- Interakcje z warfaryną i probenecydem
- Interakcje z aztreonamem i tobramycyną
- Interakcje z lekami wywołującymi miopatię
- Interakcje z lekami obniżającymi filtrację nerkową
- Interferencje laboratoryjne
- Interakcje leku z alkoholem
- Tabela interakcji daptomycyny z innymi produktami leczniczymi
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Daptomycyna charakteryzuje się ograniczonym wpływem na system enzymatyczny cytochromu P450 (CYP450). Substancja ta nie podlega przemianom zależnym od tego układu enzymów lub podlega im w minimalnym stopniu. Prawdopodobieństwo hamowania lub indukowania metabolizmu innych produktów leczniczych metabolizowanych przez układ cytochromu P450 przez daptomycynę jest znikome. 1
Interakcje z warfaryną i probenecydem
W badaniach interakcji stwierdzono, że daptomycyna nie wpływa na farmakokinetykę warfaryny lub probenecydu. Jednocześnie te substancje nie modyfikują farmakokinetyki daptomycyny. 2
Doświadczenie kliniczne dotyczące jednoczesnego stosowania daptomycyny z warfaryną jest jednak ograniczone. Nie przeprowadzono badań oceniających interakcje daptomycyny z lekami przeciwzakrzepowymi innymi niż warfaryna. U pacjentów przyjmujących jednocześnie Daptomycin Fosun Pharma i warfarynę zaleca się monitorowanie aktywności przeciwzakrzepowej przez pierwsze kilka dni od rozpoczęcia terapii daptomycyną. 3
Interakcje z aztreonamem i tobramycyną
Badania wykazały, że aztreonam nie zmienia w istotny sposób właściwości farmakokinetycznych daptomycyny. 4
W przypadku jednoczesnego stosowania daptomycyny i tobramycyny obserwowano niewielkie zmiany farmakokinetyczne obu substancji, gdy daptomycyna podawana była w dawce 2 mg/kg mc. w 30-minutowej infuzji dożylnej. Zmiany te nie były jednak istotne statystycznie. Należy zwrócić uwagę, że interakcje między daptomycyną a tobramycyną przy stosowaniu zatwierdzonych dawek daptomycyny nie zostały w pełni poznane, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania tych leków. 5
Interakcje z lekami wywołującymi miopatię
Dane dotyczące jednoczesnego stosowania daptomycyny z produktami leczniczymi, które mogą wywoływać miopatię (np. inhibitory reduktazy HMG-CoA, czyli statyny) są ograniczone. Zaobserwowano jednak przypadki znacznego zwiększenia aktywności kinazy kreatynowej (CPK) oraz wystąpienia rabdomiolizy u dorosłych pacjentów leczonych jednocześnie daptomycyną i takim produktem leczniczym. 6
W związku z tym zaleca się, aby podczas stosowania produktu leczniczego Daptomycin Fosun Pharma tymczasowo wstrzymać podawanie produktów leczniczych mogących wywoływać miopatię, jeśli jest to możliwe. W przypadku, gdy równoczesne stosowanie tych produktów jest konieczne ze względu na przewagę korzyści nad ryzykiem, należy:
- oznaczać aktywność CPK częściej niż raz w tygodniu, 7
- prowadzić wnikliwą obserwację pacjenta pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych, które mogą wskazywać na wystąpienie miopatii. 8
Interakcje z lekami obniżającymi filtrację nerkową
Ze względu na fakt, że daptomycyna jest eliminowana z organizmu głównie przez nerki, jednoczesne stosowanie produktów leczniczych zmniejszających filtrację nerkową (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2)) może prowadzić do zwiększenia stężenia daptomycyny w osoczu. 9
Dodatkowo, w trakcie leczenia skojarzonego istnieje możliwość wzajemnego nasilenia oddziaływania tych leków na funkcję nerek. Z tego powodu zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas jednoczesnego stosowania daptomycyny z produktami leczniczymi, które mogą zmniejszać filtrację nerkową. 10
Interferencje laboratoryjne
Po wprowadzeniu daptomycyny do obrotu zaobserwowano przypadki interferencji między tym lekiem a niektórymi odczynnikami stosowanymi w oznaczeniach czasu protrombinowego (PT) oraz współczynnika znormalizowanego międzynarodowego (INR). Interferencja ta może prowadzić do pozornego wydłużenia czasu PT oraz podwyższenia wartości INR. 11
W przypadku wystąpienia niewyjaśnionych nieprawidłowych wyników PT/INR u pacjentów przyjmujących daptomycynę, należy rozważyć możliwość interferencji leku z testem laboratoryjnym in vitro. Aby zminimalizować ryzyko uzyskania błędnego wyniku, próbki do oznaczenia PT lub INR powinny być pobierane w momencie, gdy stężenie daptomycyny w osoczu jest najniższe. 12
Interakcje leku z alkoholem
W dostępnych danych klinicznych i charakterystyce produktu leczniczego Daptomycin Fosun Pharma nie ma informacji dotyczących specyficznych interakcji daptomycyny z alkoholem etylowym. Należy jednak podkreślić, że zarówno alkohol, jak i daptomycyna mogą wpływać na funkcję nerek, a daptomycyna jest eliminowana głównie przez nerki. 13
Ze względu na potencjalne działanie alkoholu na funkcje nerkowe, jednoczesne spożywanie alkoholu podczas terapii daptomycyną może teoretycznie wpływać na farmakokinetykę leku. Ponadto, alkohol może obniżać ogólną sprawność układu odpornościowego, co może zmniejszać skuteczność terapii przeciwbakteryjnej.
Alkohol etylowy może również nasilać działania niepożądane ze strony układu nerwowego, które mogą być również obserwowane w trakcie terapii daptomycyną. W związku z powyższym, zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie terapii daptomycyną.
Tabela interakcji daptomycyny z innymi produktami leczniczymi
| Lek lub grupa leków | Rodzaj interakcji | Konsekwencje kliniczne | Poziom istotności | Zalecenia |
|---|---|---|---|---|
| Warfaryna | Brak wpływu na farmakokinetykę warfaryny lub daptomycyny | Możliwa interferencja z oznaczeniem PT/INR | Umiarkowany | Monitorowanie aktywności przeciwzakrzepowej przez kilka pierwszych dni leczenia daptomycyną |
| Probenecyd | Brak wpływu na farmakokinetykę probenecydu lub daptomycyny | Brak istotnych konsekwencji klinicznych | Niski | Nie wymaga specjalnych środków ostrożności |
| Aztreonam | Brak istotnego wpływu na farmakokinetykę daptomycyny | Brak istotnych konsekwencji klinicznych | Niski | Nie wymaga specjalnych środków ostrożności |
| Tobramycyna | Niewielkie, nieistotne statystycznie zmiany farmakokinetyczne daptomycyny i tobramycyny | Potencjalnie możliwe zmiany parametrów farmakokinetycznych przy stosowaniu zatwierdzonych dawek | Umiarkowany | Zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu |
| Inhibitory reduktazy HMG-CoA (statyny) | Potencjalne zwiększenie ryzyka miopatii | Ryzyko zwiększenia aktywności CPK i rabdomiolizy | Wysoki | Jeśli możliwe, czasowe przerwanie stosowania statyn. Jeśli konieczne stosowanie, monitorowanie CPK częściej niż raz w tygodniu i wnikliwa obserwacja pacjenta |
| NLPZ i inhibitory COX-2 | Potencjalne zmniejszenie filtracji nerkowej | Możliwe zwiększenie stężenia daptomycyny w osoczu i wzajemne nasilenie działania na nerki | Umiarkowany | Zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania |
| Alkohol etylowy | Brak specyficznych danych | Potencjalne wpływy na funkcję nerek i nasilenie działań niepożądanych | Nieokreślony | Zalecane unikanie spożywania alkoholu w trakcie terapii |
| Odczynniki do oznaczania PT/INR | Interferencja laboratoryjna | Pozorne wydłużenie PT i wzrost INR | Umiarkowany | Pobieranie próbek do badań gdy stężenie daptomycyny w osoczu jest najmniejsze |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania