Auglavin PPH Extra
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, (600 mg + 42,9 mg)/5 ml
Produkt leczniczy zawiera amoksycylinę w postaci trójwodnej oraz potasu klawulanian jako składnik aktywny. Jest to proszek do sporządzania zawiesiny doustnej o smaku truskawkowym. Lek stosuje się w leczeniu ostrych zakażeń bakteryjnych, takich jak zapalenie ucha środkowego oraz pozaszpitalne zapalenie płuc, szczególnie u dzieci od 3 miesięcy. Zaleca się stosowanie zgodnie z oficjalnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia przeciwbakteryjnego.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Lek Auglavin PPH Extra zawiera amoksycylinę trójwodną (600 mg/5 ml) oraz potasu klawulanian (42,9 mg/5 ml), co odpowiada 120 mg amoksycyliny i 8,58 mg kwasu klawulanowego na 1 ml zawiesiny. Dawkowanie u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg i wieku ≥3 miesięcy wynosi (90+6,4 mg)/kg mc./dobę, podawane w dwóch dawkach podzielonych doustnie na początku posiłku. U niemowląt poniżej 3 miesięcy stosowanie leku nie jest zalecane z powodu braku danych klinicznych. Dla dorosłych i dzieci ≥40 kg brak jest precyzyjnych zaleceń dawkowania ze względu na niewystarczające dane. Terapia nie powinna przekraczać 14 dni bez ponownej oceny stanu klinicznego pacjenta.
Modyfikacja dawkowania zależy od funkcji nerek: u pacjentów z klirensem kreatyniny >30 ml/min stosuje się standardowe dawkowanie, natomiast u osób z klirensem <30 ml/min lek nie jest zalecany z powodu braku możliwości odpowiedniego dostosowania dawki. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczna jest ostrożność oraz regularne monitorowanie parametrów wątrobowych. Lek podaje się doustnie, a zawiesinę należy dokładnie wstrząsnąć przed każdym podaniem, stosując dołączone akcesoria dozujące (łyżka, strzykawka, miarka). Podawanie na początku posiłku minimalizuje działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego i optymalizuje wchłanianie substancji czynnych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Auglavin PPH Extra (600 mg + 42,9 mg)/5 ml
amoksycylina trójwodna, ciężkość zakażenia, dawka dobowa, dawka leku, działania niepożądane przewodu pokarmowego, funkcja nerek, klirens kreatyniny, kwas klawulanowy, ocena stanu klinicznego, parametry funkcji wątroby, patogen, potasu klawulanian, terapia antybiotykowa, wchłanianie substancji czynnych, wrażliwość na antybiotyki, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia funkcji wątroby, zawiesina doustna -
Działania niepożądane
Lek Auglavin PPH Extra zawiera amoksycylinę trójwodną w dawce odpowiadającej 600 mg amoksycyliny oraz potasu klawulanian w dawce odpowiadającej 42,9 mg kwasu klawulanowego na 5 ml zawiesiny doustnej. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności i wymioty. Wśród poważniejszych działań niepożądanych należy zwrócić uwagę na reakcje anafilaktyczne, ciężkie reakcje skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz zespół DRESS), zespół Kounisa, zaburzenia czynności wątroby (zapalenie wątroby, żółtaczka zastoinowa) oraz poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza i niedokrwistość hemolityczna. Częstość występowania działań niepożądanych jest różna, od bardzo często (≥1/10) do częstości nieznanej, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów i narządów zgodnie z MedDRA, obejmując m.in. zakażenia (kandydoza, nadmierny wzrost niewrażliwych bakterii), zaburzenia krwi i układu chłonnego (przemijająca leukopenia, trombocytopenia), układu immunologicznego (obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne), układu nerwowego (zawroty głowy, drgawki, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), serca (zespół Kounisa), przewodu pokarmowego (biegunka, zapalenie jelit, ostre zapalenie trzustki), wątroby i dróg żółciowych (podwyższenie AspAT, AlAT), skóry (wysypki, świąd, pokrzywka, ciężkie reakcje skórne) oraz nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek, krystaluria). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych jest kluczowe dla monitorowania bezpieczeństwa terapii i powinno być kierowane do odpowiednich instytucji nadzoru farmakologicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Auglavin PPH Extra (600 mg + 42,9 mg)/5 ml
agranulocytoza, AlAT, alergiczne zapalenie naczyń, amoksycylina trójwodna, amoksycylina z kwasem klawulanowym, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, AspAT, choroba posurowicza, czarny język włochaty, czas protrombinowy, infekcja grzybicza, kandydoza skóry i błon śluzowych, krystaluria, kwas klawulanowy, leukopenia, liniowa IgA dermatoza, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre uszkodzenie nerek, ostre zapalenie trzustki, ostry zespół wieńcowy, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, polekowa reakcja z eozynofilią, potasu klawulanian, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, zapalenie jelit polekowe, zapalenie jelita grubego, zapalenie wątroby, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka zastoinowa -
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt leczniczy zawiera substancje czynne przenikające do mleka kobiecego, co może powodować działania niepożądane u niemowląt, takie jak biegunka czy zakażenia grzybicze błon śluzowych, dlatego stosowanie u kobiet karmiących wymaga dokładnej oceny korzyści do ryzyka. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak reakcje alergiczne, zawroty głowy czy drgawki, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów. Brak jest danych dotyczących interakcji produktu z alkoholem, co wymaga ostrożności w zaleceniach.
U pacjentów w podeszłym wieku obserwowano zdarzenia niepożądane dotyczące funkcji wątroby, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, co wymaga monitorowania parametrów wątrobowych. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min z powodu braku możliwości dostosowania dawki. W przypadku zaburzeń czynności wątroby konieczna jest ostrożność i regularna kontrola, a wcześniejsze wystąpienie żółtaczki lub zaburzeń czynności wątroby po amoksycylinie lub kwasie klawulanowym stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Auglavin PPH Extra (600 mg + 42,9 mg)/5 ml
-
Przeciwwskazania
Produkt leczniczy Auglavin PPH Extra zawiera amoksycylinę trójwodną i potasu klawulanian w stężeniu (600 mg + 42,9 mg)/5 ml i jest antybiotykiem beta-laktamowym. Bezwzględne przeciwwskazania do jego stosowania obejmują nadwrażliwość na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicyliny oraz substancje pomocnicze, w tym maltodekstrynę (glukozę). Szczególnie istotne jest wykluczenie pacjentów z historią ciężkich reakcji anafilaktycznych na inne antybiotyki beta-laktamowe, takie jak cefalosporyny, karbapenemy i monobaktamy, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowej. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u osób z przeszłą żółtaczką lub zaburzeniami czynności wątroby indukowanymi przez amoksycylinę lub kwas klawulanowy, ze względu na ryzyko nawrotu hepatotoksyczności.
W sytuacjach klinicznych, gdzie występują wcześniejsze reakcje alergiczne na beta-laktamy, nawet nieanafilaktyczne, stosowanie Auglavin PPH Extra wymaga szczególnej ostrożności i rozważenia alternatywnych terapii. Podobnie, u pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie, mimo braku bezpośredniego związku z amoksycyliną lub kwasem klawulanowym, konieczna jest dokładna ocena stosunku korzyści do ryzyka. Dodatkowo, ze względu na obecność maltodekstryny, lek powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z nietolerancją glukozy, z uwzględnieniem monitorowania lub wyboru innych form terapii. Decyzja o zastosowaniu leku powinna uwzględniać wszystkie wymienione przeciwwskazania oraz potencjalne ryzyko względem korzyści terapeutycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Auglavin PPH Extra (600 mg + 42,9 mg)/5 ml
amoksycylina i kwas klawulanowy, antybiotyk beta-laktamowy, Auglavin PPH Extra, cefalosporyna, działanie hepatotoksyczne, karbapenem, maltodekstryna, monobaktam, nadwrażliwość na penicyliny, nadwrażliwość na substancje czynne, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, nietolerancja glukozy, penicylina, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, zaburzenia czynności wątroby, zawiesina doustna -
Przedawkowanie
Przedawkowanie Auglavin PPH Extra, zawierającego amoksycylinę trójwodną i potasu klawulanian, manifestuje się głównie objawami ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha) oraz zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej, które wymagają monitorowania i wyrównywania. Istotnym powikłaniem jest krystaluria – tworzenie się kryształów amoksycyliny w moczu, co może prowadzić do niewydolności nerek, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek. Dodatkowo, u chorych otrzymujących duże dawki leku lub z dysfunkcją nerek mogą wystąpić drgawki jako przejaw neurotoksyczności. W warunkach szpitalnych obserwuje się także wytrącanie amoksycyliny w cewnikach dopęcherzowych, co wymaga regularnej kontroli drożności cewnika, szczególnie po dożylnym podaniu dużych dawek.
Diagnostyka przedawkowania powinna obejmować badania laboratoryjne funkcji nerek, badanie ogólne moczu pod kątem krystalerii, oznaczenie stężenia elektrolitów oraz ocenę równowagi kwasowo-zasadowej. W przypadku objawów neurologicznych wskazane jest wykonanie badań obrazowych głowy i EEG. Leczenie jest objawowe, ze szczególnym uwzględnieniem wyrównania zaburzeń wodno-elektrolitowych i nawodnienia pacjenta. W ciężkich przypadkach skuteczną metodą eliminacji amoksycyliny z kwasem klawulanowym jest hemodializa, która efektywnie usuwa oba składniki leku z krążenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z uprzednimi zaburzeniami czynności nerek, u których ryzyko drgawek i niewydolności nerek jest znacznie podwyższone.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Auglavin PPH Extra (600 mg + 42,9 mg)/5 ml
amoksycylina trójwodna, Auglavin PPH Extra, badanie funkcji nerek, badanie obrazowe głowy, badanie ogólne moczu, biegunka, ból brzucha, cewnik dopęcherzowy, drgawki, EEG, hemodializa, krystaluria, kwas klawulanowy, napad drgawkowy, neurotoksyczność amoksycyliny, niewydolność nerek, nudności, odwodnienie, potas klawulanian, równowaga kwasowo-zasadowa, stężenie elektrolitów, wymioty, wytrącanie amoksycyliny, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenie świadomości -
Skład i postać leku
Auglavin PPH Extra to preparat w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, zawierający amoksycylinę trójwodną (600 mg/5 ml) oraz potasu klawulanian (42,9 mg/5 ml kwasu klawulanowego). Po rozcieńczeniu, 1 ml zawiesiny dostarcza odpowiednio 120 mg amoksycyliny i 8,58 mg kwasu klawulanowego. Produkt zawiera również substancje pomocnicze takie jak maltodekstryna, krospowidon, krzemionka koloidalna, gumę ksantan oraz słodziki (acesulfam potasowy i sacharynę sodową), które wpływają na stabilność, lepkość i smak zawiesiny. Preparat jest dostępny w butelkach o pojemnościach 60 ml, 100 ml i 150 ml, przeznaczonych do sporządzenia zawiesiny o objętości od 30 do 100 ml, z zaleceniem przechowywania proszku do 2 lat w temperaturze do 25°C, a gotowej zawiesiny przez 7 dni w lodówce (2-8°C), bez zamrażania.
Przygotowanie zawiesiny wymaga dokładnego wstrząśnięcia proszku, dodania odpowiedniej objętości wody (np. 26 ml dla 30 ml zawiesiny), energicznego wymieszania i uzupełnienia do oznaczonej linii na butelce. Przed każdym podaniem zawiesinę należy ponownie wstrząsnąć. Produkt jest pakowany z dozownikami (strzykawka 6 ml, łyżki miarowe 5 i 10 ml lub miarka 5 ml), co ułatwia precyzyjne dawkowanie. Niewykorzystane resztki leku należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. Preparat jest przeznaczony do stosowania doustnego, a jego skład i forma farmaceutyczna zapewniają stabilność i akceptowalność sensoryczną dla pacjentów, zwłaszcza dzieci.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Auglavin PPH Extra (600 mg + 42,9 mg)/5 ml
acesulfam potasowy, alkohol benzylowy, amoksycylina trójwodna, aromat truskawkowy, cytrynian trietylu, dwutlenek krzemu, glikol propylenowy, guma ksantan, karmeloza sodowa, krospowidon, krzemionka koloidalna, kwas klawulanowy, maltodekstryna, polietylen wysokiej gęstości, polipropylen, potasu klawulanian, produkt leczniczy, sacharyna sodowa, stabilizator zawiesiny, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, substancja zwiększająca lepkość, zawiesina doustna -
Specjalne ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Auglavin PPH Extra, zawierającym amoksycylinę z kwasem klawulanowym, konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergicznego, zwłaszcza w kierunku nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny i inne antybiotyki beta-laktamowe. U pacjentów leczonych penicylinami odnotowano ciężkie reakcje uczuleniowe, w tym anafilaksję i ciężkie reakcje skórne, które mogą prowadzić do zgonu, szczególnie u osób z chorobami atopowymi. Należy zwrócić uwagę na ryzyko zespołu Kounisa oraz zapalenia jelit indukowanego lekami (DIES), objawiającego się przewlekłymi wymiotami 1-4 godziny po podaniu leku, bez zmian skórnych czy oddechowych. Współstosowanie allopurynolu zwiększa ryzyko reakcji skórnych. W przypadku wystąpienia uogólnionego rumienia z krostkami i gorączką, sugerującego ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP), leczenie należy natychmiast przerwać.
Auglavin PPH Extra wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza u mężczyzn i osób starszych, gdyż mogą wystąpić przemijające, ale czasem ciężkie uszkodzenia wątroby, pojawiające się w trakcie lub do kilku tygodni po terapii. U pacjentów z niewydolnością nerek lub przy dużych dawkach leku istnieje ryzyko drgawek, co wymaga dostosowania dawkowania. Istotne jest monitorowanie funkcji nerek, wątroby i układu krwiotwórczego podczas długotrwałego leczenia. W przypadku biegunki podczas lub po terapii należy rozważyć zapalenie jelita grubego związanego z antybiotykiem i natychmiast odstawić lek. Rzadko obserwuje się wydłużenie czasu protrombinowego, co wymaga kontroli u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe. U pacjentów z mononukleozą zakaźną stosowanie Auglavin PPH Extra jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wysypki odropodobnej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Auglavin PPH Extra
AGEP, allopurynol, amoksycylina z kwasem klawulanowym, antybiotyk beta-laktamowy, cefalosporyna, ciężka niepożądana reakcja skórna, ciężka reakcja uczuleniowa, DIES, drgawki, lek hamujący perystaltykę jelit, lek przeciwbakteryjny, lek przeciwzakrzepowy, leukocytoza z neutrofilią, mononukleoza zakaźna, odropodobna wysypka, ostra uogólniona osutka krostkowa, penicylina, przewlekłe wymioty, reakcja anafilaktoidalna, układ krwiotwórczy, uogólniony rumień z krostkami, wydłużenie czasu protrombinowego, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie jelit indukowane lekami, zapalenie jelita grubego związane z antybiotykiem, zawał serca, zespół Kounisa -
Właściwości farmakodynamiczne
Auglavin PPH Extra to preparat zawierający amoksycylinę (600 mg/5 ml) oraz kwas klawulanowy (42,9 mg/5 ml), należący do połączeń penicylin z inhibitorami beta-laktamazy (kod ATC: J01CR02). Amoksycylina działa poprzez hamowanie białek wiążących penicylinę (PBP), co prowadzi do zahamowania syntezy peptydoglikanu i lizy bakterii. Kwas klawulanowy, będący beta-laktamem, unieczynnia niektóre beta-laktamazy (klasy A), chroniąc amoksycylinę przed rozkładem enzymatycznym, choć sam nie wykazuje istotnego działania przeciwbakteryjnego. Kluczowym parametrem skuteczności amoksycyliny jest czas utrzymania stężenia powyżej MIC (T>MIC). Oporność rozwija się głównie przez beta-laktamazy niewrażliwe na kwas klawulanowy (klasy B, C, D) oraz modyfikacje PBP, a także mechanizmy zmniejszonej przepuszczalności błony i aktywnego usuwania antybiotyku, szczególnie u bakterii Gram-ujemnych.
EUCAST definiuje wartości graniczne MIC dla amoksycyliny z kwasem klawulanowym, np. dla Haemophilus influenzae ≤1 mg/l (wrażliwy), >1 mg/l (oporny), dla Staphylococcus aureus ≤2 mg/l (wrażliwy), >2 mg/l (oporny), a dla Streptococcus pneumoniae ≤0,5 mg/l (wrażliwy), 1-2 mg/l (pośredni), >2 mg/l (oporny). Spektrum działania obejmuje tlenowe bakterie Gram-dodatnie (m.in. MSSA, Streptococcus pneumoniae, paciorkowce beta-hemolizujące), tlenowe bakterie Gram-ujemne (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae) oraz atypowe patogeny układu oddechowego (Legionella pneumophila, Chlamydophila spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae). Należy uwzględnić lokalne wzorce oporności, zwłaszcza w przypadku MRSA, które są oporne na ten preparat, oraz szczepów Streptococcus pneumoniae o zmniejszonej wrażliwości. Wskazane jest monitorowanie oporności i konsultacje specjalistyczne przy leczeniu ciężkich zakażeń.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Auglavin PPH Extra (600 mg + 42,9 mg)/5 ml
amoksycylina, amoksycylina z kwasem klawulanowym, antybiotyk beta-laktamowy, Auglavin, beta-laktamaza, białko wiążące penicylinę, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, choroba legionistów, Coxiella burnetti, gorączka Q, Haemophilus influenzae, inhibitor beta-laktamazy, Klebsiella pneumoniae, kwas klawulanowy, Legionella pneumophila, minimalne stężenie hamujące, Moraxella catarrhalis, mycoplasma pneumoniae, oporność na metycylinę, paciorkowiec beta-hemolizujący, peptydoglikan, peptydoglikan bakteryjny, półsyntetyczna penicylina, psitakoza, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, ucho środkowe, zakażenie szpitalne, zapalenie płuc, zapalenie zatok -
Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy Auglavin PPH Extra zawiera amoksycylinę (600 mg/5 ml) i kwas klawulanowy (42,9 mg/5 ml) w formie zawiesiny doustnej. Oba składniki charakteryzują się szybkim i dobrym wchłanianiem z przewodu pokarmowego, z biodostępnością około 70% po podaniu doustnym, a Tmax wynosi około 1 godziny. U dzieci podawano dawkę 45 mg + 3,2 mg/kg co 12 godzin, uzyskując Cmax amoksycyliny 15,7 ± 7,7 µg/ml i kwasu klawulanowego 1,7 ± 0,9 µg/ml, z okresami półtrwania odpowiednio 1,4 ± 0,35 h i 1,1 ± 0,29 h. Amoksycylina i kwas klawulanowy wykazują ograniczone wiązanie z białkami osocza (18% i 25%), a ich objętość dystrybucji wynosi około 0,3-0,4 l/kg i 0,2 l/kg. Po podaniu dożylnym substancje przenikają do wielu tkanek i płynów ustrojowych, jednak amoksycylina nie osiąga istotnych stężeń w płynie mózgowo-rdzeniowym, co ma znaczenie przy leczeniu zakażeń OUN.
Amoksycylina jest głównie wydalana przez nerki, częściowo jako nieaktywny metabolit (kwas penicylinowy), natomiast kwas klawulanowy ulega znacznemu metabolizmowi i jest wydalany zarówno nerkowo, jak i pozanerkowo. Po doustnym podaniu 60-70% amoksycyliny i 40-65% kwasu klawulanowego jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej w ciągu pierwszych 6 godzin. Okres półtrwania u zdrowych osób wynosi około 1 godziny, a klirens całkowity około 25 l/h. U pacjentów z niewydolnością nerek klirens obu substancji ulega proporcjonalnemu zmniejszeniu, co wymaga dostosowania dawki, zwłaszcza amoksycyliny, aby uniknąć kumulacji. U dzieci poniżej 1 tygodnia życia dawkowanie nie powinno przekraczać dwóch dawek na dobę ze względu na niedojrzałość nerek. W przypadku zaburzeń czynności wątroby konieczne jest monitorowanie funkcji wątroby podczas terapii. Jednoczesne podanie probenecydu opóźnia wydalanie amoksycyliny, nie wpływając na klirens kwasu klawulanowego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Auglavin PPH Extra (600 mg + 42,9 mg)/5 ml
amoksycylina z kwasem klawulanowym, biodostępność leku, klirens surowiczy, kwas penicylinowy, narządy jamy brzusznej, objętość dystrybucji, okres półtrwania leku, pacjent geriatryczny, parametr farmakokinetyczny, płyn mózgowo-rdzeniowy, probenecyd, Tmax, wchłanianie leku, wpływ płci na farmakokinetykę, wydalanie leku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie OUN -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Auglavin PPH Extra (600 mg amoksycyliny + 42,9 mg kwasu klawulanowego na 5 ml zawiesiny doustnej) nie wykazuje w badaniach przedklinicznych szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. Dane kliniczne dotyczące stosowania u kobiet w ciąży są ograniczone, jednak nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych. Należy jednak zachować ostrożność, zwłaszcza w kontekście pojedynczego badania u kobiet z przedwczesnym pęknięciem pęcherza płodowego, gdzie profilaktyczne stosowanie leku wiązało się z podwyższonym ryzykiem martwiczego zapalenia jelit u noworodków. W związku z tym preparat powinien być stosowany w ciąży wyłącznie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Amoksycylina i kwas klawulanowy przenikają do mleka matki, co może prowadzić do działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, takich jak biegunka i zakażenia grzybicze błon śluzowych. W razie wystąpienia tych objawów może być konieczne czasowe przerwanie karmienia. Stosowanie Auglavin PPH Extra w okresie laktacji wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza. Zaleca się szczegółowe poinformowanie pacjentki o potencjalnych zagrożeniach, monitorowanie stanu dziecka oraz rozważenie alternatywnych metod karmienia lub terapii, jeśli ryzyko dla dziecka jest istotne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Auglavin PPH Extra (600 mg + 42,9 mg)/5 ml
amoksycylina, amoksycylina z kwasem klawulanowym, Auglavin PPH Extra, badanie przedkliniczne, biegunka, dysfagia, kandydoza, kwas klawulanowy, leczenie profilaktyczne, martwicze zapalenie jelit, przedwczesne pęknięcie pęcherza płodowego, reakcja niepożądana, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, wrodzona wada rozwojowa, zakażenie grzybicze błon śluzowych, zawiesina doustna -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Auglavin PPH Extra, zawierający amoksycylinę trójwodną 600 mg/5 ml oraz potasu klawulanian odpowiadający 42,9 mg kwasu klawulanowego/5 ml, zasadniczo nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ocena bezpieczeństwa wskazuje na nieznaczny lub brak wpływu na te funkcje. Niemniej jednak, lekarze powinni zwrócić uwagę na potencjalne działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne (od łagodnych do anafilaktycznych), zawroty głowy oraz rzadkie drgawki, które mogą znacząco upośledzać zdolność bezpiecznego uczestnictwa w ruchu drogowym.
W praktyce klinicznej zaleca się przeprowadzenie szczegółowego wywiadu dotyczącego wcześniejszych reakcji na antybiotyki beta-laktamowe oraz poinformowanie pacjenta o potencjalnym, choć niewielkim, wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia objawów neurologicznych lub alergicznych należy zalecić czasowe powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i natychmiastowy kontakt z lekarzem. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, z historią reakcji alergicznych, przyjmujących leki wpływające na sprawność psychomotoryczną oraz u osób wykonujących zawody wymagające wysokiej koncentracji i koordynacji ruchowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Auglavin PPH Extra (600 mg + 42,9 mg)/5 ml
amoksycylina trójwodna, amoksycylina z kwasem klawulanowym, antybiotyk beta-laktamowy, drgawki, działania niepożądane, klawulanian potasu, koordynacja ruchowa, kwas klawulanowy, objawy alergiczne, objawy neurologiczne, objawy skórne, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, senność, sprawność psychomotoryczna, zaburzenia neurologiczne, zawroty głowy