Profil bezpieczeństwa leku
Auglavin PPH Extra (600 mg + 42,9 mg)/5 ml
Produkt leczniczy zawiera substancje czynne przenikające do mleka kobiecego, co może powodować działania niepożądane u niemowląt, takie jak biegunka czy zakażenia grzybicze błon śluzowych, dlatego stosowanie u kobiet karmiących wymaga dokładnej oceny korzyści do ryzyka. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak reakcje alergiczne, zawroty głowy czy drgawki, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów. Brak jest danych dotyczących interakcji produktu z alkoholem, co wymaga ostrożności w zaleceniach.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćObie substancje czynne (amoksycylina i kwas klawulanowy) przenikają do mleka kobiecego. U dziecka karmionego piersią mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak biegunka i zakażenia grzybicze błon śluzowych. Lek można stosować w okresie karmienia piersią jedynie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt nie wywiera wpływu lub ma nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne, zawroty głowy czy drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćW sekcji dotyczącej ostrzeżeń wskazano, że zdarzenia dotyczące wątroby notowano przeważnie u pacjentów płci męskiej i w podeszłym wieku, zwłaszcza przy przedłużonym leczeniu. Zaleca się ostrożność i monitorowanie funkcji wątroby.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuU pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml/min nie zaleca się stosowania produktu, ze względu na brak zaleceń dotyczących możliwości dostosowania dawki. U tych pacjentów stosowanie leku jest przeciwwskazane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProdukt należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, z regularną kontrolą czynności wątroby. W przeszłości wystąpienie żółtaczki lub zaburzeń czynności wątroby po amoksycylinie lub kwasie klawulanowym jest przeciwwskazaniem do stosowania.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Obie substancje czynne przenikają do mleka kobiecego. U dziecka karmionego piersią mogą wystąpić działania niepożądane (biegunka, zakażenia grzybicze błon śluzowych). Lek można stosować tylko po ocenie korzyści do ryzyka przez lekarza. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Produkt nie wywiera wpływu lub ma nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić działania niepożądane (reakcje alergiczne, zawroty głowy, drgawki), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji produktu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Zdarzenia dotyczące wątroby notowano przeważnie u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza przy przedłużonym leczeniu. Zaleca się ostrożność i monitorowanie funkcji wątroby. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Stosowanie zabronione | U pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min nie zaleca się stosowania produktu, ze względu na brak zaleceń dotyczących możliwości dostosowania dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Produkt należy stosować ostrożnie, z regularną kontrolą czynności wątroby. W przeszłości wystąpienie żółtaczki lub zaburzeń czynności wątroby po amoksycylinie lub kwasie klawulanowym jest przeciwwskazaniem do stosowania. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania