krwawienie klinicznie istotne
Krwawienie klinicznie istotne to termin używany w praktyce medycznej do opisania utraty krwi, która ma znaczący wpływ na stan pacjenta i wymaga interwencji klinicznej. W przeciwieństwie do drobnych krwawień, które ustępują samoistnie, krwawienie klinicznie istotne charakteryzuje się objętością lub lokalizacją, która może zagrażać życiu lub zdrowiu pacjenta.
W ocenie krwawienia klinicznie istotnego bierze się pod uwagę zarówno parametry obiektywne (spadek hemoglobiny, ciśnienia tętniczego, wzrost tętna), jak i konieczność interwencji, takiej jak przetoczenie preparatów krwiopochodnych, wykonanie zabiegu endoskopowego, radiologicznego lub chirurgicznego. Krwawienie takie może występować w różnych kontekstach klinicznych, m.in. w przebiegu leczenia przeciwzakrzepowego, po zabiegach operacyjnych czy w chorobach układu pokarmowego.
W badaniach klinicznych dotyczących leków przeciwkrzepliwych często stosuje się podział na duże krwawienia klinicznie istotne (major bleeding) oraz małe krwawienia klinicznie istotne (non-major clinically relevant bleeding). Klasyfikacja ta pomaga w ocenie bezpieczeństwa stosowanej terapii i jej potencjalnych powikłań krwotocznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Apixaban Orion 2,5 mg
Apiksaban w dawce 2,5 mg (Apixaban Orion) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na apiksaban lub substancje pomocnicze, w tym 48 mg laktozy na tabletkę, co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest obecność czynnego, istotnego klinicznie krwawienia oraz choroby wątroby z koagulopatią i wysokim ryzykiem krwawienia. Ponadto, stosowanie apiksabanu jest niewskazane u pacjentów z aktywnymi lub niedawno przebytymi owrzodzeniami przewodu pokarmowego, nowotworami złośliwymi o wysokim ryzyku krwawienia, niedawnymi urazami lub operacjami mózgu, rdzenia kręgowego lub oka, krwawieniami śródczaszkowymi, a także u osób z patologiami naczyniowymi takimi jak żylaki przełyku, tętniaki czy malformacje naczyniowe w obrębie ośrodkowego układu nerwowego.
ablacja cewnikowa, apiksaban, choroba wątroby, czynniki krzepnięcia, dabigatran, doustny lek przeciwzakrzepowy, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, koagulopatia, krwawienie klinicznie istotne, krwawienie śródczaszkowe, lek przeciwzakrzepowy, malformacja naczyniowa, migotanie przedsionków, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nowotwór złośliwy, operacja mózgu, operacja okulistyczna, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pochodna heparyny, rywaroksaban, tętniak naczyniowy, uraz mózgu, uraz rdzenia kręgowego, wada układu tętniczo-żylnego, warfaryna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dabigatran Eteksylan Stada 110 mg
Dabigatran Eteksylan Stada w dawce 110 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 ml/min u dorosłych, eGFR <50 ml/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży), a także u osób z aktywnym, istotnym klinicznie krwawieniem. Przeciwwskazania obejmują również stany zwiększające ryzyko poważnych krwawień, takie jak owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne urazy mózgu lub rdzenia kręgowego, zabiegi neurochirurgiczne i okulistyczne, krwotok śródczaszkowy, żylaki przełyku, malformacje tętniczo-żylne, tętniaki naczyniowe oraz istotne nieprawidłowości naczyniowe w obrębie ośrodkowego układu nerwowego. Ponadto, dabigatran jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o potencjalnie niekorzystnym wpływie na przeżycie oraz u osób po wszczepieniu sztucznej zastawki serca ze względu na niewystarczającą skuteczność w profilaktyce powikłań zakrzepowo-zatorowych.
Stosowanie dabigatranu w skojarzeniu z innymi lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak heparyna niefrakcjonowana, heparyny drobnocząsteczkowe, pochodne heparyny oraz doustne antykoagulanty (np. warfaryna, rywaroksaban, apiksaban), jest przeciwwskazane, z wyjątkiem określonych sytuacji klinicznych, takich jak zmiana terapii przeciwzakrzepowej, utrzymanie drożności cewników naczyniowych lub zabieg ablacji cewnikowej w migotaniu przedsionków. Dodatkowo, jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów glikoproteiny P (ketokonazol, cyklosporyna, itrakonazol, dronedaron, glekaprewir/pibrentaswir) jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko istotnego wzrostu stężenia dabigatranu i zwiększonego ryzyka krwawień. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest szczegółowa ocena funkcji nerek i wątroby oraz dokładna analiza ryzyka krwawienia i potencjalnych interakcji lekowych, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta i skuteczność leczenia przeciwzakrzepowego.
ablacja cewnikowa, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dabigatran eteksylat, doustny antykoagulant, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor glikoproteiny p, klirens kreatyniny, krwawienie klinicznie istotne, krwotok śródczaszkowy, leczenie przeciwzakrzepowe, malformacja tętniczo-żylna, migotanie przedsionków, nadwrażliwość, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, rdzeń kręgowy, sztuczna zastawka serca, tętniak naczyniowy, uraz mózgu, zaburzenie czynności wątroby, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Losmina 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Losmina, jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w profilaktyce i leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych. Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do jej stosowania są: nadwrażliwość na enoksaparynę lub inne składniki preparatu, immunologiczna małopłytkowość poheparynowa (HIT) w ciągu ostatnich 100 dni lub obecność przeciwciał przeciwko kompleksom heparyna-czynnik płytkowy 4, aktywne klinicznie krwawienie oraz stany o wysokim ryzyku krwawienia, takie jak niedawny udar krwotoczny, owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe z ryzykiem krwawienia, niedawne operacje neurochirurgiczne lub okulistyczne, żylaki przełyku, tętniaki naczyniowe oraz nieprawidłowości naczyniowe w obrębie mózgu i rdzenia kręgowego. Ponadto, stosowanie enoksaparyny jest przeciwwskazane przy planowanym znieczuleniu podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym w ciągu 24 godzin od podania leku ze względu na ryzyko krwiaka zagrażającego porażeniem.
aktywność anty-Xa, choroba wrzodowa, choroba zakrzepowo-zatorowa, czynnik płytkowy 4, depolimeryzacja heparyny, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, krwawienie klinicznie istotne, krwiak podtwardówkowy, małopłytkowość poheparynowa, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, operacja neurochirurgiczna, owrzodzenie żołądka, reakcja anafilaktyczna, retinopatia cukrzycowa, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bigetra 75 mg
Dabigatran eteksylat w dawce 75 mg (Bigetra) jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 ml/min u dorosłych, eGFR <50 ml/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży), zaburzeniami czynności wątroby, czynnym istotnym krwawieniem oraz w stanach zwiększających ryzyko poważnych krwawień, takich jak owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne urazy lub zabiegi neurochirurgiczne, krwotok śródczaszkowy, żylaki przełyku, malformacje naczyniowe mózgu i rdzenia. Przeciwwskazane jest także łączenie dabigatranu z innymi lekami przeciwzakrzepowymi (UHF, heparyny drobnocząsteczkowe, doustne antykoagulanty) poza wyjątkowymi sytuacjami klinicznymi, oraz z silnymi inhibitorami glikoproteiny P (ketokonazol, cyklosporyna, itrakonazol, dronedaron, glekaprewir/pibrentaswir), które zwiększają stężenie leku i ryzyko krwawień. Dabigatran nie jest wskazany u pacjentów po wszczepieniu sztucznej zastawki serca ze względu na niewystarczającą skuteczność oraz u osób z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki preparatu.
ablacja cewnikowa, antykoagulant doustny, choroba wrzodowa, dabigatran eteksylat, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor glikoproteiny p, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, klirens kreatyniny, krwawienie klinicznie istotne, krwotok śródczaszkowy, malformacja tętniczo-żylna, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, nowotwór złośliwy, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, powikłanie krwotoczne, rdzeń kręgowy, reakcja anafilaktyczna, sztuczna zastawka serca, tętniak naczyniowy, uraz mózgu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności płytek krwi, zaburzenie czynności wątroby, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Danengo 150 mg
Dabigatran eteksylat (Danengo 150 mg) jest doustnym antykoagulantem, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży), aktywnym klinicznie krwawieniem oraz u osób z wysokim ryzykiem krwawienia, w tym z owrzodzeniem przewodu pokarmowego, nowotworami złośliwymi, niedawnym urazem lub zabiegami neurochirurgicznymi, krwotokiem śródczaszkowym, żylakami przełyku, malformacjami tętniczo-żylnymi, tętniakami naczyniowymi oraz istotnymi nieprawidłowościami naczyniowymi mózgu lub rdzenia kręgowego. Ponadto, dabigatran jest przeciwwskazany w terapii skojarzonej z innymi antykoagulantami (heparyna UFH, heparyny drobnocząsteczkowe, doustne antykoagulanty) z wyjątkiem określonych sytuacji klinicznych, takich jak zamiana terapii czy podtrzymanie drożności cewników centralnych. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz w przypadku jednoczesnego podawania silnych inhibitorów glikoproteiny P (np. ketokonazol, cyklosporyna, itrakonazol, dronedaron, glekaprewir/pibrentaswir) ze względu na ryzyko zwiększenia ekspozycji na dabigatran i powikłań krwotocznych.
ablacja cewnikowa, dabigatran eteksylat, doustny antykoagulant, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor glikoproteiny p, klirens kreatyniny, krwawienie klinicznie istotne, krwotok śródczaszkowy, lek przeciwzakrzepowy, malformacja tętniczo-żylna, migotanie przedsionków, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, powikłanie krwotoczne, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, sztuczna zastawka serca, tętniak naczyniowy, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zamiana terapii przeciwzakrzepowej, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Telexer 110 mg
Dabigatran eteksylan (Telexer 110 mg) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min u dorosłych oraz eGFR < 50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży), ze względu na ryzyko kumulacji leku i zwiększonego ryzyka krwawień. Lek nie powinien być stosowany w przypadku aktywnego, istotnego klinicznie krwawienia oraz u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia, w tym przy obecności owrzodzeń przewodu pokarmowego, nowotworów złośliwych, niedawnych urazów lub zabiegów neurochirurgicznych, krwotoków śródczaszkowych, żylaków przełyku, malformacji tętniczo-żylnych czy tętniaków naczyniowych. Przeciwwskazane jest także łączenie dabigatranu z innymi antykoagulantami, z wyjątkiem określonych sytuacji klinicznych, takich jak zamiana terapii lub podtrzymanie drożności cewników centralnych przy użyciu niefrakcjonowanej heparyny (UHF). Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób stosujących silne inhibitory glikoproteiny P (np. ketokonazol, cyklosporyna, dronedaron), które mogą zwiększać stężenie dabigatranu i ryzyko krwawienia.
ablacja cewnikowa, antykoagulant, apiksaban, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cyklosporyna, dabigatran eteksylan, doustny antykoagulant, dronedaron, EGFR, glekaprewir, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor glikoproteiny p, itrakonazol, ketokonazol, klirens kreatyniny, krwawienie klinicznie istotne, krwotok śródczaszkowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, malformacja tętniczo-żylna, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na lek, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pibrentaswir, pochodna heparyny, refluks żołądkowo-przełykowy, rywaroksaban, sztuczna zastawka serca, tętniak naczyniowy, warfaryna, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia hemostazy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Enoxaparin sodium LEK-AM 2 000 j.m. (20 mg)/0,2 ml
Enoksaparyna sodowa, będąca heparyną drobnocząsteczkową, jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na enoksaparynę, heparynę, jej pochodne lub substancje pomocnicze. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także immunologiczna małopłytkowość poheparynowa (HIT) w ciągu ostatnich 100 dni oraz obecność przeciwciał przeciwko heparynie, ze względu na ryzyko paradoksalnego zwiększenia zakrzepicy. Ponadto, enoksaparyna nie powinna być stosowana u pacjentów z aktywnym, klinicznie istotnym krwawieniem lub stanami wysokiego ryzyka krwawienia, takimi jak niedawny udar krwotoczny, owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe z ryzykiem krwawienia, niedawne operacje mózgu, rdzenia kręgowego lub oka, żylaki przełyku, tętniaki naczyniowe oraz poważne nieprawidłowości naczyniowe w obrębie OUN.
aktywność anty-Xa, błona śluzowa jelita, depolimeryzacja zasadowa, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, krwawienie klinicznie istotne, krwiak okołordzeniowy, leczenie przeciwzakrzepowe, małopłytkowość poheparynowa, małopłytkowość poheparynowa immunologiczna, nieprawidłowość anatomiczna, nowotwór złośliwy, owrzodzenie jelit, owrzodzenie żołądka, powikłanie krwotoczne, przeciwciało krążące, przeciwciało przeciwheparynowe, roztwór do wstrzykiwań, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, wywiad alergologiczny, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zali 75 mg
Lek Zali (dabigatran eteksylanu) w dawce 75 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży), a także u osób z istotnymi zaburzeniami czynności wątroby. Ponadto, stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku aktywnego, klinicznie istotnego krwawienia oraz u pacjentów z czynnikami ryzyka poważnego krwawienia, takimi jak owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawny uraz lub zabieg neurochirurgiczny, krwotok śródczaszkowy, żylaki przełyku, malformacje tętniczo-żylne, tętniaki naczyniowe oraz istotne nieprawidłowości naczyniowe w obrębie mózgu lub rdzenia kręgowego. Przeciwwskazane jest także jednoczesne stosowanie leku Zali z innymi antykoagulantami (np. heparyną, warfaryną, rywaroksabanem) poza określonymi wyjątkami, oraz z silnymi inhibitorami glikoproteiny P (np. ketokonazol, cyklosporyna, dronedaron), ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia dabigatranu i powikłań krwotocznych.
ablacja cewnikowa, biodostępność leku, ciężkie zaburzenia czynności nerek, czynniki ryzyka krwawienia, dabigatran eteksylat, doustny antykoagulant, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor glikoproteiny p, klirens kreatyniny, krwawienie klinicznie istotne, krwotok śródczaszkowy, lek przeciwzakrzepowy, malformacja tętniczo-żylna, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na substancję czynną, nieprawidłowość naczyniowa, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, sztuczna zastawka serca, terapia przeciwzakrzepowa, tętniak naczyniowy, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, uraz mózgu, zaburzenia czynności wątroby, zamiana terapii przeciwzakrzepowej, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Aboxoma 2,5 mg
Apiksaban w dawce 2,5 mg (Aboxoma) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na apiksaban lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (45 mg/tabletkę), a także u osób z aktywnym, istotnym klinicznie krwawieniem. Nie należy go stosować u pacjentów z chorobą wątroby przebiegającą z koagulopatią i wysokim ryzykiem krwawienia, a także u osób z czynnikami ryzyka poważnych krwawień, takimi jak owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne urazy lub zabiegi neurochirurgiczne, operacje okulistyczne, patologie naczyniowe (żylaki przełyku, tętniaki, wady rozwojowe naczyń mózgu i rdzenia). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych, w tym heparyn (UFH, drobnocząsteczkowych), fondaparynuksu oraz doustnych antykoagulantów (warfaryna, rywaroksaban, dabigatran). Wyjątki stanowią okresy przejściowe zmiany terapii, utrzymanie drożności cewników oraz zabiegi ablacji z użyciem UFH.
ablacja cewnikowa, apiksaban, centralny cewnik żylny, cewnik tętniczy, doustny lek przeciwzakrzepowy, działanie przeciwzakrzepowe, epizod krwotoczny, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, koagulopatia wątrobowa, krwawienie klinicznie istotne, krwawienie śródczaszkowe, laktoza, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na apiksaban, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pochodna heparyny, powikłanie krwotoczne, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, tętniak naczyniowy, układ krzepnięcia, uraz mózgu, uraz rdzenia kręgowego, wada układu tętniczo-żylnego, zabieg diagnostyczny, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Clexane 8000 j.m. (80 mg)/0,8 ml
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Clexane, jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w profilaktyce i leczeniu stanów zakrzepowo-zatorowych. Przeciwwskazania do jej stosowania obejmują nadwrażliwość na enoksaparynę, heparynę, pochodne heparyny oraz substancje pomocnicze preparatu, a także immunologiczną małopłytkowość poheparynową (HIT) w ciągu ostatnich 100 dni lub obecność przeciwciał przeciwko kompleksom heparyna-PF4. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywnym, klinicznie istotnym krwawieniem oraz stanami zwiększonego ryzyka krwawienia, takimi jak niedawny udar krwotoczny, owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawne operacje mózgu, rdzenia kręgowego lub oka, żylaki przełyku, tętniaki naczyniowe oraz poważne nieprawidłowości naczyniowe w obrębie ośrodkowego układu nerwowego.
aktywność anty-Xa, depolimeryzacja heparyny, działanie przeciwkrzepliwe, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, krwawienie klinicznie istotne, krwawienie zewnątrzoponowe, leczenie przeciwzakrzepowe, małopłytkowość poheparynowa, owrzodzenie żołądka, powikłanie zakrzepowe, reakcja anafilaktyczna, stan zakrzepowo-zatorowy, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Daroxomb 150 mg
Dabigatran eteksylan w preparacie Daroxomb jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży), a także u osób z aktywnym, istotnym klinicznie krwawieniem lub stanami predysponującymi do poważnych krwawień, takimi jak owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne urazy lub zabiegi neurochirurgiczne i okulistyczne, a także zmiany naczyniowe (żylaki przełyku, malformacje tętniczo-żylne, tętniaki). Lek zawiera 150 mg dabigatranu eteksylanu w formie mezylanu w każdej kapsułce i jest wydalany głównie przez nerki, co podkreśla konieczność oceny funkcji nerek przed rozpoczęciem terapii.
Stosowanie Daroxombu jest przeciwwskazane w skojarzeniu z innymi antykoagulantami (np. UFH, heparyny drobnocząsteczkowe, doustne antykoagulanty) poza ściśle określonymi sytuacjami klinicznymi, oraz z silnymi inhibitorami P-glikoproteiny, takimi jak ketokonazol, cyklosporyna, itrakonazol, dronedaron i lek złożony glekaprewir/pibrentaswir. Ponadto, dabigatran nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wpływającymi na metabolizm leku i hemostazę, a także u osób po wszczepieniu sztucznej zastawki serca, ze względu na zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych i krwotocznych w porównaniu do terapii antagonistami witaminy K.
ablacja cewnikowa, antagonista witaminy K, antykoagulant doustny, dabigatran eteksylat, Daroxomb, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor P-glikoproteiny, klirens kreatyniny, krwawienie, krwawienie klinicznie istotne, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok śródczaszkowy, malformacja tętniczo-żylna, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na substancję czynną, owrzodzenie przewodu pokarmowego, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, ryzyko krwawienia, sztuczna zastawka serca, terapia przeciwzakrzepowa, tętniak naczyniowy, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hemostazy, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Mirexan 75 mg
Dabigatran eteksylat (Mirexan 75 mg) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży). Leku nie należy stosować przy aktywnym, istotnym klinicznie krwawieniu oraz u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia, w tym z owrzodzeniami przewodu pokarmowego, nowotworami złośliwymi, niedawnym urazem mózgu lub rdzenia kręgowego, krwotokiem śródczaszkowym, żylakami przełyku, malformacjami tętniczo-żylnymi, tętniakami naczyniowymi oraz istotnymi nieprawidłowościami naczyniowymi w obrębie OUN. Przeciwwskazane jest także łączenie dabigatranu z innymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. heparyny, warfaryny), z wyjątkiem określonych sytuacji klinicznych, takich jak zamiana terapii czy podtrzymanie drożności cewników centralnych. Ponadto Mirexan nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz w skojarzeniu z silnymi inhibitorami P-glikoproteiny (ketokonazol, cyklosporyna, itrakonazol, dronedaron, glekaprewir/pibrentaswir). U pacjentów po wszczepieniu sztucznej zastawki serca lek jest niewskazany ze względu na brak skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z antagonistami witaminy K.
ablacja cewnikowa, antagonista witaminy K, antykoagulant doustny, choroba autoimmunologiczna, dabigatran eteksylat, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor P-glikoproteiny, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, klirens kreatyniny, krwawienie klinicznie istotne, krwotok śródczaszkowy, lek przeciwpłytkowy, malformacja tętniczo-żylna, małopłytkowość, migotanie przedsionków, Mirexan, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sztuczna zastawka serca, tętniak naczyniowy, układ krzepnięcia, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie czynności wątroby, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Runaplax 10 mg
Rywaroksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, aktywnym klinicznie krwawieniem oraz stanami zwiększającymi ryzyko poważnych krwotoków, takimi jak czynne lub niedawno przebyte owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne urazy lub zabiegi neurochirurgiczne, krwotok wewnątrzczaszkowy, patologie naczyniowe (np. żylaki przełyku, tętniaki) oraz poważne nieprawidłowości naczyń OUN. Jednoczesne stosowanie rywaroksabanu z innymi antykoagulantami (heparyny niefrakcjonowanej, drobnocząsteczkowej, pochodnych heparyny oraz doustnych antykoagulantów) jest przeciwwskazane, z wyjątkiem kontrolowanych protokołów przejścia między lekami. Ponadto, choroba wątroby z koagulopatią, zwłaszcza marskość w stopniu B i C wg Childa-Pugha, stanowi istotne przeciwwskazanie ze względu na zaburzenia metabolizmu i zwiększone ryzyko krwawień. Rywaroksaban jest również przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią z powodu potencjalnego ryzyka dla płodu i noworodka.
antykoagulant doustny, apiksaban, czynnik krzepnięcia, dabigatran, dalteparyna, enoksaparyna, fenytoina, fondaparynuks, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, karbamazepina, klasyfikacja Childa-Pugha, koagulopatia wątrobowa, krwawienie klinicznie istotne, krwotok wewnątrzczaszkowy, lek przeciwgrzybiczny azolowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, marskość wątroby, nadwrażliwość, nieprawidłowość naczyniowa OUN, niewydolność nerek, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pochodna heparyny, powikłanie krwotoczne, rifampicyna, rywaroksaban, tętniak naczyniowy, układ hemostazy, wada żylno-tętnicza, warfaryna, zabieg neurochirurgiczny, zaburzenie hematologiczne, zmiana leczenia przeciwzakrzepowego, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon substancji czynnych
Rywaroksaban – Właściwości farmakodynamiczne
Rywaroksaban jest bezpośrednim, wysoce wybiórczym inhibitorem czynnika Xa, podawanym doustnie, który hamuje zarówno wewnątrzpochodną, jak i zewnątrzpochodną kaskadę krzepnięcia, ograniczając wytwarzanie trombiny i powstawanie zakrzepów, bez wpływu na trombinę i płytki krwi. Farmakodynamicznie rywaroksaban wydłuża czas protrombinowy (PT) w sposób zależny od dawki, z wartościami PT (odczynnik Neoplastin) w zakresie 15-40 sekund w czasie maksymalnego działania (1-4 godziny po podaniu) dla dawek 15-20 mg. Monitorowanie rutynowe parametrów krzepnięcia nie jest konieczne, jednak w sytuacjach klinicznych można stosować skalibrowane testy anty-Xa do ilościowego oznaczania stężenia leku w osoczu. W badaniach klinicznych fazy III (ROCKET AF) rywaroksaban w dawce 20 mg raz na dobę (15 mg u pacjentów z klirensem kreatyniny 30-49 mL/min) wykazał równoważną skuteczność wobec warfaryny w profilaktyce udaru i zatorowości u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, z częstością udaru lub zatorowości 1,71%/rok vs. 2,16%/rok (HR 0,79; 95% CI: 0,66-0,96; p<0,001 dla równoważności). Częstość krwawień była porównywalna w obu grupach.
antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, aPTT, centralny cewnik żylny, czas protrombinowy, inhibitor czynnika Xa, INR, kaskada krzepnięcia krwi, klirens kreatyniny, krwawienie klinicznie istotne, lek przeciwarytmiczny, migotanie przedsionków, przeciwciała antykardiolipinowe, rywaroksaban, udar mózgu, udar niedokrwienny, zakrzepica, zakrzepica zatok żylnych mózgu, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół antyfosfolipidowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Apixaban Aurovitas 2,5 mg
Apiksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na apiksaban lub substancje pomocnicze, w tym u osób z nietolerancją laktozy (tabletki Apixaban Aurovitas 2,5 mg zawierają 51,64 mg laktozy). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest czynne, istotne klinicznie krwawienie oraz choroba wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia, takimi jak osoby z owrzodzeniem przewodu pokarmowego, nowotworami złośliwymi obarczonymi ryzykiem krwawienia, niedawno przebytymi urazami lub zabiegami w obrębie OUN, niedawno przebyte krwawienia śródczaszkowe, zabiegami okulistycznymi, a także u pacjentów z patologiami naczyniowymi (żylaki przełyku, wady tętniczo-żylne, tętniaki, nieprawidłowości naczyń w OUN).
ablacja cewnikowa, apiksaban, dabigatran, dalteparyna, dysfagia, enoksaparyna, fondaparynuks, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor wychwytu serotoniny i noradrenaliny, klopidogrel, koagulopatia, krwawienie klinicznie istotne, krwawienie śródczaszkowe, kwas acetylosalicylowy, laktoza, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, mechaniczna zastawka serca, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na substancję czynną, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nowotwór złośliwy, ośrodkowy układ nerwowy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, rdzeń kręgowy, rywaroksaban, selektywny inhibitor wychwytu serotoniny, tętniak naczyniowy, uraz mózgu, wada układu tętniczo-żylnego, warfaryna, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bigetra 110 mg
Dabigatran eteksylat w dawce 110 mg, zawarty w kapsułkach Bigetra, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 ml/min u dorosłych, eGFR <50 ml/min/1,73 m² u dzieci), a także u osób z istotnymi zaburzeniami wątroby. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest aktywne, klinicznie istotne krwawienie oraz schorzenia zwiększające ryzyko poważnych krwotoków, takie jak owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne urazy lub zabiegi neurochirurgiczne, krwotok śródczaszkowy, żylaki przełyku, malformacje tętniczo-żylne oraz tętniaki naczyniowe w obrębie mózgu i rdzenia kręgowego. Ponadto, dabigatran nie powinien być stosowany u pacjentów po wszczepieniu sztucznej zastawki serca ze względu na zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych i krwotocznych.
Stosowanie dabigatranu w skojarzeniu z innymi lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak niefrakcjonowana heparyna, heparyny drobnocząsteczkowe, doustne antykoagulanty (warfaryna, rywaroksaban, apiksaban) jest przeciwwskazane, z wyjątkiem okresów przejściowych lub specyficznych procedur (np. ablacja cewnikowa). Również kojarzenie z silnymi inhibitorami glikoproteiny P (ketokonazol, cyklosporyna, itrakonazol, dronedaron, glekaprewir/pibrentaswir) jest zabronione ze względu na ryzyko istotnego wzrostu stężenia dabigatranu i powikłań krwotocznych. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 ml/min), wysokim ryzykiem krwawienia, planowanymi zabiegami inwazyjnymi, stosującymi leki wpływające na hemostazę, o masie ciała <50 kg lub >110 kg oraz u osób powyżej 75. roku życia, konieczna jest szczególna ostrożność i indywidualna ocena korzyści i ryzyka przed rozpoczęciem terapii dabigatranem. Zaleca się konsultację specjalistyczną w przypadku wątpliwości.
ablacja cewnikowa, ciężkie zaburzenia czynności nerek, dabigatran eteksylat, doustny antykoagulant, farmakokinetyka, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor glikoproteiny p, klirens kreatyniny, krwawienie klinicznie istotne, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwotok śródczaszkowy, lek przeciwpłytkowy, malformacja tętniczo-żylna, migotanie przedsionków, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pochodna heparyny, powikłanie krwotoczne, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, procedura inwazyjna, sztuczna zastawka serca, terapia przeciwzakrzepowa, tętniak naczyniowy, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zabieg chirurgiczny, zaburzenia czynności wątroby, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Crusia 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Crusia, jest heparyną drobnocząsteczkową (LMWH) o działaniu przeciwzakrzepowym, której stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na enoksaparynę, heparynę niefrakcjonowaną, inne LMWH lub substancje pomocnicze. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także immunologiczna małopłytkowość poheparynowa (HIT) w wywiadzie do 100 dni oraz obecność przeciwciał anty-heparynowych, ze względu na ryzyko poważnych powikłań zakrzepowych. Ponadto, enoksaparyna nie powinna być stosowana u pacjentów z aktywnym, klinicznie istotnym krwawieniem lub stanami wysokiego ryzyka krwawienia, takimi jak niedawny udar krwotoczny, aktywne owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne operacje mózgu, rdzenia kręgowego lub oka, żylaki przełyku, malformacje naczyniowe oraz tętniaki naczyniowe. W tych przypadkach należy rozważyć alternatywne metody profilaktyki przeciwzakrzepowej.
antykoagulant, choroba wrzodowa, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, krwawienie klinicznie istotne, krwawienie śródmózgowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak okołordzeniowy, lek przeciwzakrzepowy, malformacja naczyniowa, malformacja tętniczo-żylna, małopłytkowość poheparynowa, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, płytki krwi, powikłanie zakrzepowe, profilaktyka przeciwzakrzepowa, przeciwciała przeciwko heparynie, reakcja alergiczna, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku