Przeciwwskazania
Apixaban Orion 2,5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Apiksaban, jako lek przeciwzakrzepowy, posiada ściśle określone przeciwwskazania, które powinny być dokładnie przestrzegane przez lekarzy przepisujących ten preparat. Stosowanie Apixaban Orion w tabletce powlekanej zawierającej 2,5 mg apiksabanu jest przeciwwskazane w kilku kluczowych sytuacjach klinicznych, które wiążą się ze zwiększonym ryzykiem powikłań krwotocznych lub obniżają bezpieczeństwo terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Apixaban Orion jest nadwrażliwość na substancję czynną (apiksaban) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy pamiętać, że tabletki zawierają 48 mg laktozy, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Aktywne krwawienia

Apiksaban jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z czynnym, istotnym klinicznie krwawieniem. W takich sytuacjach podanie leku przeciwzakrzepowego może nasilić już istniejące krwawienie i prowadzić do poważnych powikłań hemodynamicznych.³

Choroby wątroby z koagulopatią

Nie należy stosować apiksabanu u pacjentów z chorobą wątroby przebiegającą z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia. Zaburzenia funkcji wątroby mogą wpływać na syntezę czynników krzepnięcia, a jednoczesne podawanie leku przeciwzakrzepowego może drastycznie zwiększyć ryzyko krwawień.⁴

Zmiany chorobowe związane z ryzykiem krwawienia

Istnieją stany kliniczne, w których stosowanie apiksabanu jest przeciwwskazane ze względu na wysokie ryzyko poważnych krwawień. Do tych stanów należą:⁵

• Choroby przewodu pokarmowego – występujące aktualnie lub w ostatnim czasie owrzodzenie przewodu pokarmowego
• Nowotwory złośliwe obarczone wysokim ryzykiem krwawienia
• Urazy i zabiegi operacyjne – niedawno przebyty uraz mózgu lub rdzenia kręgowego, operacja mózgu, kręgosłupa lub operacja okulistyczna
• Krwawienia śródczaszkowe – niedawno przebyte krwawienie do struktur wewnątrzczaszkowych
• Patologie naczyniowe – potwierdzona lub podejrzewana obecność żylaków przełyku, wady rozwojowe układu tętniczo-żylnego, tętniaki naczyniowe
• Malformacje naczyniowe – poważne nieprawidłowości naczyń krwionośnych w obrębie rdzenia kręgowego lub mózgu

Jednoczesne leczenie przeciwzakrzepowe

Apiksaban jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy jednocześnie otrzymują inne leki przeciwzakrzepowe, takie jak:⁶

• Heparyna niefrakcjonowana (UFH)
• Heparyny drobnocząsteczkowe – enoksaparyna, dalteparyna i inne pochodne
• Pochodne heparyny – fondaparynuks i podobne
• Doustne leki przeciwzakrzepowe – warfaryna, rywaroksaban, dabigatran i inne

Wyjątki od przeciwwskazań jednoczesnego leczenia przeciwzakrzepowego

Istnieją jednak specyficzne sytuacje kliniczne, które stanowią wyjątek od przeciwwskazania do jednoczesnego stosowania apiksabanu z innymi lekami przeciwzakrzepowymi:⁷

1. Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego – podczas okresu przestawiania pacjenta z jednego leku przeciwzakrzepowego na inny, zgodnie z protokołami przejścia
2. Utrzymanie drożności cewników – gdy heparyna niefrakcjonowana jest podawana w dawkach niezbędnych do utrzymania drożności centralnego cewnika żylnego lub tętniczego
3. Zabiegi ablacji – gdy heparyna niefrakcjonowana jest podawana podczas zabiegu ablacji cewnikowej wykonywanego z powodu migotania przedsionków

W powyższych sytuacjach jednoczesne stosowanie apiksabanu i innych leków przeciwzakrzepowych jest dopuszczalne pod ścisłym nadzorem medycznym i przy zachowaniu odpowiednich protokołów postępowania klinicznego.⁸

Szczególne uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że Apixaban Orion w postaci tabletek powlekanych 2,5 mg zawiera laktozę jako substancję pomocniczą. Każda tabletka zawiera 48 mg laktozy, co może powodować problemy u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W takich przypadkach należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia przeciwzakrzepowego.⁹