Skład jakościowy i ilościowy leku Apixaban Orion 2,5 mg

Apixaban Orion występuje w postaci tabletek powlekanych o mocy 2,5 mg. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 2,5 mg apiksabanu. Warto zaznaczyć, że oprócz substancji czynnej, w składzie leku znajdują się również substancje pomocnicze, w tym laktoza (48 mg w każdej tabletce), co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.¹

Wykaz substancji pomocniczych

Kompletny skład leku Apixaban Orion obejmuje zarówno składniki rdzenia tabletki, jak i otoczki. W rdzeniu tabletki znajdują się: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna (102), kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian oraz sodu laurylosiarczan. Substancje te pełnią różne funkcje technologiczne, zapewniając odpowiednią strukturę, rozpad i stabilność tabletki.²

Otoczka tabletki zawiera: hypromelozę (HPMC 2910 – 5 mPas), laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek (E 171), triacetynę oraz żelaza tlenek żółty (E 172). Otoczka pełni funkcję ochronną oraz nadaje tabletce charakterystyczny żółty kolor.³

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Apixaban Orion 2,5 mg występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 6 mm. Na jednej stronie tabletek wytłoczone jest oznakowanie „I1”, podczas gdy druga strona pozostaje gładka. Taki wygląd umożliwia łatwą identyfikację leku.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaje opakowań

Lek Apixaban Orion 2,5 mg jest dostępny w dwóch typach opakowań. Pierwszy rodzaj to blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w wielkościach: 10, 20, 60, 100, 168 i 200 tabletek powlekanych. Drugi typ opakowania stanowią butelki z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z nakrętką z PP (polipropylenu) wyposażoną w zabezpieczenie przed dostępem dzieci. Butelki dostępne są w wielkościach zawierających 30, 200 lub 500 tabletek powlekanych.⁵

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku farmaceutycznym.⁶

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Apixaban Orion 2,5 mg nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, jednak należy pamiętać o ogólnych zasadach przechowywania leków, czyli ochronie przed światłem, wilgocią oraz w miejscu niedostępnym dla dzieci.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Apixaban Orion 2,5 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu leku nie należy stosować.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

W przypadku leku Apixaban Orion 2,5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji z materiałami, z którymi lek może mieć kontakt podczas przechowywania czy podawania.⁹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Zaleca się zwrócenie przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do apteki, gdzie zostaną one odpowiednio zutylizowane.¹⁰