Profil bezpieczeństwa leku
Apixaban Orion 2,5 mg

Apiksaban wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających wydzielanie leku do mleka, jednak na podstawie badań na zwierzętach nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka oraz ewentualnego przerwania karmienia piersią. U seniorów oraz pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) zaleca się ostrożność i w niektórych wskazaniach zmniejszenie dawki. Stosowanie u pacjentów z klirensem <15 mL/min lub dializowanych jest niewskazane. Apiksaban nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy apiksaban lub jego metabolity są wydzielane do mleka ludzkiego. Dane ze zwierząt wskazują na wydzielanie do mleka, a ryzyka dla dziecka karmionego piersią nie można wykluczyć. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia apiksabanem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Apixaban Orion nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji apiksabanu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku może zwiększać się ryzyko krwotoku. Należy zachować ostrożność, zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania z kwasem acetylosalicylowym (ASA), ze względu na potencjalnie większe ryzyko krwawienia. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji, chyba że spełnione są kryteria do zmniejszenia dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) należy zachować ostrożność, a w niektórych wskazaniach stosować mniejszą dawkę. Brak doświadczenia u pacjentów z klirensem <15 mL/min lub dializowanych – nie zaleca się stosowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Apiksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia oraz nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy apiksaban lub jego metabolity są wydzielane do mleka ludzkiego. Dane ze zwierząt wskazują na wydzielanie do mleka, a ryzyka dla dziecka karmionego piersią nie można wykluczyć. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia apiksabanem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Apixaban Orion nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji apiksabanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku może zwiększać się ryzyko krwotoku. Należy zachować ostrożność, zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania z kwasem acetylosalicylowym (ASA), ze względu na potencjalnie większe ryzyko krwawienia. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji, chyba że spełnione są kryteria do zmniejszenia dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) należy zachować ostrożność, a w niektórych wskazaniach stosować mniejszą dawkę. Brak doświadczenia u pacjentów z klirensem <15 mL/min lub dializowanych – nie zaleca się stosowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Apiksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia oraz nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: