Profil bezpieczeństwa leku
Apixaban Orion 2,5 mg
Apiksaban wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających wydzielanie leku do mleka, jednak na podstawie badań na zwierzętach nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka oraz ewentualnego przerwania karmienia piersią. U seniorów oraz pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) zaleca się ostrożność i w niektórych wskazaniach zmniejszenie dawki. Stosowanie u pacjentów z klirensem <15 mL/min lub dializowanych jest niewskazane. Apiksaban nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy apiksaban lub jego metabolity są wydzielane do mleka ludzkiego. Dane ze zwierząt wskazują na wydzielanie do mleka, a ryzyka dla dziecka karmionego piersią nie można wykluczyć. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia apiksabanem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćApixaban Orion nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji apiksabanu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku może zwiększać się ryzyko krwotoku. Należy zachować ostrożność, zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania z kwasem acetylosalicylowym (ASA), ze względu na potencjalnie większe ryzyko krwawienia. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji, chyba że spełnione są kryteria do zmniejszenia dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) należy zachować ostrożność, a w niektórych wskazaniach stosować mniejszą dawkę. Brak doświadczenia u pacjentów z klirensem <15 mL/min lub dializowanych – nie zaleca się stosowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuApiksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia oraz nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy apiksaban lub jego metabolity są wydzielane do mleka ludzkiego. Dane ze zwierząt wskazują na wydzielanie do mleka, a ryzyka dla dziecka karmionego piersią nie można wykluczyć. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia apiksabanem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Apixaban Orion nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji apiksabanu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku może zwiększać się ryzyko krwotoku. Należy zachować ostrożność, zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania z kwasem acetylosalicylowym (ASA), ze względu na potencjalnie większe ryzyko krwawienia. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji, chyba że spełnione są kryteria do zmniejszenia dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) należy zachować ostrożność, a w niektórych wskazaniach stosować mniejszą dawkę. Brak doświadczenia u pacjentów z klirensem <15 mL/min lub dializowanych – nie zaleca się stosowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Apiksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia oraz nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania