Przeciwwskazania
Apixaban Aurovitas 2,5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Apixaban Aurovitas

Apiksaban, jako lek przeciwzakrzepowy, posiada określone przeciwwskazania, które lekarz powinien dokładnie rozważyć przed przepisaniem tego preparatu. Identyfikacja pacjentów, u których stosowanie apiksabanu jest przeciwwskazane, ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Apiksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (apiksaban) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić uwagę, że tabletki Apixaban Aurovitas 2,5 mg zawierają 51,64 mg laktozy, co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Aktywne krwawienia

Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z czynnym, istotnym klinicznie krwawieniem. W takich sytuacjach stosowanie apiksabanu mogłoby prowadzić do nasilenia istniejącego krwawienia i pogorszenia stanu klinicznego pacjenta.³

Zaburzenia czynności wątroby

Apiksaban nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobą wątroby przebiegającą z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia. U takich pacjentów zaburzenia krzepnięcia związane z dysfunkcją wątroby w połączeniu z przeciwzakrzepowym działaniem apiksabanu mogą znacząco zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych powikłań krwotocznych.⁴

Stany chorobowe związane z wysokim ryzykiem krwawienia

Przeciwwskazaniem do stosowania apiksabanu są również zmiany chorobowe lub stany chorobowe, które stanowią czynnik ryzyka wystąpienia dużego krwawienia. Do takich stanów należą:⁵

• Choroby przewodu pokarmowego – występujące aktualnie lub w ostatnim czasie owrzodzenie przewodu pokarmowego, które może prowadzić do krwawienia z przewodu pokarmowego
• Choroby nowotworowe – obecność nowotworu złośliwego obarczonego wysokim ryzykiem krwawienia
• Urazy i zabiegi w obrębie ośrodkowego układu nerwowego, takie jak:
  • Niedawno przebyty uraz mózgu lub rdzenia kręgowego
  • Operacja mózgu lub kręgosłupa
  • Niedawno przebyte krwawienie śródczaszkowe
• Zabiegi okulistyczne – niedawno przebyte operacje okulistyczne
• Patologie naczyniowe:
  • Potwierdzona lub podejrzewana obecność żylaków przełyku
  • Wady rozwojowe układu tętniczo-żylnego
  • Tętniaki naczyniowe
  • Duże nieprawidłowości naczyń krwionośnych w obrębie rdzenia kręgowego lub mózgu

Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych

Apiksaban jest przeciwwskazany w przypadku jednoczesnego stosowania jakiegokolwiek innego leku o działaniu przeciwzakrzepowym. Dotyczy to:⁶

• Heparyny niefrakcjonowanej (UFH)
• Heparyn drobnocząsteczkowych, takich jak:
  • Enoksaparyna
  • Dalteparyna
• Pochodnych heparyny, takich jak fondaparynuks
• Doustnych leków przeciwzakrzepowych, takich jak:
  • Warfaryna
  • Rywaroksaban
  • Dabigatran

Wyjątki od przeciwwskazań dotyczących jednoczesnego leczenia przeciwzakrzepowego

Istnieją jednak specyficzne sytuacje kliniczne, w których jednoczesne stosowanie apiksabanu i innych leków przeciwzakrzepowych jest dopuszczalne:⁷

• Podczas zmiany leczenia przeciwzakrzepowego z jednego leku na inny
• Gdy heparyna niefrakcjonowana (UFH) jest podawana w dawkach niezbędnych do utrzymania drożności centralnego cewnika żylnego lub tętniczego
• Gdy heparyna niefrakcjonowana (UFH) jest stosowana podczas zabiegu ablacji cewnikowej wykonywanego z powodu migotania przedsionków

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Apixaban Aurovitas?

Oprócz wymienionych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania apiksabanu ze względu na potencjalnie zwiększone ryzyko powikłań:

Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem krwawienia

Należy odradzić stosowanie apiksabanu pacjentom, u których występuje zwiększone ryzyko krwawienia, ale nie stanowi ono bezwzględnego przeciwwskazania. Mogą to być pacjenci z:⁸

• Łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, które nie powodują jeszcze koagulopatii
• Zaburzeniami czynności nerek, szczególnie tymi wymagającymi dostosowania dawki
• Niedawno przebytymi mniejszymi zabiegami chirurgicznymi
• Podeszłym wiekiem w połączeniu z innymi czynnikami ryzyka krwawienia

Interakcje lekowe zwiększające ryzyko krwawienia

Stosowanie apiksabanu należy odradzić pacjentom przyjmującym jednocześnie leki mogące zwiększać ryzyko krwawienia, takie jak:⁹

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• Leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy, klopidogrel)
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI)

Pacjenci z tendencją do niestosowania się do zaleceń

Należy odradzić stosowanie apiksabanu pacjentom, którzy mogą mieć problemy z regularnym przyjmowaniem leku zgodnie z zaleceniami. Nieregularne przyjmowanie apiksabanu może prowadzić do niewystarczającej ochrony przeciwzakrzepowej lub zwiększonego ryzyka krwawienia w zależności od schematu dawkowania.

Planowane zabiegi chirurgiczne

U pacjentów, u których planowane są zabiegi chirurgiczne, zwłaszcza te związane z wysokim ryzykiem krwawienia, należy rozważyć czasowe odstawienie apiksabanu. Dotyczy to szczególnie zabiegów w obrębie ośrodkowego układu nerwowego, procedur okulistycznych oraz rozległych zabiegów chirurgicznych.

Pacjenci z mechanicznymi zastawkami serca

Należy odradzić stosowanie apiksabanu pacjentom z mechanicznymi zastawkami serca, gdyż bezpieczeństwo i skuteczność leku w tej grupie pacjentów nie zostały ustalone.