Profil bezpieczeństwa leku
Apixaban Aurovitas 2,5 mg

Apiksaban jest stosowany z zachowaniem ostrożności u wybranych grup pacjentów, takich jak kobiety karmiące, u których brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, co może stanowić ryzyko dla dziecka. U seniorów nie ma konieczności rutynowego dostosowywania dawki, chyba że spełnione są kryteria takie jak wiek ≥ 80 lat, masa ciała ≤ 60 kg oraz stężenie kreatyniny ≥ 1,5 mg/dL. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, apiksaban można stosować bez zmiany dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, natomiast u osób z ciężkimi zaburzeniami (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) zaleca się ostrożność, a u pacjentów z klirensem <15 mL/min lub dializowanych lek jest przeciwwskazany.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy apiksaban lub jego metabolity są wydzielane do mleka ludzkiego. Dane z badań na zwierzętach wskazują na wydzielanie apiksabanu do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia apiksabanem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Apiksaban nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji apiksabanu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku, chyba że spełnione są kryteria do zmniejszenia dawki (wiek ≥ 80 lat, masa ciała ≤ 60 kg, stężenie kreatyniny ≥ 1,5 mg/dL).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) apiksaban należy stosować z ostrożnością. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem <15 mL/min lub dializowanych (brak danych klinicznych).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Apiksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby można stosować z zachowaniem ostrożności, bez konieczności modyfikacji dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy apiksaban przenika do mleka ludzkiego. Dane zwierzęce wskazują na wydzielanie do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia apiksabanem.
Prowadzenie pojazdów Można stosować Apiksaban nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji apiksabanu z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Można stosować Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku, chyba że spełnione są kryteria do zmniejszenia dawki (wiek ≥ 80 lat, masa ciała ≤ 60 kg, stężenie kreatyniny ≥ 1,5 mg/dL).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) apiksaban należy stosować z ostrożnością. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem <15 mL/min lub dializowanych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność Apiksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby można stosować z zachowaniem ostrożności.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: