Profil bezpieczeństwa leku
Apixaban Aurovitas 2,5 mg
Apiksaban jest stosowany z zachowaniem ostrożności u wybranych grup pacjentów, takich jak kobiety karmiące, u których brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, co może stanowić ryzyko dla dziecka. U seniorów nie ma konieczności rutynowego dostosowywania dawki, chyba że spełnione są kryteria takie jak wiek ≥ 80 lat, masa ciała ≤ 60 kg oraz stężenie kreatyniny ≥ 1,5 mg/dL. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, apiksaban można stosować bez zmiany dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, natomiast u osób z ciężkimi zaburzeniami (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) zaleca się ostrożność, a u pacjentów z klirensem <15 mL/min lub dializowanych lek jest przeciwwskazany.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy apiksaban lub jego metabolity są wydzielane do mleka ludzkiego. Dane z badań na zwierzętach wskazują na wydzielanie apiksabanu do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia apiksabanem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćApiksaban nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji apiksabanu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku, chyba że spełnione są kryteria do zmniejszenia dawki (wiek ≥ 80 lat, masa ciała ≤ 60 kg, stężenie kreatyniny ≥ 1,5 mg/dL).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) apiksaban należy stosować z ostrożnością. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem <15 mL/min lub dializowanych (brak danych klinicznych).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćApiksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby można stosować z zachowaniem ostrożności, bez konieczności modyfikacji dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy apiksaban przenika do mleka ludzkiego. Dane zwierzęce wskazują na wydzielanie do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia apiksabanem. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Apiksaban nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji apiksabanu z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku, chyba że spełnione są kryteria do zmniejszenia dawki (wiek ≥ 80 lat, masa ciała ≤ 60 kg, stężenie kreatyniny ≥ 1,5 mg/dL). |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) apiksaban należy stosować z ostrożnością. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem <15 mL/min lub dializowanych. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Apiksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby można stosować z zachowaniem ostrożności. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania