Dawkowanie i sposób podawania
Apixaban Aurovitas 2,5 mg

Dawkowanie apiksabanu w różnych wskazaniach leczniczych

Apiksaban (Apixaban Aurovitas) stanowi skuteczny lek przeciwzakrzepowy, którego dawkowanie różni się w zależności od wskazania klinicznego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat dawkowania leku, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego¹.

Zapobieganie ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych

W profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po planowym zabiegu chirurgicznym protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego zalecana dawka apiksabanu wynosi 2,5 mg, przyjmowana doustnie, dwa razy na dobę. Pierwszą dawkę należy podać w okresie od 12 do 24 godzin po zabiegu chirurgicznym².

Podejmując decyzję o czasie pierwszego podania leku po zabiegu, lekarz powinien rozważyć zarówno potencjalne korzyści wczesnej antykoagulacji w zapobieganiu incydentom zakrzepowo-zatorowym, jak i ryzyko krwawienia pooperacyjnego³.

Zalecany czas trwania leczenia różni się w zależności od rodzaju zabiegu:⁴

• Protezoplastyka stawu biodrowego: od 32 do 38 dni
• Protezoplastyka stawu kolanowego: od 10 do 14 dni

Zapobieganie udarom i zatorowości przy migotaniu przedsionków

W zapobieganiu udarom mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) standardowa dawka apiksabanu wynosi 5 mg, przyjmowana doustnie, dwa razy na dobę⁵.

Zmniejszenie dawki do 2,5 mg dwa razy na dobę jest wymagane u pacjentów z NVAF, którzy mają co najmniej dwie z następujących cech⁶:

• Wiek ≥ 80 lat
• Masa ciała ≤ 60 kg
• Stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 1,5 mg/dL (133 mikromole/L)

W tej grupie pacjentów leczenie należy kontynuować długoterminowo⁷.

Leczenie ZŻG i ZP oraz zapobieganie nawrotom

W leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) dawkowanie apiksabanu jest dwuetapowe⁸:

• Faza początkowa: 10 mg doustnie, dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni
• Faza kontynuacji: 5 mg doustnie, dwa razy na dobę

Czas trwania leczenia powinien być indywidualnie dostosowany do pacjenta. Krótki okres terapii (minimum 3 miesiące) może być odpowiedni dla pacjentów z przemijającymi czynnikami ryzyka (np. niedawny zabieg chirurgiczny, uraz, unieruchomienie)⁹.

W zapobieganiu nawrotowej ZŻG i ZP zalecana dawka apiksabanu wynosi 2,5 mg doustnie, dwa razy na dobę. Dawkę tę należy stosować po zakończeniu 6-miesięcznego leczenia apiksabanem w dawce 5 mg dwa razy na dobę lub innym lekiem przeciwzakrzepowym¹⁰.

Okres leczenia należy dostosować indywidualnie po dokładnym oszacowaniu korzyści z terapii w stosunku do ryzyka krwawienia¹¹.

Zalecenia w szczególnych sytuacjach klinicznych

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Jeśli pacjent pominie dawkę apiksabanu, powinien przyjąć lek natychmiast po przypomnieniu sobie o tym, a następnie kontynuować regularne przyjmowanie dwa razy na dobę¹².

Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego

Przy zmianie leczenia z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na apiksaban (i odwrotnie), należy podać kolejną planową dawkę nowego leku w momencie, gdy powinna być podana następna dawka poprzedniego leku. Nie należy podawać obu leków jednocześnie¹³.

Zmiana z antagonisty witaminy K (VKA) na apiksaban: Należy odstawić warfarynę lub inny VKA i rozpocząć podawanie apiksabanu, gdy wartość INR będzie < 2<sup data-drug="Apixaban Aurovitas" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów leczonych antagonistą witaminy K (VKA) przy zmianie leczenia na produkt leczniczy Apixaban Aurovitas należy odstawić warfarynę lub inny lek z grupy VKA i rozpocząć podawanie produktu leczniczego Apixaban Aurovitas, gdy wartość międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) wyniesie 14.

Zmiana z apiksabanu na VKA: Należy kontynuować podawanie apiksabanu przez co najmniej 2 dni po rozpoczęciu leczenia VKA. Po 2 dniach równoczesnego stosowania obu leków należy oznaczyć wskaźnik INR przed kolejną zaplanowaną dawką apiksabanu. Jednoczesne podawanie apiksabanu i VKA kontynuować do momentu uzyskania INR ≥ 2¹⁵.

Dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku

W większości wskazań u osób w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowywania dawki apiksabanu¹⁶. Wyjątek stanowią pacjenci z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF), u których należy rozważyć zmniejszenie dawki do 2,5 mg dwa razy na dobę, jeśli spełniają kryteria opisane wcześniej (wiek ≥ 80 lat w połączeniu z masą ciała ≤ 60 kg i/lub stężeniem kreatyniny w surowicy ≥ 1,5 mg/dL)¹⁷.

Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Dawkowanie apiksabanu w zależności od stopnia zaburzeń czynności nerek¹⁸:

Łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności nerek:

• W zapobieganiu ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych, leczeniu ZŻG/ZP i zapobieganiu nawrotom – nie ma potrzeby dostosowywania dawki
• W NVAF – standardowo nie ma potrzeby dostosowywania dawki, chyba że pacjent spełnia kryteria do zmniejszenia dawki (stężenie kreatyniny ≥ 1,5 mg/dL wraz z wiekiem ≥ 80 lat lub masą ciała ≤ 60 kg)

Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min):

• W zapobieganiu ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych, leczeniu ZŻG/ZP i zapobieganiu nawrotom – apiksaban należy stosować z ostrożnością
• W NVAF – należy stosować zmniejszoną dawkę 2,5 mg dwa razy na dobę

Nie zaleca się stosowania apiksabanu u pacjentów z klirensem kreatyniny < 15 ml/min lub u pacjentów dializowanych ze względu na brak doświadczenia klinicznego<sup data-drug="Apixaban Aurovitas" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie ma doświadczenia klinicznego u pacjentów z klirensem kreatyniny 19.

Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Apiksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia²⁰.

Nie zaleca się stosowania apiksabanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby²¹.

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A lub B skali Child-Pugh) można stosować apiksaban z zachowaniem ostrożności, bez modyfikacji dawki²².

Należy zachować ostrożność podczas stosowania apiksabanu u pacjentów ze zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych (AlAT/AspAT > 2 x GGN) lub stężeniem całkowitej bilirubiny ≥ 1,5 x GGN ^{2 x GGN lub stężeniem całkowitej bilirubiny ≥ 1,5 x GGN wykluczano z udziału w badaniach klinicznych. W związku z tym podczas stosowania produktu leczniczego Apixaban Aurovitas w tej populacji pacjentów należy zachować ostrożność”>23}. Przed rozpoczęciem leczenia apiksabanem należy wykonać badania czynnościowe wątroby²⁴.

Szczególne sytuacje kliniczne w stosowaniu apiksabanu

Pacjenci poddawani ablacji cewnikowej i kardiowersji

Pacjenci z NVAF poddawani ablacji cewnikowej mogą kontynuować leczenie apiksabanem²⁵.

W przypadku pacjentów poddawanych kardiowersji, można rozpocząć lub kontynuować leczenie apiksabanem²⁶. U pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej leków przeciwzakrzepowych, przed wykonaniem kardiowersji należy rozważyć wykluczenie skrzepliny w lewym przedsionku za pomocą odpowiednich metod obrazowania²⁷.

Pacjentom rozpoczynającym leczenie apiksabanem przed wykonaniem kardiowersji należy podawać 5 mg dwa razy na dobę przez co najmniej 2,5 doby (5 pojedynczych dawek)²⁸. W przypadku pacjentów spełniających kryteria zmniejszenia dawki, należy stosować 2,5 mg dwa razy na dobę²⁹.

Jeśli kardiowersja stanie się konieczna przed możliwością podania 5 dawek apiksabanu, należy zastosować:³⁰

• Dawkę nasycającą 10 mg, a następnie 5 mg dwa razy na dobę (u pacjentów bez wskazań do zmniejszenia dawki)
• Dawkę nasycającą 5 mg, a następnie 2,5 mg dwa razy na dobę (u pacjentów spełniających kryteria zmniejszenia dawki)

Dawkę nasycającą należy podać co najmniej 2 godziny przed wykonaniem kardiowersji³¹.

Pacjenci z OZW i poddawani PCI

Doświadczenia dotyczące stosowania apiksabanu w dawce zalecanej dla pacjentów z NVAF w skojarzeniu z lekami przeciwpłytkowymi u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) i/lub poddanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) po osiągnięciu hemostazy są ograniczone³².

Sposób podawania apiksabanu

Apiksaban (Apixaban Aurovitas) jest przeznaczony do podawania doustnego i może być przyjmowany niezależnie od posiłków, popijając wodą³³.

Dla pacjentów, którzy nie są w stanie połknąć tabletek w całości, można zastosować alternatywne metody podania³⁴:

• Rozkruszoną tabletkę można sporządzić w postaci zawiesiny w:
  • wodzie
  • 5% wodnym roztworze glukozy (G5W)
  • soku jabłkowym
  • musie jabłkowym
• Rozkruszone tabletki można również sporządzić jako zawiesinę w 60 ml wody lub G5W i podać natychmiast przez zgłębnik nosowo-żołądkowy³⁵
• Rozkruszone tabletki apiksabanu zachowują stabilność w wodzie, G5W, soku jabłkowym i musie jabłkowym przez maksymalnie 4 godziny³⁶