Skład leku Apixaban Aurovitas 2,5 mg

Apixaban Aurovitas w dawce 2,5 mg to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 2,5 mg apiksabanu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są jasnożółte do żółtych, okrągłe i obustronnie wypukłe. Na jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznaczenie „N”, a na drugiej stronie „2.5″. Rozmiar tabletki wynosi około 6,2 mm.¹

Substancje pomocnicze

Warto zwrócić uwagę, że każda tabletka powlekana zawiera 51,64 mg laktozy, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełen skład substancji pomocniczych leku Apixaban Aurovitas 2,5 mg obejmuje składniki rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki:³

Składniki rdzenia tabletki

• Laktoza – wypełniacz i substancja wiążąca
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i wypełniacz zwiększający stabilność tabletki
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozpuszczanie tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletki do maszyn podczas produkcji

Składniki otoczki tabletki

• Laktoza jednowodna – wypełniacz otoczki
• Hypromeloza 2910 (6 cps) – polimer tworzący powłokę
• Triacetyna – plastyfikator nadający elastyczność otoczce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółte zabarwienie
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik współtworzący ostateczną kolorystykę tabletki

⁴

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Apixaban Aurovitas 2,5 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Jest to postać doustna, co oznacza, że lek należy przyjmować doustnie. Powłoka tabletki ma na celu ułatwienie połykania oraz maskowanie ewentualnego nieprzyjemnego smaku substancji aktywnej.⁵

Trwałość i przechowywanie leku

Okres ważności leku Apixaban Aurovitas 2,5 mg wynosi 2 lata od daty produkcji. Nie istnieją specjalne wymogi dotyczące warunków przechowywania produktu leczniczego, co oznacza, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej.⁶

Rodzaje opakowania

Apixaban Aurovitas 2,5 mg tabletki powlekane dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁷

1. Blistry – wykonane z przezroczystej folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku
2. Butelki HDPE – białe, nieprzezroczyste, okrągłe butelki z zamknięciem z polipropylenu, umieszczone w tekturowym pudełku

Dostępne wielkości opakowań

⁸

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

W przypadku niewykorzystanych tabletek Apixaban Aurovitas 2,5 mg lub pozostałych odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to ważne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz zapobiegania niewłaściwemu wykorzystaniu leków.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Apixaban Aurovitas 2,5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie istnieją znane interakcje z materiałami używanymi do produkcji, przechowywania czy podawania leku.¹⁰