Wskazania do stosowania
Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy 500 mg + 500 mg

Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy to preparat do infuzji zawierający 500 mg imipenemu (jednowodnego) oraz 500 mg cylastatyny (w postaci soli sodowej) na fiolkę, co po rekonstytucji daje stężenie 5 mg/ml każdej substancji czynnej. Lek jest wskazany do leczenia powikłanych zakażeń bakteryjnych u dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia, obejmujących m.in. zakażenia jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej, ropnie, zakażenia pooperacyjne), ciężkie zapalenia płuc (szpitalne i związane z wentylacją mechaniczną), zakażenia śród- i poporodowe, powikłane zakażenia układu moczowego z czynnikami ryzyka (kamienie, ciała obce, anomalie anatomiczne), zakażenia skóry i tkanek miękkich wymagające interwencji chirurgicznej oraz gorączkę neutropeniczną i bakteriemię powiązaną z wymienionymi zakażeniami. Preparat jest szczególnie istotny w terapii zakażeń wywołanych przez patogeny wielolekooporne i mieszane flory tlenowe oraz beztlenowe.

Wskazania do stosowania leku Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy

Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji (500 mg + 500 mg) jest złożonym produktem leczniczym przeznaczonym do stosowania w terapii zakażeń bakteryjnych u określonych grup pacjentów. Preparat zawiera dwie substancje czynne: imipenem (w postaci jednowodnej) oraz cylastatynę (w postaci soli sodowej), każdą w dawce 500 mg na fiolkę. Po rekonstytucji roztwór zawiera 5 mg/ml imipenemu i 5 mg/ml cylastatyny.1

Zakres populacji pacjentów

Lek jest wskazany do stosowania w określonych typach zakażeń zarówno u dorosłych, jak i u dzieci w wieku 1 roku i starszych. Należy zwrócić uwagę na specyficzne ograniczenia wiekowe, które są istotne przy kwalifikacji pacjenta do leczenia tym preparatem.2

Szczegółowe wskazania kliniczne

Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej

Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy jest wskazany w leczeniu powikłanych zakażeń w obrębie jamy brzusznej. Dotyczy to m.in. zapalenia otrzewnej, ropni wewnątrzbrzusznych, zakażeń po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy brzusznej oraz innych skomplikowanych zakażeń struktur wewnątrzbrzusznych.3

Ciężkie zapalenie płuc

Lek należy stosować w przypadkach ciężkiego zapalenia płuc, ze szczególnym uwzględnieniem dwóch kategorii:

  • Szpitalne zapalenie płuc – zakażenie nabyte w środowisku szpitalnym, zazwyczaj wywołane przez patogeny o zwiększonej oporności na antybiotyki
  • Zapalenie płuc związane ze stosowaniem respiratora – specyficzna postać zapalenia płuc rozwijająca się u pacjentów poddanych wentylacji mechanicznej, charakteryzująca się wysoką śmiertelnością i często wywoływana przez patogeny wielolekooporne

4

Zakażenia śródporodowe i poporodowe

Preparat jest wskazany w leczeniu zakażeń bakteryjnych występujących w trakcie porodu (śródporodowych) oraz zakażeń rozwijających się po porodzie (poporodowych). Obejmuje to m.in. zakażenia dróg rodnych, zakażenia rany po cięciu cesarskim oraz inne zakażenia związane z procesem porodu.5

Powikłane zakażenia układu moczowego

Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy może być stosowany w przypadkach powikłanych zakażeń układu moczowego. Są to zakażenia z towarzyszącymi czynnikami ryzyka utrudniającymi eradykację patogenu, takimi jak: obecność kamieni moczowych, anomalie anatomiczne dróg moczowych, ciało obce (np. cewnik), niedrożność dróg moczowych lub inne stany zwiększające ryzyko niepowodzenia standardowej terapii.6

Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich

Lek jest zalecany w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich. Dotyczy to infekcji charakteryzujących się głębokim zajęciem tkanek, wymagających interwencji chirurgicznej, występujących u pacjentów z chorobami współistniejącymi lub z czynnikami komplikującymi proces gojenia, takimi jak zaburzenia odporności, zaburzenia ukrwienia czy obecność ciała obcego.7

Sytuacje szczególne

Gorączka neutropeniczna

Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy należy rozważyć w leczeniu pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka prawdopodobnie wywołana zakażeniem bakteryjnym. Neutropenia, czyli zmniejszenie liczby neutrofili we krwi, stanowi poważny czynnik ryzyka ciężkich zakażeń, a gorączka neutropeniczna wymaga natychmiastowego wdrożenia szerokospektralnej antybiotykoterapii, nawet przed uzyskaniem potwierdzenia mikrobiologicznego.8

Bakteriemia

Produkt znajduje zastosowanie w terapii pacjentów z bakteriemią (obecnością bakterii we krwi), która:

  • Przebiega w powiązaniu z wymienionymi powyżej rodzajami zakażeń
  • Istnieje podejrzenie jej powiązania z tymi zakażeniami

Bakteriemia często stanowi powikłanie pierwotnego zakażenia, znacząco pogarszając rokowanie i wymagając intensywnej terapii przeciwdrobnoustrojowej.9

Wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania

Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych. Wytyczne te zazwyczaj określają zasady racjonalnej antybiotykoterapii, uwzględniające lokalne wzorce oporności patogenów, epidemiologię zakażeń i kliniczne czynniki ryzyka. Jest to szczególnie istotne w przypadku antybiotyków o szerokim spektrum działania, takich jak karbapenemy, aby zapobiegać narastaniu oporności bakterii.10

Wskazanie Grupa wiekowa Charakterystyka kliniczna Uwagi specjalne
Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej Dorośli i dzieci ≥1 roku Zapalenie otrzewnej, ropnie wewnątrzbrzuszne, zakażenia pooperacyjne Często mieszana flora bakteryjna tlenowa i beztlenowa
Ciężkie zapalenie płuc Dorośli i dzieci ≥1 roku Szpitalne zapalenie płuc, VAP (zapalenie płuc związane z wentylacją mechaniczną) Zwiększone ryzyko zakażeń wielolekoopornymi szczepami
Zakażenia śródporodowe i poporodowe Dorośli i dzieci ≥1 roku Zakażenia dróg rodnych, zakażenia ran poporodowych Często flora mieszana, uwzględnienie beztlenowców
Powikłane zakażenia układu moczowego Dorośli i dzieci ≥1 roku Zakażenia z towarzyszącymi czynnikami anatomicznymi, funkcjonalnymi lub obecnością ciała obcego Należy różnicować z niepowikłanymi ZUM, które wymagają mniej intensywnej terapii
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich Dorośli i dzieci ≥1 roku Głębokie zakażenia tkanek, często wymagające interwencji chirurgicznej Często etiopatogeneza wieloczynnikowa
Gorączka neutropeniczna Dorośli i dzieci ≥1 roku Stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej antybiotykoterapii Często leczenie empiryczne, przed identyfikacją patogenu
Bakteriemia Dorośli i dzieci ≥1 roku Występuje jako powikłanie pierwotnego zakażenia Wymaga intensywnej terapii ze względu na wysoką śmiertelność
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl