Profil bezpieczeństwa leku
Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy 500 mg + 500 mg
Imipenem z cylastatyną wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów takich jak kobiety karmiące, osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet karmiących lek przenika w niewielkiej ilości do mleka, co wymaga oceny stosunku korzyści do ryzyka przed podjęciem decyzji o terapii. U seniorów i pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki oraz ścisłe monitorowanie funkcji nerek, zwłaszcza przy klirensie kreatyniny poniżej 15 ml/min, gdzie stosowanie leku jest przeciwwskazane, jeśli nie planuje się hemodializy w ciągu 48 godzin. W przypadku chorób wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki, jednak wskazane jest monitorowanie funkcji wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności.
- bakteriemia
- ciężkie zapalenie płuc
- neutropenia z gorączką prawdopodobnie wywołaną zakażeniem bakteryjnym
- powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich
- powikłane zakażenie układu moczowego
- powikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej
- szpitalne zapalenie płuc
- zakażenie poporodowe
- zakażenie śródporodowe
- zapalenie płuc związane ze stosowaniem respiratora
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćImipenem i cylastatyna przenikają w niewielkiej ilości do pokarmu kobiecego. Jest mało prawdopodobne, aby karmione piersią dziecko było narażone na działanie leku w znaczącym stopniu, jednak należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. Stosowanie możliwe tylko po ocenie korzyści i ryzyka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak niektóre działania niepożądane (omamy, zaburzenia równowagi, senność, zawroty głowy) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji imipenemu z cylastatyną z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie ma szczególnych przeciwwskazań, ale u osób starszych częściej występują zaburzenia czynności nerek, co wymaga dostosowania dawki i ścisłego monitorowania. Zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z obniżoną czynnością nerek dochodzi do kumulacji leku, co może prowadzić do działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony OUN. Konieczna jest modyfikacja dawki i ścisłe monitorowanie. Nie należy stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny < 15 ml/min, jeśli nie będą poddani hemodializie w ciągu 48 godzin.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów ze stwierdzonymi wcześniej chorobami wątroby należy ściśle kontrolować czynność wątroby podczas stosowania leku ze względu na ryzyko hepatotoksyczności. Nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale zaleca się ostrożność i monitorowanie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Imipenem i cylastatyna przenikają w niewielkiej ilości do pokarmu kobiecego. Jest mało prawdopodobne, aby karmione piersią dziecko było narażone na działanie leku w znaczącym stopniu, jednak należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. Stosowanie możliwe tylko po ocenie korzyści i ryzyka. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak niektóre działania niepożądane (omamy, zaburzenia równowagi, senność, zawroty głowy) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji imipenemu z cylastatyną z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie ma szczególnych przeciwwskazań, ale u osób starszych częściej występują zaburzenia czynności nerek, co wymaga dostosowania dawki i ścisłego monitorowania. Zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z obniżoną czynnością nerek dochodzi do kumulacji leku, co może prowadzić do działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony OUN. Konieczna jest modyfikacja dawki i ścisłe monitorowanie. Nie należy stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny < 15 ml/min, jeśli nie będą poddani hemodializie w ciągu 48 godzin. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów ze stwierdzonymi wcześniej chorobami wątroby należy ściśle kontrolować czynność wątroby podczas stosowania leku ze względu na ryzyko hepatotoksyczności. Nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale zaleca się ostrożność i monitorowanie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania