Ibuprofen Catalent
Kapsułki miękkie, 400 mg
Lek zawiera 400 mg ibuprofenu w postaci miękkiej kapsułki z dodatkiem sorbitolu i czerwieni koszenilowej jako substancji pomocniczych. Jest przeznaczony do krótkotrwałego łagodzenia bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takiego jak bóle głowy, zębów, miesiączkowe, a także bóle stawów i gorączka związana z przeziębieniem. Stosuje się go u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 lat o masie ciała od 40 kg. Produkt farmaceutyczny jest łatwy do przyjmowania dzięki przezroczystej, czerwonej, miękkiej kapsułce.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Ibuprofen Catalent w postaci kapsułek miękkich 400 mg jest wskazany do krótkotrwałego stosowania doustnego u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 lat i masie ciała ≥40 kg. Zalecana dawka to 1 kapsułka do 3 razy na dobę, z odstępem minimum 4 godzin, maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg (3 kapsułki). W przypadku młodzieży stosowanie powyżej 3 dni wymaga konsultacji lekarskiej, natomiast u dorosłych konsultacja jest wskazana po 3 dniach stosowania w gorączce lub 4 dniach w bólu, zwłaszcza przy nasileniu objawów. U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak wymaga się starannego monitorowania ze względu na ryzyko działań niepożądanych.
Produkt jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat oraz młodzieży o masie ciała <40 kg, a także u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek i wątroby nie jest konieczna zmiana dawkowania. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, mogą być przyjmowane niezależnie od posiłków, choć u osób z wrażliwym przewodem pokarmowym zaleca się podawanie podczas posiłku. Stosowanie leku powinno opierać się na zasadzie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Ibuprofen Catalent 400 mg
ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, dawka dobowa, działanie niepożądane, gorączka, ibuprofen, kapsułka miękka, krótkotrwałe stosowanie, monitorowanie pacjenta, nasilenie objawów, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy chorobowe, podanie doustne, skuteczna dawka, wrażliwy przewód pokarmowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby -
Działania niepożądane
Ibuprofen Catalent w dawce 400 mg (kapsułka miękka) jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, szczególnie przy dawkach dobowych do 1200 mg (postaci doustne) oraz do 1800 mg (czopki). Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, niestrawność oraz ból brzucha. Rzadziej występują owrzodzenia przewodu pokarmowego, krwawienia (np. smoliste stolce, krwawe wymioty) oraz perforacje, zwłaszcza u osób starszych i przy długotrwałym stosowaniu. Dawkowanie powyżej 2400 mg na dobę zwiększa ryzyko tętniczych incydentów zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu. Ponadto, mogą pojawić się obrzęki, zaburzenia czynności nerek (w tym martwica brodawek nerkowych), reakcje skórne (wysypki, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) oraz zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, agranulocytoza).
Ze względu na potencjalne poważne powikłania, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego prowadzące do niedokrwistości, a także ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych i ciężkich reakcji skórnych, konieczna jest staranna ocena stosunku korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem terapii ibuprofenem, zwłaszcza u pacjentów z chorobami przewlekłymi, w podeszłym wieku oraz z istniejącymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego i nerek. Monitorowanie kliniczne podczas leczenia, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach, jest kluczowe dla wczesnego wykrycia działań niepożądanych i zapobiegania poważnym powikłaniom. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych lub objawów uszkodzenia przewodu pokarmowego lub nerek, należy niezwłocznie przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Ibuprofen Catalent 400 mg
agranulocytoza, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, incydent zakrzepowo-zatorowy, inhibitor ACE, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawy wymioty, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pancytopenia, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, smolisty stolec, toksyczna nekroliza naskórka, udar mózgu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hematologiczne, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka -
Interakcje leku
Ibuprofen wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mają istotne implikacje kliniczne, zwłaszcza w kontekście bezpieczeństwa terapii. Szczególnie niezalecane jest jednoczesne stosowanie ibuprofenu z innymi NLPZ, w tym inhibitorami COX-2, oraz z kwasem acetylosalicylowym w dawkach powyżej 75 mg/dobę, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego. Ibuprofen może również hamować kardioprotekcyjne działanie małych dawek aspiryny. Wysokie ryzyko interakcji występuje także przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny), inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II, diuretyków, cyklosporyny, takrolimusu oraz kortykosteroidów, co wymaga monitorowania parametrów krzepnięcia, czynności nerek i rozważenia gastroprotekcji. Ponadto, inhibitory CYP2C9 (np. worykonazol, flukonazol) mogą zwiększać ekspozycję na ibuprofen nawet o 80-100%, co wskazuje na konieczność dostosowania dawki leku.
Ibuprofen może także zwiększać stężenia innych leków, takich jak digoksyna, lit, metotreksat i fenytoina, co wymaga monitorowania ich poziomów w surowicy, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. Istotne jest unikanie stosowania NLPZ w ciągu 24 godzin przed lub po podaniu metotreksatu ze względu na ryzyko nasilenia toksyczności. Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z alkoholem znacząco zwiększa ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego, nefrotoksyczności oraz hepatotoksyczności, dlatego zaleca się abstynencję lub ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii. Dodatkowo, interakcje z ekstraktami ziołowymi (np. Ginkgo biloba) oraz lekami takimi jak mifepryston, antybiotyki chinolonowe, pochodne sulfonylomocznika i zydowudyna wymagają szczególnej ostrożności i monitorowania odpowiednich parametrów klinicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Ibuprofen Catalent 400 mg
agregacja płytek krwi, aminoglikozyd, antagonista receptora angiotensyny II, antybiotyk chinolonowy, baklofen, cholestyramina, ciśnienie tętnicze, cyklosporyna, digoksyna, działanie hepatotoksyczne, działanie niepożądane, działanie sedacyjne, działanie toksyczne, fenytoina, filtracja kłębuszkowa, flukonazol, gastroprotekcja, ginkgo biloba, glikozyd nasercowy, hemofilia, hipoglikemia, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor CYP2C9, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja ibuprofenu, interakcja ibuprofenu z alkoholem, kortykosteroid, krwawienie dostawowe, krwiak, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwzakrzepowy, metotreksat, mifepryston, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostra niewydolność nerek, pochodna sulfonylomocznika, probenecyd, przewód pokarmowy, rytonawir, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, sulfinpyrazon, takrolimus, terapia ibuprofenem, układ krwiotwórczy, warfaryna, worykonazol, zydowudyna -
Profil bezpieczeństwa leku
Ibuprofen jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących, gdyż przenika do mleka matki w bardzo niskim stężeniu, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów zaleca się ostrożność, zwłaszcza po przyjęciu dużych dawek, gdyż mogą wystąpić objawy takie jak zmęczenie i zawroty głowy, które mogą upośledzać zdolność reakcji, szczególnie przy jednoczesnym spożyciu alkoholu. Alkohol dodatkowo nasila ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego.
U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach funkcji nerek i wątroby nie jest wymagane zmniejszenie dawki, jednak istnieje ryzyko pogorszenia ich czynności. Ibuprofen jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności tych narządów. U osób starszych zwiększone jest ryzyko powikłań, takich jak krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacje, co wymaga starannego monitorowania terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Ibuprofen Catalent 400 mg
-
Przeciwwskazania
Ibuprofen Catalent w dawce 400 mg w postaci miękkich kapsułek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ibuprofen, inne NLPZ lub substancje pomocnicze, a także u osób z historią reakcji alergicznych takich jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, astma oskrzelowa czy nieżyt błony śluzowej nosa po NLPZ lub kwasie acetylosalicylowym. Leku nie należy stosować u pacjentów z czynną lub nawracającą chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, krwotokiem z przewodu pokarmowego, a także u osób z perforacją lub krwawieniem z przewodu pokarmowego w wywiadzie związanym z NLPZ. Ponadto, przeciwwskazaniem jest ciężka niewydolność wątroby, nerek (znaczne ograniczenie filtracji kłębuszkowej) oraz serca (klasa IV wg NYHA), ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji narządów i poważnych działań niepożądanych.
Ibuprofen Catalent jest również przeciwwskazany u kobiet w III trymestrze ciąży z uwagi na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu oraz wydłużenia czasu krwawienia i hamowania czynności skurczowej macicy. Nie powinien być stosowany u pacjentów ze skazą krwotoczną oraz u osób z ciężkim odwodnieniem spowodowanym uporczywymi wymiotami, nasilonymi biegunkami lub niedostatecznym przyjmowaniem płynów, ze względu na zwiększone ryzyko nefrotoksyczności. Preparat zawiera 93,8 mg sorbitolu (E420) oraz czerwień koszenilową (E124), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub być nieodpowiednie u pacjentów z nietolerancją fruktozy, co wymaga rozważenia alternatywnych form ibuprofenu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Ibuprofen Catalent 400 mg
astma oskrzelowa, choroba wrzodowa w wywiadzie, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie odwodnienie, czynna choroba wrzodowa, filtracja kłębuszkowa, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, nadwrażliwość na ibuprofen, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja fruktozy, nieżyt błony śluzowej nosa, NLPZ, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie żołądka, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, reakcja alergiczna, skaza krwotoczna, skurcz oskrzeli, trzeci trymestr ciąży, zaburzenie krzepnięcia krwi -
Skład i postać leku
Ibuprofen Catalent to lek dostępny w postaci miękkich kapsułek zawierających 400 mg ibuprofenu jako substancji czynnej, o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym. Kapsułki mają owalny kształt, długość 15,0–16,3 mm i średnicę 9,9–10,7 mm, z przezroczystą czerwoną żelatynową otoczką zawierającą ciekłe wypełnienie. W skład wypełnienia wchodzi makrogol 600 (rozpuszczalnik), wodorotlenek potasu (E525) jako regulator pH oraz woda oczyszczona. Powłoka kapsułki zawiera żelatynę, sorbitol ciekły częściowo odwodniony (E420), barwnik czerwień koszenilową (E124) oraz wodę oczyszczoną. Nadruk wykonany jest białym tuszem zawierającym glikol propylenowy (E1520), dwutlenek tytanu (E171), poli(winylo)octanu ftalan, makrogol 400 oraz amonowy wodorotlenek 28% (E527). Dodatki procesowe obejmują triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha oraz lecytynę (E322) pozyskiwaną z soi jako emulgator.
Lek jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium lub PVC/PE/PVDC/Aluminium, dostępny w opakowaniach od 10 do 96 kapsułek, z okresem ważności 3 lata. Przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, z ochroną przed podwyższoną temperaturą. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych wymagających specjalnych środków ostrożności. Niewykorzystane resztki leku należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Kompleksowy skład i szczegółowa charakterystyka substancji pomocniczych oraz dodatków procesowych zapewniają stabilność i skuteczność farmakologiczną preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Ibuprofen Catalent 400 mg
czerwień koszenilowa, dwutlenek tytanu, działanie przeciwbólowe, emulgator, glikol propylenowy, ibuprofen, kapsułka miękka, lecytyna, makrogol, makrogol 400, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, regulator pH, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozpuszczająca, triglicerydy, woda oczyszczona, wodorotlenek amonu, wodorotlenek potasu, żelatyna -
Specjalne ostrzeżenia
Podczas terapii ibuprofenem kluczowe jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego i układu krążenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym, chorobami zapalnymi jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca, zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz zaburzeniami krzepnięcia. U osób starszych ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji jest zwiększone, podobnie jak u pacjentów stosujących jednocześnie kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, acenokumarol) lub przeciwpłytkowe (np. ASA). Dawkowanie powyżej 1200 mg/dobę wiąże się z większym ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych, a dawka 2400 mg/dobę powinna być stosowana ostrożnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem, niewydolnością serca (klasa II–III wg NYHA), chorobą niedokrwienną serca oraz chorobami naczyń obwodowych i mózgowych.
Ibuprofen może wywoływać poważne reakcje alergiczne i skórne (SCAR), takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) czy zespół DRESS, które zwykle pojawiają się w ciągu pierwszego miesiąca leczenia i wymagają natychmiastowego odstawienia leku. U pacjentów z astmą oskrzelową, POChP lub alergiami istnieje ryzyko skurczu oskrzeli. Ibuprofen może również maskować objawy zakażeń, co może opóźniać właściwe leczenie, zwłaszcza w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i powikłań ospy wietrznej. Długotrwałe stosowanie NLPZ może prowadzić do nefropatii analgetycznej, a u kobiet może powodować odwracalne zaburzenia płodności przez hamowanie syntezy prostaglandyn. W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia należy przerwać terapię. Zaleca się monitorowanie pacjentów pod kątem nietypowych objawów oraz unikanie jednoczesnego stosowania innych NLPZ i alkoholu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Ibuprofen Catalent
agregacja trombocytów, alergiczny nieżyt nosa, astma oskrzelowa, ból głowy spowodowany nadużywaniem leków, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba niedokrwienna serca, ciężka ostra reakcja nadwrażliwości, ciężkie skórne działanie niepożądane, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nefropatia analgetyczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, płytki krwi, polekowa reakcja z eozynofilią, polipowatość nosa, pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc, przewlekła obturacyjna choroba dróg oddechowych, rumień wielopostaciowy, selektywny inhibitor cyklooksygenazy-2, skurcz oskrzeli, tętnicze zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia krzepnięcia krwi, zastoinowa niewydolność serca, zawał serca, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry -
Właściwości farmakodynamiczne
Ibuprofen, należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu propionowego (kod ATC: M01AE01), działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, co przekłada się na jego działanie przeciwbólowe, przeciwobrzękowe, przeciwgorączkowe oraz odwracalne hamowanie agregacji płytek krwi. W dawce 400 mg wykazuje długotrwałe działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe utrzymujące się do 8 godzin. Skuteczność ibuprofenu potwierdzono w leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, w tym bólu zębów, bólu głowy oraz gorączki.
Istotnym aspektem farmakodynamicznym jest interakcja ibuprofenu z kwasem acetylosalicylowym (ASA). Podanie 400 mg ibuprofenu w ciągu 8 godzin przed lub 30 minut po ASA (81 mg, natychmiastowe uwalnianie) może osłabiać kardioprotekcyjne działanie ASA poprzez hamowanie jego wpływu na tworzenie tromboksanu i agregację płytek krwi. Regularne, długotrwałe stosowanie ibuprofenu może zatem zmniejszać efektywność ASA, podczas gdy sporadyczne stosowanie niesie niewielkie ryzyko klinicznie istotnych interakcji. Preparat Ibuprofen Catalent dostępny jest w postaci miękkich kapsułek zawierających 400 mg substancji czynnej, z dodatkiem sorbitolu (93,8 mg) i czerwieni koszenilowej (E124).
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Ibuprofen Catalent 400 mg
agregacja płytek krwi, ból głowy, ból o nasileniu łagodnym, ból zęba, działanie kardioprotekcyjne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwobrzękowe, farmakodynamika, gorączka, ibuprofen, interakcja farmakodynamiczna, kapsułka miękka, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwreumatyczny, niesteroidowy lek przeciwzapalny, pochodna kwasu propionowego, prostaglandyna, synteza prostaglandyn, tromboksan -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ibuprofen Catalent (400 mg, kapsułka miękka) jako inhibitor cyklooksygenazy hamuje syntezę prostaglandyn, co może negatywnie wpływać na płodność kobiet poprzez zaburzenie owulacji – efekt ten jest odwracalny po zaprzestaniu terapii. W ciąży stosowanie ibuprofenu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronienia oraz wad wrodzonych, zwłaszcza układu sercowo-naczyniowego i żołądka, gdzie bezwzględne ryzyko wad wzrasta z <1% do około 1,5%. Ryzyko to rośnie wraz z dawką i czasem terapii. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować małowodzie wskutek zaburzenia czynności nerek płodu oraz zwężenie przewodu tętniczego, co wymaga monitorowania ciężarnej i natychmiastowego odstawienia leku w przypadku wystąpienia tych powikłań.
Stosowanie ibuprofenu w pierwszym i drugim trymestrze powinno być ograniczone do sytuacji bezwzględnej konieczności, z zastosowaniem najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy czas. W trzecim trymestrze lek jest bezwzględnie przeciwwskazany ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ krążenia i oddechowy płodu (przedwczesne zwężenie lub zamknięcie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne), zaburzenia czynności nerek oraz wydłużenie czasu krwawienia i hamowanie skurczów macicy. Ibuprofen przenika do mleka kobiet karmiących w bardzo niskim stężeniu, co czyni jego stosowanie względnie bezpiecznym w okresie laktacji. Pacjentki w wieku rozrodczym powinny być informowane o potencjalnym wpływie leku na płodność i zalecane do stosowania alternatywnych metod leczenia, zwłaszcza jeśli planują ciążę.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ibuprofen Catalent 400 mg
czas krwawienia, czynność nerek płodu, działanie przeciwpłytkowe, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, niewydolność nerek, obumarcie zarodka, organogeneza, owulacja, poronienie, skurcz macicy, synteza prostaglandyn, trymestr ciąży, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa układu sercowo-naczyniowego, wada wrodzona, zagnieżdżenie zarodka, zarodek i płód, zwężenie przewodu tętniczego -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ibuprofen Catalent w dawce 400 mg w postaci kapsułek miękkich zasadniczo nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn przy standardowym dawkowaniu. W typowych dawkach terapeutycznych nie obserwuje się istotnego upośledzenia sprawności psychoruchowej, co pozwala pacjentom na bezpieczne uczestnictwo w ruchu drogowym. Jednakże, w określonych sytuacjach, takich jak stosowanie wysokich dawek, obecność objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. zmęczenie, zawroty głowy) czy jednoczesne spożywanie alkoholu, ryzyko upośledzenia zdolności psychomotorycznych wzrasta. Wpływ ten ma charakter indywidualny, dlatego konieczna jest ocena pacjenta i dostosowanie zaleceń przez lekarza.
Podczas konsultacji medycznej lekarz powinien poinformować pacjenta o potencjalnym wpływie ibuprofenu na zdolność prowadzenia pojazdów, zwracając uwagę na standardowe dawkowanie, możliwe działania niepożądane, ryzyko związane z wysokimi dawkami oraz interakcje z alkoholem. Zaleca się także samoobserwację pacjenta i wstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia objawów upośledzających sprawność psychoruchową. W ocenie ryzyka należy uwzględnić wiek pacjenta, choroby współistniejące, interakcje lekowe oraz charakter wykonywanej pracy. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie poinformowania pacjenta, co jest istotne z punktu widzenia należytej staranności lekarskiej i odpowiedzialności zawodowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ibuprofen Catalent 400 mg
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie ibuprofenu, działania niepożądane, funkcje poznawcze, funkcje poznawcze i motoryczne, funkcje psychomotoryczne, ibuprofen, Ibuprofen Catalent, interakcja z alkoholem, interakcje lekowe, kapsułka miękka, lek przeciwbólowy, lek przeciwzapalny, nadwrażliwość na NLPZ, NLPZ, ośrodkowy układ nerwowy, sprawność psychoruchowa, zawroty głowy, zmęczenie -
Wskazania do stosowania
Ibuprofen Catalent w postaci miękkich kapsułek zawiera 400 mg ibuprofenu i jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego leczenia bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Lek znajduje zastosowanie w bólach głowy (w tym napięciowych), bólach zębów, bolesnym miesiączkowaniu, niewielkich bólach i skręceniach stawów oraz w gorączce i bólu związanym z przeziębieniem. Preparat jest przeznaczony dla osób dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia i masie ciała minimum 40 kg. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat oraz młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg ze względu na wysoką dawkę 400 mg ibuprofenu w jednej kapsułce.
Kapsułki mają owalny kształt, długość 15,0–16,3 mm i średnicę 9,9–10,7 mm, zawierają przezroczyste ciekłe wypełnienie oraz substancje pomocnicze, w tym sorbitol (E420) 93,8 mg i barwnik czerwień koszenilową (E124), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tych składników. Terapia powinna być krótkotrwała i objawowa, a lek nie jest przeznaczony do leczenia silnego bólu. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów konieczna jest konsultacja lekarska w celu modyfikacji leczenia lub rozszerzenia diagnostyki.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Ibuprofen Catalent 400 mg
ból głowy, ból miesiączkowy, ból zęba, bolesne miesiączkowanie, czerwień koszenilowa, dolegliwość bólowa, gorączka, ibuprofen, infekcja górnych dróg oddechowych, miękka kapsułka, napięciowy ból głowy, nasilenie bólu, nietolerancja, otoczka żelatynowa, przeziębienie, skręcenie stawu, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia objawowa, uraz aparatu ruchu