Atenolol Sanofi 25
Tabletki, 25 mg
Produkt leczniczy zawiera atenolol, substancję czynną dostępną w dawkach 25 mg oraz 50 mg w formie tabletek. Stosuje się go w leczeniu nadciśnienia tętniczego, dławicy piersiowej, zaburzeń rytmu serca oraz jako wczesną interwencję po zawale mięśnia sercowego. Działa poprzez wpływ na czynność serca, zmniejszając jego obciążenie i częstość bicia. Jest to lek przeznaczony do stosowania pod kontrolą lekarza w wymienionych wskazaniach.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie atenololu Sanofi powinno być indywidualnie dostosowane do stanu klinicznego pacjenta, wartości ciśnienia tętniczego oraz częstości akcji serca. W leczeniu nadciśnienia tętniczego zaleca się dawkę początkową 50 mg/dobę, którą można zwiększyć do 100 mg/dobę, podawaną jednorazowo lub w dawkach podzielonych. W terapii dławicy piersiowej stosuje się dawki 50-100 mg/dobę, z zaznaczeniem, że przekroczenie tej dawki nie zwiększa efektu terapeutycznego. W przypadku zaburzeń rytmu serca z tachykardią, początkowa dawka dożylna wynosi 2,5 mg (1 mg/min), powtarzana co 5 minut do maksymalnie 10 mg, lub infuzja 0,15 mg/kg przez 20 minut. Po stabilizacji zaleca się kontynuację leczenia doustnego dawką 50-100 mg/dobę. W terapii po zawale mięśnia sercowego stosuje się dożylne wstrzyknięcie 5-10 mg (1 mg/min) w ciągu 12 godzin od bólu, następnie dawki doustne: 50 mg po 15 minutach, 50 mg po 12 godzinach i 100 mg/dobę po kolejnych 12 godzinach. W przypadku działań niepożądanych, takich jak bradykardia czy niedociśnienie, leczenie należy przerwać.
U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania atenololu: przy klirensie kreatyniny 15-35 ml/min/1,73 m² (stężenie kreatyniny 300-600 µmol/l) zaleca się 50 mg/dobę doustnie i 10 mg dożylnie co 2 dni; przy klirensie <15 ml/min/1,73 m² (>600 µmol/l) dawka wynosi 25 mg/dobę lub 50 mg co drugi dzień, bez podawania dożylnego. Pacjenci dializowani powinni otrzymywać 50 mg doustnie po każdej dializie, pod ścisłym nadzorem szpitalnym. U osób w podeszłym wieku, zwłaszcza z niewydolnością nerek, może być konieczne zmniejszenie dawki ze względu na zmienioną farmakokinetykę i ryzyko działań niepożądanych. Atenololu Sanofi nie zaleca się stosować u dzieci z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Lek dostępny jest w formie tabletek do podawania doustnego oraz w formie dożylnej, która powinna być stosowana wyłącznie w warunkach szpitalnych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Atenolol Sanofi 25 25 mg
akcja serca, beta-adrenolityk, ból dławicowy, bradykardia, ciśnienie tętnicze, dializa, dławica piersiowa, infuzja dożylna, klirens kreatyniny, kreatynina, lek hipotensyjny, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, tachykardia, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego -
Działania niepożądane
Atenolol Sanofi, będący beta-adrenolitykiem, jest generalnie dobrze tolerowany, jednak może wywoływać działania niepożądane o różnej częstotliwości, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Najczęściej obserwuje się zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak bradykardia i oziębienie kończyn, a także objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia) oraz uczucie zmęczenia. Rzadziej występują zaburzenia psychiczne (np. zaburzenia snu, zmiany nastroju, depresja), neurologiczne (zawroty głowy, parestezje), skórne (wysypka, łuszczyca) oraz reakcje alergiczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku, z astmą oskrzelową, zaburzeniami przewodzenia serca oraz łuszczycą, u których ryzyko powikłań jest zwiększone.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza poważnych, konieczne jest rozważenie przerwania terapii lub jej modyfikacji, uwzględniając indywidualną ocenę kliniczną. Monitorowanie parametrów laboratoryjnych jest wskazane przy podejrzeniu uszkodzenia wątroby (np. wzrost aktywności enzymów wątrobowych) oraz w przypadku objawów hematologicznych (plamica, trombocytopenia). Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru, co umożliwia ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania atenololu. Mechanizm działań niepożądanych wynika głównie z blokady receptorów beta-adrenergicznych, co implikuje konieczność ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego i oddechowego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Atenolol Sanofi 25 25 mg
astma oskrzelowa, atenolol, beta-adrenolityk, blok przedsionkowo-komorowy, blok serca, bradykardia, cholestaza wątrobowa, chromanie przestankowe, depresja, dysfunkcja węzła zatokowego, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, impotencja, koszmar senny, łuszczyca, łysienie, niedociśnienie, niewydolność serca, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, personel medyczny, plamica, płytki krwi, pokrzywka, przeciwciało przeciwjądrowe, psychoza, skurcz oskrzeli, splątanie, suchość oczu, toczeń rumieniowaty układowy, trombocytopenia, zaburzenie erekcji, zaburzenie snu, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zahamowanie zatokowe, zespół toczniopodobny -
Profil bezpieczeństwa leku
Atenolol wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki, co może prowadzić do hipoglikemii i bradykardii u noworodków, dlatego zaleca się monitorowanie i rozważenie ryzyka. U seniorów oraz pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki, zwłaszcza w zależności od klirensu kreatyniny, rozpoczynając terapię od najmniejszej skutecznej dawki. W przypadku prowadzenia pojazdów atenolol rzadko wywołuje zawroty głowy lub zmęczenie, jednak wskazane jest zachowanie ostrożności.
Brak jest danych dotyczących interakcji atenololu z alkoholem oraz stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, co wskazuje na potrzebę indywidualnej oceny ryzyka i korzyści w tych sytuacjach. W praktyce klinicznej należy uwzględnić powyższe zalecenia, szczególnie w kontekście monitorowania działań niepożądanych i dostosowania dawkowania u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Atenolol Sanofi 25 25 mg
-
Przedawkowanie
Przedawkowanie atenololu, selektywnego antagonisty receptorów β1-adrenergicznych, prowadzi do poważnych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego i oddechowego, wymagających natychmiastowej hospitalizacji. Charakterystyczne objawy to bradykardia, niedociśnienie tętnicze, ostra niewydolność serca, skurcz oskrzeli oraz zaburzenia przewodzenia zatokowego. Bradykardia może wymagać podania atropiny (1-2 mg i.v.) lub elektrostymulacji serca, natomiast niedociśnienie i wstrząs leczone są transfuzją osocza i lekami wazopresyjnymi. W ciężkich przypadkach stosuje się glukagon (10 mg i.v. w bolusie, następnie 1-10 mg/h w infuzji) lub dobutaminę jako inotrop dodatni. Skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów z astmą lub POChP, wymaga podania krótko działających beta-2-mimetyków (np. salbutamolu), cholinolityków i glikokortykosteroidów.
Postępowanie w przedawkowaniu atenololu obejmuje ograniczenie wchłaniania leku poprzez płukanie żołądka (do 1-2 godzin od przyjęcia), podanie węgla aktywowanego oraz leków przeczyszczających. Eliminacja leku może być wspomagana hemodializą lub hemoperfuzją w ciężkich zatruciach. Monitorowanie pacjenta powinno odbywać się w warunkach szpitalnych z ciągłą kontrolą EKG, ciśnienia tętniczego, saturacji oraz parametrów laboratoryjnych, w tym funkcji nerek, równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitów. Wskazane jest także wykonanie badań obrazowych, takich jak RTG klatki piersiowej, w celu oceny zastoju w krążeniu płucnym i innych powikłań hemodynamicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Atenolol Sanofi 25 25 mg
antagonista receptorów β1-adrenergicznych, atropina, beta-2-mimetyk, blok serca, bradykardia, dobutamina, działanie beta-adrenolityczne, glikokortykosteroid, glukagon, hemodializa, hemoperfuzja, hipoperfuzja narządowa, lek cholinolityczny, lek inotropowy dodatni, lek wazopresyjny, monitorowanie EKG, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, ostra niewydolność serca, płukanie żołądka, POChP, równowaga kwasowo-zasadowa, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego, stymulator serca, transfuzja osocza, węgiel aktywowany, węzeł zatokowo-przedsionkowy, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie oddechowe, zaburzenie rytmu serca, zahamowanie zatokowe, zastój w krążeniu płucnym -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Charakterystyka Produktu Leczniczego atenololu wskazuje na ograniczone dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego beta-adrenolityku. Brak jest szczegółowych informacji dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję, a także danych z badań farmakologicznych bezpieczeństwa przedklinicznego. Producent nie udostępnia tych danych w sekcji 5.3, co sugeruje, że ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na doświadczeniach klinicznych, a nie na badaniach na zwierzętach czy innych modelach przedklinicznych.
W praktyce klinicznej bezpieczeństwo atenololu w dawkach 25 mg i 50 mg jest potwierdzone przez wieloletnie stosowanie i liczne dane kliniczne, które zostały uwzględnione w innych rozdziałach Charakterystyki Produktu Leczniczego. Lekarze powinni odnosić się do tych rozdziałów, aby uzyskać pełen obraz profilu bezpieczeństwa leku. Długotrwała obecność atenololu na rynku oraz dobrze poznany profil bezpieczeństwa w warunkach klinicznych stanowią podstawę do jego stosowania, mimo braku szczegółowych danych przedklinicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atenolol Sanofi 25 25 mg
-
Skład i postać leku
Atenolol Sanofi to lek beta-adrenolityczny dostępny w formie tabletek doustnych o dawkach 25 mg oraz 50 mg atenololu. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg lub 50 mg substancji czynnej atenololu, a także substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia ziemniaczana, powidon 90F, sodu laurylosiarczan, talk oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości mechaniczne, rozpad i wchłanianie leku. Preparat jest pakowany w blistry z folii PVC/Al – Atenolol Sanofi 25 w opakowaniach po 60 tabletek (6 blistrów po 10 tabletek), a Atenolol Sanofi 50 w opakowaniach po 30 tabletek (3 blistry po 10 tabletek).
Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, a przechowywanie nie wymaga specjalnych warunków – zalecane jest utrzymanie w temperaturze pokojowej, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych ani szczególnych wymagań dotyczących przygotowania i usuwania leku. Atenolol Sanofi jest zatem preparatem o stabilnym profilu farmaceutycznym, odpowiednim do stosowania w standardowych warunkach klinicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Atenolol Sanofi 25 25 mg
-
Właściwości farmakodynamiczne
Atenolol jest selektywnym beta1-adrenolitykiem (kod ATC: C07AB03) o preferencyjnym działaniu na receptory beta1-adrenergiczne w mięśniu sercowym, z utratą selektywności przy wyższych dawkach. Nie wykazuje wewnętrznej aktywności sympatykomimetycznej ani działania stabilizującego błony komórkowe, a jego ujemne działanie inotropowe stanowi przeciwwskazanie do stosowania w niestabilnej niewydolności krążenia. Mechanizm terapeutyczny w nadciśnieniu tętniczym i dławicy piersiowej opiera się głównie na zwolnieniu czynności serca i zmniejszeniu kurczliwości mięśnia sercowego. Atenolol charakteryzuje się długim czasem działania, utrzymującym się co najmniej 24 godziny po pojedynczej dawce doustnej, co umożliwia dawkowanie raz na dobę. Lek wykazuje dobrą tolerancję w większości populacji, choć u pacjentów rasy czarnej efekt terapeutyczny może być mniej wyraźny.
W terapii ostrego zawału mięśnia sercowego atenolol stosowany jest jako leczenie uzupełniające, przynosząc korzyści takie jak redukcja wielkości obszaru zawału, zmniejszenie chorobowości i śmiertelności, ograniczenie progresji do objawowego zawału, redukcja arytmii komorowych oraz zmniejszenie dolegliwości bólowych. Lek nie wykazuje niekorzystnych interakcji farmakodynamicznych z diuretykami, innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi czy preparatami stosowanymi w dławicy piersiowej. Dzięki selektywnemu blokowaniu receptorów beta1 atenolol może być stosowany z ostrożnością u pacjentów z chorobami układu oddechowego, którzy nie tolerują nieselektywnych beta-adrenolityków, minimalizując ryzyko skurczu oskrzeli. Jego farmakodynamiczny profil zapewnia przewidywalny efekt terapeutyczny oparty wyłącznie na blokadzie receptorowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Atenolol Sanofi 25 25 mg
aktywność sympatykomimetyczna, arytmia komorowa, blokada receptorów beta2, dławica piersiowa, działanie inotropowe, lek moczopędny, lek przeciwbólowy, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, niewydolność krążenia, obszar zawału, ostry zawał mięśnia sercowego, receptor adrenergiczny beta1, selektywny beta-adrenolityk, skurcz oskrzeli, stabilizacja błon komórkowych -
Wskazania do stosowania
Atenolol Sanofi, będący selektywnym beta-adrenolitykiem dostępnym w dawkach 25 mg i 50 mg, znajduje szerokie zastosowanie w kardiologii, zwłaszcza w leczeniu nadciśnienia tętniczego, dławicy piersiowej, zaburzeń rytmu serca z tachykardią oraz w ostrej fazie zawału mięśnia sercowego. Mechanizm działania polega na blokadzie receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia częstości akcji serca, siły skurczu mięśnia sercowego oraz oporu obwodowego, skutkując obniżeniem ciśnienia tętniczego i redukcją zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen. Atenolol jest stosowany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej, a jego zastosowanie jest szczególnie wskazane u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, tachykardią oraz w prewencji wtórnej po zawale mięśnia sercowego.
Decyzja o doborze dawki i schematu leczenia powinna uwzględniać ciężkość choroby, wiek pacjenta, funkcję nerek oraz współistniejące schorzenia. Atenolol jest wydalany głównie przez nerki, co wymaga ostrożności i monitorowania u pacjentów z ich dysfunkcją. W trakcie terapii konieczna jest regularna kontrola ciśnienia tętniczego oraz częstości akcji serca, a dawkowanie powinno być dostosowywane do odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku. Wskazania do stosowania obejmują m.in. stabilną dławicę wysiłkową, tachykardię zatokową, napadowe tachyarytmie nadkomorowe oraz wczesną interwencję w ostrej fazie zawału, pod warunkiem braku przeciwwskazań takich jak bradykardia czy wstrząs kardiogenny.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Atenolol Sanofi 25 25 mg
antagonista wapnia, arytmia komorowa, arytmia nadkomorowa, beta-adrenolityk selektywny, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, dławica piersiowa, dławica wysiłkowa, działanie chronotropowe, hipotensja, inhibitor ACE, leczenie skojarzone, martwica, migotanie przedsionków, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, nagły zgon sercowy, niewydolność serca, opór obwodowy, pobudzenie komorowe, prewencja wtórna, receptor beta-adrenergiczny, tachyarytmia nadkomorowa, tachykardia, tachykardia zatokowa, układ współczulny, wstrząs kardiogenny, zawał mięśnia sercowego