Działania niepożądane
Atenolol Sanofi 25 25 mg

Atenolol Sanofi, będący beta-adrenolitykiem, jest generalnie dobrze tolerowany, jednak może wywoływać działania niepożądane o różnej częstotliwości, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Najczęściej obserwuje się zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak bradykardia i oziębienie kończyn, a także objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia) oraz uczucie zmęczenia. Rzadziej występują zaburzenia psychiczne (np. zaburzenia snu, zmiany nastroju, depresja), neurologiczne (zawroty głowy, parestezje), skórne (wysypka, łuszczyca) oraz reakcje alergiczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku, z astmą oskrzelową, zaburzeniami przewodzenia serca oraz łuszczycą, u których ryzyko powikłań jest zwiększone.

Działania niepożądane leku Atenolol Sanofi

Atenolol Sanofi jest produktem leczniczym zawierającym jako substancję czynną atenolol, który należy do grupy beta-adrenolityków. Mimo że lek jest zazwyczaj dobrze tolerowany przez większość pacjentów, jak w przypadku każdego produktu leczniczego, podczas jego stosowania mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane. Personel medyczny powinien być świadomy możliwych działań niepożądanych, aby odpowiednio monitorować stan pacjentów oraz podejmować właściwe decyzje terapeutyczne.1

Klasyfikacja częstotliwości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane atenololu klasyfikowane są według następującej konwencji częstotliwości:<sup data-drug="Atenolol Sanofi 25" data-section="Działania niepożądane" title="Następujące działania niepożądane są wymienione na podstawie klasyfikacji układów i narządów i przy użyciu następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (2

  • Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Opis i znaczenie kliniczne
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko Plamica Zaburzenie charakteryzujące się występowaniem krwawych wybroczyn na skórze
Rzadko Trombocytopenia Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień
Zaburzenia psychiczne Niezbyt często Zaburzenia snu Podobnie jak w przypadku innych beta-adrenolityków, mogą wystąpić problemy ze snem
Rzadko Zmiany nastroju Wahania nastroju, które mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta
Koszmary senne Nieprzyjemne marzenia senne powodujące dyskomfort psychiczny
Stan splątania, psychoza, omamy Poważniejsze zaburzenia percepcji i myślenia wymagające interwencji medycznej
Depresja Zaburzenie nastroju charakteryzujące się obniżonym nastrojem i utratą zainteresowania
Zaburzenia układu nerwowego Rzadko Zawroty głowy Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Bóle głowy, parestezje Parestezje to nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak mrowienie, drętwienie
Zaburzenia oka Rzadko Suchość oczu Może powodować dyskomfort i wpływać na ostrość widzenia
Zaburzenie widzenia Różnego rodzaju zaburzenia percepcji wzrokowej
Zaburzenia serca Często Bradykardia Spowolnienie rytmu serca, co jest typowym działaniem beta-adrenolityków
Nasilenie niewydolności serca, zaostrzenie bloku serca Może wymagać dostosowania dawki lub zaprzestania leczenia
Nieznana Zahamowanie zatokowe Występuje u predysponowanych pacjentów (np. pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów z istniejącą wcześniej bradykardią, dysfunkcją węzła zatokowego lub blokiem przedsionkowo-komorowym)
Zaburzenia naczyniowe Często Oziębienie kończyn Wynikające z obkurczenia naczyń obwodowych, szczególnie dłoni i stóp
Rzadko Obniżenie ciśnienia krwi związane ze zmianą pozycji ciała na stojącą Może prowadzić do omdleń, szczególnie przy szybkiej zmianie pozycji ciała
Chromanie przestankowe, objaw Raynauda Zaburzenia krążenia obwodowego, które mogą wystąpić u wrażliwych pacjentów
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Rzadko Skurcz oskrzeli Występuje u pacjentów z astmą oskrzelową lub u pacjentów, u których występowała astma oskrzelowa w przeszłości
Zaburzenia żołądka i jelit Często Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Mogą obejmować nudności, wymioty, biegunkę lub zaparcia
Rzadko Suchość w jamie ustnej Może powodować dyskomfort, problemy z mową i przełykaniem
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Wymaga monitorowania parametrów laboratoryjnych
Rzadko Przypadki działania toksycznego na wątrobę w tym cholestazy wątrobowej Poważniejsze zaburzenia funkcji wątroby wymagające interwencji medycznej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko Wypadanie włosów Może prowadzić do przejściowego lub trwałego przerzedzenia włosów
Reakcje skórne typu łuszczycy, nasilenie łuszczycy U pacjentów z istniejącą łuszczycą może dojść do zaostrzenia objawów
Wysypka Różnorodne zmiany skórne o charakterze rumieniowym lub plamistym
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana Nadpotliwość, reakcje nadwrażliwości: obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka Reakcje alergiczne mogą mieć różne nasilenie, od łagodnych do poważnych
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Nieznana Zespół toczniopodobny Zaburzenie autoimmunologiczne przypominające objawy tocznia rumieniowatego układowego
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Rzadko Impotencja Zaburzenia erekcji mogące wpływać na sferę seksualną pacjenta
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Uczucie zmęczenia Ogólne osłabienie i zmniejszenie zdolności do wysiłku fizycznego
Badania diagnostyczne Bardzo rzadko Zwiększone miano przeciwciał przeciwjądrowych Znaczenie kliniczne tej obserwacji nie jest jasne

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych działań niepożądanych należy rozważyć przerwanie stosowania leku, w oparciu o kliniczną ocenę stanu pacjenta. Decyzja ta powinna uwzględniać stosunek korzyści do ryzyka kontynuowania terapii w indywidualnym przypadku każdego pacjenta.3

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.4

Szczególne grupy ryzyka

Szczególną uwagę należy zwrócić na następujące grupy pacjentów, u których ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych może być zwiększone:

  • Pacjenci w podeszłym wieku – zwiększone ryzyko zahamowania zatokowego i nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego5
  • Pacjenci z astmą oskrzelową lub historią astmy – zwiększone ryzyko skurczu oskrzeli6
  • Pacjenci z zaburzeniami przewodzenia w sercu – ryzyko nasilenia bloku serca7
  • Pacjenci z łuszczycą – ryzyko zaostrzenia objawów choroby8

Znaczenie kliniczne działań niepożądanych

Większość działań niepożądanych atenololu wynika z jego mechanizmu działania jako beta-adrenolityku. Do najbardziej istotnych klinicznie działań niepożądanych należą zaburzenia sercowo-naczyniowe (bradykardia, nasilenie niewydolności serca), zaburzenia oddechowe (skurcz oskrzeli u predysponowanych pacjentów) oraz zaburzenia metaboliczne. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych, należy rozważyć modyfikację terapii lub jej przerwanie zgodnie z indywidualną oceną kliniczną konkretnego przypadku.9

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl