Dawkowanie i sposób podawania
FDGtomosil 550 MBq/ml

Dawkowanie fludeoksyglukozy (18F) – FDGtomosil

Produkt leczniczy FDGtomosil 550 MBq/mL roztwór do wstrzykiwań zawiera fludeoksyglukozę (18F) – radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce obrazowej PET. Prawidłowe dawkowanie tego produktu jest kluczowe dla uzyskania optymalnej jakości obrazowania przy jednoczesnym zachowaniu zasad ochrony radiologicznej pacjenta. ¹

Dawkowanie u dorosłych

U pacjentów dorosłych, w tym u osób w wieku podeszłym, zalecana dawka radioaktywności mieści się w zakresie od 100 do 400 MBq. Należy pamiętać, że wartość aktywności powinna być dostosowana indywidualnie, z uwzględnieniem trzech głównych czynników:

• masy ciała pacjenta
• rodzaju używanego aparatu PET
• wybranej metody akwizycji obrazu

Standardowo dawkę odnosi się do pacjenta o wadze 70 kg, a dla pacjentów o innej masie ciała należy ją odpowiednio skorygować. Produkt podaje się drogą wstrzyknięcia dożylnego. ²

Dawkowanie u osób z zaburzeniami czynności nerek

Należy zachować szczególną ostrożność podczas dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek. Aktualnie brak jest kompleksowych badań oceniających stosowanie FDGtomosil w szerokim zakresie dawek zarówno w populacji ogólnej, jak i w szczególnych grupach pacjentów. Farmakokinetyka fludeoksyglukozy (18F) u osób z niewydolnością nerek nie została w pełni scharakteryzowana, co wymaga indywidualnego podejścia do dawkowania w tej grupie pacjentów. ³

Dawkowanie w populacji pediatrycznej

Zastosowanie FDGtomosil u dzieci i młodzieży wymaga starannego rozważenia stosunku korzyści do ryzyka. Przed podjęciem decyzji o wykonaniu badania PET z użyciem FDGtomosil u pacjenta pediatrycznego należy dokładnie przeanalizować potrzeby kliniczne oraz potencjalne zagrożenia związane z ekspozycją na promieniowanie jonizujące. ⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży opiera się na zaleceniach grupy pediatrycznej EANM (European Association of Nuclear Medicine). Aktywność podawana pacjentom pediatrycznym obliczana jest według następującego wzoru:

Aktywność [MBq] podania = Aktywność bazowa × współczynnik ⁵

Przy czym aktywność bazowa zależy od techniki obrazowania:

• dla obrazowania 2D: 25,9 MBq
• dla obrazowania 3D: 14,0 MBq

⁶

Tabela współczynników do obliczania dawki pediatrycznej

⁷

Sposób podawania FDGtomosil

FDGtomosil podaje się wyłącznie drogą wstrzyknięcia dożylnego. Bezpośrednio przed podaniem należy zmierzyć aktywność preparatu przy użyciu skalibrowanego aktywnościomierza w celu potwierdzenia, że podawana dawka jest zgodna z zaplanowaną. ⁸

Podczas wstrzyknięcia należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć:

• miejscowego wynaczynienia – może prowadzić do podrażnienia tkanek
• powstawania artefaktów w obrazie PET – mogą utrudniać prawidłową interpretację wyników

⁹

Akwizycja obrazu

Standardowy protokół badania PET z użyciem FDGtomosil obejmuje następujące etapy czasowe:

1. Rozpoczęcie akwizycji obrazów zwykle 45-60 minut po wstrzyknięciu radiofarmaceutyku
2. W razie potrzeby, przy zachowaniu wystarczającej aktywności, badanie można wykonać nawet 2-3 godziny po podaniu – zmniejszona radioaktywność tła może poprawić jakość obrazowania
3. W uzasadnionych przypadkach klinicznych dopuszcza się wielokrotne powtórzenie badania w krótkim odstępie czasu

¹⁰

Przygotowanie leku do podania

Należy pamiętać, że FDGtomosil to przejrzysty, bezbarwny lub lekko żółty roztwór o pH od 4,5 do 8,5. Przed podaniem należy wzrokowo ocenić produkt pod kątem obecności cząstek stałych lub zmiany barwy. W przypadku wątpliwości dotyczących jakości preparatu, nie należy go stosować. ¹¹

Szczegółowe instrukcje dotyczące rozcieńczania produktu przed podaniem, jeśli jest to konieczne, znajdują się w punkcie 12 Charakterystyki Produktu Leczniczego. ¹²

Istotną kwestią jest uwzględnienie krótkiego czasu półtrwania izotopu fluoru-18, który wynosi 109,77 minut. Z tego powodu należy odpowiednio zaplanować proces przygotowania i podania radiofarmaceutyku oraz akwizycji obrazów. ¹³