Profil bezpieczeństwa leku
FDGtomosil 550 MBq/ml

Fludeoksyglukoza (18F) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie do mleka kobiecego; zaleca się odroczenie badania do zakończenia karmienia lub przerwanie karmienia na co najmniej 12 godzin po podaniu oraz unikanie bliskiego kontaktu z niemowlęciem w tym czasie. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek istnieje ryzyko zwiększonej ekspozycji na promieniowanie, co wymaga ostrożności przy kwalifikacji do badania, mimo braku szczegółowych danych farmakokinetycznych. W przypadku seniorów dawka pozostaje bez zmian w porównaniu z dorosłymi, a stosowanie jest bezpieczne. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bolesna proteza biodra
  2. charakterystyka masy w obrębie trzustki
  3. charakterystyka pojedynczej zmiany ogniskowej w płucu
  4. chłoniak złośliwy
  5. czerniak złośliwy
  6. detekcja nowotworu nieznanego pochodzenia
  7. glejak o wysokim stopniu złośliwości
  8. gorączka nieznanego pochodzenia
  9. miejscowo zaawansowany rak piersi
  10. neuroartropatia Charcota
  11. nieswoista choroba jelit
  12. nowotwór głowy i szyi
  13. ocena żywotności mięśnia sercowego
  14. padaczka skroniowa
  15. pęcherzykowy tasiemiec bąblowcowy
  16. pierwotny rak płuca
  17. proteza naczyniowa
  18. przewlekłe zakażenie kości
  19. rak jajnika
  20. rak okrężnicy
  21. rak przełyku
  22. rak tarczycy
  23. rak trzustki
  24. sarkoidoza
  25. zakażenie tkanek miękkich
  26. zapalenie kości
  27. zapalenie krążka międzykręgowego
  28. zapalenie kręgów
  29. zapalenie naczyń
Substancja czynna
  1. fludeoksyglukoza (18F)
Kategoria leku
  1. leki diagnostyczne
  2. radiofarmaceutyki
  3. znaczniki PET

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Fludeoksyglukoza (18F) jest wydzielana do mleka kobiecego. Przed podaniem leku matce karmiącej piersią należy rozważyć odroczenie badania do momentu przerwania karmienia. Jeśli podanie jest konieczne, karmienie piersią należy przerwać na co najmniej 12 godzin, a także unikać bliskiego kontaktu z niemowlęciem przez 12 godzin po podaniu. Oznacza to, że stosowanie jest możliwe, ale wymaga zachowania szczególnej ostrożności i wdrożenia środków ochrony.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    W dokumentacji wyraźnie wskazano, że wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn 'nie dotyczy’, co oznacza, że lek nie wpływa na te czynności i można go stosować bez ograniczeń w tym zakresie.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji fludeoksyglukozy (18F) z alkoholem. Wspomniano jedynie o obecności niewielkich ilości etanolu jako substancji pomocniczej, ale nie odniesiono się do spożycia alkoholu przez pacjenta.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    W sekcji dawkowania podano, że zalecana dawka dla dorosłych i osób w podeszłym wieku jest taka sama, a nie wskazano dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy. Oznacza to, że lek można stosować u seniorów na standardowych zasadach.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Wskazano, że u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest bardzo ostrożne ustalenie wskazań, ponieważ może wystąpić zwiększona ekspozycja na promieniowanie. Farmakokinetyka leku u pacjentów z niewydolnością nerek nie została scharakteryzowana, a badań w tej grupie nie przeprowadzono. Stosowanie wymaga więc zachowania ostrożności.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ani zaleceń szczególnych dla tej grupy. Brak danych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Fludeoksyglukoza (18F) przenika do mleka kobiecego. Zaleca się odroczenie badania do czasu zakończenia karmienia piersią. Jeśli podanie jest konieczne, karmienie należy przerwać na co najmniej 12 godzin, a także unikać bliskiego kontaktu z niemowlęciem przez 12 godzin po podaniu.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek nie ogranicza tych czynności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. Wspomniano jedynie o obecności niewielkich ilości etanolu jako substancji pomocniczej.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Zalecana dawka dla osób starszych jest taka sama jak dla dorosłych. Brak dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Może wystąpić zwiększona ekspozycja na promieniowanie. Brak badań i danych farmakokinetycznych w tej grupie. Zalecana ostrożność przy ustalaniu wskazań.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 25.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: