Eginilla
Tabletki powlekane, 30 mg
Preparat zawiera 30 mg octanu uliprystalu, substancji czynnej o działaniu antykoncepcyjnym. Tabletki powlekane są przeznaczone do stosowania w sytuacjach nagłych, w ciągu 120 godzin od niezabezpieczonego stosunku płciowego lub po zawodnej metodzie antykoncepcji. Produkt zawiera również laktozę oraz sód jako substancje pomocnicze. Jest to skuteczna opcja profilaktyki po stosunku mająca na celu zapobieganie nieplanowanej ciąży.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Lek Eginilla zawiera 30 mg octanu uliprystalu i jest stosowany jako antykoncepcja doraźna. Tabletka powinna być podana doustnie jak najszybciej po stosunku płciowym bez zabezpieczenia lub po zawodzeniu metody antykoncepcyjnej, nie później niż 120 godzin (5 dni) od tego momentu. Dawkowanie to jednorazowe przyjęcie 1 tabletki, którą można zażyć w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego. W przypadku wymiotów w ciągu 3 godzin od podania leku, konieczne jest przyjęcie kolejnej tabletki. Przed zastosowaniem leku należy wykluczyć ciążę, zwłaszcza przy opóźnieniu miesiączki lub objawach sugerujących ciążę.
U pacjentek z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki, natomiast u pacjentek z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby brak jest ustalonych alternatywnych schematów dawkowania. Stosowanie leku nie jest zalecane u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby z powodu braku danych. Eginilla nie jest wskazana u dzieci przed okresem dojrzewania, natomiast u młodzieży w wieku rozrodczym wykazuje podobną skuteczność i profil bezpieczeństwa jak u dorosłych. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez, zgodnie z preferencjami pacjentki.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Eginilla 30 mg
antykoncepcja doraźna, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cykl miesiączkowy, objawy ciąży, octan uliprystalu, okres dojrzewania, opóźnienie cyklu miesiączkowego, stosunek płciowy bez zabezpieczenia, tabletka powlekana, wiek rozrodczy, wykluczenie ciąży, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby -
Działania niepożądane
Octan uliprystalu, substancja czynna leku Eginilla 30 mg w formie tabletek powlekanych, wykazuje profil bezpieczeństwa oceniony w badaniach klinicznych na 4718 kobiet, w tym 2637 w fazie III. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to bóle głowy, nudności, bóle brzucha oraz bolesne miesiączkowanie, o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Działania te sklasyfikowano według MedDRA i częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10000 do <1/1000). Wśród objawów często występują zaburzenia nastroju, bóle głowy, nudności i bóle brzucha, natomiast rzadziej obserwuje się m.in. zawroty głowy, zmiany skórne, bóle mięśniowe oraz zaburzenia miesiączkowania, w tym krwawienia międzymiesiączkowe trwające średnio 2,4 dnia, które u 88,2% pacjentek były skąpe. Warto podkreślić, że 74,6% kobiet miało krwawienie miesiączkowe w przewidywanym terminie lub z odchyleniem do 7 dni, natomiast u 4% odnotowano opóźnienie miesiączki o ponad 20 dni.
Badania fazy III wykazały, że wielokrotne stosowanie octanu uliprystalu (do trzech dawek) nie zmienia profilu bezpieczeństwa ani częstości i nasilenia działań niepożądanych, w tym zaburzeń cyklu miesiączkowego. Profil bezpieczeństwa u kobiet poniżej 18. roku życia jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych. Po wprowadzeniu leku do obrotu nie zaobserwowano nowych, istotnych działań niepożądanych, a zgłaszane przypadki potwierdzają dane z badań klinicznych. Ze względu na konieczność monitorowania stosunku korzyści do ryzyka, personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Eginilla 30 mg
bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, bolesne miesiączkowanie, dyspareunia, krwawienie międzymiesiączkowe, mdłości, migrena, niestrawność, nudności, octan uliprystalu, omdlenie, pokrzywka, świąd, światłowstręt, terminologia MedDRA, torbiel jajnika, trądzik, upławy, wzdęcie, zaburzenie cyklu miesiączkowego, zaburzenie emocjonalne, zaburzenie nastroju, zaburzenie smaku, zapalenie pochwy, zawrót głowy, zespół napięcia przedmiesiączkowego, zmiana libido -
Profil bezpieczeństwa leku
Octan uliprystalu, stosowany w preparacie Eginilla, przenika do mleka matki, co wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią. Karmienie piersią po podaniu leku nie jest zalecane przez okres jednego tygodnia, podczas którego należy stosować odciąganie i odrzucanie mleka w celu utrzymania laktacji. U pacjentek przyjmujących lek mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zawroty głowy, senność, nieostre widzenie oraz zaburzenia uwagi, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn – w przypadku pojawienia się tych objawów zaleca się unikanie takich czynności.
Brak jest danych dotyczących interakcji octanu uliprystalu z alkoholem oraz stosowania leku u osób starszych, gdyż jest on przeznaczony głównie dla kobiet w wieku rozrodczym. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, a lek można stosować bez szczególnych środków ostrożności. Natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność, a w przypadku ciężkich dysfunkcji wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i dawkowania w tej grupie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Eginilla 30 mg
-
Przeciwwskazania
Lek Eginilla w dawce 30 mg octanu uliprystalu jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym 240,0 mg laktozy jednowodnej oraz 1,35 mg sodu w każdej tabletce. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nietolerancją galaktozy, wrodzonym niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ze względu na ryzyko wystąpienia objawów nietolerancji laktozy. Ponadto, zawartość sodu może mieć znaczenie u osób na diecie niskosodowej, zwłaszcza z chorobami sercowo-naczyniowymi lub nadciśnieniem tętniczym. Przed zastosowaniem leku konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego, uwzględniającego wcześniejsze reakcje na octan uliprystalu oraz substancje pomocnicze.
U pacjentów z historią licznych alergii lekowych lub nadwrażliwości na różne substancje lecznicze, stosowanie Eginilla 30 mg wymaga szczególnej ostrożności i omówienia potencjalnego ryzyka z pacjentem. W przypadku wątpliwości co do nadwrażliwości na składniki preparatu, wskazane jest rozważenie alternatywnych terapii nie zawierających octanu uliprystalu ani laktozy. Pacjent powinien być poinformowany o możliwych objawach nadwrażliwości i konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w razie ich wystąpienia. Takie podejście minimalizuje ryzyko powikłań alergicznych i nietolerancji, zapewniając bezpieczne stosowanie leku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Eginilla 30 mg
alergia lekowa, choroby sercowo-naczyniowe, dieta niskosodowa, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, octan uliprystalu, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wrodzony niedobór laktazy, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Przedawkowanie
Przedawkowanie octanu uliprystalu, substancji czynnej preparatu Eginilla, wymaga szczególnej uwagi klinicznej, mimo ograniczonych danych dotyczących skutków toksycznych. Standardowa dawka terapeutyczna wynosi 30 mg, natomiast badania kliniczne wykazały, że pojedyncze dawki do 200 mg (ponad 6-krotność dawki terapeutycznej) były generalnie dobrze tolerowane. Niemniej jednak, u kobiet przyjmujących dawki przekraczające 30 mg obserwowano istotne zmiany w cyklu menstruacyjnym, takie jak skrócenie cyklu (krwawienie 2-3 dni wcześniej), wydłużony czas trwania krwawienia oraz plamienia międzymiesiączkowe, wszystkie występujące przy dawkach do 200 mg.
W przypadku potwierdzonego lub podejrzanego przedawkowania octanu uliprystalu nie istnieje specyficzne antidotum, dlatego leczenie powinno mieć charakter objawowy i być dostosowane do symptomów pacjentki. Zaleca się monitorowanie parametrów życiowych oraz obserwację zaburzeń cyklu menstruacyjnego w kolejnych miesiącach. Dodatkowo, ze względu na zawartość laktozy (240 mg/tabletka) i sodu (1,35 mg/tabletka) w preparacie, należy uwzględnić potencjalne ryzyko dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej, szczególnie przy przedawkowaniu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Eginilla 30 mg
antidotum, badanie kliniczne, cykl menstruacyjny, dawka terapeutyczna, dieta niskosodowa, Eginilla, krwawienie menstruacyjne, krwawienie międzymiesiączkowe, krwawienie z macicy, laktoza, leczenie objawowe, leczenie przedawkowania, nietolerancja laktozy, octan uliprystalu, parametry życiowe, plamienie, przedawkowanie produktu leczniczego, wydłużone krwawienie, zaburzenia cyklu menstruacyjnego -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Octan uliprystalu, substancja czynna leku Eginilla, przeszedł kompleksowe badania przedkliniczne obejmujące toksykologię ostrą i przewlekłą, genotoksyczność, karcynogenność oraz wpływ na reprodukcję. Wyniki wskazują na akceptowalny profil bezpieczeństwa przy dawkach terapeutycznych stosowanych u ludzi, bez wykazania mutagenności ani działania rakotwórczego. Obserwowane efekty toksyczne wiązały się głównie z farmakologicznym działaniem jako modulator receptorów progesteronowego i glikokortykoidowego, co potwierdza mechanizm antyprogesteronowy substancji. Standardowe testy bezpieczeństwa farmakologicznego nie wykazały szczególnych zagrożeń, a dawki terapeutyczne pozostają w zakresie bezpiecznym dla pacjentów.
Badania dotyczące wpływu octanu uliprystalu na reprodukcję wykazały działanie embrioletalne u zwierząt laboratoryjnych (szczury i króliki przy dawkach powyżej 1 mg/kg masy ciała, małpy przy nieokreślonych dawkach powtarzanych), co jest zgodne z mechanizmem modulacji receptorów progesteronowych. Jednakże bezpieczeństwo dla zarodków ludzkich przy stosowaniu powtarzanych dawek pozostaje nieznane. W badaniach teratogenności, przy dawkach wystarczających do podtrzymania ciąży, nie zaobserwowano wad rozwojowych u płodów zwierząt, co sugeruje brak działania teratogennego przy niższych dawkach. Ze względu na ograniczenia metodologiczne w ocenie narażenia, dalsze badania są wskazane w celu pełnej oceny ryzyka reprodukcyjnego u ludzi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Eginilla 30 mg
aktywność antyprogesteronowa, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, karcynogenność, modulator receptora progesteronowego, modulator receptorów progesteronowych, octan uliprystalu, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, wady rozwojowe płodu -
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Eginilla zawiera 30 mg octanu uliprystalu w formie tabletek powlekanych o średnicy 9,0-9,2 mm, z charakterystycznym oznaczeniem „U30”. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna (240 mg/tabletkę) oraz sód (1,35 mg/tabletkę), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy oraz na diecie niskosodowej. Rdzeń tabletki zawiera m.in. skrobię żelowaną kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową (typ A) oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z hypromelozy, hydroksypropylocelulozy, kwasu stearynowego, talku i dwutlenku tytanu (E 171), które pełnią funkcje wiążące, poślizgowe i nadające barwę.
Produkt jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 tabletkę w blistrze PVC/PVDC/Aluminium, z okresem ważności 18 miesięcy. Zaleca się przechowywanie w oryginalnym opakowaniu, chroniącym przed światłem, które może wpływać na stabilność octanu uliprystalu. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani interakcji z materiałami opakowania. Niewykorzystane resztki leku należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami, aby zapobiec niewłaściwemu użyciu i ochronić środowisko naturalne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Eginilla 30 mg
blister PVC, dieta niskosodowa, dwutlenek tytanu, Eginilla, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, octan uliprystalu, skrobia żelowana, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca -
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Eginilla 30 mg, zawierający octan uliprystalu, jest wskazany wyłącznie do sporadycznego stosowania jako antykoncepcja awaryjna, nie zastępując regularnych metod zapobiegania ciąży. Mechanizm działania polega na hamowaniu lub opóźnianiu owulacji, co ogranicza skuteczność leku, jeśli owulacja już nastąpiła. Zaleca się przyjęcie tabletki jak najszybciej po stosunku bez zabezpieczenia, nie później niż 120 godzin (5 dni). Skuteczność może być obniżona u pacjentek z podwyższoną masą ciała lub BMI, choć dane nie są jednoznaczne. Octan uliprystalu nie jest wskazany w ciąży i nie powoduje przerwania istniejącej ciąży. Jednoczesne stosowanie z doraźnymi preparatami zawierającymi lewonorgestrel jest niewskazane ze względu na ryzyko interakcji farmakologicznych obniżających skuteczność antykoncepcyjną.
Po zastosowaniu Eginilla 30 mg pacjentki mogą doświadczyć zmian w terminie krwawienia miesiączkowego – u około 7% krwawienie pojawia się ponad 7 dni wcześniej, a u 18,5% dochodzi do opóźnienia o ponad 7 dni, w 4% przypadków opóźnienie przekracza 20 dni. W przypadku opóźnienia miesiączki powyżej 7 dni, nieprawidłowego cyklu lub objawów sugerujących ciążę, konieczne jest wykonanie testu ciążowego. Należy również uwzględnić ryzyko ciąży pozamacicznej, która nie jest wykluczona przez obecność krwawienia macicznego. Lek zawiera 240 mg laktozy jednowodnej oraz 1,35 mg sodu na tabletkę, co jest istotne u pacjentek z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Eginilla
antykoncepcja awaryjna, ciąża pozamaciczna, hamowanie owulacji, interakcja farmakologiczna, krwawienie maciczne, krwawienie miesiączkowe, laktoza jednowodna, lewonorgestrel, metoda antykoncepcyjna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, octan uliprystalu, stosunek płciowy bez zabezpieczenia, test ciążowy, wskaźnik masy ciała, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Właściwości farmakodynamiczne
Octan uliprystalu, substancja czynna leku Eginilla 30 mg, jest selektywnym modulatorem receptora progesteronowego stosowanym jako doustny środek antykoncepcyjny w sytuacjach nagłych (kod ATC: G03AD02). Jego główny mechanizm działania polega na hamowaniu lub opóźnianiu owulacji poprzez blokadę wyrzutu hormonu luteinizującego (LH). Badania farmakodynamiczne wykazały, że octan uliprystalu, podany nawet bezpośrednio przed spodziewaną owulacją, opóźnia pękanie pęcherzyków o co najmniej 5 dni w 78,6% przypadków (p<0,005), co jest istotnie lepszym wynikiem niż lewonorgestrel i placebo. Substancja wykazuje wysokie powinowactwo do receptorów progesteronowych i glikokortykosteroidowych, jednak u ludzi nie obserwuje się klinicznie istotnego wpływu na receptory glikokortykosteroidowe po dawkach do 10 mg/dobę. Nie wykazuje powinowactwa do receptorów estrogenowych i mineralokortykosteroidowych, a powinowactwo do receptorów androgenowych jest minimalne.
Skuteczność octanu uliprystalu została potwierdzona w dwóch randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych, gdzie podanie leku do 72 godzin po stosunku bez zabezpieczenia zmniejszyło częstość ciąży do 0,91% (7/773) w porównaniu do 1,68% (13/773) w grupie lewonorgestrelu (p=0,046). Dodatkowo, badania wykazały skuteczność do 120 godzin po stosunku, z częstością ciąży 2,1% (26/1241) w otwartym badaniu oraz brakiem ciąż w grupie 100 kobiet przyjmujących lek między 72 a 120 godziną. Meta-analiza wskazuje na możliwy spadek skuteczności u pacjentek z BMI ≥30 kg/m², gdzie częstość ciąży wynosiła 2,57%, w porównaniu do 1,23% u kobiet z prawidłową masą ciała. Badania obserwacyjne u osób poniżej 17 roku życia nie wykazały różnic w bezpieczeństwie i skuteczności w porównaniu do dorosłych kobiet.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Eginilla 30 mg
doraźny środek antykoncepcyjny, hormon lutenizujący, lewonorgestrel, modulator receptora progesteronowego, octan uliprystalu, opóźnienie owulacji, receptor androgenowy, receptor glikokortykosteroidowy, ryzyko ciąży, stosunek płciowy bez zabezpieczenia, wskaźnik masy ciała, zapobieganie owulacji, zawodność metody antykoncepcji -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Octan uliprystalu, substancja czynna produktu Eginilla (30 mg, tabletka powlekana), jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, co lekarz musi jasno zakomunikować pacjentkom. Lek nie powoduje przerwania istniejącej ciąży, jednak w sporadycznych przypadkach może dojść do zajścia w ciążę pomimo stosowania. Dane kliniczne nie wskazują na teratogenność, ale brak wystarczających badań na zwierzętach i ograniczone dane kliniczne wymagają zgłaszania każdej ciąży u pacjentek stosujących Eginilla do podmiotu odpowiedzialnego (EGIS Polska). W przypadku karmienia piersią octan uliprystalu przenika do mleka, a brak danych dotyczących wpływu na noworodki wymaga odstawienia karmienia na 7 dni po podaniu leku, z jednoczesnym odsysaniem i odrzucaniem pokarmu w celu utrzymania laktacji.
Po zastosowaniu Eginilla przewidywany jest szybki powrót płodności, co wymaga od lekarza poinformowania pacjentki o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji mechanicznej aż do kolejnej miesiączki, aby zapobiec nieplanowanej ciąży. Kompleksowa edukacja pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią powinna uwzględniać powyższe aspekty farmakologiczne i kliniczne, a także konieczność monitorowania bezpieczeństwa stosowania octanu uliprystalu w tych grupach.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Eginilla 30 mg
antykoncepcja doraźna, charakterystyka produktu leczniczego, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, laktacja, monitorowanie bezpieczeństwa leku, octan uliprystalu, płodność, przeciwwskazanie, przenikanie leku do mleka, stymulacja laktacji, substancja czynna, toksyczny wpływ na reprodukcję, zajście w ciążę -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Octan uliprystalu, substancja czynna preparatu Eginilla (30 mg/tabletka powlekana), wykazuje wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, co może upośledzać zdolności psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W badaniach klinicznych zaobserwowano działania niepożądane takie jak zawroty głowy (często, ≥1/100 do <1/10, łagodne do umiarkowanego nasilenia), senność (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100), nieostre widzenie (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100) oraz zaburzenia uwagi (rzadko, ≥1/10 000 do <1/1000), które mogą istotnie upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Szczególnie nieostre widzenie stanowi krytyczne zagrożenie dla bezpieczeństwa jazdy.
W praktyce klinicznej lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o potencjalnym wpływie Eginilla na funkcje psychomotoryczne oraz konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia wymienionych objawów. Zaleca się ocenę charakteru pracy pacjentki i codziennych czynności w celu identyfikacji ryzyka oraz zaproponowanie alternatywnych środków transportu na czas terapii. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie przekazania tych informacji, co jest istotne zarówno dla bezpieczeństwa pacjentki, jak i zabezpieczenia prawnego lekarza. Nawet łagodne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego mogą znacząco zwiększać ryzyko wypadków, dlatego edukacja pacjentki i monitorowanie objawów są kluczowe.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Eginilla 30 mg
dokumentacja medyczna, działania niepożądane, funkcja psychomotoryczna, nieostre widzenie, objawy neurologiczne, objawy niepożądane, octan uliprystalu, ośrodkowy układ nerwowy, preparat Eginilla, prowadzenie pojazdów, senność, substancja czynna, tabletka powlekana, zaburzenia koncentracji, zaburzenia uwagi, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna