Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Eginilla

Produkt leczniczy Eginilla występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 30 mg octanu uliprystalu jako substancję czynną. Octan uliprystalu stanowi główny składnik aktywny o działaniu farmakologicznym¹.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie produktu leczniczego Eginilla znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Każda tabletka zawiera 240,0 mg laktozy w postaci jednowodnej oraz 1,35 mg sodu². Obecność laktozy należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru, a zawartość sodu może być istotna u osób na diecie niskosodowej.

Postać farmaceutyczna produktu

Eginilla jest dostępna w postaci tabletek powlekanych. Tabletki charakteryzują się białym kolorem i mają okrągły, obustronnie wypukły kształt. Na jednej stronie tabletki wytłoczono oznaczenie „U30”. Średnica tabletki wynosi 9,0-9,2 mm³. Charakterystyczne cechy wizualne tabletki ułatwiają jej identyfikację i odróżnienie od innych preparatów farmaceutycznych.

Pełny skład produktu leczniczego Eginilla

Produkt leczniczy Eginilla składa się z dwóch głównych części: rdzenia tabletki oraz otoczki. Każda z tych części zawiera specyficzne substancje pomocnicze, które pełnią określone funkcje w formułowaniu leku⁴.

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki produktu Eginilla zawiera następujące substancje pomocnicze⁵:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i objętość
• Skrobia żelowana (kukurydziana) – środek wypełniający i wiążący, poprawiający spójność masy tabletkowej
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matrycy podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki produktu Eginilla zawiera następujące substancje⁶:

• Hypromeloza – polimer tworzący film powlekający, zapewniający gładką powierzchnię tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca w otoczce, poprawiająca jej właściwości
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces powlekania
• Talk – środek przeciwzbrylający, zapewniający odpowiednią konsystencję otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment, nadający tabletce charakterystyczną barwę

Opakowanie i zasady przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Eginilla jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 tabletkę powlekaną. Tabletka znajduje się w blistrze wykonanym z folii PVC/PVDC/Aluminium. Blister jest przezroczysty, co umożliwia wizualną identyfikację produktu. Całość jest umieszczona w pudełku tekturowym⁷.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Eginilla wynosi 18 miesięcy⁸. Po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu, produkt nie powinien być stosowany.

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Eginilla nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Należy jednak przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem⁹. Ekspozycja na światło może negatywnie wpływać na stabilność substancji czynnej.

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Eginilla lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami¹⁰. Prawidłowa utylizacja leków jest istotna dla ochrony środowiska naturalnego oraz zapobiegania potencjalnemu niewłaściwemu wykorzystaniu produktów leczniczych.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Eginilla nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹¹. Oznacza to, że produkt w formie tabletki powlekanej charakteryzuje się odpowiednią stabilnością i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania.