Wskazania do stosowania
Dasatinib Krka 100 mg

Dasatinib Krka, zawierający dazatynib, jest wskazany w leczeniu nowotworów hematologicznych z chromosomem Philadelphia (Ph+), w tym przewlekłej białaczki szpikowej (CML) w fazie przewlekłej, akceleracji oraz przełomu blastycznego, a także ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) Ph+. U dorosłych stanowi terapię pierwszego rzutu w nowo rozpoznanej CML Ph+ w fazie przewlekłej oraz opcję drugiej linii u pacjentów z opornością lub nietolerancją na imatynib. W pediatrii stosowany jest zarówno jako monoterapia w Ph+ CML CP, jak i w skojarzeniu z chemioterapią w nowo rozpoznanej Ph+ ALL. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest potwierdzenie obecności chromosomu Philadelphia w badaniach cytogenetycznych lub molekularnych oraz dokumentacja oporności lub nietolerancji na wcześniejsze leczenie w przypadku terapii drugiego rzutu.

Pobierz ChPL PDF Dasatinib Krka – Tabletki powlekane – 100 mg
  1. Wskazania do stosowania leku Dasatinib Krka
    1. Wskazania do stosowania u pacjentów dorosłych
    2. Wskazania do stosowania u dzieci i młodzieży
    3. Szczególne uwarunkowania stosowania
    4. Informacje o postaci leku
  2. Kiedy zalecić pacjentowi stosowanie Dasatinibu Krka
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. limfoblastyczna postać przełomu blastycznego przewlekłej białaczki szpikowej
  2. ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
  3. przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji
  4. przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego
  5. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Substancja czynna
  1. dazatynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinazy tyrozynowej
  2. leki przeciwnowotworowe

Wskazania do stosowania leku Dasatinib Krka

Dasatinib Krka to lek zawierający substancję czynną dazatynib, dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnej mocy (20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg). Lek ten jest stosowany w różnych wskazaniach onkologicznych, głównie w leczeniu nowotworów układu krwiotwórczego z obecnością chromosomu Philadelphia.1

Wskazania do stosowania u pacjentów dorosłych

U pacjentów dorosłych Dasatinib Krka należy stosować w następujących sytuacjach klinicznych:2

  • Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa (CML, ang. chronic myelogenous leukemia) z chromosomem Philadelphia (Ph+) w fazie przewlekłej – lek stanowi opcję terapeutyczną pierwszego rzutu, umożliwiając skuteczną kontrolę choroby od momentu jej rozpoznania.3
  • Przewlekła białaczka szpikowa w każdej z faz (przewlekłej, akceleracji lub przełomu blastycznego), gdy występuje oporność na wcześniejsze terapie lub nietolerancja uprzedniego leczenia, w tym leczenia imatynibem – lek stanowi wówczas cenną opcję terapeutyczną drugiej linii.4
  • Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL, ang. acute lymphoblastic leukaemia) z chromosomem Philadelphia (Ph+) – stosowany gdy pacjent wykazuje oporność lub nietolerancję wcześniejszej terapii.5
  • Limfoblastyczna postać przełomu blastycznego CML – również w przypadku oporności lub nietolerancji wcześniejszych metod leczenia.6

Wskazania do stosowania u dzieci i młodzieży

W populacji pediatrycznej Dasatinib Krka jest wskazany w następujących sytuacjach klinicznych:7

  • Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML CP) – lek może być stosowany jako terapia pierwszego rzutu.8
  • Przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML CP) – w przypadku oporności lub nietolerancji na uprzednie leczenie, w tym leczenie imatynibem.9
  • Nowo rozpoznana ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) – w tym wskazaniu Dasatinib Krka stosuje się w skojarzeniu z chemioterapią, co pozwala na zwiększenie skuteczności leczenia tej agresywnej postaci białaczki u pacjentów pediatrycznych.10

Szczególne uwarunkowania stosowania

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia Dasatinibem Krka należy zwrócić uwagę na kilka istotnych aspektów:

  • Konieczne jest potwierdzenie obecności chromosomu Philadelphia w badaniach cytogenetycznych lub molekularnych przed rozpoczęciem terapii.
  • W przypadku stosowania leku w drugiej linii leczenia, należy udokumentować oporność na wcześniejsze terapie (brak odpowiedzi hematologicznej, cytogenetycznej lub molekularnej) lub nietolerancję (wystąpienie poważnych działań niepożądanych uniemożliwiających kontynuację terapii).
  • U dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną Ph+ ALL, Dasatinib Krka powinien być stosowany jedynie w skojarzeniu z odpowiednim protokołem chemioterapii, nie jako monoterapia.11

Informacje o postaci leku

Dasatinib Krka jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnej mocy, co umożliwia dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz modyfikację w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji:12

Moc tabletki Wygląd Oznaczenie Zawartość laktozy
20 mg Biała lub biaława, obustronnie wypukła, okrągła, średnica ok. 5,6 mm „D7SB” i „20” 26 mg
50 mg Biała lub biaława, obustronnie wypukła, owalna, długość ok. 11,0 mm, szerokość ok. 6,0 mm „D7SB” i „50” 66 mg
70 mg Biała lub biaława, obustronnie wypukła, okrągła, średnica ok. 9,1 mm „D7SB” i „70” 92 mg
80 mg Biała lub biaława, obustronnie wypukła, trójkątna, długość ok. 10,4 mm, szerokość ok. 10,6 mm „D7SB” i „80” 105 mg
100 mg Biała lub biaława, obustronnie wypukła, owalna, długość ok. 15,1 mm, szerokość ok. 7,1 mm „D7SB” i „100” 131 mg
140 mg Biała lub biaława, obustronnie wypukła, okrągła, średnica ok. 11,7 mm „D7SB” i „140” 184 mg

Warto zwrócić uwagę, że tabletki zawierają laktozę jako substancję pomocniczą, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru.13

Kiedy zalecić pacjentowi stosowanie Dasatinibu Krka

Lek Dasatinib Krka należy zalecić pacjentowi w następujących sytuacjach:

  1. U dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej – jako opcja terapeutyczna pierwszego wyboru.
  2. U dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową w dowolnej fazie (przewlekłej, akceleracji lub przełomu blastycznego), gdy wystąpiła oporność lub nietolerancja na wcześniejsze leczenie, szczególnie imatynibem.
  3. U dorosłych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną Ph+ lub limfoblastyczną postacią przełomu blastycznego CML, gdy występuje oporność lub nietolerancja wcześniejszych terapii.
  4. U dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej.
  5. U dzieci i młodzieży z przewlekłą białaczką szpikową Ph+ w fazie przewlekłej, gdy wystąpiła oporność lub nietolerancja na wcześniejsze leczenie, w tym imatynibem.
  6. U dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną ostrą białaczką limfoblastyczną Ph+ – w skojarzeniu z chemioterapią.

Przed zaleceniem stosowania Dasatinibu Krka należy przeprowadzić odpowiednią diagnostykę potwierdzającą obecność chromosomu Philadelphia oraz dokładnie określić fazę choroby. W przypadku stosowania leku w drugiej linii terapii, konieczne jest udokumentowanie nietolerancji lub oporności na wcześniejsze leczenie.

AI Assistant: I’ve created a comprehensive article about the indications for Dasatinib Krka. The content covers indications for both adult and pediatric patients, details about the formulation, and specific conditions for prescribing the medication. I’ve organized the information with clear headers, incorporated all the dosage forms, included a detailed table for the different tablet strengths, and properly referenced all source information. The article uses professional medical terminology appropriate for physicians while maintaining clarity about when to prescribe this medication for various hematological malignancies featuring the Philadelphia chromosome.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl