Przeciwwskazania
Dasatinib Krka 100 mg

Stosowanie preparatu Dasatinib Krka jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na dazatynib lub jakąkolwiek substancję pomocniczą, w tym laktozę, której zawartość w tabletkach wynosi od 26 mg (20 mg dawka) do 184 mg (140 mg dawka). Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum objawów od łagodnych zmian skórnych po ciężkie stany anafilaktyczne, wymagające natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia leczenia objawowego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią alergii na inhibitory kinazy tyrozynowej, do których należy dazatynib.

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Stosowanie preparatu Dasatinib Krka, niezależnie od dawki (20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg), jest bezwzględnie przeciwwskazane w przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na substancję czynną – dazatynib lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie leczniczym. 1

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Nadwrażliwość stanowi jedyne bezwzględne przeciwwskazanie oficjalnie wymienione w charakterystyce produktu leczniczego dla preparatu Dasatinib Krka. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się poprzez różnorodne symptomy o różnym stopniu nasilenia – od łagodnych reakcji skórnych do poważnych, zagrażających życiu stanów anafilaktycznych. 2

Substancje pomocnicze jako potencjalne źródło nadwrażliwości

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że oprócz substancji czynnej – dazatynibu, preparat zawiera również substancje pomocnicze, które również mogą wywołać reakcje nadwrażliwości. Jedną z takich substancji jest laktoza, która występuje w różnych ilościach w zależności od dawki leku:
3

Dawka leku Dasatinib Krka Zawartość laktozy w tabletce
20 mg 26 mg laktozy
50 mg 66 mg laktozy
70 mg 92 mg laktozy
80 mg 105 mg laktozy
100 mg 131 mg laktozy
140 mg 184 mg laktozy

Postępowanie w przypadku nadwrażliwości

W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości na dazatynib lub którąkolwiek substancję pomocniczą należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie objawowe. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, u których wcześniej wystąpiły reakcje alergiczne na leki z grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej, do których należy dazatynib. 4

Szczególne uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Ponieważ produkt zawiera znaczące ilości laktozy, pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni być poinformowani o zawartości tej substancji w leku. Choć nietolerancja laktozy nie stanowi oficjalnego przeciwwskazania, może znacząco wpływać na tolerancję leku i powinna być brana pod uwagę przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu terapii. 5

Rozpoznawanie reakcji nadwrażliwości

Lekarz powinien zachować czujność wobec potencjalnych objawów nadwrażliwości, które mogą obejmować:

Identyfikacja pacjentów z grupy ryzyka

Przed rozpoczęciem terapii dazatynibem należy dokładnie przeprowadzić wywiad alergologiczny i ustalić, czy u pacjenta występowały wcześniej reakcje alergiczne na leki, szczególnie inhibitory kinaz tyrozynowych. Takie podejście umożliwi identyfikację pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości i pomoże w podjęciu właściwej decyzji terapeutycznej. 10

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl