Przeciwwskazania
Dasatinib Krka 100 mg
Stosowanie preparatu Dasatinib Krka jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na dazatynib lub jakąkolwiek substancję pomocniczą, w tym laktozę, której zawartość w tabletkach wynosi od 26 mg (20 mg dawka) do 184 mg (140 mg dawka). Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum objawów od łagodnych zmian skórnych po ciężkie stany anafilaktyczne, wymagające natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia leczenia objawowego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią alergii na inhibitory kinazy tyrozynowej, do których należy dazatynib.
- limfoblastyczna postać przełomu blastycznego przewlekłej białaczki szpikowej
- ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
- przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji
- przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego
- przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Stosowanie preparatu Dasatinib Krka, niezależnie od dawki (20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg), jest bezwzględnie przeciwwskazane w przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na substancję czynną – dazatynib lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie leczniczym. 1
Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie
Nadwrażliwość stanowi jedyne bezwzględne przeciwwskazanie oficjalnie wymienione w charakterystyce produktu leczniczego dla preparatu Dasatinib Krka. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się poprzez różnorodne symptomy o różnym stopniu nasilenia – od łagodnych reakcji skórnych do poważnych, zagrażających życiu stanów anafilaktycznych. 2
Substancje pomocnicze jako potencjalne źródło nadwrażliwości
Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że oprócz substancji czynnej – dazatynibu, preparat zawiera również substancje pomocnicze, które również mogą wywołać reakcje nadwrażliwości. Jedną z takich substancji jest laktoza, która występuje w różnych ilościach w zależności od dawki leku:
3
| Dawka leku Dasatinib Krka | Zawartość laktozy w tabletce |
|---|---|
| 20 mg | 26 mg laktozy |
| 50 mg | 66 mg laktozy |
| 70 mg | 92 mg laktozy |
| 80 mg | 105 mg laktozy |
| 100 mg | 131 mg laktozy |
| 140 mg | 184 mg laktozy |
Postępowanie w przypadku nadwrażliwości
W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości na dazatynib lub którąkolwiek substancję pomocniczą należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie objawowe. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, u których wcześniej wystąpiły reakcje alergiczne na leki z grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej, do których należy dazatynib. 4
Szczególne uwagi dotyczące substancji pomocniczych
Ponieważ produkt zawiera znaczące ilości laktozy, pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni być poinformowani o zawartości tej substancji w leku. Choć nietolerancja laktozy nie stanowi oficjalnego przeciwwskazania, może znacząco wpływać na tolerancję leku i powinna być brana pod uwagę przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu terapii. 5
Rozpoznawanie reakcji nadwrażliwości
Lekarz powinien zachować czujność wobec potencjalnych objawów nadwrażliwości, które mogą obejmować:
- Reakcje skórne – wysypka, świąd, pokrzywka, rumień 6
- Objawy ze strony układu oddechowego – duszność, świszczący oddech, obrzęk krtani 7
- Objawy ze strony układu krążenia – spadek ciśnienia tętniczego, tachykardia 8
- Objawy ze strony układu pokarmowego – nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka 9
Identyfikacja pacjentów z grupy ryzyka
Przed rozpoczęciem terapii dazatynibem należy dokładnie przeprowadzić wywiad alergologiczny i ustalić, czy u pacjenta występowały wcześniej reakcje alergiczne na leki, szczególnie inhibitory kinaz tyrozynowych. Takie podejście umożliwi identyfikację pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości i pomoże w podjęciu właściwej decyzji terapeutycznej. 10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania