Profil bezpieczeństwa leku
Dasatinib Krka 100 mg
Dasatinib Krka jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów pacjenci powinni zachować ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Brak jest danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak u osób starszych wskazane jest monitorowanie ze względu na częstsze występowanie działań niepożądanych.
- limfoblastyczna postać przełomu blastycznego przewlekłej białaczki szpikowej
- ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
- przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji
- przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego
- przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia produktem leczniczym Dasatinib Krka należy przerwać karmienie piersią. Dane dotyczące przenikania dazatynibu do mleka kobiecego są niewystarczające, ale dostępne dane farmakodynamiczne i toksykologiczne wskazują na przenikanie do mleka i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDasatinib Krka wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie obserwowano klinicznie istotnych różnic farmakokinetycznych zależnych od wieku. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku, jednak u pacjentów w wieku 65 lat i starszych wystąpienie niektórych działań niepożądanych (np. wysięku opłucnowego, duszności, kaszlu, niewydolności serca) jest bardziej prawdopodobne i wymaga dokładnego monitorowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ale ponieważ klirens nerkowy dazatynibu i jego metabolitów wynosi <4%, nie należy spodziewać się zmniejszenia całkowitego klirensu ogólnoustrojowego. Nie ma konieczności zmiany dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćPacjenci z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową, jednak zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania dazatynibu tej grupie pacjentów ze względu na ograniczenia badań klinicznych.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Podczas leczenia produktem leczniczym Dasatinib Krka należy przerwać karmienie piersią. Dostępne dane wskazują na przenikanie do mleka i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Dasatinib Krka wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe są zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku, ale należy monitorować, gdyż niektóre działania niepożądane są częstsze. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności zmiany dawkowania, ponieważ klirens nerkowy dazatynibu jest znikomy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Można stosować zalecaną dawkę początkową, ale zaleca się ostrożność ze względu na ograniczenia badań klinicznych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania