Profil bezpieczeństwa leku
Dasatinib Krka 100 mg

Dasatinib Krka jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów pacjenci powinni zachować ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Brak jest danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak u osób starszych wskazane jest monitorowanie ze względu na częstsze występowanie działań niepożądanych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem leczniczym Dasatinib Krka należy przerwać karmienie piersią. Dane dotyczące przenikania dazatynibu do mleka kobiecego są niewystarczające, ale dostępne dane farmakodynamiczne i toksykologiczne wskazują na przenikanie do mleka i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Dasatinib Krka wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie obserwowano klinicznie istotnych różnic farmakokinetycznych zależnych od wieku. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku, jednak u pacjentów w wieku 65 lat i starszych wystąpienie niektórych działań niepożądanych (np. wysięku opłucnowego, duszności, kaszlu, niewydolności serca) jest bardziej prawdopodobne i wymaga dokładnego monitorowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ale ponieważ klirens nerkowy dazatynibu i jego metabolitów wynosi <4%, nie należy spodziewać się zmniejszenia całkowitego klirensu ogólnoustrojowego. Nie ma konieczności zmiany dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową, jednak zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania dazatynibu tej grupie pacjentów ze względu na ograniczenia badań klinicznych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Podczas leczenia produktem leczniczym Dasatinib Krka należy przerwać karmienie piersią. Dostępne dane wskazują na przenikanie do mleka i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Dasatinib Krka wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe są zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku, ale należy monitorować, gdyż niektóre działania niepożądane są częstsze.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności zmiany dawkowania, ponieważ klirens nerkowy dazatynibu jest znikomy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Można stosować zalecaną dawkę początkową, ale zaleca się ostrożność ze względu na ograniczenia badań klinicznych.
  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: