Succus Echinaceae Phytopharm
Płyn doustny, 2,425 g/2,5 ml
Produkt zawiera sok ze świeżego ziela jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea), stabilizowany etanolem oraz wodę. Jest to płyn doustny stosowany tradycyjnie jako wsparcie podczas przeziębień. Preparat jest zalecany do krótkotrwałego stosowania profilaktycznego, aby zmniejszyć podatność na infekcje w okresach wzmożonych zachorowań. Może być stosowany przez dorosłych i młodzież powyżej 12 roku życia.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Succus Echinaceae Phytopharm to płyn doustny zawierający 100 ml soku ze świeżego ziela jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea L, herba) w 100 ml preparatu, stabilizowanego 20-30% (V/V) etanolem. Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 lat, z dawkowaniem odpowiednio 2,5 ml 3-4 razy na dobę (7,5-10 ml/dobę) dla dorosłych oraz 1 ml 3 razy na dobę (3 ml/dobę) dla młodzieży. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Terapia powinna trwać 10 dni, a jej powtórzenie wymaga konsultacji lekarskiej. Zaleca się rozpoczęcie leczenia jak najwcześniej po pojawieniu się pierwszych objawów przeziębienia, co może zwiększyć skuteczność działania preparatu.
Podczas wywiadu medycznego należy uwzględnić wiek pacjenta oraz obecność chorób wątroby lub uzależnienia od alkoholu, ze względu na zawartość etanolu w preparacie. Succus Echinaceae Phytopharm jest przeznaczony wyłącznie do podania doustnego, co ułatwia jego aplikację. Wskazane jest ścisłe przestrzeganie zaleceń dawkowania, aby osiągnąć optymalny efekt terapeutyczny. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu oraz u dzieci, dla których brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego leku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Succus Echinaceae Phytopharm 2,425 g/2,5 ml
-
Działania niepożądane
Preparat Succus Echinaceae Phytopharm (2,425 g/2,5 ml, płyn doustny) zawierający sok ze świeżego ziela jeżówki purpurowej może indukować różnorodne działania niepożądane, w tym reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu. Kliniczne manifestacje obejmują wysypkę, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy (angioedema), obrzęk Quinckego, skurcz oskrzeli z obturacją, astmę oraz rzadkie, ale ciężkie reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i anafilaksja. Szczególnie narażeni są pacjenci z atopią, u których ryzyko zaostrzenia objawów alergicznych jest zwiększone. Długotrwałe stosowanie preparatu powyżej 8 tygodni może prowadzić do leukopenii, co zwiększa podatność na infekcje.
Ponadto, istnieje potencjalna korelacja między stosowaniem jeżówki a występowaniem lub zaostrzeniem chorób autoimmunologicznych, takich jak stwardnienie rozsiane, rumień guzowaty, immunotrombocytopenia, zespół Evansa oraz zespół Sjögrena z kanalikową niewydolnością nerek. W związku z powyższym, konieczne jest systematyczne monitorowanie i zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego, co pozwala na ocenę stosunku korzyści do ryzyka terapii preparatem Succus Echinaceae Phytopharm.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Succus Echinaceae Phytopharm 2,425 g/2,5 ml
atopia, choroba demielinizacyjna, choroba tkanki łącznej, immunotrombocytopenia, jeżówka purpurowa, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna autoimmunologiczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, skurcz oskrzeli, stwardnienie rozsiane, Succus Echinaceae, zapalenie tkanki podskórnej, zespół Evansa, zespół Sjögrena, zespół Stevensa-Johnsona -
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt leczniczy zawiera 20-30% etanolu, co wymaga zachowania ostrożności u pacjentów prowadzących pojazdy mechaniczne – zaleca się co najmniej 30-minutową przerwę po przyjęciu leku. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią, jego użycie w tej grupie nie jest zalecane. W przypadku jednoczesnego spożycia innych źródeł alkoholu należy również zachować ostrożność, mimo że zawartość alkoholu w leku jest stosunkowo niska i nie powinna powodować istotnych skutków klinicznych.
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby wskazuje na konieczność indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed zastosowaniem leku w tych grupach. Natomiast u osób starszych nie stwierdzono przeciwwskazań ani szczególnych ostrzeżeń, co pozwala na stosowanie produktu zgodnie z ogólnymi zaleceniami. W praktyce klinicznej należy uwzględnić powyższe ograniczenia i monitorować pacjentów pod kątem ewentualnych działań niepożądanych związanych z obecnością etanolu w preparacie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Succus Echinaceae Phytopharm 2,425 g/2,5 ml
-
Przeciwwskazania
Preparat Succus Echinaceae Phytopharm, zawierający sok ze świeżego ziela jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea L.), wykazuje silne właściwości immunomodulujące, co stanowi podstawę licznych przeciwwskazań klinicznych. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi i autoagresyjnymi, takimi jak gruźlica, sarkoidoza, kolagenozy (w tym toczeń rumieniowaty układowy), stwardnienie rozsiane, zakażenie HIV oraz inne schorzenia o podobnym podłożu. Ponadto, preparat nie powinien być stosowany u pacjentów onkologicznych poddawanych terapii cytostatykami ze względu na ryzyko interakcji i zakłócenia działania leków przeciwnowotworowych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także stosowanie u osób po przeszczepach szpiku kostnego i narządów, gdzie istnieje ryzyko niekorzystnej stymulacji układu odpornościowego oraz interakcji z lekami immunosupresyjnymi.
Succus Echinaceae Phytopharm jest również przeciwwskazany u pacjentów z chorobami układu krwiotwórczego, zwłaszcza dotyczącymi linii białokrwinkowej, takimi jak agranulocytoza, białaczka, neutropenia czy limfopenia. Ze względu na potencjalne ryzyko nasilenia reakcji alergicznych, preparatu nie należy stosować u osób z pokrzywką, atopowym zapaleniem skóry, astmą oskrzelową o podłożu alergicznym oraz innymi chorobami alergicznymi. Dodatkowo, nadwrażliwość na sok z jeżówki purpurowej lub rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae/Compositae), takich jak rumianek, arnika czy nagietek, stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku, ze względu na możliwość reakcji krzyżowych. W praktyce klinicznej należy zatem szczególnie uwzględnić wywiad alergologiczny oraz obecność chorób autoimmunologicznych przed zaleceniem tego preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Succus Echinaceae Phytopharm 2,425 g/2,5 ml
agranulocytoza, alergia pokarmowa, astma oskrzelowa, atopowe zapalenie skóry, białaczka, choroba autoimmunologiczna, choroba demielinizacyjna, choroba Hashimoto, choroba tkanki łącznej, choroba układowa, choroba układu krwiotwórczego, granulocyt obojętnochłonny, gruźlica, jeżówka purpurowa, kolagenoza, lek immunosupresyjny, lek przeciwnowotworowy, limfopenia, neutropenia, nowotwór układu krwiotwórczego, pokrzywka, reakcja krzyżowa, reumatoidalne zapalenie stawów, rodzina astrowatych, sarkoidoza, stwardnienie rozsiane, toczeń rumieniowaty układowy, transplantacja szpiku kostnego, właściwości immunomodulujące, zakażenie HIV -
Przedawkowanie
Przedawkowanie preparatu Succus Echinaceae Phytopharm, zawierającego 100 ml soku ze świeżego ziela jeżówki purpurowej na 100 ml produktu leczniczego, stabilizowanego etanolem (20-30% V/V), manifestuje się głównie dreszczami, gorączką oraz zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, takimi jak nudności, wymioty, biegunka i ból brzucha. W wyjątkowych przypadkach mogą wystąpić reakcje uczuleniowe, w tym wysypka, świąd, obrzęk, duszność, a nawet anafilaksja. Szczególnie narażone na powikłania są grupy pacjentów z uszkodzeniem wątroby, nadużywających alkoholu, cierpiących na padaczkę oraz z uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego, u których przedawkowanie może prowadzić do zaburzeń neurologicznych, nieprawidłowych wyników prób wątrobowych oraz obniżenia progu drgawkowego.
Znaczne przedawkowanie preparatu wiąże się z istotnym osłabieniem zdolności psychomotorycznych, co przekłada się na wydłużony czas reakcji, problemy z koncentracją i koordynacją ruchową, a tym samym zwiększa ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. W przypadku rozpoznania przedawkowania konieczne jest wdrożenie leczenia objawowego oraz monitorowanie funkcji wątroby, układu nerwowego i parametrów życiowych, zwłaszcza u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka. Ze względu na zawartość etanolu w preparacie, należy również ostrzec pacjentów przed prowadzeniem pojazdów i obsługą urządzeń mechanicznych po przyjęciu zwiększonej dawki leku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Succus Echinaceae Phytopharm 2,425 g/2,5 ml
anafilaksja, dreszcze i gorączka, drżenie ciała, echinacea purpurea, etanol, funkcje psychomotoryczne, hepatocyty, jeżówka purpurowa, leczenie objawowe, nadużywanie alkoholu, nudności i wymioty, padaczka, płyn doustny, podwyższona temperatura ciała, próby wątrobowe, próg drgawkowy, reakcja uczuleniowa, sprawność psychoruchowa, uszkodzenie OUN, uszkodzenie wątroby, wysypka alergiczna, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy -
Skład i postać leku
Preparat Succus Echinaceae Phytopharm to płyn doustny zawierający 100 ml soku ze świeżego ziela jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea L, herba) w 100 ml produktu, stabilizowany etanolem w stężeniu 20-30% (V/V). Sok występuje w proporcji 1:1 (Echinaceae purpureae herbae recentis succus), a rozpuszczalnik ekstrakcyjny to mieszanina etanolu 96% (V/V) i wody. Dawkowanie preparatu wynosi 2,425 g na 2,5 ml płynu, co jest istotne przy precyzyjnym ustalaniu dawek. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych, co jest ważne dla pacjentów z alergiami, a jego postać płynna determinuje drogę podania. Dostępny jest w opakowaniach 50 ml i 100 ml, z miarką 12,5 ml ułatwiającą dawkowanie.
Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w miejscu niedostępnym dla dzieci, z okresem ważności 36 miesięcy od daty produkcji. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza stabilność produktu i brak interakcji z materiałami opakowania. Ze względu na zawartość etanolu 20-30% (V/V), należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami wątroby lub uzależnieniem od alkoholu. Niewykorzystane resztki preparatu powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami, aby minimalizować wpływ na środowisko naturalne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Succus Echinaceae Phytopharm 2,425 g/2,5 ml
alergia, choroba wątroby, dawkowanie, etanol, etanol 96%, interakcja niepożądana, jeżówka purpurowa, niezgodność farmaceutyczna, płyn doustny, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sok z jeżówki purpurowej, sok z ziela jeżówki, substancja czynna, substancja pomocnicza, utylizacja produktu leczniczego, uzależnienie od alkoholu -
Specjalne ostrzeżenia
Succus Echinaceae Phytopharm to płyn doustny zawierający 2,425 g soku ze świeżego ziela jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea L, herba) w 2,5 ml preparatu, stabilizowany etanolem 96% (V/V) i wodą. Preparat zawiera etanol w stężeniu 20-30% (V/V), co odpowiada 244 mg alkoholu na 1 ml oraz 609 mg na 2,5 ml dawki, co jest równoważne mniej niż 7 ml piwa lub 3 ml wina na 1 ml leku, a odpowiednio mniej niż 16 ml piwa lub 7 ml wina na 2,5 ml dawki. Ze względu na obecność alkoholu, lek wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, osób z uzależnieniem od alkoholu, kobiet w ciąży i karmiących oraz u pacjentów przyjmujących leki mogące wchodzić w interakcje z alkoholem. Preparat nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12. roku życia z powodu braku danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tej grupie.
Ważnym aspektem jest zwiększone ryzyko reakcji alergicznych u pacjentów z atopią, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii. Lekarz powinien uwzględnić te przeciwwskazania i środki ostrożności, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych. Succus Echinaceae Phytopharm może być stosowany u młodzieży powyżej 12. roku życia zgodnie z zaleceniami dawkowania. Podsumowując, preparat wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści, szczególnie w kontekście obecności alkoholu i potencjalnych reakcji alergicznych u pacjentów z predyspozycjami atopowymi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Succus Echinaceae Phytopharm
-
Właściwości farmakodynamiczne
Succus Echinaceae Phytopharm to płyn doustny zawierający sok ze świeżego ziela jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea L, herba) stabilizowany etanolem (20-30% V/V). Preparat wykazuje wielokierunkowe działanie immunostymulujące, głównie poprzez niespecyficzną stymulację układu odpornościowego. Mechanizm działania obejmuje zwiększenie aktywności komórek żernych, takich jak makrofagi i granulocyty, co prowadzi do podniesienia zdolności fagocytozy i wydzielania cytokin, w tym interleukiny 1 (IL-1). IL-1 odgrywa kluczową rolę w aktywacji limfocytów, wspierając zarówno nieswoistą, jak i swoistą odpowiedź immunologiczną organizmu.
Badania potwierdzają, że preparat powoduje wzrost liczby leukocytów oraz zwiększenie ilości komórek śledziony, co wskazuje na jego wpływ na ilościowe parametry układu odpornościowego. Dodatkowo, Succus Echinaceae Phytopharm wspomaga procesy rozpoznawania i przetwarzania antygenów, co wzmacnia naturalną obronę organizmu przed infekcjami bakteryjnymi i wirusowymi. Produkt dostępny jest w formie ekstraktu 1:1, gdzie 100 ml płynu zawiera 100 ml soku ze świeżego ziela jeżówki purpurowej, rozpuszczonego w etanolu 96% (V/V) i wodzie, co zapewnia stabilność i skuteczność farmakodynamiczną preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Succus Echinaceae Phytopharm 2,425 g/2,5 ml
białe krwinki, cytokina, echinacea purpurea, fagocytoza, granulocyt, infekcje bakteryjne i wirusowe, interleukina-1, jeżówka purpurowa, komórki śledziony, komórki żerne, leukocyt, limfocyt, makrofag, narząd limfatyczny, niespecyficzna odpowiedź immunologiczna, parametry hematologiczne, płyn doustny, przetwarzanie antygenów, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, swoista odpowiedź immunologiczna, układ odpornościowy -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Succus Echinaceae Phytopharm w postaci płynu doustnego zawiera etanol w stężeniu 20-30% (V/V), co istotnie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Po zastosowaniu preparatu alkohol może być wykrywany w wydychanym powietrzu, co może skutkować pozytywnym wynikiem badania alkomatem. Zaleca się, aby pacjent zachował co najmniej 30-minutową przerwę przed podjęciem czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej, takich jak prowadzenie pojazdów. Brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących wpływu preparatu na zdolności psychomotoryczne, dlatego rekomendacje opierają się na ogólnej wiedzy o działaniu etanolu.
Lekarz przepisujący Succus Echinaceae Phytopharm powinien wyraźnie poinformować pacjenta o obecności etanolu w preparacie, możliwości wykrycia alkoholu w wydychanym powietrzu bezpośrednio po jego zastosowaniu oraz konieczności zachowania co najmniej 30-minutowej przerwy przed prowadzeniem pojazdu. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie przekazania tych informacji, co ma znaczenie zarówno dla bezpieczeństwa pacjenta, jak i potencjalnych implikacji prawnych w przypadku zdarzeń drogowych. Uwzględnienie tych zaleceń jest kluczowe dla minimalizacji ryzyka związanego z obniżoną zdolnością psychomotoryczną wywołaną zawartością etanolu w preparacie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Succus Echinaceae Phytopharm 2,425 g/2,5 ml
-
Wskazania do stosowania
Succus Echinaceae Phytopharm to preparat roślinny w postaci płynu doustnego, zawierający 2,425 g soku ze świeżego ziela jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea L., herba) na 2,5 ml, stabilizowany etanolem w stężeniu 20-30% (V/V). Lek jest tradycyjnie stosowany jako wspomaganie w leczeniu objawów przeziębienia oraz krótkotrwała profilaktyka w okresach zwiększonej zachorowalności na infekcje dróg oddechowych, szczególnie w sezonie jesienno-zimowym. Preparat jest wskazany dla dorosłych powyżej 18 roku życia oraz młodzieży od 12 roku życia i ma na celu wspieranie naturalnych mechanizmów obronnych organizmu poprzez immunomodulujące działanie jeżówki purpurowej.
Przy zalecaniu Succus Echinaceae Phytopharm należy uwzględnić obecność etanolu, co jest istotne u pacjentów z chorobami wątroby lub uzależnieniem od alkoholu. Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania doustnego i opiera się na tradycyjnym doświadczeniu klinicznym, bez potwierdzenia nowoczesnymi badaniami klinicznymi. Należy poinformować pacjenta o charakterze preparatu roślinnego oraz jego zastosowaniu jako terapii wspomagającej i profilaktycznej w przeziębieniach, podkreślając konieczność stosowania zgodnie z zaleceniami producenta i ograniczenia do krótkotrwałego użycia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Succus Echinaceae Phytopharm 2,425 g/2,5 ml