Działania niepożądane
Succus Echinaceae Phytopharm 2,425 g/2,5 ml

Działania niepożądane leku Succus Echinaceae Phytopharm

Succus Echinaceae Phytopharm (2,425 g/2,5 ml, płyn doustny) zawierający sok ze świeżego ziela jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea L, herba) może wywołać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstotliwości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę potencjalnych zagrożeń związanych z terapią tym preparatem.¹

Reakcje nadwrażliwości

Pacjenci przyjmujący preparaty z jeżówki purpurowej mogą doświadczać objawów nadwrażliwości o różnym nasileniu. Manifestacje kliniczne obejmują zarówno lżejsze postaci, jak wysypka czy pokrzywka, ale też ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona. Ponadto obserwuje się obrzęk naczynioruchowy (angioedema) skóry oraz obrzęk Quinckego, który charakteryzuje się nagłym obrzękiem tkanek miękkich, szczególnie niebezpiecznym w obrębie dróg oddechowych.²

U pacjentów mogą również wystąpić objawy ze strony układu oddechowego, takie jak skurcz oskrzeli z obturacją oraz astma. W skrajnych przypadkach możliwe jest rozwinięcie reakcji anafilaktycznej, stanowiącej bezpośrednie zagrożenie dla życia pacjenta.³

Reakcje u osób z atopią

Szczególną grupę ryzyka stanowią pacjenci z atopią, u których prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznych jest zwiększone. U tych osób ekspozycja na składniki preparatu Succus Echinaceae Phytopharm może prowadzić do nasilenia objawów choroby podstawowej lub wywołania nowych manifestacji alergicznych.⁴

Związek z chorobami autoimmunologicznymi

W literaturze odnotowano korelację między stosowaniem preparatów jeżówki a występowaniem lub zaostrzeniem chorób o podłożu autoimmunologicznym. Do schorzeń tych należą:

• Stwardnienie rozsiane – przewlekła choroba demielinizacyjna ośrodkowego układu nerwowego
• Rumień guzowaty – zapalenie tkanki podskórnej objawiające się bolesnymi guzkami
• Immunotrombocytopenia – małopłytkowość na tle immunologicznym
• Zespół Evansa – jednoczesne występowanie autoimmunologicznej niedokrwistości hemolitycznej i immunologicznej małopłytkowości
• Zespół Sjögrena z kanalikową niewydolnością nerek – układowa choroba tkanki łącznej mogąca prowadzić do dysfunkcji nerek

Powyższe schorzenia mogą się manifestować de novo lub ulegać zaostrzeniu u pacjentów stosujących preparaty jeżówki.⁵

Działania niepożądane przy długotrwałej terapii

Prolongowane stosowanie leku Succus Echinaceae Phytopharm, szczególnie przekraczające okres 8 tygodni, wiąże się z ryzykiem wystąpienia leukopenii – zmniejszenia liczby białych krwinek (leukocytów) poniżej wartości referencyjnych. Stan ten może predysponować do zwiększonej podatności na infekcje, co jest szczególnie istotne z uwagi na pierwotne wskazania do stosowania preparatów jeżówki.⁶

Tabela działań niepożądanych

Raportowanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma systematyczne zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Jest to element ciągłego procesu monitorowania stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem preparatu. Personel medyczny zobowiązany jest do raportowania wszelkich obserwowanych lub podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁷

Dane kontaktowe:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
• Telefon: +48 22 49 21 301
• Faks: +48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.⁸