Penicryl – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Penicryl
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 5000 000 j.m.

Produkt leczniczy zawiera benzylopenicylinę potasową o działaniu przeciwbakteryjnym. Jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Stosuje się go w leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych, takich jak zapalenie płuc, zakażenia skóry i tkanek miękkich, ostre zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych oraz kiła. Lek jest przeznaczony dla dorosłych, młodzieży i dzieci zgodnie z zaleceniami lekarza.

Pobierz ChPL PDF Penicryl – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji – 5000 000 j.m.

Rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

benzylopenicylina potasowa

Kategoria leku

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Penicryl to preparat zawierający 3,1 g benzylopenicyliny potasowej (5 mln j.m.), co odpowiada 2,8 g benzylopenicyliny, z istotną zawartością potasu 8,42 mmol (329,07 mg) na fiolkę. Dawkowanie wymaga indywidualnego dostosowania w zależności od wieku, masy ciała i czynności nerek pacjenta. Standardowe schematy dawkowania obejmują: u dorosłych i młodzieży >12 lat dożylnie 5-20 mln j.m. (2,8-11,2 g) na dobę, u dzieci 1-12 lat 250 000 j.m./kg m.c./dobę, u niemowląt 167 000 j.m./kg m.c./dobę, a u noworodków i wcześniaków 50 000 j.m./kg m.c./dobę z odpowiednim podziałem dawek. W przypadku niewydolności nerek dawkowanie należy modyfikować zgodnie z klirensem kreatyniny, a u pacjentów w podeszłym wieku konieczne jest monitorowanie poziomu potasu w surowicy ze względu na ryzyko hiperkaliemii.

Podawanie benzylopenicyliny może odbywać się domięśniowo lub dożylnie, przy czym u dzieci i noworodków preferowana jest droga dożylna. Maksymalna dawka domięśniowa to 1,67 mln j.m. (0,9 g) w jedno miejsce, a dawka 20 mln j.m. powinna być podawana wyłącznie w infuzji dożylnej. W leczeniu zapalenia wsierdzia zaleca się terapię skojarzoną z aminoglikozydem. Przygotowanie roztworu wymaga zachowania pH 5,5-7,5 i bezbarwnego wyglądu. Ze względu na wysoką zawartość potasu, szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, monitorując elektrolity i funkcje narządów wewnętrznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Penicryl 5000 000 j.m.

aminoglikozyd, benzylopenicylina, benzylopenicylina potasowa, dawka nasycająca, hiperkaliemia, infuzja dożylna, pacjent w podeszłym wieku, Penicryl, podanie domięśniowe, podanie dożylne, pompa infuzyjna, stężenie potasu w surowicy, układ krwiotwórczy, uremia, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenie czynności narządów wewnętrznych, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zapalenie wsierdzia
Działania niepożądane
Lek Penicryl, zawierający benzylopenicylinę potasową, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które występują z częstością określaną jako „często” (≥1/100 do <1/10). Należą do nich zaburzenia hematologiczne, takie jak eozynofilia, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia, agranulocytoza, neutropenia i trombocytopenia, które mogą prowadzić do zwiększonej podatności na infekcje i zaburzeń krzepnięcia. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy oraz reakcja Jarischa-Herxheimera, stanowią poważne zagrożenie, szczególnie u pacjentów z historią alergii na β-laktamy. Ponadto, obserwuje się encefalopatię metaboliczną, zakrzepowe zapalenie żył (zwłaszcza przy wysokim stężeniu infuzji), rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridioides difficile oraz różnorodne reakcje skórne, w tym AGEP i ciężkie reakcje skórne. Konieczne jest monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu skóry i układu nerwowego podczas terapii.

Penicryl zawiera znaczną ilość potasu – 8,42 mmol (329,07 mg) na fiolkę, co przy podawaniu dużych dawek lub wielokrotnym stosowaniu może prowadzić do hiperkaliemii, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek lub stosujących leki oszczędzające potas. Hiperkaliemia stanowi poważne zagrożenie życia z powodu ryzyka zaburzeń rytmu serca i nagłego zgonu. Dodatkowo, rzadko zgłaszano przypadki upośledzenia czynności nerek oraz zwapnienia rogówki u pacjentów stosujących krople do oczu zawierające fosforany. Istotne jest także ryzyko nadmiernego rozwoju grzybów w jamie ustnej i przewodzie pokarmowym. W związku z powyższym, zaleca się ostrożność w doborze dawek, monitorowanie elektrolitów, funkcji nerek oraz obserwację objawów niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Penicryl 5000 000 j.m.

AGEP, agranulocytoza, antybiotyk β-laktamowy, benzylopenicylina potasowa, ciężka reakcja skórna, Clostridioides difficile, encefalopatia metaboliczna, eozynofilia, erytrocyt, granulocyt, hiperkaliemia, leukocyt, leukopenia, morfologia krwi, neutrofil, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, płytka krwi, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, świąd, trombocytopenia, wykwit skórny, wysypka odropodobna, wysypka plamisto-grudkowa, wysypka skórna, zaburzenie elektrolitowe, zakrzepowe zapalenie żył, zwapnienie rogówki
Interakcje leku
Benzylopenicylina potasowa, składnik leku Penicryl, wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, które mają znaczenie kliniczne. Szczególnie ważna jest interakcja z metotreksatem, gdzie hamowanie wydzielania metotreksatu w kanalikach nerkowych przez kwasy organiczne penicylin może prowadzić do ciężkiej toksyczności metotreksatu. W takich przypadkach zaleca się dostosowanie dawki metotreksatu oraz ścisłe monitorowanie parametrów laboratoryjnych. Probenecyd natomiast hamuje wydzielanie benzylopenicyliny przez nerki, co skutkuje przedłużonym utrzymywaniem się wyższych stężeń antybiotyku w osoczu, co wymaga potencjalnej redukcji dawki i monitorowania funkcji nerek. Warto podkreślić, że Penicryl zawiera 8,42 mmol (329,07 mg) potasu na fiolkę, co ma znaczenie przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na gospodarkę potasową, takich jak diuretyki oszczędzające potas, ACE-I, ARB czy suplementy potasu, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Interakcja benzylopenicyliny z alkoholem etylowym nie jest szczegółowo opisana w dokumentacji, jednak z klinicznego punktu widzenia spożywanie alkoholu podczas terapii może osłabiać działanie antybiotyku poprzez wpływ na metabolizm wątrobowy i funkcje immunologiczne oraz zwiększać ryzyko nefrotoksyczności. Ponadto, alkohol może zaburzać gospodarkę elektrolitową, co w połączeniu z potasem zawartym w Penicryl (8,42 mmol/fiolkę) wymaga ostrożności. Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia benzylopenicyliną, szczególnie u pacjentów z chorobami nerek, wątroby lub zaburzeniami elektrolitowymi. W sumie, interakcje te wymagają indywidualnego podejścia do dawkowania i monitorowania, aby minimalizować ryzyko działań niepożądanych i zapewnić skuteczność terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Penicryl 5000 000 j.m.

alkohol etylowy, amoksycylina, antagonista receptora angiotensyny II, antybiotyk beta-laktamowy, benzylopenicylina potasowa, choroba nerek, diuretyk oszczędzający potas, działanie nefrotoksyczne, działanie niepożądane, eplerenon, farmakokinetyka benzylopenicyliny, funkcja immunologiczna, furosemid, gospodarka elektrolitowa, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja lekowa, kanalik nerkowy, metabolizm wątrobowy, metotreksat, mezlocylina, penicylina V, probenecyd, reakcja toksyczna, spironolakton, stężenie potasu w surowicy, suplement potasu, upośledzona funkcja nerek
Profil bezpieczeństwa leku
Benzylopenicylina (Penicryl) jest bezpieczna do stosowania u kobiet karmiących piersią, gdyż przenika do mleka w ilościach niepowodujących ryzyka dla dziecka przy dawkach terapeutycznych. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga ostrożności w interpretacji i ewentualnym zalecaniu pacjentom. W populacji seniorów (>60 lat) oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności, monitorowanie stężenia potasu w surowicy oraz dostosowanie dawkowania, aby uniknąć hiperkaliemii i kumulacji leku.

W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się modyfikację dawki w zależności od klirensu kreatyniny oraz regularne monitorowanie parametrów biochemicznych, zwłaszcza potasu, ze względu na ryzyko powikłań elektrolitowych. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie konieczne jest dostosowanie dawkowania i obserwacja stanu klinicznego. Brak przeciwwskazań do stosowania u tych grup, jednak ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych, terapia powinna być prowadzona pod ścisłą kontrolą lekarską.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Penicryl 5000 000 j.m.
Przeciwwskazania
Lek Penicryl, zawierający 5 000 000 j.m. benzylopenicyliny potasowej, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny oraz u osób, które doświadczyły ciężkich reakcji nadwrażliwości, takich jak anafilaksja, po zastosowaniu antybiotyków beta-laktamowych (cefalosporyny, karbapenemy, monobaktamy). Wystąpienie reakcji anafilaktycznej, objawiającej się m.in. obrzękiem krtani, skurczem oskrzeli czy wstrząsem, stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania tego leku. Ponadto, preparat zawiera znaczną ilość potasu – 8,42 mmol (329,07 mg) na fiolkę, co wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami gospodarki potasowej, niewydolnością nerek lub przyjmujących leki moczopędne oszczędzające potas, ze wskazaniem do monitorowania stężenia potasu w surowicy przy stosowaniu wysokich dawek.

W przypadku konieczności zastosowania Penicrylu pomimo przeciwwskazań, zaleca się przeprowadzenie testów skórnych w celu oceny ryzyka reakcji alergicznej oraz ewentualne wdrożenie protokołów desensytyzacji pod ścisłym nadzorem specjalisty, z zapewnieniem możliwości natychmiastowej interwencji w razie anafilaksji. U pacjentów z ryzykiem hiperkaliemii należy rozważyć alternatywne preparaty penicyliny o niższej zawartości potasu lub wdrożyć odpowiednie monitorowanie i leczenie wyrównujące zaburzenia elektrolitowe. Decyzja o podaniu leku powinna być oparta na dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka i ograniczona do sytuacji, gdy brak jest bezpieczniejszych opcji terapeutycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Penicryl 5000 000 j.m.

antybiotyk beta-laktamowy, antybiotyk penicylinowy, benzylopenicylina potasowa, cefalosporyna, ciężka reakcja nadwrażliwości, hiperkaliemia, karbapenem, lek moczopędny oszczędzający potas, monobaktam, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność nerek, obrzęk krtani, protokół desensytyzacji, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego, stężenie potasu w surowicy, test skórny, wstrząs, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie gospodarki potasowej
Przedawkowanie
Przedawkowanie benzylopenicyliny potasowej stanowi poważne zagrożenie kliniczne, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek oraz zaburzeniami bariery krew-płyn mózgowo-rdzeniowy. Preparat zawiera 8,42 mmol (329,07 mg) potasu na fiolkę 5 000 000 j.m., co może prowadzić do hiperkaliemii. Objawy przedawkowania obejmują szerokie spektrum reakcji toksycznych i anafilaktycznych, w tym nudności, wymioty, biegunkę, drżenia mięśniowe, drgawki miokloniczne, napady padaczkowe, śpiączkę, zaburzenia elektrolitowe, reakcje hemolityczne, kwasicę oraz niewydolność nerek rozwijającą się w ciągu 24-48 godzin. Reakcje anafilaktyczne, manifestujące się obrzękiem krtani, hipotensją i wstrząsem, mogą pojawić się w ciągu 20-40 minut od podania leku i wymagają natychmiastowej interwencji.

Leczenie przedawkowania benzylopenicyliny potasowej powinno być ukierunkowane na objawy kliniczne i obejmować zarówno terapię objawową, jak i przyczynową. W ciężkich przypadkach, zwłaszcza u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek, wskazane jest zastosowanie hemoperfuzji lub hemodializy. W przypadku reakcji anafilaktycznej pierwszorzędowym lekiem jest epinefryna podawana dożylnie w dawce 0,1-0,5 mg, uzupełniona hydrokortyzonem (200 mg i.v.), prometazyną (25 mg i.v.) oraz intensywną płynoterapią i korekcją zaburzeń kwasowo-zasadowych. Profilaktyka przedawkowania wymaga precyzyjnego dostosowania dawki do masy ciała, funkcji nerek oraz stanu klinicznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka neurotoksyczności i hiperkaliemii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Penicryl 5000 000 j.m.

adrenalina, bariera krew-płyn mózgowo-rdzeniowy, benzylopenicylina potasowa, dializoterapia, drgawki miokloniczne, drżenie pęczkowe mięśni, epinefryna, hemodializa, hemoperfuzja, hiperkaliemia, hydrokortyzon, kwasica, napad padaczkowy, niewydolność nerek, objawy neurologiczne, objawy neurotoksyczne, objawy żołądkowo-jelitowe, płynoterapia, prometazyna, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja hemolityczna, reakcja nadwrażliwości, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Benzylopenicylina potasowa (penicylina G), substancja czynna preparatu Penicryl, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym, które potwierdziły jej akceptowalny profil bezpieczeństwa. Badania farmakologiczne wykazały brak istotnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły istotnych działań toksycznych, co pozwoliło na określenie bezpiecznego zakresu dawkowania, w tym dawki 5 000 000 j.m. Ponadto, badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały potencjału uszkodzenia materiału genetycznego, a długoterminowe testy karcynogenności nie potwierdziły ryzyka rozwoju nowotworów związanych z substancją czynną.

Ocena wpływu benzylopenicyliny potasowej na rozrodczość i rozwój obejmowała badania dotyczące płodności, rozwoju zarodka i płodu, przebiegu ciąży oraz rozwoju pourodzeniowego, które nie wykazały negatywnych efektów. Kompleksowe dane toksykologiczne, farmakologiczne, genotoksyczne, karcynogenne oraz reprodukcyjne potwierdzają bezpieczeństwo stosowania Penicrylu zgodnie z zaleceniami klinicznymi. W świetle dostępnych wyników, benzylopenicylina potasowa może być stosowana bez istotnych obaw o działania niepożądane przy dawce 5 000 000 j.m., co jest istotne dla praktyki lekarskiej w kontekście terapii antybiotykowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Penicryl 5000 000 j.m.

badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, benzylopenicylina potasowa, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, karcynogenność, ośrodkowy układ nerwowy, penicylina G, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozrodczość, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na płodność
Skład i postać leku
Penicryl to preparat zawierający benzylopenicylinę potasową (3,1 g/fiołka, co odpowiada 5 milionom j.m. i 2,8 g czystej benzylopenicyliny), stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych. Produkt występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, bez substancji pomocniczych, co zmniejsza ryzyko reakcji alergicznych. Każda fiolka zawiera 8,42 mmol (329,07 mg) potasu, co jest istotne u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi lub niewydolnością nerek. Po rozpuszczeniu roztwór ma pH 5,5-7,5, co minimalizuje podrażnienia tkanek. Preparat jest stabilny chemicznie i fizycznie przez 4-12 godzin w 25°C, nie należy go przechowywać w lodówce ani zamrażać, a roztwór powinien być chroniony przed światłem i stosowany natychmiast po przygotowaniu, jeśli nie zastosowano aseptycznych warunków.

Penicryl podaje się domięśniowo lub dożylnie, z zachowaniem odpowiednich zasad rekonstytucji i rozcieńczania. Domięśniowo nie należy podawać więcej niż 1,67 miliona j.m. (0,9 g benzylopenicyliny) w jedno miejsce, a 5 milionów j.m. rozpuszcza się w 12-18 mL wody do wstrzykiwań. Dożylne wstrzyknięcie wymaga rozpuszczenia 5 milionów j.m. w 10, 20 lub 40 mL wody do wstrzykiwań, natomiast przerywana infuzja dożylna może być przygotowana w różnych rozcieńczalnikach (WFI, 0,9% NaCl) i pojemnikach (PO, PVC) z trwałością roztworu od 4 do 12 godzin w 25°C, w zależności od warunków. Roztwór przed podaniem musi być klarowny i wolny od cząstek stałych; zmiana barwy lub mętność dyskwalifikują preparat. Penicryl nie powinien być mieszany z innymi lekami ze względu na brak danych o kompatybilności i ryzyko interakcji farmaceutycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Penicryl 5000 000 j.m.

antybiotyk β-laktamowy, benzylopenicylina potasowa, choroba nerek, izotoniczny roztwór chlorku sodu, niezgodność farmaceutyczna, podanie domięśniowe, podanie dożylne, przerywana infuzja dożylna, reakcja alergiczna, rekonstytucja i rozcieńczanie, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie lub infuzja, zaburzenie elektrolitowe, zakażenie bakteryjne
Specjalne ostrzeżenia
Benzylopenicylina potasowa wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym alergii krzyżowej z cefalosporynami oraz ciężkich skórnych reakcji niepożądanych (SCAR), takich jak zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, DRESS i AGEP. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny. Podczas terapii należy monitorować wystąpienie biegunki, która może wskazywać na rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridioides difficile. Benzylopenicylina wykazuje również potencjał neurotoksyczny, zwłaszcza u pacjentów powyżej 60. roku życia, noworodków oraz osób z zaburzeniami czynności nerek, szczególnie przy dawkach przekraczających 18 g u dorosłych, co może manifestować się drgawkami i podrażnieniem mózgu.

Preparat zawiera znaczną ilość potasu – 8,42 mmol (329,07 mg) potasu na fiolkę 5 000 000 j.m., co odpowiada 1,68 mmol (65,81 mg) potasu na 1 milion j.m. Podawanie dużych dawek dożylnych (>10 000 000 j.m.) wymaga powolnego wlewu i ścisłego monitorowania elektrolitów, morfologii krwi oraz funkcji nerek, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek i kontrolujących dietę potasową. Długotrwałe stosowanie dużych dawek (>5 dni) zwiększa ryzyko hiperkaliemii i hiponatremii, które mogą prowadzić do poważnych zaburzeń kardiologicznych, takich jak epizody porażenia wiotkiego, zmiany w EKG (skrócenie QT, szpiczaste załamki T) oraz zatrzymanie krążenia. W przypadku wystąpienia objawów neurotoksyczności lub zaburzeń elektrolitowych konieczne jest zmniejszenie dawki i wdrożenie odpowiedniego leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Penicryl

alergia krzyżowa, antybiotyk beta-laktamowy, badanie EKG, benzylopenicylina potasowa, biegunka, ciężka skórna reakcja niepożądana, Clostridioides difficile, drgawki, hiperkaliemia, hiponatriemia, leczenie przeciwdrobnoustrojowe, lek przeciwdrgawkowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, nadkażenie drobnoustrojami, nadwrażliwość na cefalosporyny, neurotoksyczność, niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, porażenie wiotkie, reakcja polekowa z eozynofilią, równowaga elektrolitowa, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, skrócenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zatrzymanie krążenia, zespół Stevensa-Johnsona
Właściwości farmakodynamiczne
Benzylopenicylina potasowa, należąca do penicylin wrażliwych na beta-laktamazy (ATC: J01CE01), działa bakteriobójczo poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii. Zgodnie z wytycznymi EUCAST (wersja 12.0, od 01.01.2022), kliniczne wartości graniczne MIC dla benzylopenicyliny różnią się w zależności od gatunku drobnoustroju, np. Staphylococcus aureus i Staphylococcus lugdunensis wykazują wrażliwość przy MIC ≤0,125 mg/L, Streptococcus pneumoniae przy MIC ≤0,06 mg/L, a Neisseria gonorrhoeae przy MIC ≤0,06 mg/L. Wartości graniczne PK-PD ustalono na ≤0,25 mg/L dla wrażliwości i >2 mg/L dla oporności. Większość gronkowców produkuje penicylinazy, co skutkuje opornością na benzylopenicylinę, a obecne metody diagnostyczne nie pozwalają na wiarygodne wykrycie penicylinazy u wszystkich gatunków gronkowców.

Benzylopenicylina wykazuje wysoką aktywność wobec paciorkowców, pneumokoków, Corynebacterium diphteriae, Neisseria meningitidis i gonorrhoeae, bakterii beztlenowych (np. Clostridium perfringens, Fusobacterium necrophorum) oraz krętków (Borrelia, Treponema pallidum). Enterokoki i Haemophilus influenzae wykazują zmniejszoną wrażliwość, a gronkowce i bakterie Gram-ujemne jelitowe są naturalnie oporne. Oporność na benzylopenicylinę wynosi 1-10% u pneumokoków, Enterococcus faecalis, gonokoków i H. influenzae, a powyżej 10% u Enterococcus faecium. Mechanizmy oporności obejmują produkcję beta-laktamaz oraz modyfikację białek wiążących penicylinę (PBP), często przenoszone plazmidowo, co sprzyja szybkiemu rozprzestrzenianiu. Istotne jest monitorowanie lokalnych wzorców oporności, zwłaszcza w kontekście opornych pneumokoków, aby optymalizować dobór terapii i unikać oporności krzyżowej w obrębie beta-laktamów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Penicryl 5000 000 j.m.

antybiotyk beta-laktamowy, Bacteroides fragilis, bakteria beztlenowa, benzylopenicylina potasowa, beta-laktamaza, białko wiążące penicylinę, błonica, borelioza, Borrelia, chlamydia, Clostridioides difficile, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Corynebacterium diphteriae, efekt bakteriobójczy, enterokok, Europejski Komitet ds. Oznaczania Lekowrażliwości, gonokok, Haemophilus influenzae, kiła, lekowrażliwość, Leptospira interrogans, leptospiroza, Listeria monocytogenes, mechanizm działania, meningokok, Moraxella catarrhalis, mykoplazma, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, oporność na metycylinę, paciorkowiec zieleniejący, Pasteurella multocida, patogen atypowy, penicylinaza, pneumokok oporny na penicylinę, promienica, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, rzeżączka, spektrum przeciwbakteryjne, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, synteza ściany komórkowej bakterii, tężec, Treponema pallidum, wartość graniczna MIC, wrzecionowiec, zgorzel gazowa
Właściwości farmakokinetyczne
Benzylopenicylina potasowa, główny składnik preparatu Penicryl (5 000 000 j.m.), charakteryzuje się specyficznymi właściwościami farmakokinetycznymi, które determinują jej zastosowanie wyłącznie drogą parenteralną (domięśniowo lub dożylnie) ze względu na niestabilność w kwaśnym środowisku przewodu pokarmowego. Po dożylnym podaniu 3 g benzylopenicyliny sodowej maksymalne stężenie w surowicy wynosi 300-400 µg/mL, które spada do około 3 µg/mL po 4 godzinach, co wskazuje na szybkie tempo eliminacji. Biologiczny okres półtrwania leku wynosi 30-50 minut, a około 65% substancji wiąże się z białkami osocza, co wpływa na jej dystrybucję i aktywność farmakologiczną. Wydalanie z moczem w ciągu 6 godzin obejmuje około 70% dawki w formie aktywnej, co świadczy o minimalnym metabolizmie w organizmie.

Benzylopenicylina słabo przenika przez barierę krew-płyn mózgowo-rdzeniowy w warunkach fizjologicznych, jednak w przypadku zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym osiąga 10-30% stężenia w surowicy, co jest istotne dla skuteczności terapii zakażeń OUN. Preparat Penicryl dostępny jest w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji, który po rozpuszczeniu ma pH 5,5-7,5, zapewniając stabilność benzylopenicyliny w roztworze do podania parenteralnego. Farmakokinetyka leku wymaga częstego podawania w celu utrzymania stężeń terapeutycznych ze względu na krótki okres półtrwania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Penicryl 5000 000 j.m.

bariera krew-płyn mózgowo-rdzeniowy, benzylopenicylina, benzylopenicylina potasowa, droga parenteralna, okres półtrwania biologiczny, Penicryl, płyn mózgowo-rdzeniowy, podanie doustne, proszek do sporządzania roztworu, przesączanie kłębuszkowe, środowisko kwaśne, stężenie w surowicy, wiązanie z białkami osocza, wstrzyknięcie i infuzja, wydzielanie kanalikowe, zakażenie ośrodkowego układu nerwowego, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Penicryl, zawierający 5 000 000 j.m. (3,1 g) benzylopenicyliny potasowej, jest bezpieczny do stosowania u kobiet ciężarnych przy wyraźnych wskazaniach klinicznych. Lek podaje się pozajelitowo (dożylnie lub domięśniowo) po rozpuszczeniu proszku w roztworze o pH 5,5-7,5. Należy jednak uwzględnić, że każda fiolka zawiera 8,42 mmol (329,07 mg) potasu, co może być istotne u pacjentek z niewydolnością nerek lub zaburzeniami elektrolitowymi, zwłaszcza przy wysokich dawkach. Dotychczasowe dane kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu benzylopenicyliny na płodność ani istotnych zagrożeń dla płodu.

Benzylopenicylina przenika do mleka matki, jednak ryzyko działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią jest niskie. Kontynuacja karmienia piersią podczas terapii jest zazwyczaj możliwa, choć zaleca się monitorowanie dziecka pod kątem reakcji alergicznych, biegunek oraz zmian mikroflory jelitowej. Informacje te są kluczowe podczas konsultacji z pacjentkami w ciąży i karmiącymi, aby zapewnić bezpieczne i skuteczne stosowanie Penicrylu, uwzględniając indywidualne ryzyko i korzyści terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Penicryl 5000 000 j.m.

antybiotyk penicylinowy, antybiotykoterapia penicylinowa, benzylopenicylina, benzylopenicylina potasowa, charakterystyka produktu leczniczego, choroba nerek, droga domięśniowa, droga dożylna, działanie niepożądane, mikroflora jelitowa, mleko kobiece, proszek do sporządzania roztworu, reakcja alergiczna, zaburzenia elektrolitowe, zdolność reprodukcyjna
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ocena wpływu benzylopenicyliny potasowej (substancji czynnej preparatu Penicryl, dawka 5 000 000 j.m., co odpowiada 3,1 g benzylopenicyliny potasowej lub 2,8 g czystej benzylopenicyliny) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wykazuje brak istotnego negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne. Lek w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, o pH 5,5-7,5, nie powoduje zaburzeń poznawczych, senności, zawrotów głowy ani zaburzeń widzenia, które mogłyby upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługi maszyn. Warto podkreślić, że każda fiolka zawiera 8,42 mmol (329,07 mg) potasu, co może mieć znaczenie u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi lub chorobami serca, potencjalnie wpływając na sprawność psychomotoryczną w wyniku zmian stężenia potasu w surowicy.

Pomimo braku istotnego wpływu Penicrylu na zdolności psychomotoryczne, lekarz powinien uwzględnić indywidualną wrażliwość pacjenta, możliwe interakcje z innymi lekami oraz ryzyko reakcji alergicznych, które mogą wymagać czasowego zaprzestania prowadzenia pojazdów. Należy również pamiętać, że stan kliniczny pacjenta, w tym choroba podstawowa, może samodzielnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Z formalnego punktu widzenia, zaleca się dokumentowanie informacji przekazanej pacjentowi o braku istotnego wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów, co jest zgodne z obowiązującymi standardami praktyki medycznej i przepisami prawa. Informacja ta jest szczególnie istotna dla pacjentów aktywnych zawodowo, u których pełna sprawność psychomotoryczna jest niezbędna.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Penicryl 5000 000 j.m.

antybiotyk, benzylopenicylina potasowa, choroby serca, farmakoterapia, gospodarka elektrolitowa, obsługiwanie maszyn, Penicryl, potas, proszek do sporządzania roztworu, prowadzenie pojazdów, reakcja alergiczna, sedacja, senność, stężenie potasu w surowicy, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia gospodarki elektrolitowej, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne
Wskazania do stosowania
Penicryl, zawierający 5 000 000 j.m. benzylopenicyliny potasowej (3,1 g benzylopenicyliny potasowej odpowiadającej 2,8 g benzylopenicyliny oraz 8,42 mmol/329,07 mg potasu na fiolkę), jest antybiotykiem do stosowania parenteralnego w leczeniu szerokiego spektrum zakażeń bakteryjnych. Wskazania obejmują pozaszpitalne zapalenie płuc, zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym zgorzel gazową i zakażenia po ugryzieniach zwierząt), ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (szczególnie meningokokowe), ciężkie zakażenia wywołane przez pneumokoki, paciorkowce, meningokoki i gonokoki, zapalenie wsierdzia oraz neuroboreliozę i kiłę. Preparat wymaga odpowiedniego przygotowania roztworu do wstrzykiwań/infuzji o pH 5,5-7,5 i stosowania w warunkach umożliwiających monitorowanie pacjenta.

Ze względu na zawartość potasu (8,42 mmol/329,07 mg na fiolkę), należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami gospodarki potasowej lub niewydolnością nerek. Decyzja o zastosowaniu Penicrylu powinna opierać się na identyfikacji patogenu i jego wrażliwości na benzylopenicylinę, a w przypadku braku antybiogramu – na lokalnej epidemiologii i wzorcach oporności. Lek jest przeznaczony do stosowania u pacjentów w różnym wieku, z dostosowaniem dawkowania do wieku, masy ciała i funkcji nerek. Należy stosować się do aktualnych wytycznych dotyczących antybiotykoterapii empirycznej i celowanej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Penicryl 5000 000 j.m.

antybiogram, benzylopenicylina potasowa, borelioza, gonokok, infekcja płuc, kiła, krętek blady, lek przeciwbakteryjny, meningokok, neuroborelioza, niewydolność nerek, oporność bakterii, paciorkowiec, pneumokok, posocznica, pozaszpitalne zapalenie płuc, ropień mózgu, ropniak, sepsa, terapia empiryczna, Treponema pallidum, zaburzenie gospodarki potasowej, zakażenie bakteryjne, zakażenie kości i stawów, zakażenie meningokokowe, zakażenie skóry i tkanek miękkich, zapalenie wsierdzia, zgorzel gazowa

Penicryl Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 5000 000 j.m.

Penicryl
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 5000 000 j.m.