Penicryl 5 000 000 j.m. – pełna charakterystyka leku

Penicryl jest produktem leczniczym dostępnym w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Substancją czynną preparatu jest benzylopenicylina potasowa, należąca do grupy antybiotyków β-laktamowych. Preparat charakteryzuje się wysoką zawartością substancji czynnej, co determinuje jego zastosowanie w leczeniu poważnych zakażeń bakteryjnych.¹

Skład jakościowy i ilościowy preparatu

Każda fiolka produktu leczniczego Penicryl zawiera 3,1 g benzylopenicyliny potasowej, co odpowiada 5 milionom jednostek międzynarodowych (j.m.) benzylopenicyliny. W przeliczeniu na czystą benzylopenicylinę, preparat zawiera 2,8 g tej substancji czynnej. Należy zwrócić uwagę na wysoką zawartość potasu w preparacie – każda fiolka zawiera 8,42 mmol (329,07 mg) potasu, co może mieć istotne znaczenie kliniczne u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi lub chorobami nerek.²

Warto podkreślić, że preparat Penicryl nie zawiera żadnych substancji pomocniczych, co stanowi jego istotną cechę i może zmniejszać ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych na składniki nieaktywne.³

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Penicryl występuje w postaci białego lub prawie białego krystalicznego proszku przeznaczonego do rozpuszczenia przed podaniem. Po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją, powstaje bezbarwny roztwór o pH w zakresie 5,5-7,5, co zapewnia odpowiednią zgodność z pH fizjologicznym i minimalizuje ryzyko podrażnienia tkanek podczas podawania.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania leku

Penicryl jest pakowany w bezbarwne, przezroczyste fiolki ze szkła sodowo-wapniowo-krzemianowego (typ III) o pojemności nominalnej 20 mL. Fiolki są zabezpieczone szarymi korkami z gumy chlorobutylowej (typ I) oraz aluminiowym wieczkiem, co zapewnia ochronę przed zanieczyszczeniami zewnętrznymi i zachowanie sterylności produktu. Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 10 fiolek umieszczonych w tekturowym pudełku.⁵

Nierozpuszczony proszek Penicryl nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego magazynowanie w warunkach aptecznych i szpitalnych. Okres ważności leku wynosi 30 miesięcy od daty produkcji przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.⁶

Stabilność leku po rozpuszczeniu

Po rekonstytucji (rozpuszczeniu) produktu Penicryl wykazano jego chemiczną i fizyczną stabilność przez 4-12 godzin w temperaturze 25°C, w zależności od sposobu przygotowania i rodzaju użytych materiałów. Roztworu nie należy przechowywać w lodówce ani zamrażać. Z punktu widzenia mikrobiologicznego, jeśli metoda rozpuszczania nie eliminuje ryzyka zanieczyszczenia, produkt powinien zostać zużyty natychmiast po przygotowaniu. W przypadku niezużycia roztworu natychmiast, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania ponosi użytkownik. Przygotowany roztwór należy chronić przed światłem.⁷

Sposób przygotowania leku do podania

Penicryl jest przeznaczony do podawania domięśniowego lub dożylnego, przy czym sposób przygotowania roztworu zależy od wybranej drogi podania. Niezwykle istotne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących rekonstytucji i rozcieńczania, aby zapewnić skuteczność terapeutyczną i bezpieczeństwo stosowania.⁸

Wstrzyknięcie domięśniowe

Przy podaniu domięśniowym należy przestrzegać następujących zasad:

• Lek należy podawać wyłącznie w duże grupy mięśni
• Nie należy wstrzykiwać dawki większej niż 1,67 miliona j.m. (co odpowiada 0,9 g benzylopenicyliny) w jedno miejsce
• 5 milionów j.m. (3,1 g) należy rozpuścić w 12-18 mL wody do wstrzykiwań
• Przygotowany roztwór należy zużyć natychmiast po rekonstytucji

⁹

Podanie dożylne

W przypadku podania dożylnego Penicryl może być stosowany jako:

• Wstrzyknięcie dożylne – 5 milionów j.m. (3,1 g) należy rozpuścić w 10, 20 lub 40 mL wody do wstrzykiwań. Przygotowany roztwór należy zużyć natychmiast po rekonstytucji.
• Przerywana infuzja dożylna – dostępne są różne opcje przygotowania, w zależności od potrzebnej dawki i preferowanego sposobu podania.

¹⁰

Tabela sposobów przygotowania roztworu Penicryl

¹¹

Kontrola jakości przygotowanego roztworu

Przed podaniem pacjentowi przygotowany roztwór Penicryl należy poddać kontroli wizualnej. Prawidłowo przygotowany roztwór powinien być przejrzysty i praktycznie wolny od cząstek stałych. Każda zmiana zabarwienia, mętność lub obecność wytrąceń dyskwalifikuje roztwór do podania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Produkt leczniczy Penicryl nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności farmaceutycznej z innymi preparatami. Mieszanie z innymi lekami może prowadzić do zmniejszenia aktywności antybiotykowej, wytrącania się osadów lub innych niepożądanych interakcji, dlatego zaleca się podawanie produktu oddzielnie od innych leków.¹³