Ozzion
Tabletki dojelitowe, 20 mg
Produkt zawiera pantoprazol w postaci półtorawodnej soli sodowej pantoprazolu oraz substancje pomocnicze takie jak maltitol i lecytyna sojowa. Przeznaczony jest do leczenia choroby refluksowej przełyku oraz do zapobiegania nawrotom refluksowego zapalenia przełyku u osób powyżej 12 roku życia. Stosuje się go także w celu zapobiegania owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy, które mogą być wywołane przez długotrwałe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Lek dostępny jest w formie żółtych tabletek dojelitowych.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Ozzion zawiera 20 mg pantoprazolu (odpowiadającego 22,575 mg półtorawodnej soli sodowej pantoprazolu) w formie tabletek dojelitowych i jest stosowany w leczeniu choroby refluksowej przełyku u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Standardowa dawka wynosi 20 mg raz na dobę przez 2-4 tygodnie, z możliwością przedłużenia do 8 tygodni w przypadku braku poprawy. Po uzyskaniu remisji możliwe jest stosowanie terapii „na żądanie” (20 mg raz dziennie w razie potrzeby) lub długotrwałe leczenie podtrzymujące dawką 20 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 40 mg w przypadku nawrotu objawów. U pacjentów wymagających profilaktyki owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z długotrwałym stosowaniem nieselektywnych NLPZ zaleca się dawkę 20 mg pantoprazolu raz na dobę. U osób z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać 20 mg na dobę, natomiast u pacjentów z niewydolnością nerek i osób w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Tabletki Ozzion należy podawać doustnie, w całości, na godzinę przed posiłkiem, popijając wodą, aby zapewnić prawidłowe uwalnianie substancji czynnej w jelitach. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Schemat dawkowania powinien być indywidualnie dostosowany do stanu klinicznego pacjenta oraz wskazania terapeutycznego. W przypadku nawrotu objawów refluksu, jeśli terapia „na żądanie” jest nieskuteczna, należy rozważyć ponowne długotrwałe leczenie. Ozzion jest wskazany również do profilaktyki nawrotów refluksowego zapalenia przełyku oraz owrzodzeń żołądka i dwunastnicy u pacjentów z grup ryzyka stosujących NLPZ.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Ozzion 20 mg
choroba refluksowa przełyku, leczenie na żądanie, niesteroidowe leki przeciwzapalne, NLPZ, objawy, owrzodzenie żołądka i dwunastnicy, pantoprazol, podanie doustne, profilaktyka nawrotów, refluksowe zapalenie przełyku, remisja, tabletka dojelitowa, terapia na żądanie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby -
Działania niepożądane
Pantoprazol w dawce 20 mg (22,575 mg półtorawodnej soli sodowej) stosowany w preparacie Ozzion wykazuje działania niepożądane u około 5% pacjentów. Najczęściej obserwuje się bóle głowy i zawroty głowy, biegunki, nudności, wymioty, zaparcia oraz łagodne polipy dna żołądka. Rzadziej występują zaburzenia hematologiczne takie jak agranulocytoza, trombocytopenia, leukopenia i pancytopenia, a także reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja. Istotne są również zaburzenia elektrolitowe, w tym hipomagnezemia, hipokalcemia i hipokaliemia, które mogą manifestować się skurczami mięśni. Długotrwałe stosowanie pantoprazolu wiąże się z ryzykiem złamań kości biodrowej, nadgarstka i kręgosłupa, szczególnie u pacjentów z osteoporozą lub innymi czynnikami ryzyka.
Do poważnych działań niepożądanych należą ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka), uszkodzenie wątroby prowadzące do niewydolności komórek wątroby oraz nefrotoksyczność w postaci cewkowo-śródmiąższowego zapalenia nerek z możliwą progresją do niewydolności nerek. W trakcie terapii należy monitorować objawy hematologiczne, skórne, neurologiczne oraz parametry biochemiczne, zwłaszcza elektrolity i funkcję wątroby i nerek. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych jest kluczowe dla oceny stosunku korzyści do ryzyka. Preparat zawiera maltitol (38,425 mg/tabletkę) i lecytynę sojową (0,345 mg/tabletkę), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją cukrów lub alergią na soję.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Ozzion 20 mg
agranulocytoza, aminotransferaza, bilirubina, ból głowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, enzym wątrobowy, gamma-glutamylo-transpeptydaza, ginekomastia, halucynacja, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, lecytyna sojowa, leukopenia, maltitol, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, osteoporoza, Ozzion, pancytopenia, pantoprazol, parestezja, pokrzywka, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie snu, zawrót głowy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości biodrowej, żółtaczka -
Interakcje leku
Pantoprazol, jako inhibitor pompy protonowej, znacząco podnosi pH żołądka, co wpływa na biodostępność leków wymagających kwaśnego środowiska do wchłaniania, takich jak azolowe leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, posakonazol), erlotynib oraz inhibitory proteazy HIV (np. atazanawir). Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania pantoprazolu z atazanawirem lub ograniczenie dawki pantoprazolu do 20 mg/dobę przy ścisłym monitorowaniu miana wirusa HIV. Wysokie dawki metotreksatu (np. 300 mg) w połączeniu z pantoprazolem mogą prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu, co wymaga rozważenia czasowego przerwania terapii pantoprazolem. Ponadto, u pacjentów przyjmujących warfarynę lub fenprokumon obserwowano ryzyko wzrostu INR i wydłużenia czasu protrombinowego, co wskazuje na konieczność monitorowania tych parametrów w trakcie terapii.
Metabolizm pantoprazolu odbywa się głównie przez enzymy CYP2C19 i CYP3A4, przy czym inhibitory CYP2C19 (np. fluwoksamina) mogą zwiększać ekspozycję na pantoprazol, a induktory (ryfampicyna, ziele dziurawca) obniżać jego stężenie, co wymaga dostosowania dawki i monitorowania skuteczności terapii. Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji pantoprazolu z lekami metabolizowanymi przez CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, digoksyną, lekami zobojętniającymi oraz antybiotykami stosowanymi w eradykacji Helicobacter pylori. Warto również zwrócić uwagę na możliwość fałszywie dodatnich wyników testów moczu na THC u pacjentów leczonych pantoprazolem. Zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu, zwłaszcza u pacjentów z chorobą wrzodową lub refluksowym zapaleniem przełyku, ze względu na potencjalne nasilenie objawów i drażnienie błony śluzowej żołądka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Ozzion 20 mg
choroba wrzodowa żołądka, CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, czas protrombinowy, dziurawiec zwyczajny, enzym CYP2C19, fenprokumon, fluwoksamina, inhibitor pompy protonowej, inhibitor proteazy HIV, lek przeciwgrzybiczny azolowy, metotreksat, pochodna kumaryny, refluks kwasu żołądkowego, refluksowe zapalenie przełyku, ryfampicyna, schorzenie wątroby, tetrahydrokannabinol, warfaryna, współczynnik INR, zahamowanie wydzielania kwasu żołądkowego, zakażenie Helicobacter pylori -
Profil bezpieczeństwa leku
Pantoprazol wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na doniesienia o przenikaniu leku do mleka ludzkiego i potencjalnym ryzyku działań niepożądanych u noworodków. Decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna być oparta na ocenie korzyści i ryzyka. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać 20 mg na dobę, a leczenie wymaga monitorowania enzymów wątrobowych, z przerwaniem terapii w przypadku ich wzrostu. W pozostałych grupach, takich jak osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, choć należy uwzględnić ryzyko długotrwałego stosowania inhibitorów pompy protonowej, np. złamań kości.
Pantoprazol nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jednak możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, mogą wymagać zaprzestania tych czynności. Nie stwierdzono interakcji pantoprazolu z alkoholem, a lek nie wpływa na metabolizm etanolu przez CYP2E1, co pozwala na bezpieczne spożywanie alkoholu podczas terapii. W praktyce klinicznej zaleca się indywidualne podejście do pacjenta, uwzględniające potencjalne ryzyko i korzyści terapii pantoprazolem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Ozzion 20 mg
-
Przeciwwskazania
Lek Ozzion, zawierający 20 mg pantoprazolu (w formie 22,575 mg półtorawodnej soli sodowej pantoprazolu) w postaci tabletek dojelitowych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na pantoprazol, inne podstawione benzoimidazole, a także u osób uczulonych na orzeszki ziemne i soję ze względu na obecność 0,345 mg lecytyny sojowej w każdej tabletce. Dodatkowo, obecność 38,425 mg maltitolu jako substancji pomocniczej stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z nadwrażliwością na ten składnik. Lekarz powinien zachować szczególną ostrożność u pacjentów z historią reakcji alergicznych na inhibitory pompy protonowej (IPP), alergią na produkty sojowe lub orzeszki ziemne oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków metabolizowanych przez ten narząd.
W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości po podaniu leku Ozzion, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii, wdrożenie leczenia objawowego oraz rozważenie diagnostyki alergologicznej w celu potwierdzenia nadwrażliwości na składniki preparatu. Tabletki dojelitowe o wymiarach 8,2 x 4,4 mm posiadają specjalną otoczkę chroniącą pantoprazol przed działaniem kwasu żołądkowego, co może stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z zaburzeniami połykania lub przeszkodą mechaniczną w przewodzie pokarmowym uniemożliwiającą prawidłowy pasaż leku. Dokumentacja medyczna powinna zawierać informacje o ewentualnych reakcjach alergicznych, aby zapobiec ponownej ekspozycji na preparat.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Ozzion 20 mg
alergia na orzeszki ziemne, alergia na soję, benzoimidazole, diagnostyka alergologiczna, inhibitor pompy protonowej, lecytyna sojowa, leczenie objawowe, maltitol, nadwrażliwość na pantoprazol, pantoprazol, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka dojelitowa, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie połykania -
Przedawkowanie
Przedawkowanie pantoprazolu, substancji czynnej leku Ozzion (20 mg w tabletce dojelitowej, co odpowiada 22,575 mg półtorawodnej soli sodowej pantoprazolu), nie wiąże się z jednoznacznie określonymi objawami klinicznymi. Badania wykazały, że dawka do 240 mg podana dożylnie w ciągu 2 minut jest dobrze tolerowana, nie wywołując poważnych działań niepożądanych. Wysokie powinowactwo pantoprazolu do białek osocza ogranicza skuteczność dializoterapii jako metody eliminacji leku w przypadku ciężkiego przedawkowania. Dodatkowo, w skład preparatu wchodzą substancje pomocnicze, takie jak maltitol (38,425 mg) i lecytyna sojowa (0,345 mg), które mogą mieć znaczenie kliniczne przy znacznej ekspozycji.
W przypadku rozpoznania przedawkowania Ozzion nie istnieje specyficzne antidotum, dlatego postępowanie powinno opierać się na leczeniu objawowym i wspomagającym, ukierunkowanym na stabilizację funkcji życiowych pacjenta. Należy uwzględnić potencjalne interakcje pantoprazolu z innymi lekami oraz choroby współistniejące, które mogą modyfikować przebieg zatrucia i wpływać na skuteczność terapii. Ze względu na farmakokinetykę pantoprazolu oraz brak specyficznych objawów przedawkowania, kluczowa jest indywidualna ocena kliniczna i monitorowanie stanu pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Ozzion 20 mg
-
Specjalne ostrzeżenia
Pantoprazol 20 mg (Ozzion) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, gdzie konieczne jest regularne monitorowanie enzymów wątrobowych, a w przypadku ich podwyższenia – przerwanie terapii. Lek stosowany jest profilaktycznie w zapobieganiu owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy indukowanym przez nieselektywne NLPZ, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak wiek >65 lat, wcześniejsze owrzodzenia lub krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego. Należy zachować czujność, gdyż pantoprazol może maskować objawy raka żołądka; w przypadku objawów alarmowych (np. znaczna utrata masy ciała, krwawe wymioty, smoliste stolce) wskazana jest pogłębiona diagnostyka. Ponadto, pantoprazol może obniżać wchłanianie witaminy B12, co wymaga monitorowania u pacjentów leczonych długotrwale, zwłaszcza powyżej roku terapii.
Interakcje obejmują przeciwwskazanie do łącznego stosowania z inhibitorami proteazy HIV zależnymi od kwaśnego pH (np. atazanawir), co może obniżać ich biodostępność. Długotrwałe stosowanie pantoprazolu wiąże się z ryzykiem hipomagnezemii, szczególnie po >3 miesiącach terapii, objawiającej się m.in. tężyczką, majaczeniem i arytmiami, co wymaga okresowego monitorowania stężenia magnezu, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących digoksynę lub diuretyki. Istnieje także nieznacznie zwiększone ryzyko zakażeń przewodu pokarmowego (Salmonella, Campylobacter, Clostridioides difficile) oraz złamań kości (wzrost ryzyka o 10-40% przy długotrwałej terapii >1 roku). Zgłaszano rzadkie, ale ciężkie reakcje skórne (SCAR) oraz podostre postaci tocznia rumieniowatego (SCLE). Leczenie może fałszować wyniki diagnostyczne, np. podnosząc stężenie chromograniny A, dlatego zaleca się przerwanie terapii na co najmniej 5 dni przed badaniem. Produkt zawiera lecytynę sojową i maltitol, które mogą stanowić przeciwwskazania u pacjentów z alergią na soję/orzechy ziemne lub nietolerancją fruktozy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Ozzion
atazanawir, chromogranina A, ciężka skórna reakcja niepożądana, Clostridioides difficile, cyjanokobalamina, dysfagia, enzymy wątrobowe, guz neuroendokrynny, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor pompy protonowej, inhibitor proteazy HIV, kwas solny, niedokrwistość, niesteroidowe leki przeciwzapalne, nowotwór żołądka, osteoporoza, owrzodzenie żołądka, owrzodzenie żołądka i dwunastnicy, pantoprazol, podostra postać skórna tocznia rumieniowatego, powikłania żołądkowo-jelitowe, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, smoliste stolce, toksyczna rozpływna martwica naskórka, witamina B12, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie przewodu pokarmowego, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości -
Właściwości farmakodynamiczne
Pantoprazol, substancja czynna leku Ozzion, jest inhibitorem pompy protonowej (kod ATC: A02BC02), który hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku poprzez specyficzne blokowanie enzymu H+/K+ ATP-azy w komórkach okładzinowych. Mechanizm działania polega na przekształceniu pantoprazolu w aktywną formę w kwaśnym środowisku kanalików komórek okładzinowych, co skutkuje zahamowaniem zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu. Efekt terapeutyczny jest dawkozależny, a ustąpienie objawów chorobowych zwykle następuje po około 2 tygodniach terapii. Pantoprazol działa niezależnie od rodzaju stymulacji wydzielania kwasu (acetylocholina, histamina, gastryna) oraz drogi podania (doustna lub dożylna). W trakcie leczenia obserwuje się wzrost stężenia gastryny w surowicy, który w krótkotrwałej terapii nie przekracza normy, natomiast w długotrwałym stosowaniu może ulec podwojeniu.
Długotrwałe stosowanie pantoprazolu może prowadzić do łagodnego do umiarkowanego rozrostu komórek ECL w żołądku, jednak nie stwierdzono u ludzi zmian przedrakowiakowych ani rakowiaków. Istnieje potencjalne ryzyko wpływu na parametry endokrynologiczne tarczycy przy terapii powyżej roku, co wymaga monitorowania. Ponadto, pantoprazol zwiększa stężenie chromograniny A (CgA) w surowicy, co może fałszować wyniki diagnostyki guzów neuroendokrynnych; zaleca się przerwanie terapii na 5-14 dni przed oznaczeniem CgA. Lek Ozzion dostępny jest w postaci tabletek dojelitowych zawierających 20 mg pantoprazolu (22,575 mg soli sodowej półtorawodnej), z substancjami pomocniczymi maltitolem (38,425 mg) i lecytyną sojową (0,345 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją cukrów lub alergią na soję.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Ozzion 20 mg
benzoimidazol, bloker receptora H2, chromogranina A, guz neuroendokrynny, H+ K+ ATP-aza, inhibitor pompy protonowej, komórki ECL, komórki okładzinowe żołądka, nadmierne wydzielanie kwasu, pompa protonowa, produkt przeciwwydzielniczy, rakowiak żołądka, receptor komórkowy, sól sodowa pantoprazolu, stężenie gastryny, stymulowane wydzielanie kwasu, tabletka dojelitowa, wydzielanie kwasu solnego, zmiana przedrakowiakowa -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Pantoprazol, jako inhibitor pompy protonowej, nie wykazuje potencjału teratogennego ani bezpośredniej toksyczności wobec płodu na podstawie umiarkowanej ilości danych klinicznych obejmujących 300-1000 przypadków ciąż. Mimo to, ze względu na niekorzystne wyniki badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych dotyczące procesów reprodukcyjnych, zaleca się ostrożność i unikanie stosowania pantoprazolu w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W odniesieniu do płodności, badania przedkliniczne nie wykazały negatywnego wpływu pantoprazolu na zdolności reprodukcyjne samic i samców, jednak brak jest systematycznych badań u ludzi, co ogranicza możliwość pełnej ekstrapolacji tych wyników.
W kontekście laktacji, pantoprazol przenika do mleka matki, co potwierdzają badania na modelach zwierzęcych oraz pojedyncze doniesienia u ludzi, choć dane dotyczące stężeń w mleku są ograniczone. Z tego względu, stosowanie pantoprazolu u kobiet karmiących piersią wymaga indywidualnej oceny korzyści terapeutycznych dla matki oraz potencjalnego ryzyka dla noworodka lub niemowlęcia. Zaleca się rozważenie czasowego wstrzymania karmienia lub modyfikacji schematu dawkowania (np. podawanie leku bezpośrednio po karmieniu). Przed rozpoczęciem terapii pantoprazolem u kobiet w wieku rozrodczym należy wykluczyć ciążę, a pacjentki powinny być informowane o konieczności zgłaszania zamiaru zajścia w ciążę lub podejrzenia ciąży podczas leczenia. Zalecenia te opierają się na aktualnych danych i mogą ulec zmianie wraz z pojawieniem się nowych dowodów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ozzion 20 mg
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
W praktyce klinicznej pantoprazol w dawce 20 mg (produkt leczniczy Ozzion, tabletki dojelitowe) nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Ocena bezpieczeństwa wskazuje na brak lub nieistotny wpływ na funkcje psychomotoryczne niezbędne do tych czynności. Niemniej jednak, lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwych działaniach niepożądanych, takich jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które mogą pośrednio zaburzać zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia tych objawów pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ich ustąpienia. Informacja ta powinna być odnotowana w dokumentacji medycznej, co zwiększa bezpieczeństwo pacjenta i zabezpiecza lekarza prawnie.
Szczególną uwagę należy zwrócić na grupy pacjentów o podwyższonym ryzyku, takie jak kierowcy zawodowi, osoby obsługujące maszyny, pacjenci w podeszłym wieku oraz osoby przyjmujące leki wpływające na funkcje psychomotoryczne. Zaleca się przeprowadzenie jasnej rozmowy z pacjentem oraz przekazanie informacji pisemnej dotyczącej potencjalnego wpływu pantoprazolu na zdolność prowadzenia pojazdów. W razie potrzeby można rozważyć alternatywne schematy dawkowania, np. przyjmowanie leku wieczorem, oraz okresową ocenę występowania działań niepożądanych. Podsumowując, choć pantoprazol 20 mg zasadniczo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, edukacja pacjenta na temat możliwych działań niepożądanych jest kluczowa dla bezpieczeństwa w ruchu drogowym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ozzion 20 mg
dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, Ozzion, pacjent geriatryczny, pantoprazol, przeciwwskazania do obsługi maszyn, przeciwwskazania do prowadzenia pojazdów, schemat dawkowania, tabletki dojelitowe, terapia pantoprazolem, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenia koordynacji, zaburzenia widzenia, zawroty głowy -
Wskazania do stosowania
Lek Ozzion zawiera 20 mg pantoprazolu w postaci tabletek dojelitowych, które hamują wydzielanie kwasu solnego poprzez blokadę pompy protonowej. Preparat jest wskazany u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 lat w leczeniu objawowym choroby refluksowej przełyku (GERD), a także w długotrwałej terapii podtrzymującej refluksowego zapalenia przełyku. U dorosłych dodatkowo stosuje się go w profilaktyce gastropatii polekowej u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka powikłań przewodu pokarmowego, którzy wymagają długotrwałego leczenia nieselektywnymi NLPZ. Do grupy ryzyka należą m.in. osoby powyżej 65 roku życia, z wywiadem choroby wrzodowej, stosujące antykoagulanty lub glikokortykosteroidy, po przebytym krwawieniu z górnego odcinka przewodu pokarmowego, zakażone Helicobacter pylori oraz przyjmujące wysokie dawki NLPZ lub kilka leków z tej grupy jednocześnie.
Tabletki dojelitowe Ozzion chronią pantoprazol przed inaktywacją w kwaśnym środowisku żołądka, umożliwiając uwalnianie substancji czynnej w jelicie cienkim. Lek zawiera substancje pomocnicze, takie jak maltitol (38,425 mg) i lecytynę sojową (0,345 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją cukrów lub alergią na soję. Przed zastosowaniem preparatu konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu oraz, w razie potrzeby, diagnostyki (np. gastroskopii) u pacjentów z objawami alarmowymi. W przypadku młodzieży lek stosuje się wyłącznie w leczeniu GERD i zapobieganiu nawrotom refluksowego zapalenia przełyku, nie jest natomiast wskazany do profilaktyki powikłań po NLPZ w tej grupie wiekowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Ozzion 20 mg
alergia na soję, choroba refluksowa przełyku, choroba reumatyczna, choroba wrzodowa żołądka, dysfagia, gastropatia polekowa, gastroskopia, glikokortykosteroidy, Helicobacter pylori, inhibitor pompy protonowej, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas solny w żołądku, niesteroidowe leki przeciwzapalne, nietolerancja cukrów, owrzodzenie żołądka i dwunastnicy, przewlekły zespół bólowy, refluks żołądkowo-przełykowy, refluksowe zapalenie przełyku, tabletka dojelitowa, zgaga