Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Ozzion 20 mg

Pantoprazol wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na doniesienia o przenikaniu leku do mleka ludzkiego i potencjalnym ryzyku działań niepożądanych u noworodków. Decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna być oparta na ocenie korzyści i ryzyka. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać 20 mg na dobę, a leczenie wymaga monitorowania enzymów wątrobowych, z przerwaniem terapii w przypadku ich wzrostu. W pozostałych grupach, takich jak osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, choć należy uwzględnić ryzyko długotrwałego stosowania inhibitorów pompy protonowej, np. złamań kości.

Wskazania

Substancja czynna

pantoprazol

Kategoria leku

inhibitory pompy protonowej

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka ludzkiego, jednak istnieją doniesienia o takim przenikaniu. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u noworodka/niemowlęcia karmionego piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po ocenie korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Pantoprazol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W przypadku ich wystąpienia pacjent nie powinien prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Można stosować
W dokumentacji nie odnotowano interakcji pantoprazolu z etanolem (alkoholem). Pantoprazol nie wpływa na metabolizm etanolu przez CYP2E1. Brak przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawkowania. Nie zgłoszono szczególnych zagrożeń dla tej grupy, jednak należy uwzględnić ogólne ryzyko długotrwałego stosowania inhibitorów pompy protonowej, takie jak złamania kości.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawkowania. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby nie należy przekraczać dawki 20 mg pantoprazolu na dobę. Zaleca się regularne monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych podczas leczenia, a w przypadku ich zwiększenia należy przerwać leczenie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Brak wystarczających danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka ludzkiego, jednak istnieją doniesienia o takim przenikaniu. Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u noworodka/niemowlęcia karmionego piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po ocenie korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Pantoprazol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W przypadku ich wystąpienia pacjent nie powinien prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Można stosować	W dokumentacji nie odnotowano interakcji pantoprazolu z alkoholem. Pantoprazol nie wpływa na metabolizm etanolu przez CYP2E1. Brak przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawkowania. Nie zgłoszono szczególnych zagrożeń dla tej grupy, jednak należy uwzględnić ogólne ryzyko długotrwałego stosowania inhibitorów pompy protonowej, takie jak złamania kości.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawkowania. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby nie należy przekraczać dawki 20 mg pantoprazolu na dobę. Zaleca się regularne monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych podczas leczenia, a w przypadku ich zwiększenia należy przerwać leczenie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.