Kornam – Tabletki

Kornam
Tabletki, 2 mg

Lek zawiera terazosynę chlorowodorku dwuwodnego w dawkach 2 mg lub 5 mg oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Pomaga łagodzić objawy zaburzeń oddawania moczu związane ze zwężeniem dróg moczowych. Tabletki mają postać żółtych lub żółtopomarańczowych, okrągłych tabletek z rowkiem dzielącym.

Pobierz ChPL PDF Kornam – Tabletki – 2 mg

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Kornam, zawierający terazosynę, jest dostępny w dawkach 2 mg i 5 mg w formie tabletek, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). W terapii nadciśnienia początkowa dawka wynosi 1 mg przed snem, z możliwością stopniowego podwajania co co najmniej tydzień, aż do dawki podtrzymującej 2-10 mg/dobę, maksymalnie do 20 mg (wyjątkowo 40 mg). W leczeniu BPH dawka początkowa również wynosi 1 mg przed snem, zwiększana co 1-2 tygodnie do dawki podtrzymującej 5-10 mg (zwykle 10 mg), z maksymalną dawką 20 mg, przy czym dawki powyżej 10 mg nie wykazują większej skuteczności. Po przerwie w terapii trwającej kilka dni, leczenie należy wznowić od dawki początkowej 1 mg. Kornam może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami hipotensyjnymi, np. tiazydowymi diuretykami.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek terazosyny nie zaleca się stosować w przypadku zmniejszonego wydalania moczu, bezmoczu lub ciężkiej niewydolności nerek. W przypadku zaburzeń czynności wątroby konieczna jest ostrożność przy zwiększaniu dawki ze względu na intensywny metabolizm pierwszego przejścia i wydalanie żółciowe; stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby jest niewskazane. U osób starszych (>65 lat) nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak istnieje zwiększone ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, zwłaszcza w leczeniu BPH. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania terazosyny u dzieci, dlatego nie jest ona zalecana w tej grupie wiekowej. Tabletki należy przyjmować niezależnie od posiłków, najlepiej przed snem, popijając odpowiednią ilością płynu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Kornam 2 mg

bezmocz, BPH, dawka początkowa, dawka podtrzymująca, drogi żółciowe, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek hipotensyjny, lek przeciwnadciśnieniowy, metabolizm pierwszego przejścia, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność nerek, terapia skojarzona, terazosyna, tiazydowy lek moczopędny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zwężenie dróg moczowych
Działania niepożądane
Terazosyna, substancja czynna preparatu Kornam, wykazuje profil działań niepożądanych o różnym nasileniu, z przewagą objawów łagodnych i przemijających. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to niedociśnienie ortostatyczne, bóle głowy, kołatanie serca, nudności, a także objawy ogólne takie jak astenia, obrzęki obwodowe i uczucie zmęczenia. Częstość występowania działań niepożądanych jest wyższa u pacjentów powyżej 65 roku życia (5,6%) w porównaniu do młodszych (2,6%). Działania niepożądane klasyfikowane są zgodnie z MedDRA, gdzie częstość występowania waha się od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród zgłaszanych objawów znajdują się m.in. małopłytkowość, reakcje anafilaktyczne, dna moczanowa, zaburzenia psychiczne (nerwowość, depresja, bezsenność), zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy, parestezje), zaburzenia sercowo-naczyniowe (tachykardia, migotanie przedsionków), a także objawy ze strony układu pokarmowego i skóry.

Długotrwałe stosowanie terazosyny (do 24 miesięcy) nie wpływa istotnie na stężenie swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA), co jest istotne w monitorowaniu pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego oraz wczesnym wykrywaniu raka prostaty. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS) u pacjentów poddawanych zabiegom okulistycznym, co może komplikować chirurgię zaćmy. Personel medyczny powinien aktywnie zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego, co pozwala na bieżące monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka terapii terazosyną. Kontakt do zgłaszania działań niepożądanych dostępny jest m.in. poprzez Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL oraz podmiot odpowiedzialny za preparat Kornam.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Kornam 2 mg

antygen swoisty dla prostaty, astenia, dna moczanowa, kołatanie serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek alfa-adrenolityczny, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, parestezja, podwójne widzenie, priapizm, reakcja anafilaktyczna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, szum uszny, tachykardia, terazosyna, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie wzwodu, zaćma, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół wiotkiej tęczówki
Interakcje leku
Terazosyna, substancja czynna preparatu Kornam, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, szczególnie z lekami wpływającymi na układ sercowo-naczyniowy. Szczególną ostrożność należy zachować podczas jednoczesnego stosowania terazosyny z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi, beta-adrenolitykami oraz antagonistami wapnia, ze względu na wysokie ryzyko nasilenia działania hipotensyjnego i wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy czy niedociśnienie ortostatyczne. Rekomendowane jest ścisłe monitorowanie ciśnienia tętniczego oraz rozważenie redukcji dawki leków przeciwnadciśnieniowych. Nie zaleca się łączenia terazosyny z innymi alfa-adrenolitykami z powodu ryzyka sumowania efektów farmakologicznych i znacznego spadku ciśnienia. Ponadto, terazosyna może nasilać działanie leków rozszerzających naczynia krwionośne, w tym azotanów, oraz inhibitorów 5-fosfodiesterazy (syldenafil, tadalafil, wardenafil), co może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego.

Leki sympatykomimetyczne (dopamina, efedryna, adrenalina i inne) mogą osłabiać przeciwnadciśnieniowe działanie terazosyny, dlatego konieczne jest monitorowanie efektów klinicznych. Terazosyna zmniejsza również wzrost ciśnienia tętniczego wywołany dożylnym podaniem klonidyny, co ma znaczenie kliniczne, a jednoczesne stosowanie z moksonidyną jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko nasilenia hipotensji. Alkohol, działając rozszerzająco na naczynia krwionośne, może potencjalnie nasilać działanie hipotensyjne terazosyny, dlatego zaleca się ostrożność lub abstynencję, zwłaszcza na początku terapii. W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnych interakcji terazosyny z lekami przeciwbólowymi, glikozydami naparstnicy, doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, lekami przeciwarytmicznymi, uspokajającymi, przeciwbakteryjnymi, lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego oraz hormonami steroidowymi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Kornam 2 mg

adrenalina, aktywność reninowa osocza, alfa-adrenolityk, antagonista wapnia, azotan, beta-adrenolityk, dopamina, doustny lek przeciwcukrzycowy, efedryna, efekt hipotensyjny, fenylofefryna, glikozyd naparstnicy, guz chromochłonny, hipotonia, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, inhibitor konwertazy angiotensyny, klonidyna, kwas wanilinomigdałowy, leczenie skojarzone, lek moczopędny, lek naczyniorozszerzający, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek sympatykomimetyczny, metaraminol, moksonidyna, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, obniżenie ciśnienia tętniczego, omdlenie, reakcja naczyniowa, syldenafil, tachykardia odruchowa, tadalafil, terazosyna, układ sercowo-naczyniowy, wardenafil, zawrót głowy
Profil bezpieczeństwa leku
Terazosyna wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. U seniorów powyżej 65. roku życia nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak istnieje zwiększone ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, zwłaszcza podczas zwiększania dawki lub wznowienia terapii. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawkę należy zwiększać ostrożnie z uwagi na intensywny metabolizm wątrobowy terazosyny, a stosowanie u osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby nie jest zalecane z powodu braku doświadczenia klinicznego.

Stosowanie terazosyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, w tym ze zmniejszonym wydalaniem moczu lub bezmoczem. Lek znacząco wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, powodując zawroty głowy, senność i omdlenia, zwłaszcza w ciągu pierwszych 12 godzin po podaniu dawki początkowej lub jej zwiększeniu, co stanowi wskazanie do unikania takich czynności w tym okresie. Brak jest danych dotyczących interakcji terazosyny z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka podczas terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Kornam 2 mg
Przeciwwskazania
Leczenie terazosyną w postaci preparatu Kornam (tabletki 2 mg i 5 mg) jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na terazosynę lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (92,2 mg w tabletkach 2 mg i 89,2 mg w tabletkach 5 mg). Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na inne alfa-adrenolityki, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z wywiadem omdleń podczas mikcji, gdyż terazosyna może nasilać objawy hipotonii ortostatycznej, zwiększając ryzyko upadków i urazów. W takich przypadkach zaleca się rozważenie alternatywnych metod leczenia.

U pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, zaburzeniami czynności wątroby lub schorzeniami neurologicznymi stosowanie leku Kornam wymaga ostrożności oraz ścisłego monitorowania, z uwagi na potencjalne ryzyko powikłań. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu w celu identyfikacji przeciwwskazań oraz ocena indywidualnego stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań lub podwyższonego ryzyka, należy rozważyć zastosowanie innych leków lub metod leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Kornam 2 mg

alfa-adrenolityk, alfuzosyna, chlorowodorek dwuwodny, choroba neurologiczna, choroba układu sercowo-naczyniowego, doksazosyna, hipotonia ortostatyczna, laktoza jednowodna, lek alfa-adrenolityczny, nadwrażliwość na terazosynę, nietolerancja laktozy, omdlenie podczas mikcji, prazosyna, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, substancja pomocnicza, terazosyna, zaburzenie czynności wątroby
Przedawkowanie
Przedawkowanie terazosyny, dostępnej w dawkach 2 mg i 5 mg, prowadzi do ciężkiego niedociśnienia tętniczego, które może skutkować wstrząsem hipowolemicznym oraz zaburzeniami perfuzji narządów, zwłaszcza nerek. Dominujące objawy kliniczne to głębokie niedociśnienie, tachykardia odruchowa, zawroty głowy, omdlenia oraz zaburzenia świadomości. W terapii kluczowe jest ułożenie pacjenta na plecach, podanie płynów infuzyjnych i ekspanderów osocza oraz, w razie potrzeby, zastosowanie leków wazopresyjnych takich jak noradrenalina czy fenylefryna. Ze względu na wysokie wiązanie terazosyny z białkami osocza, dializa nie jest skuteczną metodą eliminacji leku, dlatego leczenie opiera się na podtrzymaniu funkcji życiowych i leczeniu objawowym.

Pacjent wymaga ścisłego monitorowania hemodynamicznego, obejmującego regularne pomiary ciśnienia tętniczego, tętna, diurezy godzinowej oraz stanu świadomości, a w ciężkich przypadkach monitorowania inwazyjnego parametrów hemodynamicznych. Należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko ostrego uszkodzenia nerek wynikającego z hipoperfuzji, co wymaga monitorowania funkcji nerek i ewentualnego leczenia nerkozastępczego. Kompleksowe postępowanie obejmuje także zabezpieczenie drożności dróg oddechowych, tlenoterapię oraz podtrzymywanie wentylacji i utlenowania, aby zapobiec niewydolności wielonarządowej i poprawić rokowanie pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Kornam 2 mg

białko osocza, dializoterapia, hipoperfuzja, inwazyjne monitorowanie hemodynamiczne, leczenie nerkozastępcze, leczenie wstrząsu, lek wazopresyjny, monitorowanie hemodynamiczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie OUN, niewydolność krążenia, niewydolność wielonarządowa, ostre uszkodzenie nerek, tachykardia odruchowa, terazosyna, terazosyny chlorowodorek, układ sercowo-naczyniowy, upośledzenie perfuzji narządów, wstrząs hipowolemiczny, zaburzenia świadomości
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przeprowadzone badania przedkliniczne terazosyny, substancji czynnej w Kornam 2 mg i 5 mg, wykazały brak działania teratogennego przy podawaniu doustnym dawek wielokrotnie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi (odpowiednio 1330- i 165-krotnie większe). Niemniej jednak, brak jest odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania terazosyny u kobiet w ciąży, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie ryzyka dla tej grupy pacjentek.

Długoterminowe badania karcynogenności nie wykazały ogólnego działania rakotwórczego terazosyny. Zaobserwowano jednak występowanie łagodnych guzów rdzenia nadnerczy u samców szczurów poddanych maksymalnym dawkom leku, zjawisko nieobecne u samic szczurów oraz u myszy obu płci. Znaczenie kliniczne tej obserwacji pozostaje nieustalone i wymaga dalszych badań. Ogólnie, profil bezpieczeństwa terazosyny jest korzystny, choć specyficzne, gatunkowo i płciowo zależne efekty wymagają dalszej analizy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kornam 2 mg

działanie karcynogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, karcynogenność, Kornam, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, rdzeń nadnerczy, teratogenność, terazosyna
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Kornam zawiera substancję czynną terazosynę w postaci chlorowodorku dwuwodnego, dostępną w dawkach 2 mg oraz 5 mg na tabletkę. Tabletki różnią się nie tylko dawką, ale także składem substancji pomocniczych, w tym zawartością laktozy jednowodnej: 92,2 mg w dawce 2 mg oraz 89,2 mg w dawce 5 mg. Różnica w składzie pomocniczym dotyczy głównie barwników – żółcień chinolinowa w tabletkach 2 mg oraz tlenek żelaza żółty w tabletkach 5 mg. Tabletki są okrągłe, płaskie ze ściętymi krawędziami i posiadają rowek dzielący, co ułatwia podział dawki.

Kornam jest pakowany w blistry z folii aluminium/PVC, po 30 tabletek w opakowaniu, i powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie zgłoszono żadnych problemów farmaceutycznych ani specjalnych wymagań dotyczących utylizacji niewykorzystanego leku lub odpadów. Informacje te są istotne dla zapewnienia prawidłowego stosowania i przechowywania preparatu w praktyce klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Kornam 2 mg

blister, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka, terazosyna, terazosyna chlorowodorek dwuwodny, żelaza tlenek żółty, żółcień chinolinowa
Specjalne ostrzeżenia
Lek Kornam, zawierający chlorowodorek terazosyny, jest alfa-adrenolitykiem stosowanym głównie w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego oraz nadciśnienia tętniczego. Charakterystycznym działaniem niepożądanym jest znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza niedociśnienie ortostatyczne i omdlenia, które najczęściej występują po pierwszej dawce lub po wznowieniu terapii. Ryzyko to jest wyższe u pacjentów powyżej 65 roku życia (5,6% vs 2,6% u młodszych) oraz u osób z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Omdlenia mogą być poprzedzone tachykardią nadkomorową (120-160 uderzeń/min). Zaleca się unikanie nagłych zmian pozycji ciała, długotrwałego stania oraz sytuacji stresowych, a także natychmiastowy kontakt z lekarzem w przypadku zawrotów głowy lub kołatania serca. Ponadto, pacjentów należy informować o ryzyku priapizmu, wymagającego pilnej interwencji lekarskiej.

Przed rozpoczęciem terapii terazosyną należy wykluczyć inne przyczyny zaburzeń odpływu moczu, zakażenia dróg moczowych oraz kamicę nerkową. Terazosyny nie stosuje się u pacjentów z przepełnieniem pęcherza, anurią czy zaawansowaną niewydolnością nerek. Wskazana jest ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwnadciśnieniowych, zwłaszcza tiazydów, oraz inhibitorów 5-fosfodiesterazy (np. sildenafil, tadalafil), ze względu na ryzyko objawowego niedociśnienia. Zaleca się stopniowe zwiększanie dawki i dostosowanie terapii. U pacjentów poddawanych operacji zaćmy należy poinformować okulistę o stosowaniu alfa-adrenolityków z uwagi na ryzyko zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS). Leczenie wymaga regularnej kontroli, monitorowania parametrów hematologicznych i białkowych, które mogą wskazywać na hemodylucję, oraz uwzględnienia przeciwwskazań związanych z nietolerancją laktozy (92,2 mg w tabletce 2 mg, 89,2 mg w tabletce 5 mg).
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Kornam

antagonista wapnia, anuria, brak laktazy, chlorowodorek terazosyny, efekt pierwszej dawki, hemodylucja, inhibitor 5-fosfodiesterazy, inhibitor konwertazy angiotensyny, kamica nerkowa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek alfa-adrenolityczny, lek tiazydowy, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk płuc, płyn w osierdziu, priapizm, przepełnienie pęcherza, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, swoisty antygen sterczowy, tachykardia nadkomorowa, zaburzenie regulacji ortostatycznej, zaburzenie wzwodu, zaćma, zakażenie dróg moczowych, zatorowość płucna, zespół małej źrenicy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki mitralnej
Właściwości farmakodynamiczne
Terazosyna, będąca antagonistą receptorów alfa-1-adrenergicznych o wysokiej selektywności, wykazuje długotrwałe działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co prowadzi do zmniejszenia całkowitego oporu obwodowego oraz redukcji obciążenia wstępnego i następczego układu krążenia. W przeciwieństwie do mniej selektywnych antagonistów, terazosyna nie blokuje receptorów alfa-2, co zapobiega nadmiernej aktywacji układu współczulnego i układu renina-angiotensyna oraz nie powoduje tachykardii. Ponadto, lek korzystnie wpływa na profil lipidowy, obniżając stężenia triglicerydów, cholesterolu całkowitego, LDL i VLDL, jednocześnie zwiększając HDL oraz poprawiając stosunek cholesterolu HDL do całkowitego. Terazosyna nie wywołuje działań niepożądanych metabolicznych, co umożliwia jej bezpieczne stosowanie u pacjentów z cukrzycą, astmą oraz dną moczanową.

W urologii terazosyna działa poprzez rozluźnienie mięśni gładkich szyi pęcherza moczowego i gruczołu krokowego, co zwiększa szybkość wydalania moczu i zmniejsza objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Efekt terapeutyczny pojawia się po około 2 tygodniach, a maksymalna odpowiedź kliniczna jest obserwowana po 4-6 tygodniach terapii. Farmakodynamicznie terazosyna obniża ciśnienie tętnicze u pacjentów z nadciśnieniem, natomiast u osób normotensyjnych z BPH nie powoduje istotnych spadków ciśnienia, co pozwala na bezpieczne stosowanie leku w tej grupie pacjentów bez ryzyka hipotensji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Kornam 2 mg

antagonista receptora alfa-adrenergicznego, antagonizm receptorowy, astma, BPH, cholesterol całkowity, cukrzyca, dna moczanowa, frakcja HDL cholesterolu, frakcja LDL cholesterolu, kontrola glikemii, łagodny rozrost gruczołu krokowego, metabolizm puryn, mięsień gładki, nadciśnienie tętnicze, noradrenalina, obciążenie następcze, obciążenie wstępne, pęcherz moczowy, receptor alfa-1-adrenergiczny, receptor alfa-2 adrenergiczny, terazosyna, trigliceryd, układ renina-angiotensyna
Właściwości farmakokinetyczne
Terazosyna, substancja czynna leku Kornam, charakteryzuje się wysoką biodostępnością wynoszącą 90% oraz szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym, z osiągnięciem maksymalnego stężenia w surowicy w ciągu około 1 godziny. Pokarm opóźnia czas osiągnięcia Cmax o około 1 godzinę i zmniejsza jego wartość, nie wpływając jednak na AUC ani na odpowiedź kliniczną. Maksymalny efekt hipotensyjny obserwuje się po 3 godzinach od podania i utrzymuje przez 24 godziny, co umożliwia dawkowanie raz na dobę. Objętość dystrybucji wynosi 17,7-30 litrów, a lek wiąże się z białkami osocza w 90-94%. Metabolizm terazosyny zachodzi głównie w wątrobie poprzez hydrolizę, O-demetylację i N-dealkilację, prowadząc do powstania czterech głównych metabolitów. Średni okres półtrwania wynosi 12 godzin, a klirens nerkowy mieści się w zakresie 9-12,5 ml/min.

Eliminacja terazosyny odbywa się głównie drogą żółciową, z wydalaniem około 55-60% dawki w kale (w tym 20% w postaci niezmienionej) oraz około 40% w moczu (w tym 10% w formie niezmienionej). Farmakokinetyka leku pozostaje stabilna u pacjentów z lekkim do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym, osób w podeszłym wieku oraz u chorych z zastoinową niewydolnością serca, a także u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, co podkreśla bezpieczeństwo stosowania terazosyny w tych grupach. Taka stabilność profilu farmakokinetycznego sprzyja szerokiemu zastosowaniu leku w terapii nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Kornam 2 mg

biodostępność leku, biotransformacja, drogi żółciowe, efekt hipotensyjny, farmakokinetyka terazosyny, klirens nerkowy, metabolizm leku, N-dealkilacja, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, O-demetylacja, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pochodna piperazynowa, pole pod krzywą stężenia, stężenie maksymalne, terazosyna, wiązanie z białkami osocza, zastoinowa niewydolność serca
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ocena bezpieczeństwa stosowania terazosyny (preparat Kornam) u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczegółowej analizy dostępnych danych przedklinicznych i klinicznych. Badania na modelach zwierzęcych wykazały brak działania teratogennego nawet przy dawkach do 1330-krotności (480 mg/kg mc./dobę u szczurów) oraz 165-krotności maksymalnej dawki u ludzi u królików. Niemniej jednak zaobserwowano zwiększoną resorpcję płodów, zmniejszoną masę płodu oraz zmiany kostne, które prawdopodobnie wynikają z toksyczności matczynej, a nie bezpośredniego działania terazosyny. Dodatkowo, terazosyna może wpływać na przebieg ciąży, wydłużając jej czas lub hamując poród. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży, dlatego jego podawanie jest zalecane jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Nie ma dostępnych danych dotyczących przenikania chlorowodorku terazosyny do mleka kobiecego oraz potencjalnych skutków dla dziecka karmionego piersią. W związku z tym zaleca się ostrożność i rozważenie przerwania karmienia podczas terapii. Lekarze powinni dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, poinformować pacjentki o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji w okresie rozrodczym, a także o potencjalnych zagrożeniach w ciąży i podczas karmienia. Wskazane jest rozważenie alternatywnych metod leczenia, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży, oraz monitorowanie stanu pacjentki i dziecka, jeśli terapia terazosyną jest niezbędna. Decyzje terapeutyczne powinny być podejmowane indywidualnie, z uwzględnieniem pełnej analizy ryzyka i korzyści.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kornam 2 mg

antykoncepcja, ciąża, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, karmienie piersią, Kornam, model zwierzęcy, płód, poród, przenikanie leku do mleka, resorpcja płodu, teratogenność, terazosyna, toksyczność matczyna, trymestr ciąży
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Kornam zawierający terazosynę w dawkach 2 mg i 5 mg znacząco wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania urządzeń mechanicznych. W trakcie terapii mogą wystąpić objawy takie jak zawroty głowy, oszołomienie, senność oraz omdlenia, które bezpośrednio zaburzają orientację przestrzenną, szybkość reakcji, koordynację ruchową oraz koncentrację. Szczególnie nasilone ryzyko pojawia się w ciągu pierwszych 12 godzin po przyjęciu dawki początkowej, po zwiększeniu dawki oraz po wznowieniu leczenia po przerwie. W tych okresach pacjentom należy odradzać prowadzenie pojazdów i wykonywanie czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.

Jako lekarz przepisujący terazosynę, należy szczegółowo poinformować pacjentów o potencjalnych zagrożeniach oraz wskazać praktyczne zalecenia minimalizujące ryzyko zdarzeń niepożądanych. Zaleca się przyjmowanie pierwszej dawki wieczorem przed snem, unikanie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez minimum 12 godzin po dawce początkowej lub zwiększeniu dawki oraz zapewnienie alternatywnego środka transportu w tych okresach. Pacjent powinien być również poinformowany o konieczności natychmiastowego zaprzestania prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn w przypadku wystąpienia zawrotów głowy, oszołomienia, senności lub omdlenia. Odpowiednia edukacja pacjenta jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania Kornamu i minimalizacji ryzyka powikłań związanych z terapią terazosyną.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kornam 2 mg

czas reakcji, dawka początkowa, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, koordynacja ruchowa, objaw niepożądany, obsługa maszyn, omdlenie, orientacja przestrzenna, oszołomienie, pojazd mechaniczny, pominięcie dawki, prowadzenie pojazdów, senność, szybkość reakcji, terazosyna, urządzenie mechaniczne, zawroty głowy
Wskazania do stosowania
Lek Kornam zawierający terazosynę w dawkach 2 mg i 5 mg (chlorowodorek dwuwodny) jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Terazosyna, jako selektywny antagonista receptorów α1-adrenergicznych, powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych, co obniża opór obwodowy i ciśnienie tętnicze. W terapii BPH lek działa poprzez rozkurcz mięśni gładkich gruczołu krokowego, szyi pęcherza i cewki moczowej, co zmniejsza opór dla przepływu moczu i poprawia parametry mikcji. Kornam może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami hipotensyjnymi, a dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane przez lekarza prowadzącego.

Wskazaniem do stosowania leku jest również objawowe leczenie zaburzeń oddawania moczu związanych ze zwężeniem dróg moczowych w przebiegu BPH, takich jak osłabienie i przerywany strumień moczu, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza, nykturia, nagłe parcie oraz trudności w rozpoczęciu mikcji. Kornam zmniejsza napięcie mięśni gładkich dolnych dróg moczowych, poprawiając ich drożność i jakość życia pacjentów. Tabletki zawierają laktozę jednowodną (92,2 mg w tabletce 2 mg i 89,2 mg w 5 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją cukrów. Decyzja o terapii powinna uwzględniać profil bezpieczeństwa terazosyny oraz choroby współistniejące i stosowane leki.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Kornam 2 mg

antagonista receptorów α1-adrenergicznych, cewka moczowa, chlorowodorek dwuwodny, ciśnienie tętnicze krwi, częstomocz, dolne drogi moczowe, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek hipotensyjny, nadciśnienie tętnicze, niepełne opróżnienie pęcherza, nietolerancja cukrów, opór obwodowy, osłabienie strumienia moczu, parametry mikcji, przerywany strumień moczu, przeszkoda podpęcherzowa, receptor α1-adrenergiczny, rozkurcz mięśni gładkich, rozszerzenie naczyń krwionośnych, szyja pęcherza moczowego, terazosyna, zaburzenie oddawania moczu, zwężenie dróg moczowych

Kornam Tabletki, 2 mg

Kornam
Tabletki, 2 mg