Dawkowanie i sposób podawania leku FDG POZYTON

Prawidłowe dawkowanie fludeoksyglukozy (¹⁸F) oraz sposób jej podania mają kluczowe znaczenie dla uzyskania optymalnych wyników badania PET. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania produktu leczniczego FDG POZYTON, które należy uwzględnić podczas planowania badania diagnostycznego.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych i osób w podeszłym wieku

U osób dorosłych oraz pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka radioaktywności wynosi od 100 do 400 MBq, przy czym wartość ta powinna być dostosowana do masy ciała pacjenta (referencyjną masą ciała jest 70 kg). Dodatkowo należy uwzględnić rodzaj używanego aparatu oraz metodę akwizycji obrazu. Preparat podaje się wyłącznie we wstrzyknięciu dożylnym.²

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność podczas ustalania aktywności, która zostanie podana. U tych pacjentów istnieje ryzyko zwiększonej ekspozycji na promieniowanie. Warto zaznaczyć, że badania w szerokim zakresie dawek wśród zdrowych i szczególnych populacji nie zostały przeprowadzone, a farmakokinetyka fludeoksyglukozy (¹⁸F) u pacjentów z niewydolnością nerek nie została w pełni scharakteryzowana.³

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Stosując FDG POZYTON u dzieci i młodzieży, należy dokładnie rozważyć potrzeby kliniczne oraz stosunek korzyści do ryzyka w tej grupie pacjentów. Zalecana aktywność podawana dzieciom i młodzieży powinna być obliczona zgodnie z wytycznymi grupy pediatrycznej EANM, według następującego wzoru:⁴

Aktywność [MBq] podania = Aktywność bazowa × współczynnik

Aktywność bazowa dla obrazowania 2D wynosi 25,9 MBq, a dla obrazowania 3D wynosi 14,0 MBq, zgodnie z zaleceniami EANM dla dzieci.⁵

Sposób podania

FDG POZYTON przeznaczony jest wyłącznie do podania dożylnego i może być stosowany do wielokrotnego dawkowania. Bezpośrednio przed wstrzyknięciem preparatu należy obowiązkowo zmierzyć jego aktywność za pomocą aktywnościomierza.⁶

Aby uniknąć podrażnienia spowodowanego miejscowym wynaczynieniem oraz artefaktów w obrazowaniu, produkt leczniczy należy podawać ostrożnie, zachowując prawidłową technikę wstrzyknięcia dożylnego.⁷

Akwizycja obrazu

Badanie obrazowe z wykorzystaniem FDG POZYTON standardowo rozpoczyna się po upływie od 45 do 60 minut od momentu wstrzyknięcia fludeoksyglukozy (¹⁸F). Przy założeniu, że pozostała po podaniu aktywność jest nadal wystarczająca dla odpowiedniego zliczania statycznego, istnieje możliwość przeprowadzenia badania PET w ciągu 2-3 godzin od podania radiofarmaceutyku, co pozwala na redukcję radioaktywności tła.⁸

W razie potrzeby, w krótkim odstępie czasu można kilkakrotnie powtórzyć badanie, o ile aktywność radiofarmaceutyku jest wystarczająca do uzyskania odpowiedniej jakości obrazu.⁹

Szczególne środki ostrożności

Przed podaniem produktu leczniczego FDG POZYTON należy zapoznać się z instrukcją dotyczącą rozcieńczania preparatu, która znajduje się w punkcie 12 Charakterystyki Produktu Leczniczego. Ponadto, należy odpowiednio przygotować pacjenta do badania, zgodnie z wytycznymi podanymi w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego.¹⁰

Ze względu na krótki czas półtrwania izotopu fluoru-18 (110 minut), który ulega rozpadowi do stabilnego izotopu tlenu-18, należy zwrócić szczególną uwagę na czas, który upłynął od kalibracji do podania leku.¹¹