Przeciwwskazania
FDG Pozyton 3000 MBq/ml na czas kalibracji

Fludeoksyglukoza (18F) w preparacie FDG POZYTON (aktywność 250-3100 MBq/mL na czas kalibracji, roztwór do wstrzykiwań) jest radiofarmaceutykiem wykorzystywanym w diagnostyce PET. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na fludeoksyglukozę znakowaną izotopem fluoru-18 lub na substancje pomocnicze, w tym chlorek sodu (3,54 mg Na+/ml), co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z alergią na sód. Ze względu na obecność promieniowania jonizującego, względne przeciwwskazania obejmują kobiety w ciąży, karmiące piersią (konieczność przerwania karmienia), pacjentów pediatrycznych oraz osoby z zaburzeniami gospodarki sodowej. Izotop fluoru-18 ma czas półtrwania 110 minut i emituje promieniowanie pozytonowe o energii maksymalnej 634 keV oraz fotony gamma 511 keV, co wymaga precyzyjnego doboru dawki w szerokim zakresie aktywności od 250 MBq do 40300 MBq na fiolkę.

Pobierz ChPL PDF FDG Pozyton – Roztwór do wstrzykiwań – 3000 MBq/ml na czas kalibracji
  1. Przeciwwskazania stosowania leku FDG Pozyton. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
    1. Bezwzględne przeciwwskazania
    2. Względne przeciwwskazania i zalecana ostrożność
    3. Właściwości radioaktywne jako czynnik ryzyka przy stosowaniu leku
    4. Postępowanie w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bakteriemia
  2. bolesna proteza biodra
  3. charakterystyka masy w obrębie trzustki
  4. charakterystyka pojedynczej zmiany ogniskowej w płucu
  5. chłoniak złośliwy
  6. czerniak złośliwy
  7. detekcja nowotworu nieznanego pochodzenia
  8. glejak o wysokim stopniu złośliwości
  9. gorączka nieznanego pochodzenia
  10. gorączka u pacjenta z AIDS
  11. miejscowo zaawansowany rak piersi
  12. neuroartropatia Charcota
  13. nowotwór głowy i szyi
  14. ocena żywotności mięśnia sercowego
  15. padaczka skroniowa
  16. pęcherzykowy tasiemiec bąblowcowy
  17. pierwotny rak płuca
  18. proteza naczyniowa
  19. przewlekłe zakażenie kości
  20. rak jajnika
  21. rak okrężnicy
  22. rak przełyku
  23. rak tarczycy
  24. rak trzustki
  25. sarkoidoza
  26. zakażenie tkanek miękkich
  27. zapalenie kości
  28. zapalenie kości i szpiku
  29. zapalenie krążka międzykręgowego
  30. zapalenie kręgów
  31. zapalenie naczyń
  32. zapalenie wsierdzia
  33. zapalna choroba jelit
Substancja czynna
  1. fludeoksyglukoza (18F)
Kategoria leku
  1. leki diagnostyczne
  2. radiofarmaceutyki
  3. znaczniki PET

Przeciwwskazania stosowania leku FDG Pozyton. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Fludeoksyglukoza (18F) w postaci preparatu FDG POZYTON (250-3100 MBq/mL na czas kalibracji, roztwór do wstrzykiwań) jest radiofarmaceutykiem stosowanym w diagnostyce pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Ze względu na specyfikę produktu leczniczego, który zawiera izotop promieniotwórczy fluoru-18, stosowanie leku podlega ścisłym ograniczeniom i przeciwwskazaniom, które lekarz powinien uwzględnić przed zleceniem badania diagnostycznego.1

Bezwzględne przeciwwskazania

Głównym i jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do zastosowania produktu leczniczego FDG POZYTON jest nadwrażliwość na substancję czynną (fludeoksyglukozę znakowaną izotopem fluoru-18) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie leku.2

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość chlorku sodu, którego jeden mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera w ilości odpowiadającej 3,54 mg sodu. Pacjenci z nadwrażliwością na tę substancję nie powinni otrzymywać preparatu FDG POZYTON.3

Względne przeciwwskazania i zalecana ostrożność

Chociaż bezwzględne przeciwwskazania dla FDG POZYTON są ograniczone, lekarz powinien zachować szczególną ostrożność i rozważyć stosunek korzyści do ryzyka w następujących przypadkach, które mogą stanowić przeciwwskazania względne:

  • Pacjenci z zaburzeniami gospodarki sodowej ze względu na zawartość sodu w produkcie (3,54 mg/ml)4
  • Kobiety w ciąży – ze względu na promieniowanie jonizujące emitowane przez izotop fluoru-18
  • Kobiety karmiące piersią – wymagane może być przerwanie karmienia na określony czas
  • Pacjenci pediatryczni – konieczne jest staranne rozważenie wskazań ze względu na narażenie na promieniowanie

Właściwości radioaktywne jako czynnik ryzyka przy stosowaniu leku

Podczas oceny przeciwwskazań należy uwzględnić charakter produktu FDG POZYTON jako radiofarmaceutyku. Izotop fluoru-18 ulega rozpadowi z czasem półtrwania wynoszącym 110 minut do stabilnego izotopu tlenu-18. Rozpad ten wiąże się z emisją promieniowania pozytonowego o maksymalnej energii 634 keV, a następnie powstaniem dwóch fotonów gamma o energii 511 keV w wyniku anihilacji pozytonu z elektronem.5

Aktywność roztworu w każdej fiolce zawiera się w szerokim zakresie od 250 MBq do 40300 MBq na czas kalibracji, co wymaga szczególnej ostrożności w doborze odpowiedniej dawki dla pacjenta.6

Postępowanie w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości

W przypadku stwierdzenia wywiadu alergicznego lub wystąpienia objawów nadwrażliwości po podaniu FDG POZYTON, należy natychmiast przerwać podawanie radiofarmaceutyku i wdrożyć odpowiednie leczenie. Zespół wykonujący badanie PET powinien być przygotowany do podjęcia natychmiastowych działań w przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej.

Produkt FDG POZYTON jest przezroczystym, bezbarwnym lub lekko żółtym roztworem o pH od 4,5 do 8,5 i powinien być podawany wyłącznie pod nadzorem personelu medycznego przeszkolonego w zakresie stosowania radiofarmaceutyków.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: