Wskazania do stosowania
FDG Pozyton 3000 MBq/ml na czas kalibracji

Wskazania do stosowania leku FDG POZYTON

FDG POZYTON (fludeoksyglukoza (¹⁸F)) w postaci roztworu do wstrzykiwań o radioaktywności 250-3100 MBq/ml na czas kalibracji (co odpowiada 250-40300 MBq/fiolkę) jest produktem leczniczym przeznaczonym wyłącznie do diagnostyki. Lek stosowany jest w badaniach wykorzystujących pozytonową tomografię emisyjną (PET) zarówno u pacjentów dorosłych, jak również w populacji pediatrycznej.¹

Zastosowanie w onkologii

FDG POZYTON jest stosowany podczas badań obrazowych u pacjentów poddawanych procedurom diagnostycznym głównie w zakresie onkologii. Podstawą procesu diagnostycznego jest zwiększony napływ glukozy do określonych narządów lub tkanek.²

Wskazania onkologiczne obejmują:

Rozpoznanie:

• Charakterystyka pojedynczych zmian ogniskowych w płucach – pozwala na różnicowanie zmian złośliwych od łagodnych³
• Detekcja nowotworów nieznanego pochodzenia, manifestujących się zmianami chorobowymi węzłów chłonnych szyi, przerzutami do wątroby lub kości⁴
• Charakterystyka masy w obrębie trzustki – różnicowanie pomiędzy zmianami łagodnymi a złośliwymi⁵

Ustalanie stopnia zaawansowania:

• Nowotwory głowy i szyi, w tym wspomagająco przy wykonywaniu biopsji ukierunkowanej⁶
• Pierwotny rak płuca – określenie stopnia zaawansowania i planowanie leczenia⁷
• Miejscowo zaawansowany rak piersi – ocena zasięgu i obecności przerzutów odległych⁸
• Rak przełyku – określenie zaawansowania przed leczeniem radykalnym⁹
• Rak trzustki – ocena zaawansowania miejscowego i odległego¹⁰
• Rak okrężnicy, szczególnie przy ponownym ustalaniu stopnia zaawansowania w przypadku wznowy nowotworu¹¹
• Chłoniak złośliwy – określenie stopnia zaawansowania i lokalizacji zmian¹²
• Czerniak złośliwy, skala Breslowa >1,5mm lub przerzuty do węzłów chłonnych w momencie rozpoznania^{1,5mm lub przerzuty do węzłów chłonnych w momencie rozpoznania.”>13}

Monitorowanie odpowiedzi na leczenie:

• Chłoniak złośliwy – ocena metabolicznej odpowiedzi na zastosowane leczenie¹⁴
• Nowotwory głowy i szyi – ocena efektywności zastosowanej terapii¹⁵

Wykrywanie zmian w przypadku uzasadnionego podejrzenia wznowy:

• Glejak o wysokim stopniu złośliwości (III lub IV) – różnicowanie wznowy od martwicy popromiennej¹⁶
• Nowotwory głowy i szyi – wczesne wykrywanie wznowy miejscowej¹⁷
• Rak tarczycy (nierdzeniasty) u pacjentów ze zwiększonym stężeniem tyreoglobuliny w surowicy i ujemnym wynikiem scyntygrafii całego ciała z użyciem radioaktywnego jodu¹⁸
• Pierwotny rak płuca – ocena nawrotu po leczeniu¹⁹
• Rak piersi – różnicowanie zmian pooperacyjnych i bliznowatych od wznowy miejscowej²⁰
• Rak trzustki – diagnostyka wznowy miejscowej i odległej²¹
• Rak okrężnicy – wczesne wykrywanie wznowy po leczeniu radykalnym²²
• Rak jajnika – wykrywanie wznowy przy wzroście markerów²³
• Chłoniak złośliwy – ocena obecności aktywnej choroby po leczeniu²⁴
• Czerniak złośliwy – wykrywanie przerzutów odległych²⁵

Zastosowanie w kardiologii

W diagnostyce kardiologicznej, podstawą oceny jest wychwyt glukozy przez żywą tkankę mięśnia sercowego o zmniejszonej perfuzji. Ocena ta powinna być poprzedzona badaniem perfuzji mięśnia sercowego za pomocą odpowiednich technik obrazowania przepływu krwi.²⁶

FDG POZYTON jest stosowany w kardiologii w celu oceny żywotności mięśnia sercowego u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności lewej komory, u których planowane jest wykonanie zabiegu rewaskularyzacji, w przypadku gdy tradycyjne metody obrazowania nie dają jednoznacznych wyników.²⁷

Zastosowanie w neurologii

W diagnostyce neurologicznej celem badania jest wykrycie obszarów międzynapadowego hipometabolizmu glukozy. FDG POZYTON jest stosowany w celu lokalizacji ognisk epileptogennych w ocenie przedoperacyjnej pacjentów z padaczką skroniową.²⁸

Zastosowanie w zakażeniach i chorobach zapalnych

W chorobach zakaźnych lub zapalnych, celem diagnostycznym jest identyfikacja tkanki lub struktury z nieprawidłową zawartością aktywowanych leukocytów.²⁹

W zakresie chorób zakaźnych i zapalnych, FDG POZYTON stosuje się w następujących wskazaniach:

Lokalizacja ognisk w gorączce nieznanego pochodzenia

Badanie PET z użyciem FDG POZYTON umożliwia lokalizację nieprawidłowych ognisk wskazujących na ich etiologię w przypadku gorączki nieznanego pochodzenia.³⁰

Rozpoznanie zakażenia w przypadku:

• Podejrzenia przewlekłego zakażenia kości i/lub struktur przyległych: zapalenie kości i szpiku, zapalenie kręgów, zapalenie krążków międzykręgowych, lub zapalenie kości w przypadku obecności metalowych implantów³¹
• Diabetyków z podejrzeniem neuroartropatii Charcot’a w obrębie stopy, zapaleniem szpiku, kości i/lub zakażeniami tkanek miękkich³²
• Bolesnych protez biodra – różnicowanie aseptycznego obluzowania od zakażenia³³
• Protezy naczyniowej – wykrywanie zakażenia materiału protetycznego³⁴
• Gorączki u pacjenta z AIDS – identyfikacja ognisk zakażenia oportunistycznego³⁵
• Wykrywanie septycznego ogniska przerzutowego w przypadku bakteriemii lub zapalenia wsierdzia³⁶

Wykrywanie przedłużonego procesu zapalnego w przypadku:

• Sarkoidozy – ocena aktywności i zasięgu zmian³⁷
• Zapalnych chorób jelit – ocena aktywności procesu zapalnego³⁸
• Zapalenia naczyń z udziałem naczyń głównych – ocena aktywności i zasięgu zmian zapalnych³⁹

Kontynuacja, uzupełnienie terapii w przypadku:

• Nieoperacyjnego pęcherzykowego tasiemca bąblowcowego – poszukiwanie aktywnych lokalizacji pasożyta w trakcie leczenia i po zaprzestaniu leczenia⁴⁰

Warunki stosowania leku FDG POZYTON

FDG POZYTON jest podawany jako roztwór do wstrzykiwań o aktywności 250-3100 MBq/ml na czas kalibracji (co odpowiada 250-40300 MBq/fiolkę). Lek ma postać przezroczystego, bezbarwnego lub lekko żółtego roztworu o pH od 4,5 do 8,5.⁴¹

Należy pamiętać, że izotop fluoru-18 ma czas półtrwania wynoszący 110 minut i ulega rozpadowi do stabilnego izotopu tlenu-18. Rozpadowi towarzyszy emisja promieniowania pozytonowego o maksymalnej energii 634 keV. W wyniku anihilacji pozytonu z elektronem powstają dwa fotony gamma o energii 511 keV.⁴²

Lek powinien być stosowany wyłącznie przez wykwalifikowany personel z odpowiednim doświadczeniem w zakresie medycyny nuklearnej. Pacjent przed badaniem wymaga odpowiedniego przygotowania, w zależności od typu badania i wskazania klinicznego.