Profil bezpieczeństwa leku
FDG Pozyton 3000 MBq/ml na czas kalibracji
Fludeoksyglukoza (¹⁸F) wykazuje przenikanie do mleka kobiecego, co wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących. Zaleca się odroczenie badania do zakończenia karmienia piersią lub przerwanie karmienia na co najmniej 12 godzin po podaniu radiofarmaceutyku, z jednoczesnym odrzuceniem odciągniętego mleka oraz unikaniem bliskiego kontaktu z niemowlęciem w tym okresie. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby wskazana jest indywidualizacja dawki oraz ostrożność ze względu na potencjalnie zwiększoną ekspozycję na promieniowanie i możliwe zmiany farmakokinetyki, mimo braku szczegółowych danych klinicznych w tych grupach.
- bakteriemia
- bolesna proteza biodra
- charakterystyka masy w obrębie trzustki
- charakterystyka pojedynczej zmiany ogniskowej w płucu
- chłoniak złośliwy
- czerniak złośliwy
- detekcja nowotworu nieznanego pochodzenia
- glejak o wysokim stopniu złośliwości
- gorączka nieznanego pochodzenia
- gorączka u pacjenta z AIDS
- miejscowo zaawansowany rak piersi
- neuroartropatia Charcota
- nowotwór głowy i szyi
- ocena żywotności mięśnia sercowego
- padaczka skroniowa
- pęcherzykowy tasiemiec bąblowcowy
- pierwotny rak płuca
- proteza naczyniowa
- przewlekłe zakażenie kości
- rak jajnika
- rak okrężnicy
- rak przełyku
- rak tarczycy
- rak trzustki
- sarkoidoza
- zakażenie tkanek miękkich
- zapalenie kości
- zapalenie kości i szpiku
- zapalenie krążka międzykręgowego
- zapalenie kręgów
- zapalenie naczyń
- zapalenie wsierdzia
- zapalna choroba jelit
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćFludeoksyglukoza (¹⁸F) jest wydzielana do mleka kobiecego. Przed podaniem leku matce karmiącej należy rozważyć odroczenie badania do momentu przerwania karmienia piersią. Jeśli podanie jest konieczne, karmienie należy przerwać na co najmniej 12 godzin po podaniu leku, a odciągnięte mleko w tym czasie odrzucić. Zaleca się także unikanie bliskiego kontaktu matki z niemowlęciem przez 12 godzin po podaniu. Oznacza to, że stosowanie jest możliwe, ale wymaga zachowania szczególnej ostrożności i wdrożenia środków ochronnych.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćW dokumentacji wyraźnie wskazano, że wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn 'nie dotyczy’, co oznacza, że lek nie wpływa na te zdolności i można go stosować bez ograniczeń w tym zakresie.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji fludeoksyglukozy (¹⁸F) z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćW sekcji dotyczącej dawkowania wskazano, że zalecana dawka dla dorosłych i osób w podeszłym wieku jest taka sama, a nie są wymagane szczególne środki ostrożności. Oznacza to, że lek można stosować u seniorów na standardowych zasadach.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest bardzo ostrożne ustalenie dawki, ponieważ może wystąpić zwiększona ekspozycja na promieniowanie. Farmakokinetyka leku u pacjentów z niewydolnością nerek nie została scharakteryzowana, a badania w tej populacji nie zostały przeprowadzone. Wymagana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji wskazano, że u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, choć nie podano szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania. Wydalanie leku odbywa się głównie przez nerki, ale zaburzenia wątroby mogą wpływać na farmakokinetykę. Zalecana jest ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Fludeoksyglukoza (¹⁸F) przenika do mleka kobiecego. Zaleca się odroczenie badania do zakończenia karmienia piersią lub przerwanie karmienia na co najmniej 12 godzin po podaniu leku. W tym czasie należy odrzucić odciągnięte mleko i unikać bliskiego kontaktu z niemowlęciem. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek nie ogranicza tych czynności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji leku z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie są wymagane szczególne środki ostrożności. Dawkowanie jak u dorosłych, brak dodatkowych ograniczeń. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Może wystąpić zwiększona ekspozycja na promieniowanie. Wymaga indywidualizacji dawki i ostrożności, brak badań w tej populacji. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Zalecana ostrożność, brak szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania. Możliwy wpływ zaburzeń wątroby na farmakokinetykę leku. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania