Skład produktu leczniczego Elestar

Produkt leczniczy Elestar występuje w formie tabletek powlekanych i dostępny jest w trzech wariantach dawkowania:¹

• Elestar 20 mg + 5 mg – każda tabletka zawiera 20 mg olmesartanu medoksomilu i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)²
• Elestar 40 mg + 5 mg – każda tabletka zawiera 40 mg olmesartanu medoksomilu i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)³
• Elestar 40 mg + 10 mg – każda tabletka zawiera 40 mg olmesartanu medoksomilu i 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)⁴

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie

Preparat Elestar, oprócz substancji czynnych, zawiera również substancje pomocnicze, które podzielić można na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁵

Rdzeń tabletki

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje:⁶

• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca i wiążąca
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca nadająca tabletce odpowiednią strukturę
• Koloidalny dwutlenek krzemu bezwodny – środek poprawiający sypkość
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca ułatwiająca rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli

Otoczka tabletki

Otoczkę tabletki tworzą:⁷

• Alkohol poliwinylowy – substancja błonotwórcza
• Makrogol 3350 – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
• Talk – środek nadający odpowiednią gładkość
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik obecny we wszystkich wariantach preparatu
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik występujący tylko w tabletkach Elestar 40 mg + 5 mg oraz Elestar 40 mg + 10 mg
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik występujący wyłącznie w tabletkach Elestar 40 mg + 10 mg

Postać farmaceutyczna preparatu

Produkt leczniczy Elestar występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁸

Charakterystyczny wygląd i oznaczenia umożliwiają łatwą identyfikację poszczególnych dawek preparatu.⁹

Informacje o opakowaniu

Produkt leczniczy Elestar dostępny jest w formie blistrów OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczonych w tekturowych pudełkach. Dostępne są również opakowania z blistrami perforowanymi wykonanymi z tych samych materiałów.¹⁰

Preparat dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:¹¹

• 14, 28, 56, 98 tabletek powlekanych w blistrach standardowych
• 10 x 1, 50 x 1 oraz 500 x 1 tabletek powlekanych w blistrach perforowanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹²

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Elestar wynosi 5 lat.¹³ Dla preparatu nie określono szczególnych warunków przechowywania – brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.¹⁴

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Elestar nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania.¹⁵