Dawkowanie i sposób podawania
Elestar 40 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Elestar jest dostępny w trzech dawkach: 20 mg olmesartanu medoksomilu + 5 mg amlodypiny, 40 mg + 5 mg oraz 40 mg + 10 mg. Standardowa dawka dla dorosłych to jedna tabletka raz na dobę, a dobór dawki powinien być dostosowany do indywidualnej odpowiedzi pacjenta na wcześniejsze leczenie. Elestar 20 mg + 5 mg jest wskazany u pacjentów, u których monoterapia olmesartanem 20 mg lub amlodypiną 5 mg nie zapewniła odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego. W przypadku niewystarczającej kontroli po tej dawce zaleca się zwiększenie do 40 mg + 5 mg, a następnie do 40 mg + 10 mg, jeśli nadal nie uzyskano odpowiedniego efektu terapeutycznego. Przed włączeniem terapii złożonej zaleca się stopniowe zwiększanie dawek poszczególnych składników, choć w uzasadnionych przypadkach możliwe jest bezpośrednie przejście z monoterapii na Elestar.
Dawkowanie leku Elestar
Produkt leczniczy Elestar jest dostępny w trzech dawkach: 20 mg + 5 mg, 40 mg + 5 mg oraz 40 mg + 10 mg, zawierających odpowiednio olmesartan medoksomil i amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu). Dawkowanie tego złożonego leku przeciwnadciśnieniowego powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i jego stanu klinicznego.1
Dawkowanie u dorosłych
Standardowa dawka leku Elestar dla pacjentów dorosłych to jedna tabletka przyjmowana raz na dobę. Wybór odpowiedniej mocy preparatu powinien być uzależniony od reakcji pacjenta na wcześniejsze leczenie:2
- Elestar 20 mg + 5 mg – przeznaczony dla pacjentów, u których nie osiągnięto odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego podczas monoterapii olmesartanem medoksomilem w dawce 20 mg lub amlodypiną w dawce 5 mg3
- Elestar 40 mg + 5 mg – zalecany u pacjentów, którzy nie uzyskali zadowalającej kontroli ciśnienia tętniczego po zastosowaniu Elestar 20 mg + 5 mg4
- Elestar 40 mg + 10 mg – przeznaczony dla pacjentów, u których ciśnienie tętnicze pozostaje niewystarczająco kontrolowane pomimo stosowania Elestar 40 mg + 5 mg5
Według wytycznych klinicznych, przed włączeniem leczenia preparatem złożonym zaleca się stopniowe zwiększanie dawek poszczególnych substancji czynnych. W uzasadnionych klinicznie przypadkach można rozważyć bezpośrednie przejście z monoterapii na leczenie produktem Elestar.6
Pacjenci, którzy już przyjmują olmesartan medoksomil i amlodypinę jako oddzielne preparaty, mogą ze względów praktycznych przejść na odpowiednią dawkę leku Elestar, zawierającego te same substancje czynne w jednej tabletce.7
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
U pacjentów w podeszłym wieku zwykle nie jest konieczne dostosowanie dawki leku, jednak należy zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawkowania. Zalecane jest dokładne monitorowanie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza przy stopniowym zwiększaniu dawki do maksymalnej wynoszącej 40 mg olmesartanu medoksomilu.8
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 20-60 ml/min) maksymalna dawka olmesartanu medoksomilu wynosi 20 mg na dobę. Wynika to z ograniczonego doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania większych dawek w tej grupie pacjentów.9
Nie zaleca się stosowania produktu Elestar u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min).10
U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zalecane jest regularne monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy krwi.11
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lek Elestar należy stosować ostrożnie. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka początkowa olmesartanu medoksomilu wynosi 10 mg raz na dobę, a dawka maksymalna nie powinna przekraczać 20 mg raz na dobę.12
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, którzy otrzymują już leki moczopędne i/lub inne leki przeciwnadciśnieniowe, wskazane jest ścisłe monitorowanie ciśnienia tętniczego i funkcji nerek.13
W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby okres półtrwania amlodypiny jest wydłużony, dlatego dawkowanie amlodypiny należy rozpoczynać od najmniejszej dawki, a następnie stopniowo ją zwiększać.14
Stosowanie produktu Elestar jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.15
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Elestar u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie zostały ustalone. Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania w tej grupie wiekowej.16
Sposób podawania leku Elestar
Lek Elestar można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.17
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Tabletki nie należy rozgryzać ani żuć. Ważne jest, aby lek przyjmować codziennie o tej samej porze dla zapewnienia regularnego efektu terapeutycznego.18
Schemat dawkowania leku Elestar
| Postać leku | Skład | Wskazania do zastosowania | Maksymalna dawka dobowa |
|---|---|---|---|
| Elestar, 20 mg + 5 mg | 20 mg olmesartanu medoksomilu + 5 mg amlodypiny | Pacjenci, u których monoterapia olmesartanem 20 mg lub amlodypiną 5 mg nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia | 1 tabletka na dobę |
| Elestar, 40 mg + 5 mg | 40 mg olmesartanu medoksomilu + 5 mg amlodypiny | Pacjenci, u których stosowanie Elestar 20 mg + 5 mg jest niewystarczające | 1 tabletka na dobę |
| Elestar, 40 mg + 10 mg | 40 mg olmesartanu medoksomilu + 10 mg amlodypiny | Pacjenci, u których stosowanie Elestar 40 mg + 5 mg jest niewystarczające | 1 tabletka na dobę |
Modyfikacje dawkowania w szczególnych grupach pacjentów
| Grupa pacjentów | Zalecenia dotyczące dawkowania | Dodatkowe uwagi |
|---|---|---|
| Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) | Standardowa dawka, ostrożność przy zwiększaniu dawki | Dokładne monitorowanie ciśnienia tętniczego przy zwiększaniu dawki do maksymalnej |
| Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 20-60 ml/min) | Maksymalna dawka olmesartanu: 20 mg/dobę | Monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny |
| Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min) | Nie zaleca się stosowania | – |
| Łagodne zaburzenia czynności wątroby | Ostrożne stosowanie | Monitorowanie ciśnienia i funkcji nerek |
| Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby | Dawka początkowa olmesartanu: 10 mg/dobę Dawka maksymalna olmesartanu: 20 mg/dobę Dawkowanie amlodypiny rozpoczynać od najmniejszej dawki |
Monitorowanie ciśnienia i funkcji nerek, zwłaszcza u pacjentów otrzymujących leki moczopędne |
| Ciężkie zaburzenia czynności wątroby | Przeciwwskazanie | – |
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | Brak ustalonych zaleceń | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania