Przeciwwskazania
Elestar 40 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Elestar, zawierający olmesartan medoksomil i amlodypinę, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania. Należą do nich nadwrażliwość na olmesartan, amlodypinę, pochodne dihydropirydyny lub substancje pomocnicze, a także stosowanie w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko teratogenne olmesartanu. Ponadto lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, niedrożnością dróg żółciowych, ciężkim niedociśnieniem, wstrząsem (w tym kardiogennym), zwężeniem drogi odpływu z lewej komory serca oraz niestabilną hemodynamicznie niewydolnością serca po ostrym zawale. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub z GFR poniżej 60 ml/min/1,73 m², ze względu na ryzyko hiperkaliemii, niedociśnienia i pogorszenia funkcji nerek.
Przeciwwskazania stosowania leku Elestar. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Produkt leczniczy Elestar, zawierający olmesartan medoksomilu i amlodypinę w postaci tabletek powlekanych, posiada szereg przeciwwskazań, które należy dokładnie uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Poniżej przedstawiono okoliczności, w których stosowanie tego leku jest bezwzględnie przeciwwskazane.1
Nadwrażliwość i alergie
Przeciwwskazaniem do stosowania produktu leczniczego Elestar jest nadwrażliwość na:
- Olmesartan medoksomilu – jedną z substancji czynnych leku
- Amlodypinę – drugą substancję czynną
- Pochodne dihydropirydyny – grupę związków, do której należy amlodypina
- Którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie
Wystąpienie reakcji alergicznej na którykolwiek z wymienionych składników stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku.2
Przeciwwskazania związane z ciążą
Stosowanie leku Elestar jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z potencjalnego ryzyka, jakie olmesartan medoksomilu (antagonista receptora angiotensyny II) może stanowić dla rozwijającego się płodu. Należy pamiętać o konieczności konsultacji z lekarzem również w pierwszym trymestrze ciąży oraz przy planowaniu ciąży.3
Przeciwwskazania związane z wątrobą
Elestar nie może być stosowany u pacjentów z:
- Ciężką niewydolnością wątroby – ze względu na potencjalne ryzyko akumulacji substancji czynnych i nasilenia działań niepożądanych
- Niedrożnością dróg żółciowych – co może zaburzać metabolizm i wydalanie składników leku
Jakiekolwiek ciężkie zaburzenia funkcji wątroby stanowią istotne przeciwwskazanie do stosowania tego preparatu.4
Przeciwwskazania związane z cukrzycą i funkcją nerek
Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek. Jednoczesne stosowanie produktu Elestar z lekami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u:
- Pacjentów z cukrzycą
- Pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, u których współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) wynosi poniżej 60 ml/min/1,73 m²
Takie połączenie może prowadzić do niekorzystnych interakcji i zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych.<sup data-drug="Elestar" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Elestar z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR5
Przeciwwskazania związane z układem sercowo-naczyniowym
Ze względu na zawartość amlodypiny, która jest blokerem kanałów wapniowych, Elestar nie powinien być stosowany w następujących stanach klinicznych:
- Ciężkie niedociśnienie – amlodypina może nasilać hipotensję i prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego
- Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny – amlodypina może pogłębiać niestabilność hemodynamiczną
- Zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca (np. zwężenie zastawki aorty dużego stopnia) – może prowadzić do pogorszenia hemodynamiki i nasilenia objawów
- Niestabilna hemodynamicznie niewydolność serca po ostrym zawale serca – amlodypina może nasilać niestabilność i pogarszać rokowanie
Każdy z tych stanów klinicznych stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania produktu leczniczego Elestar.6
Szczególne sytuacje kliniczne wymagające rozwagi
Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć potencjalne ryzyko stosowania leku Elestar u pacjentów z:
- Łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby
- Niewydolnością serca o etiologii innej niż niedokrwienna
- Pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie tych powyżej 75 roku życia
- Pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi
- Pacjentów stosujących leki immunosupresyjne
W tych przypadkach decyzję o rozpoczęciu terapii należy podejmować po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.7
| Kategoria przeciwwskazań | Szczegółowe przeciwwskazania | Uzasadnienie medyczne |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość | Na olmesartan, amlodypinę, pochodne dihydropirydyny lub substancje pomocnicze | Ryzyko reakcji alergicznej, w tym reakcji anafilaktycznej |
| Ciąża | Drugi i trzeci trymestr | Ryzyko uszkodzenia płodu wskutek działania olmesartanu |
| Choroby wątroby | Ciężka niewydolność, niedrożność dróg żółciowych | Zaburzenia metabolizmu i eliminacji substancji czynnych |
| Cukrzyca i zaburzenia nerek | Jednoczesne stosowanie z aliskirenem przy cukrzycy lub GFR <60 ml/min/1,73 m² | Zwiększone ryzyko hiperkaliemii, niedociśnienia i pogorszenia funkcji nerek |
| Choroby układu sercowo-naczyniowego | Ciężkie niedociśnienie | Ryzyko dalszego spadku ciśnienia tętniczego |
| Wstrząs (w tym kardiogenny) | Pogłębienie niestabilności hemodynamicznej | |
| Zwężenie drogi odpływu z lewej komory | Ryzyko pogorszenia hemodynamiki krążenia | |
| Niestabilna niewydolność serca po zawale | Pogorszenie stanu hemodynamicznego pacjenta |
Produkt leczniczy Elestar występuje w trzech wersjach dawkowania: 20 mg + 5 mg, 40 mg + 5 mg oraz 40 mg + 10 mg olmesartanu medoksomilu i amlodypiny. Niezależnie od dawki, wszystkie wymienione przeciwwskazania dotyczą każdej z wersji tego preparatu.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania