Profil bezpieczeństwa leku
Elestar 40 mg + 10 mg
Elestar, zawierający olmesartan i amlodypinę, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie amlodypiny do mleka ludzkiego oraz brak danych dotyczących olmesartanu, co może stanowić ryzyko dla noworodków i wcześniaków. U seniorów oraz pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest monitorowanie parametrów takich jak ciśnienie tętnicze, potas i kreatynina, a dawka olmesartanu nie powinna przekraczać 20 mg/dobę. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćPodczas karmienia piersią nie zaleca się stosowania produktu Elestar, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka. Olmesartan przenika do mleka szczurów, nie wiadomo czy przenika do mleka kobiecego. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćElestar może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, ból głowy, nudności i uczucie zmęczenia, które mogą wpływać na zdolność reagowania, szczególnie na początku leczenia. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu Elestar z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest zazwyczaj konieczne, jednak podczas zwiększania dawki należy zachować ostrożność. Zaleca się uważne monitorowanie ciśnienia krwi przy zwiększaniu dawki do maksymalnej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zaleca się ograniczenie maksymalnej dawki olmesartanu do 20 mg na dobę oraz monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. Nie zaleca się stosowania Elestar u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy stosować Elestar ostrożnie, zaczynając od najmniejszej dawki i stopniowo ją zwiększając. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka olmesartanu to 20 mg. Stosowanie Elestar jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania Elestar podczas karmienia piersią, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków. Olmesartan przenika do mleka szczurów, nie wiadomo czy do mleka kobiecego. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, wpływ na niemowlęta nieznany. Zaleca się inne preparaty o ustalonym profilu bezpieczeństwa. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Elestar może wywoływać zawroty głowy, ból głowy, nudności i zmęczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie na początku leczenia. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach Elestar z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie jest zazwyczaj konieczne dostosowanie dawki, ale podczas zwiększania dawki należy zachować ostrożność i monitorować ciśnienie krwi. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek maksymalna dawka olmesartanu to 20 mg na dobę, zaleca się monitorowanie potasu i kreatyniny. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy stosować ostrożnie, zaczynając od najmniejszej dawki. Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania