lizat bakteryjny
Lizat bakteryjny to preparat immunomodulujący, który zawiera fragmenty różnych szczepów bakterii patogennych, przygotowanych w procesie lizy (rozpadu) komórek bakteryjnych. Preparaty te zawierają antygeny bakteryjne, które stymulują układ odpornościowy do wytworzenia swoistej odpowiedzi immunologicznej, podobnej do tej, która powstaje podczas naturalnego kontaktu z patogenem.
Mechanizm działania lizatów bakteryjnych opiera się na aktywacji zarówno nieswoistej, jak i swoistej odpowiedzi immunologicznej. Preparaty te stymulują komórki dendrytyczne, makrofagi oraz limfocyty B i T, co prowadzi do zwiększenia produkcji przeciwciał (głównie IgA) oraz cytokin przeciwzapalnych. Ponadto, lizaty bakteryjne mogą modulować odpowiedź Th1/Th2, sprzyjając równowadze immunologicznej.
W praktyce klinicznej lizaty bakteryjne znajdują zastosowanie głównie w profilaktyce nawracających infekcji dróg oddechowych, zarówno u dzieci, jak i dorosłych. Badania kliniczne wskazują na ich skuteczność w redukcji częstości, nasilenia i czasu trwania infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych, a także w zmniejszeniu zużycia antybiotyków. Preparaty te są stosowane również w schorzeniach alergicznych, gdzie mogą modyfikować odpowiedź immunologiczną w kierunku tolerancji antygenowej.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Lizat bakterii – Wskazania do stosowania
Lizaty bakteryjne, takie jak Ismigen i Luivac, stanowią preparaty immunostymulujące zawierające fragmenty komórek bakteryjnych, które po podaniu aktywują układ odpornościowy pacjenta. Wskazaniem do ich stosowania u dorosłych i dzieci (Ismigen od 3 lat, Luivac od 4 lat) jest profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO). Preparaty te zawierają lizaty najczęstszych patogenów odpowiedzialnych za ZDO, w tym Staphylococcus aureus (6 mld w Ismigen, ≥1×10^9 w Luivac), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (6 mld w Ismigen, ≥1×10^9 w Luivac), Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae oraz Neisseria catarrhalis. Ismigen dodatkowo zawiera sześć typów pneumokoków (TY1, TY2, TY3, TY5, TY8, TY47), co może zwiększać jego skuteczność w profilaktyce zakażeń pneumokokowych.
angina paciorkowcowa, działanie immunomodulujące, Haemophilus influenzae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nawracające zakażenie dróg oddechowych, nawracające zapalenie krtani, nawracające zapalenie oskrzeli, nawracające zapalenie zatok przynosowych, Neisseria catarrhalis, paciorkowiec viridans, patogen dróg oddechowych, populacja pediatryczna, przewlekłe schorzenie dróg oddechowych, przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa, skład mikrobiologiczny, Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus oralis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, stymulacja układu immunologicznego, układ odpornościowy, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie jamy ustnej, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok - Leksykon leków
Skład i postać leku – Luivac –
LUIVAC to preparat w postaci tabletek zawierających 43 mg substancji czynnej LW50020R, w skład której wchodzi 3 mg kompleksu lizatów bakteryjnych pochodzących z siedmiu szczepów patogenów układu oddechowego: Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis oraz Haemophilus influenzae. Każdy szczep reprezentowany jest w ilości co najmniej 1 × 10 drobnoustrojów, co ma na celu stymulację układu immunologicznego w profilaktyce i wspomaganiu leczenia zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych. Tabletki mają kształt cylindryczny, są białe, nie posiadają nadruku i przeznaczone są do podania doustnego. Substancje pomocnicze to m.in. mannitol (40 mg), celuloza mikrokrystaliczna, skrobi glikolan (typ A), magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które wpływają na stabilność, spoistość i rozpad tabletki.
angina paciorkowcowa, celuloza mikrokrystaliczna, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, krzemionka koloidalna, lizat bakteryjny, magnezu stearynian, mannitol, Moraxella catarrhalis, pozaszpitalne zapalenie płuc, Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie ucha środkowego - Leksykon substancji czynnych
Lizat bakterii – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lekarze powinni zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu lizatu bakteryjnego Ismigen kobietom w ciąży, planującym ciążę lub karmiącym piersią, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych grupach. Preparat Luivac jest przeciwwskazany w ciąży z powodu całkowitego braku danych, natomiast może być stosowany bez zastrzeżeń podczas laktacji. W przypadku Ismigenu konieczna jest konsultacja lekarska zarówno przed zastosowaniem w ciąży, jak i podczas karmienia piersią, gdyż brak jest informacji o przenikaniu składników do mleka matki i potencjalnym wpływie na dziecko. Oba preparaty nie posiadają danych dotyczących wpływu na płodność kobiet i mężczyzn, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka u pacjentów w wieku rozrodczym.
alternatywna metoda leczenia, charakterystyka produktu leczniczego, Ismigen, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, lizat bakteryjny, Luivac, nawracająca infekcja dróg oddechowych, płodność, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie leku do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, wiek rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Haemophilus influenzae – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania liofilizatu OM-85, zawierającego Haemophilus influenzae oraz inne składniki bakteryjne, wykazały brak istotnych zagrożeń dla zdrowia ludzkiego. Standardowe testy bezpieczeństwa farmakologicznego nie ujawniły negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksyczności wielokrotnego dawkowania, nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających terapeutyczne, nie wykazały zmian w parametrach biochemicznych, hematologicznych ani uszkodzeń narządów wewnętrznych. Ponadto, testy genotoksyczności nie potwierdziły działania mutagennego ani uszkadzającego DNA, a badania karcynogenności na modelach zwierzęcych nie wykazały zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów.
badanie karcynogenności, Broncho-Vaxom, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, Haemophilus influenzae, liofilizat bakteryjny, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, mutacja chromosomowa, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, parametr biochemiczny, parametr hematologiczny, potencjał rakotwórczy, rozwój płodu, rozwój zarodka, toksyczność wielokrotnego dawkowania, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA - Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Klebsiella pneumoniae jest składnikiem liofilizatu bakteryjnego OM-85, obecnego w preparacie leczniczym Broncho-Vaxom dla dzieci. Stosowanie lizatu Klebsiella pneumoniae wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości, które mogą wymagać natychmiastowego przerwania terapii. Brak jest dowodów klinicznych potwierdzających skuteczność tych preparatów w profilaktyce zapalenia płuc, dlatego nie zaleca się ich stosowania w tym celu u dzieci. Preparaty nie powinny być podawane dzieciom poniżej 6 miesiąca życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie stwierdzono specyficznych zagrożeń, jednak zaleca się zachowanie standardowych środków ostrożności klinicznej.
Broncho-Vaxom, galusan propylu, glutaminian sodu, hepatotoksyczność, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny, lizat bakteryjny, nadciśnienie tętnicze, nefrotoksyczność, niewydolność serca, odpowiedź immunologiczna, profilaktyka zapalenia płuc, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, zapalenie płuc - Leksykon substancji czynnych
Haemophilus influenzae – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Haemophilus influenzae, jako składnik lizatów bakteryjnych w produkcie Broncho-Vaxom dla dzieci, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości, w tym reakcji skórnych (wysypka, świąd, pokrzywka), objawów ze strony układu oddechowego (duszność, kaszel), objawów ogólnoustrojowych (gorączka, złe samopoczucie) oraz rzadkich reakcji anafilaktycznych. W przypadku wystąpienia objawów nietolerancji lub alergii należy natychmiast przerwać terapię. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, co kwalifikuje go jako produkt „wolny od sodu”, istotny dla pacjentów na diecie niskosodowej. Nie zaleca się stosowania Broncho-Vaxom w profilaktyce zapalenia płuc u dzieci, gdyż brak jest potwierdzonych danych klinicznych potwierdzających skuteczność w tym zakresie.
Broncho-Vaxom, dieta niskosodowa, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, nefrotoksyczność, nietolerancja leku, objaw nadwrażliwości, profilaktyka zapalenia płuc, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, układ oddechowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie płuc - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ismigen
Produkt leczniczy Ismigen w formie tabletek podjęzykowych zawiera lizaty bakteryjne o łącznej masie 7 mg na tabletkę, odpowiadające 6 miliardom bakterii każdego z 8 szczepów patogenów dróg oddechowych, w tym Streptococcus pneumoniae w 6 typach serologicznych (TY1, TY2, TY3, TY5, TY8, TY47) po 1 miliardzie bakterii każdego typu. Produkt zawiera także 43 mg glicyny jako substancji pomocniczej, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi. Postać podjęzykowa wpływa na biodostępność i mechanizm działania, jednak brak jest danych klinicznych potwierdzających skuteczność Ismigen w profilaktyce zapalenia płuc oraz w leczeniu infekcji wywołanych przez bakterie obecne w składzie preparatu.
Haemophilus influenzae, infekcja dróg oddechowych, Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae, lizat bakteryjny, Neisseria catarrhalis, profilaktyka zapalenia płuc, Staphylococcus aureus, Streptococcus oralis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, szczepienie przeciwko pneumokokom, tabletka podjęzykowa, typ serologiczny, zapalenie płuc - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Przeciwwskazania stosowania
Streptococcus sanguinis, będący składnikiem liofilizatu bakteryjnego OM-85 w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci (20 mg liofilizatu, w tym 3,5 mg lizatu Streptococcus sanguinis), jest stosowany w immunostymulacji w profilaktyce nawracających infekcji układu oddechowego. Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na ten składnik lub inne lizaty bakteryjne zawarte w preparacie, takie jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes oraz Moraxella catarrhalis. Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje pomocnicze, w tym galusan propylu (E 310, 42 µg), glutaminian sodu (E 621, 1,515 mg) oraz mannitol (do 20 mg), które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji alergicznych na preparaty bakteryjne lub immunostymulujące.
Broncho-Vaxom, charakterystyka produktu leczniczego, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, immunostymulacja, immunostymulator, infekcja dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny OM-85, lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, nadwrażliwość, nawracająca infekcja układu oddechowego, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-85 – Działania niepożądane
Liofilizat OM-85, stosowany w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci w dawce 3,5 mg, zawiera lizaty bakteryjne kilku patogenów (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis) i wykazuje działanie immunomodulujące. Podczas terapii obserwuje się różnorodne działania niepożądane, które klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o nieznanej częstości. Do najczęstszych działań należą kaszel (≥1/100 do <1/10), biegunka i bóle brzucha (≥1/100 do <1/10), wysypka (≥1/100 do <1/10), a także nudności i wymioty (≥1/1 000 do <1/100). Reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka rumieniowa, obrzęki i świąd, występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), natomiast obrzęk naczynioruchowy, stanowiący poważne powikłanie alergiczne, zgłaszany jest z częstością nieznaną i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
ból brzucha, działanie immunomodulujące, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, niewydolność oddechowa, obrzęk dróg oddechowych, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, pokrzywka, powikłanie alergiczne, reakcja anafilaktyczna, reakcja immunologiczna, reakcja nadwrażliwości, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, wysypka rumieniowa, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Luivac
Preparat Luivac, zawierający lizaty siedmiu szczepów bakteryjnych (Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis oraz Haemophilus influenzae) w stężeniu co najmniej 1 x 10 drobnoustrojów na szczep, wykazuje działanie immunomodulujące. Ze względu na mechanizm immunoterapii nieswoistej, nie zaleca się jednoczesnego stosowania Luivacu z immunizacją swoistą, aby uniknąć nieprzewidywalnych reakcji immunologicznych oraz potencjalnego obniżenia skuteczności szczepień. Konieczne jest zachowanie odpowiedniego odstępu czasowego między podaniem leku a planowanymi szczepieniami, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami odporności lub chorobami autoimmunologicznymi, ze względu na ryzyko niekorzystnych interakcji w układzie immunologicznym.
choroba autoimmunologiczna, działanie immunomodulujące, Haemophilus influenzae, immunoterapia nieswoista, Klebsiella pneumoniae, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, odpowiedź immunologiczna, profilaktyka zapalenia płuc, reakcja immunologiczna, Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, szczepienie swoiste, układ immunologiczny, właściwość immunomodulująca, zaburzenie odporności, zapalenie płuc - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg
Broncho-Vaxom w postaci granulatu w saszetkach o dawce 3,5 mg (zawierający 20 mg liofilizatu OM-85, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii patogennych dróg oddechowych) jest wskazany do profilaktyki nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. Preparat zawiera lizaty bakterii takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis, co pozwala na stymulację układu odpornościowego dziecka przeciwko najczęstszym patogenom wywołującym infekcje dróg oddechowych. Substancje pomocnicze to galusan propylu (E 310) 42 µg, sodu glutaminian (E 621) 1,515 mg oraz mannitol do 20 mg.
bakteria patogenna, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, nawracające zakażenia dróg oddechowych, patogen układu oddechowego, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon leków
Interakcje leku – Luivac –
Preparat Luivac, zawierający lizaty bakteryjne, jest stosowany w celu wzmacniania odporności, szczególnie u pacjentów z nawracającymi infekcjami dróg oddechowych. Analiza kliniczna nie wykazała istotnych interakcji z innymi lekami, jednak u pacjentów stosujących immunosupresję (np. glikokortykosteroidy systemowe jak prednizon, metyloprednizolon; inhibitory kalcyneuryny: cyklosporyna, takrolimus; leki antyproliferacyjne: azatiopryna, mykofenolan mofetylu, metotreksat; inhibitory mTOR: syrolimus, ewerolimus; przeciwciała monoklonalne) obserwuje się osłabienie odpowiedzi immunologicznej na lizaty bakteryjne. W takich przypadkach zaleca się monitorowanie skuteczności terapii oraz ewentualne dostosowanie dawkowania lub odstępów podawania. Spożycie alkoholu, zwłaszcza przewlekłe i intensywne, może dodatkowo osłabiać efekt immunomodulujący preparatu oraz nasilać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, dlatego wskazane jest jego ograniczenie podczas terapii.
antybiotyk, antybiotykoterapia, azatiopryna, choroba autoimmunologiczna, cyklosporyna, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, ewerolimus, glikokortykosteroid systemowy, inhibitor kalcyneuryny, inhibitor mTOR, jeżówka, kortykosteroid donosowy, kortykosteroid systemowy, lek antyproliferacyjny, lek immunomodulujący, lek przeciwalergiczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwinfekcyjny, lek przeciwwirusowy, lizat bakteryjny, metotreksat, metyloprednizolon, mykofenolan mofetylu, nawracająca infekcja dróg oddechowych, odpowiedź immunologiczna, prednizon, probiotyk, przeciwciało monoklonalne, przeszczep narządu, reakcja nadwrażliwości, syrolimus, takrolimus, terapia immunosupresyjna, układ immunologiczny - Leksykon substancji czynnych
Haemophilus influenzae – Przeciwwskazania stosowania
Preparat immunostymulujący Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera lizaty bakterii Haemophilus influenzae w dawce 3,5 mg, przeznaczony jest do stosowania w populacji pediatrycznej. Głównym bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na lizaty Haemophilus influenzae lub inne składniki preparatu, w tym lizaty Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis, Moraxella catarrhalis oraz substancje pomocnicze takie jak galusan propylu (E 310), glutaminian sodu (E 621) i mannitol. Reakcje alergiczne mogą obejmować objawy skórne oraz ciężkie reakcje anafilaktyczne, co wymaga bezwzględnego odstawienia leku u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością.
Broncho-Vaxom, galusan propylu, glutaminian sodu, granulat w saszetkach, Haemophilus influenzae, immunoterapia, Klebsiella pneumoniae, lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, nadwrażliwość na substancję czynną, ostra infekcja, populacja pediatryczna, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, wywiad alergologiczny, zaburzenie immunologiczne, zaburzenie połykania - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg
Broncho-Vaxom w postaci granulatu w saszetkach zawiera 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis, Moraxella catarrhalis) i jest wskazany do profilaktyki nawracających zakażeń dróg oddechowych u dzieci w wieku 6 miesięcy do 12 lat. Standardowy schemat dawkowania obejmuje podawanie 1 saszetki (3,5 mg) raz dziennie na czczo przez 10 dni, powtarzane przez 3 kolejne miesiące. W razie potrzeby cykl można powtórzyć. Lek może być stosowany równocześnie z antybiotykoterapią i leczeniem objawowym w ostrej fazie infekcji. Preparat należy rozpuścić w wodzie, soku owocowym, mleku lub mleku modyfikowanym i podać bezpośrednio po przygotowaniu, co zapewnia optymalną biodostępność.
antybiotykoterapia, biodostępność, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, immunostymulacja, Klebsiella pneumoniae, leczenie objawowe, lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, nawracająca infekcja, ostra faza zakażenia, pacjent pediatryczny, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Moraxella catarrhalis – Przedawkowanie
Moraxella catarrhalis, gram-ujemna bakteria będąca składnikiem liofilizatu OM-85 w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, jest stosowana w celu immunostymulacji. Badania toksykologiczne wykazały, że dawka śmiertelna (LD50) produktu wynosi ponad 2000 mg/kg masy ciała u myszy oraz ponad 1400 mg/kg u szczurów, a długotrwałe podawanie wysokich dawek (2000 mg/kg/dobę przez 6 miesięcy u szczurów oraz 100 mg/kg/dobę przez 3 miesiące u psów) nie wywołało istotnych objawów toksyczności. W praktyce klinicznej nie odnotowano przypadków poważnego przedawkowania, co potwierdza wysoki profil bezpieczeństwa preparatu.
badanie toksykologiczne, bakteria Gram-ujemna, bezpieczeństwo farmakoterapii, Branhamella catarrhalis, Broncho-Vaxom, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, ekspozycja przewlekła, liofilizat OM-85, liofilizowany lizat bakteryjny, lizat bakteryjny, model zwierzęcy, Moraxella catarrhalis, Neisseria catarrhalis, objaw toksyczności, profil bezpieczeństwa, stymulacja układu odpornościowego - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pyogenes – Wskazania do stosowania
Streptococcus pyogenes jest jednym z kluczowych składników liofilizatu bakteryjnego OM-85, stanowiącego substancję czynną preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, przeznaczonego do profilaktyki nawracających zakażeń dróg oddechowych u pacjentów pediatrycznych w wieku 6 miesięcy do 12 lat. Preparat zawiera łącznie 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii, w tym Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Mechanizm działania opiera się na immunostymulacji, gdzie lizaty bakteryjne pełnią funkcję antygenów, pobudzając układ odpornościowy do wytworzenia specyficznej odpowiedzi immunologicznej, co przygotowuje organizm dziecka do skutecznej obrony przed infekcjami bakteryjnymi dróg oddechowych.
błona śluzowa, galusan propylu, Haemophilus influenzae, immunostymulacja, infekcja górnych dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny OM-85, lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, nawracająca angina, odporność miejscowa, odpowiedź immunologiczna, paciorkowiec ropotwórczy, sodu glutaminian, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie gardła - Leksykon substancji czynnych
Haemophilus influenzae – Wskazania do stosowania
Haemophilus influenzae stanowi istotny składnik liofilizatu bakteryjnego OM-85, wykorzystywanego w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, który jest przeznaczony do profilaktyki nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. Preparat zawiera 20 mg liofilizatu OM-85, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych, wśród których oprócz H. influenzae znajdują się również Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Formulacja w postaci granulatu w saszetkach zawiera także substancje pomocnicze: galusan propylu (E 310) 42 µg, glutaminian sodu (E 621) 1,515 mg oraz mannitol do 20 mg. Broncho-Vaxom jest wskazany u dzieci z tendencją do częstych infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych, zwłaszcza tych uczęszczających do żłobków i przedszkoli, oraz stosowany profilaktycznie przed sezonem infekcyjnym.
Broncho-Vaxom, działanie immunomodulujące, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, immunostymulacja, infekcja dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny OM-85, liofilizowany lizat bakteryjny, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nawracająca infekcja dróg oddechowych, nawracające zakażenie dróg oddechowych, pacjent pediatryczny, pałeczka Gram-ujemna, profilaktyka sezonowa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, wspomaganie odporności, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok