Skład i postać leku
Luivac

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego LUIVAC

LUIVAC jest dostępny w postaci tabletek zawierających kompleksową mieszankę lizatów bakteryjnych. Każda tabletka zawiera substancję czynną LW50020R w ilości 43 mg, która składa się z lizatu bakterii o łącznej masie 3 mg. Preparat zawiera lizaty pochodzące z siedmiu różnych szczepów bakteryjnych, przy czym każdy szczep jest reprezentowany w ilości co najmniej 1 × 10⁹ drobnoustrojów ¹.

Szczepy bakteryjne wchodzące w skład produktu

W skład każdej tabletki LUIVAC wchodzą lizaty następujących szczepów bakteryjnych:

• Staphylococcus aureus – bakteria Gram-dodatnia często odpowiedzialna za zakażenia górnych dróg oddechowych
• Streptococcus mitis – bakteria występująca naturalnie w jamie ustnej, może być czynnikiem etiologicznym zakażeń
• Streptococcus pyogenes – patogen odpowiedzialny m.in. za anginę paciorkowcową
• Streptococcus pneumoniae – główny czynnik etiologiczny pozaszpitalnych zapaleń płuc i zatok
• Klebsiella pneumoniae – bakteria Gram-ujemna związana z zakażeniami dróg oddechowych
• Moraxella (Branhamella) catarrhalis – patogen często wywołujący zakażenia górnych dróg oddechowych
• Haemophilus influenzae – bakteria odpowiedzialna za zakażenia dróg oddechowych, zapalenia ucha środkowego i zatok ²

Substancje pomocnicze

Każda tabletka LUIVAC zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Mannitol (40 mg) – substancja wypełniająca i słodzik
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca spoistość tabletki
• Skrobi glikolan (typ A) – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zwiększający sypkość i stabilność ^{3 4}

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

LUIVAC jest dostępny w postaci tabletek. Tabletki mają kształt cylindryczny, białe zabarwienie i nie posiadają żadnego nadruku, co ułatwia ich identyfikację. Tabletki są przeznaczone do podania doustnego. ⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy LUIVAC jest dostępny w blistrach o specjalnej konstrukcji, zapewniającej ochronę tabletek. Część dolna blistra składa się z trzech warstw: folii poliamidowej, folii aluminiowej oraz folii PCV. Część górna wykonana jest z folii aluminiowej pokrytej przezroczystą powłoką ochronną. ⁶

Dostępne wielkości opakowań

Produkt LUIVAC jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań:

• 28 tabletek (zawierające 2 blistry po 14 tabletek)
• 56 tabletek (zawierające 4 blistry po 14 tabletek) ⁷

Warunki przechowywania

Preparat LUIVAC nie wymaga szczególnych warunków temperaturowych podczas przechowywania. Zaleca się jednak chronić produkt przed światłem, co zapewnia utrzymanie jego stabilności i właściwości. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. ^{8 9}

Specjalne informacje dotyczące stosowania i usuwania

Produkt leczniczy LUIVAC nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wchodzi w interakcje z materiałami użytymi do jego produkcji i pakowania. ¹⁰

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. ¹¹