Przeciwwskazania stosowania leku Tifay

Lek Tifay (teriflunomid) 14 mg w postaci tabletek powlekanych jest przeciwwskazany w określonych stanach klinicznych i u określonych grup pacjentów. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii u chorych ze stwardnieniem rozsianym.¹

Nadwrażliwość i zaburzenia wątroby

Teriflunomid nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej (48 mg w każdej tabletce), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby klasyfikowanymi jako klasa C według skali Childa-Pugha. W takich przypadkach, ze względu na bezpieczeństwo pacjenta, należy rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne.³

Przeciwwskazania związane z ciążą i laktacją

Ze względu na potencjalne działanie teratogenne, teriflunomid jest przeciwwskazany u:

• Kobiet w ciąży – przed rozpoczęciem leczenia należy obowiązkowo wykluczyć ciążę⁴
• Kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji, zarówno podczas terapii, jak i po jej zakończeniu, dopóki stężenie leku w osoczu przekracza 0,02 mg/L⁵
• Kobiet karmiących piersią – ze względu na przenikanie leku do mleka matki i ryzyko ekspozycji niemowlęcia⁶

Przeciwwskazania związane z układem immunologicznym i hematologicznym

Teriflunomid nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Ciężkimi niedoborami odporności, takimi jak zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS)⁷
• Znaczącymi zaburzeniami czynności szpiku kostnego lub innymi istotnymi zaburzeniami hematologicznymi, takimi jak:⁸
  • Znacząca niedokrwistość
  • Leukopenia
  • Neutropenia
  • Małopłytkowość
• Ciężkim, czynnym zakażeniem – stosowanie leku można rozważyć dopiero po całkowitym ustąpieniu infekcji⁹

Przeciwwskazania związane z funkcją nerek i stanem białka

Teriflunomid jest przeciwwskazany u:

• Dializowanych pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek – ze względu na brak wystarczającego doświadczenia klinicznego w tej grupie chorych¹⁰
• Pacjentów z ciężką hipoproteinemią, na przykład w przebiegu zespołu nerczycowego¹¹

Kiedy odradzić stosowanie leku Tifay

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie teriflunomidu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub niekorzystnych interakcji.

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

Oprócz wymienionych bezwzględnych przeciwwskazań, stosowanie leku Tifay należy odradzić w następujących sytuacjach:

• U pacjentów planujących ciążę w najbliższej przyszłości (dotyczy zarówno kobiet, jak i mężczyzn)
• U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, u których występują dodatkowe czynniki ryzyka hepatotoksyczności
• U pacjentów z niewyrównanymi chorobami autoimmunologicznymi innymi niż stwardnienie rozsiane
• U pacjentów z nawracającymi, ciężkimi infekcjami
• U pacjentów z przewlekłymi chorobami płuc, szczególnie z grupy podwyższonego ryzyka infekcji oportunistycznych

Szczególną ostrożność należy zachować rozważając terapię u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki potencjalnie hepatotoksyczne lub hematotoksyczne, które mogłyby nasilać działania niepożądane teriflunomidu.¹²

Warianty produktu i dawkowanie

Lek Tifay dostępny jest w postaci okrągłych, jasnoniebieskich tabletek powlekanych o średnicy około 7 mm, z linią podziału. Standardowa dawka wynosi 14 mg teriflunomidu. Tabletki można dzielić na równe dawki, co może mieć znaczenie przy modyfikacji dawkowania w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.¹³