Dawkowanie i sposób podawania
Tifay 14 mg
Teriflunomid, zawarty w leku TIFAY, jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego i wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania w zależności od wieku, masy ciała oraz stanu klinicznego pacjenta. U dorosłych zalecana dawka wynosi 14 mg raz na dobę, podawana doustnie, niezależnie od posiłku. U dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia dawkowanie jest uzależnione od masy ciała: 14 mg raz na dobę dla pacjentów >40 kg oraz 7 mg raz na dobę dla pacjentów ≤40 kg, z możliwością podzielenia tabletki powlekanej na dwie równe części. Monitorowanie masy ciała jest kluczowe, a dawka powinna być zwiększona do 14 mg po przekroczeniu masy 40 kg. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 10 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Dawkowanie leku TIFAY
Teriflunomid zawarty w leku TIFAY stosowany jest w leczeniu stwardnienia rozsianego. Terapia tym produktem leczniczym wymaga odpowiedniego nadzoru lekarskiego i dostosowania dawkowania do określonych grup pacjentów. Przed rozpoczęciem leczenia należy uwzględnić specyficzne wymagania dotyczące dawkowania dla różnych grup wiekowych i stanów klinicznych pacjentów 1.
Dawkowanie u dorosłych
U pacjentów dorosłych zalecana dawka teriflunomidu wynosi 14 mg przyjmowana raz na dobę. Tabletki powlekane można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od jedzenia 2.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
W przypadku dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych, dawkowanie teriflunomidu zależy od masy ciała pacjenta. Należy zastosować następujący schemat dawkowania 3:
- Dla dzieci i młodzieży o masie ciała powyżej 40 kg: 14 mg raz na dobę 5
W przypadku pacjentów pediatrycznych o masie ciała nieprzekraczającej 40 kg, tabletkę powlekaną z linią podziału można podzielić na dwie równe części, aby uzyskać dawkę 7 mg lub ułatwić podanie leku 6.
Istotne jest monitorowanie masy ciała młodych pacjentów podczas terapii. Jeśli dziecko lub nastolatek osiągnie stabilną masę ciała przekraczającą 40 kg, należy zwiększyć dawkę leku do 14 mg przyjmowanego raz na dobę 7.
Lek TIFAY nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 10 roku życia, gdyż nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności teriflunomidu w tej grupie wiekowej 8.
Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi) powinni stosować TIFAY z zachowaniem szczególnej ostrożności ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej 9.
W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki u niedializowanych osób z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami funkcji nerek. Należy jednak pamiętać, że lek jest przeciwwskazany u dializowanych pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ponieważ nie przeprowadzono badań w tej grupie 10.
Dla pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Stosowanie teriflunomidu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby 11.
Sposób podawania leku TIFAY
TIFAY w postaci tabletek powlekanych przeznaczony jest do podania doustnego. Tabletki należy połykać, popijając niewielką ilością wody. Tabletkę powlekaną z linią podziału można w razie potrzeby podzielić na dwie równe części w celu uzyskania dawki 7 mg lub ułatwienia podania leku 12.
Tabela dawkowania leku TIFAY
| Grupa pacjentów | Zalecana dawka | Sposób podawania | Uwagi |
|---|---|---|---|
| Dorośli | 14 mg raz na dobę | Doustnie, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku | Leczenie pod nadzorem specjalisty |
| Dzieci i młodzież o masie ciała >40 kg (≥10 lat) | 14 mg raz na dobę | Doustnie, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku | Regularne monitorowanie masy ciała |
| Dzieci i młodzież o masie ciała ≤40 kg (≥10 lat) | 7 mg raz na dobę | Doustnie, tabletkę można podzielić na pół | Zmiana dawki po osiągnięciu masy >40 kg |
| Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) | 14 mg raz na dobę | Doustnie | Stosować z ostrożnością |
| Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek | 14 mg raz na dobę | Doustnie | Nie wymaga dostosowania dawki |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (niedializowani) | 14 mg raz na dobę | Doustnie | Nie wymaga dostosowania dawki |
| Pacjenci dializowani z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek | Przeciwwskazany | – | Nie przeprowadzono badań w tej grupie |
| Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby | 14 mg raz na dobę | Doustnie | Nie wymaga dostosowania dawki |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby | Przeciwwskazany | – | – |
| Dzieci w wieku poniżej 10 lat | Nie zalecany | – | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania